1. 관련 근거
- 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-10154호(2016. 7. 22)
- 보건복지부 보험약제과-3295호(2016. 7. 27)
2. 위 근거와 관련, 보건복지부에서 주사제 시험(무균 시험) 결과 부적합, 제조 및
품질관리기준 위반 등으로 2016. 8. 1자로 품목허가 취소 처분된 아래 2개 품목에
대한 건강보험 급여를 2016. 8. 1일자 진료분부터 중지함을 안내하여 온 바, 관련
업무에 참고하여 주시기 바라며 적절한 조치를 해주시기 바랍니다.
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제품명 |
제약회사명 |
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박시린주750밀리그람(주사용설박탐나트륨·암피실린 나트륨)(수출명:BACRATAMinj. 750mg) |
삼성제약(주) |
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박시린주1.5그람(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨) (수출명:BACRATAMinj. 1.5g) |
삼성제약(주) |
끝.