학회공지

의료기기 판매중지 명령 해제 알림[(주)세운메디칼]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 53 게시일 : 2018-04-03

1. 관련근거
    - 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1895(2018.2.14.)
    - 대한의사협회 대의협 제0626-12551호(2018.2.21.)
    - 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3381(2018.3.22.)

 

2. 대전지방식품의약품안전청에서는 판매중지 명령한 다음 의료기기에 대하여 시정·예방조치가 완료되어 판매중지 명령을 해제하였음을

   대한의사협회로 알려온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


                                                                                              - 다           음 -

 

                                                                  가. 업체명 : ㈜세운메디칼
                                                                  나. 품목명(허가번호) : 수액세트(수인14-3101호)
                                                                  다. 판매중지 명령일 : 2018.2.14.
                                                                  라. 판매중지 명령 사유 : GMP 기준 위반 의료기기
                                                                  마. 판매중지 명령 해제 사유 : 시정 및 예방조치 완료


 

* 붙임 : 관련 공문 1부. 끝.