2. 위 관련근거에 의거, 식약처에서는 임상시험용의약품 GMP 평가 관련 서류검토

    요건, 평가 절차 및 조사기간 등 세부사항을 정함으로써 임상시험계획승인 신청한

    임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 여부 평가에 적정을

    기하기 위하여 붙임과 같이 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 제정을

    알려온바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.