학회공지

의료기기 영업자 회수 계획 승인 및 공표 명령 알림[(주)메디칼써프라이]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 26 게시일 : 2019-05-09

1. 관련근거 : 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4201 (2019.04.29)

 

2. 부산지방식품의약품안전청에서는 「㈜메디칼써프라이」가 수입·판매한 다음의 의료기기에 대하여 2019. 4. 26(금)자로

    “의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령”하였음을 다음과 같이 대한의사협회로 알려온 바,

    이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

                                                                               - 다      음 -


      가. 대상제품

            

            ※ 회수사유 : 해당 제조번호의 재료 결함으로 인해 전기적 접촉이 되지 않아 제세동 에너지가 전달되지

                                않을 수 있는 잠재적 위험이 발생할 수 있음

      나. 명령일자 : 2019. 4. 26(금) 

 

 

 

* 붙임 : 부산식약청 공문 1부. 끝.