1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-853호(2010.1.29)

2. 최근 미국 FDA는 일본 니프로(Nipro)사의 'Non-Coring Huber Needle'에 대한 실험실 검사결과, 60~72% 제품이 제품디자인과 제조공정상의 문제로 해당 제품 사용 시 피하에 이식된 포트(Port) 중앙 부분을 손상시킨다고 발표하였습니다.

3. 이에 따라, 식약청에서는 혈액을 채취하거나 의약품을 주입하기 위해 피하에 이식된 포트(Port)에 사용되는 주사침(Huber Needle) 사용 시, 환자 피해가 발생하지 않도록 사용상 주의사항을 지켜줄 것을 당부하는 안전성 서한을 붙임과 같이 발표하오니, 회원들에게 업무에 적정을 기할 수 있도록 홍보하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 의료기기 안전성 서한 1부. 

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”