1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5031(2015.12.21.)
2. 위 호와 관련하여, 식품의약품안전처에서는 보툴리눔 독소 제제와 관련하여

   다음과 같이 알려오며 협조를 요청해 왔는 바, 이를 안내하오니 관련 업무에

   참고하여 주시기 바랍니다.

                                                    - 다   음 -

         식품의약품안전처 홈페이지(http://ezdrug.mfds.go.kr)-전자민원창구(의약품)

         -‘정보마당’-‘의약품등 정보’에서 확인할 수 있음
나. 동 제제와 관련된 의학적 지식 즉 신경근과 안와의 해부학적 구조, 이전 수술에

     의한 해부학적 변화, 표준근전도기법 등을 충분히 숙지하는 가운데 사용하시기

     바람
다. 투여 전에 환자에게 이 약의 효과와 위험성, 투여 전·후 주의사항 등에 대하여

     충분히 안내하여 주시기 바람
라. 투여 후 환자에게 이상사례가 발생하면 병의원을 방문하여 적절한 치료를 받을

     수 있도록 안내 및 조치하여 주시고, 발생한 이상사례에 대해

     한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, Fax: 02-2172-6701, 홈페이지:  

     http://drugsafe.or.kr 의약품 유해사례 보고)에 신고하여 주시기 바람

* 붙  임 : 보툴리눔 독소 제제 허가현황 1부. 끝.