2009년도

의약품재평가결과Ⅱ

◈ 비뇨생식기관 및 항문용약 (250)

◈ 외피용약 (260)

◈ 기타의 개개의 기관용 의약품 (290)

◈ 자양강장변질제 (320)

◈ 혈액 및 체액용약 (330)

◈ 기타의 대사성 의약품 (390)

◈ 종양용약 (420)

◈ 조직세포의 치료 및 진단 목적 (430)

- 총 목 차 -

◈ 비뇨생식기관 및 항문용약 (250) 복합제 ……………   1

◉ 253 통경제

◉ 255 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

◉ 256 치질용제

◉ 259 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

◈ 외피용약 (260) 복합제 …………………………………  63

◉ 263 화농성질환용제

◈ 기타의 개개의 기관용 의약품 (290) 복합제 ………  87

◉ 290 기타의 개개의 기관용 의약품

◈ 자양강장변질제 (320) 복합제 …………………………  97

◉ 329 기타의 자양강장변질제

◈ 혈액 및 체액용약 (330) 단일제 ……………………… 169

◉ 339 기타의 혈액 및 체액용약

◈ 혈액 및 체액용약 (330) 복합제 ……………………… 177

◉ 332 지혈제

◈ 기타의 대사성 의약품 (390) 복합제 ………………… 185

◉ 391 간장질환용제

◉ 392 해독제

◉ 396 당뇨병용제

◉ 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

◈ 종양용약 (420) 복합제 ………………………………… 265

◉ 429 기타의 종양치료제

◈ 조직세포의 치료 및 진단 목적 (430) 복합제 ……… 273

◉ 439 기타의 조직세포의 치료 및 진단

〈첨가제 사용상의 주의사항〉…………………………… 453

【 비뇨생식기관 및 항문용약 복합제 】

◉ 253 통경제

◉ 255 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

◉ 256 치질용제

◉ 259 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

비뇨생식기관 및 항문용약(250) 복합제

품목 목차 (225품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 *14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 *26 *27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 *39 40 41 42 *43 44 45 46 47 48 49 50 51 *52 53 54 55 56 *57 58 59 *60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 *72 73 74 75 76 77 78 79 80 *81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 *92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 *102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 *112 113 *114 115 116 *117 *118 119 *120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 *138 *139 *140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 *154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 *167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 *182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 *197 198 199 200 *201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 *214 215 216 217 218 219 *220 221 222 *223 224 225		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 비웰팜 비웰팜 비웰팜 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 원광제약 원광제약 익수제약 일심제약 일심제약 일심제약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 제일약품 제일약품 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국약품 한국약품 한국약품 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웰팜 한국웰팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약 함소아제약		경방가미소요산엑스과립 모시나엑스과립(계지복령환) 경혈환(계지복령환) 경방계지복령환가대황엑스과립 경방당귀작약산엑스과립 당혈환(당귀작약산) 샤노펜엑스과립(대영전) 경방대황목단피탕엑스과립 언코스엑스과립(도핵승기탕) 온유탕(온경탕엑스과립) 양자탕(온청음엑스과립) 무통큐엑스과립(통도산) 청혈온보단 경방오림산엑스과립(259→255) 아노스엑스과립(을자탕엑스) 통보탕엑스과립(진교창출탕) 통보에프환(진교창출탕) 경진계지복령환 경진당귀작약산엑스과립 경진온청음엑스과립 경진보궁환(칠제향부환) 온미환 경희계복원(계지복령환) 경희당작원(당귀작약산) 경희커플린 경희리보란(219→253) 기화가미소요산엑스과립(259→253) 기화계지복령환엑스과립 기화여신환(계지복령환) 기화계지복령환가대황엑스과립 기화당귀작약산엑스과립 기화대황목단피탕엑스과립 기화도핵승기탕엑스과립 기화온경탕엑스과립 기화온청음 기화통경환 기화통도산엑스과립 청혈단 기화오림산엑스과립(259→255) 기화을자탕엑스과립 버미큐정(을자탕) 기화당귀건중탕엑스과립 미소정(가미소요산엑스정)(259→253) 동의당귀작약산엑스과립 동의백자환에스(당귀작약산) 동의대황목단피탕엑스과립 동의온경탕엑스과립 동의온청음엑스과립 미소요엑스과립(가미소요산엑스과립) 온경음엑스과립(온청음엑스과립) 소치원엑스과립(을자탕엑스과립) 신화가미소요산엑스과립(259→253) 온궁환(부익지황환) 신화온경탕엑스과립 신화온청음엑스과립 신화통경환 보금원환(219→253) 신화을자탕엑스과립 심혈환 아이월드가미소요산엑스과립(259→253) 아이월드가미소요산 케리톤과립(계지복령환) 케리톤환(계지복령환) 아이월드계지복령환가대황엑스과립 아이월드당귀작약산엑스과립 아이월드당백산(당귀작약산) 아이월드대황목단피탕엑스과립 아이월드온경탕엑스과립 아이월드온청음엑스과립 경순환(통경환) 아이월드정혈환 아이월드오림산엑스과립(259→255) 아이월드을자탕엑스과립 아이월드을치환(을자탕) 원광당귀작약산환 정혈방환 익수계복단(계지복령환) 일심계지복령환 청경환(통경환) 안모원환 정우가미소요산엑스과립(259→253) 정우계지복령환엑스과립 계미령-에스환(계지복령환) 정우계지복령환가대황엑스과립 정우당귀작약산엑스과립 당미령-에스환(당귀작약산) 정우대황목단피탕엑스과립 정우도핵승기탕엑스과립 정우온경탕엑스과립 정우온청음엑스과립 양미령환 정우오림산엑스과립(259→255) 치평정(을자탕) 청월과립 파사부과립 온청혈과립(온청음건조엑스) 솔표청초정(계지복령환) 솔표당귀작약산엑스과립 솔표온경탕엑스과립 부인영약조경포태약호생단 호생단과립 활순보(가미소요산엑스과립)(259→253) 천일건정(계지복령환) 정경(계지복령환엑스과립) 순경보(계지복령환가대황엑스과립) 보미(당귀작약산엑스과립) 천귀환정(당귀작약산) 대황목단피탕엑스과립 보비(도핵승기탕엑기스과립) 경온(온경탕엑스과립) 미춘보(온청음엑스과립) 정뇨보(오림산엑스과립)(259→255) 삼기탕엑스과립 치나<을자탕엑스과립>(236→256) 지피치나환(을자탕) 치나탕과립(진교창출탕엑스과립) 건보순(당귀건중탕엑스과립)(329→259) 한신가미소요산엑스과립(259→253) 가소백산(가미소요산) 한신부루진환(가미소요산)(259→253) 알비원정(계지복령환) 계령백산(계지복령환) 한신계지복령환엑스과립 한신계혈환(계지복령환) 한신계지복령환가대황엑스과립 한신당귀작약산엑스과립 당작백산(당귀작약산) 한신당작환(당귀작약산환) 대황목백산(대황목단피탕) 한신대황목단피탕엑스과립 한신항염원캅셀(대황목단피탕) 도핵백산(도핵승기탕) 온경백산(온경탕) 한신온경탕엑스과립 온치환(온경탕) 한신온청음엑스과립 한신구혈단 오림백산(오림산)(259→255) 이림환(오림산)(259→255) 한신오림산엑스과립(259→255) 한신삼기탕엑스과립 한신을자탕엑스과립 을자백산(을자탕) 한신을자탕정(을자탕엑기스정) 한신진교창출탕엑스과립 한신당귀건중탕엑스과립 보혈계령단(계지복령환) 한국하온단(부익지황환) 한국수간환(통경환) 한국웨일즈계지복령환 한국웨일즈당귀작약산환 한국웨일즈통경환 정혈우미단 화심정엑스과립(가미소요산엑스과립)(239→253) 혈류환 인스팜가미소요산엑스과립 인스여신탕엑스과립(계지복령환) 인스계령환(계지복령환) 인스팜계지복령환가대황엑스과립 인스팜당귀작약산엑스과립 여미원환(당귀작약산환) 인스팜대황목단피탕엑스과립 인스팜도핵승기탕엑스과립 인스팜온경탕엑스과립 인스팜온청음엑스과립 마젤린환 인스통요산엑스과립(오림산)(259→255) 인스팜을자탕엑스과립 생조환(을자탕) 인스팜진교창출탕엑스과립 페리단환(진교창출탕) 인스팜당귀건중탕엑스과립 자정환(계지복령환) 한솔계지복령환가대황엑스과립 한솔당귀작약산엑스과립 선효환(당귀작약산환) 한솔온경탕엑스과립 한솔온청음엑스과립 한솔통경환 옥미인단 한솔당귀건중탕엑스과립 한중가미소요산엑스과립(259→253) 한중계지복령환엑스과립 한중청포환(계지복령환) 한중계지복령가대황엑스과립 한중당귀작약산엑스과립 한중당포환(당귀작약산) 한중대영전엑스과립 한중대황목단피탕엑스과립 한중도핵승기탕엑스과립 한중도핵승기탕엑스산 한중온경탕엑스과립 해울음엑스과립(온청음엑스과립) 레디그린환(칠제향부환) 한중통도산엑스과립 한중생기환 한중설해산엑스과립(오림산)(259→255) 한중을자탕엑스산 한중진교창출탕엑스과립 한중당귀건중탕엑스과립 소요과립(가미소요산엑스과립)(259→253) 게리피아정(계지복령환) 계령과립(계지복령환) 계령순정산(계지복령환) 게리단환(계지복령환) 계령대과립(계지복령환료가대황엑스과립) 한풍당귀작약산엑스과립 당작순정산(당귀작약산엑스) 세피아정(당귀작약산) 세피아에프환(당귀작약산) 대목과립(대황목단피탕엑스과립) 대목순정산(대황목단피탕엑스) 파디론과립(도핵승기탕) 마이센스과립(온경탕)(252→253) 한풍온청음엑스과립 아르테환(칠제향부환) 한풍통도산엑스과립 한풍청혈환 정혈보환 유우린과립(오림산)(259→255) 치노과립(을자탕) 치노정(을자탕) 한풍당귀건중탕엑스과립(329→259) 함소아계지복령환엑스과립 함소아당귀작약산엑스과립	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 수입 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	15 17 17 22 23 23 27 28 30 32 34 40 41 51 56 58 58 17 23 34 36 41 17 23 36 41 15 17 17 22 23 28 30 32 34 38 40 41 51 56 56 61 15 23 23 28 32 34 15 34 56 15 31 32 34 38 41 56 41 15 15 17 17 22 23 23 28 32 34 38 41 51 56 56 23 41 17 17 38 41 15 17 17 22 23 23 28 30 32 34 41 51 56 17 23 34 17 23 32 41 41 15 17 17 22 23 23 28 30 32 34 51 55 56 56 58 61 15 15 15 17 17 17 17 22 23 23 23 28 28 28 30 32 32 32 34 41 51 51 51 55 56 56 56 58 61 17 31 38 17 23 38 41 15 41 15 17 17 22 23 23 28 30 32 34 41 51 56 56 58 58 61 17 22 23 23 32 34 38 41 61 15 17 17 22 23 23 27 28 30 30 32 34 36 40 41 51 56 58 61 15 17 17 17 17 22 23 23 23 23 28 28 30 32 34 36 40 41 41 51 56 56 61 17 23

* 분류번호변경

253. 통경제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 당귀 작약 복령 백출 시호 목단피 치자 감초 건강 박하 2. 1정 중 당귀 작약 복령 백출 시호 목단피 치자 감초 건강 박하	1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 0.67 0.67 0.67 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33 0.33 0.22 0.22 0.16 0.11 0.11
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(정제) 체질이 허약한 여성으로 어깨가 결리며 피로하기 쉽고, 정신불안 등의 정신신경증상, 때때로 변비가 있는 사람의 다음 증상 : 냉증, 허약체질, 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애
용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-1
해당제품명 및 업 소 명	가소백산(가미소요산)(한국신약) 1. 경방가미소요산엑스과립(경방신약) 1. 기화가미소요산엑스과립(기화제약) 1. 미소요엑스과립(가미소요산엑스과립)(비웰팜) 1. 미소정(가미소요산엑스정)(동의제약) 2. 소요과립(가미소요산엑스과립)(한풍제약) 1. 신화가미소요산엑스과립(신화제약) 1. 아이월드가미소요산(아이월드제약) 1. 아이월드가미소요산엑스과립(아이월드제약) 1. 인스팜가미소요산엑스과립(한국인스팜) 1. 정우가미소요산엑스과립(정우신약) 1. 한신가미소요산엑스과립(한국신약) 1. 한신부루진환(가미소요산)(한국신약) 1. 한중가미소요산엑스과립(한중제약) 1. 화심정엑스과립(가미소요산엑스과립)(한국웰팜) 1. 활순보(가미소요산엑스과립)(지피제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1정 중 계지 복령 목단피 도인 작약 1-2. 1정 중 계지 복령 목단피 도인 작약 1-3. 1포(1회 용량) 중 계지 복령 목단피 도인 작약	333 333 333 333 333 0.22 g 0.22 g 0.22 g 0.22 g 0.22 g 1.33 g 1.33 g 1.33 g 1.33 g 1.33 g

배합성분 및 함 량 (mg)	2. 2.5 g 중 육계 복령 목단피 도인 작약 3. 1환 중 계지 복령 목단피 도인 작약 4. 1포(1회 용량) 중 계지 복령 목단피 도인 작약 5-1. 1포 중 계지 복령 목단피 도인 작약	1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 20 20 20 20 20 500 500 500 500 500 400 400 400 400 400

배합성분 및 함 량 (mg)	5-2. 1환 중 계지 복령 목단피 도인 작약 5-3. (중환) 1환 중 계지 복령 목단피 도인 작약 (소환) 1포 중 계지 복령 목단피 도인 작약	20 20 20 20 20 100 100 100 100 100 0.5 g 0.5 g 0.5 g 0.5 g 0.5 g
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(정제) 비교적 체력이 있고 때로는 하복부통, 어깨결림, 머리 무거움, 어지러움, 상기(기혈이 머리 쪽으로 치밀어 오름)되어 발의 차가움 등을 호소하는 사람의 다음 증상 : 월경이상, 월경불순, 월경통, 갱년기장애, 어깨결림, 어지러움, 머리 무거움, 타박상, 동창, 기미

용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제)(정제) 1-1. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 6정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 2.5 g, 7～14세 성인 용량의 2/3를 1일 2회 식전에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 7세 미만은 복용하지 않는다. 3. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 4. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 5-1. 보통 성인 1회 1～1.5포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 5-2. 보통 성인 1회 20～30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 5-3. (중환) 보통 성인 1회 4～6환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 0.8～1.2포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-2
해당제품명 및 업 소 명	게리단환(계지복령환)(한풍제약) 5-1. 게리피아정(계지복령환)(한풍제약) 1-1. 경진계지복령환(경진제약사) 5-2. 경혈환(계지복령환)(경방신약) 4. 경희계복원(계지복령환)(경희제약) 5-2.

해당제품명 및 업 소 명	계령과립(계지복령환)(한풍제약) 1-3. 계령백산(계지복령환)(한국신약) 1-3. 계령순정산(계지복령환)(한풍제약) 1-3. 계미령-에스환(계지복령환)(정우신약) 5-2. 기화계지복령환엑스과립(기화제약) 1-3. 기화여신환(계지복령환)(기화제약) 5-1. 모시나엑스과립(계지복령환)(경방신약) 1-3. 보혈계령단(계지복령환)(한국약품) 5-2. 솔표청초정(계지복령환)(조선무약) 1-2. 알비원정(계지복령환)(한국신약) 1-1. 익수계복단(계지복령환)(익수제약) 5-3. 인스계령환(계지복령환)(한국인스팜) 4. 인스여신탕엑스과립(계지복령환)(한국인스팜) 1-3. 일심계지복령환(일심제약) 5-2. 자정환(계지복령환)(한솔신약) 3. 정경(계지복령환엑스과립)(지피제약) 1-3. 정우계지복령환엑스과립(정우신약) 1-3. 천일건정(계지복령환)(지피제약) 1-2. 청월과립(제일약품) 2. 케리톤과립(계지복령환)(아이월드제약) 1-3. 케리톤환(계지복령환)(아이월드제약) 5-1. 한국웨일즈계지복령환(한국웨일즈제약) 5-2. 한신계지복령환엑스과립(한국신약) 1-3. 한신계혈환(계지복령환)(한국신약) 5-2. 한중계지복령환엑스과립 (한중제약) 1-3. 한중청포환(계지복령환)(한중제약) 5-2. 함소아계지복령환엑스과립(함소아제약) 1-3.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 계지 복령 목단피 작약 도인 대황	0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.17
효 능 효 과	(과립제) 비교적 체력이 있고 때로는 하복부통, 어깨결림, 머리 무거움, 어지러움, 상기(기혈이 머리 쪽으로 치밀어 오름)되어 발의 차가움 등을 호소하는 다음 증상 : 월경이상, 월경불순, 월경통, 갱년기장애, 어깨결림, 어지러움, 머리 무거움, 타박상, 동창, 기미
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-3
해당제품명 및 업 소 명	경방계지복령환가대황엑스과립(경방신약) 계령대과립(계지복령환료가대황엑스과립)(한풍제약) 기화계지복령환가대황엑스과립(기화제약) 순경보(계지복령환가대황엑스과립)(지피제약) 아이월드계지복령환가대황엑스과립(아이월드제약) 인스팜계지복령환가대황엑스과립(한국인스팜) 정우계지복령환가대황엑스과립(정우신약) 한솔계지복령환가대황엑스과립(한솔신약) 한신계지복령환가대황엑스과립(한국신약) 한중계지복령가대황엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 천궁 작약 복령 백출 택사 1-2. 1정 중 당귀 천궁 작약 복령 백출 택사 2. 1포(1회 용량) 중 당귀 천궁 작약 복령 백출 택사	1.00 g 1.00 g 2.00 g 1.33 g 1.33 g 1.67 g 250 250 500 333 333 417 240 240 480 320 320 400

배합성분 및 함 량 (mg)	3. 1환 중 당귀 천궁 작약 복령 백출 택사 4. 1.875 g 중 당귀 천궁 작약 복령 창출 택사	12.0 12.0 24.0 16.0 16.0 20.0 0.75 g 0.75 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(환제) 비교적 체력이 허약하고 냉증으로 빈혈의 경향이 있으며 피로하기 쉽고 특히 하복부통, 머리 무거움, 어지러움, 어깨결림, 귀울림, 두근거림 등을 호소하는 다음 증상 : 월경불순, 월경이상, 월경통, 갱년기장애, 산전산후 또는 유산에 의한 장애(빈혈, 피로권태, 어지러움, 부종), 어지러움, 머리 무거움, 어깨결림, 요통, 하지의 냉증, 동창, 부종, 기미

용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제)(환제) 1-1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1회 10～20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 4. 보통 성인 1회 1.875 g, 7～14세 성인 용량의 2/3를 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 7세 미만은 복용하지 않는다.
사용상의 주의사항	별첨 253-4
해당제품명 및 업 소 명	경방당귀작약산엑스과립(경방신약) 1-1. 경진당귀작약산엑스과립(경진제약사) 1-1. 경희당작원(당귀작약산)(경희제약) 1-1. 기화당귀작약산엑스과립(기화제약) 1-1. 당미령-에스환(당귀작약산)(정우신약) 3. 당작백산(당귀작약산)(한국신약) 1-1. 당작순정산(당귀작약산엑스)(한풍제약) 1-1. 당혈환(당귀작약산)(경방신약) 2. 동의당귀작약산엑스과립(동의제약) 1-1. 동의백자환에스(당귀작약산)(동의제약) 2. 보미(당귀작약산엑스과립)(지피제약) 1-1. 선효환(당귀작약산환)(한솔신약) 2.

해당제품명 및 업 소 명	세피아에프환(당귀작약산)(한풍제약) 3. 세피아정(당귀작약산)(한풍제약) 1-2. 솔표당귀작약산엑스과립(조선무약) 1-1. 아이월드당귀작약산엑스과립(아이월드제약) 1-1. 아이월드당백산(당귀작약산)(아이월드제약) 1-1. 여미원환(당귀작약산환)(한국인스팜) 2. 원광당귀작약산환(원광제약) 3. 인스팜당귀작약산엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우당귀작약산엑스과립(정우신약) 1-1. 천귀환정(당귀작약산)(지피제약) 1-2. 파사부과립(제일약품) 4. 한국웨일즈당귀작약산환(한국웨일즈제약) 3. 한솔당귀작약산엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신당귀작약산엑스과립(한국신약) 1-1. 한신당작환(당귀작약산환)(한국신약) 3. 한중당귀작약산엑스과립(한중제약) 1-1. 한중당포환(당귀작약산)(한중제약) 3. 한풍당귀작약산엑스과립(한풍제약) 1-1. 함소아당귀작약산엑스과립(함소아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 숙지황 당귀 구기자 두충 우슬 육계 감초	3.75 2.50 2.50 2.50 1.87 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 월경이상, 월경불순, 근육 및 명치와 배의 통증
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-5
해당제품명 및 업 소 명	샤노펜엑스과립(대영전)(경방신약) 한중대영전엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 대황 망초 동과자 목단피 도인 1-2. 1캡슐 중 대황 망초 동과자 목단피 도인	0.67 1.33 2.00 1.33 1.33 0.335 0.665 1 0.665 0.665
효 능 효 과	(과립제)(캡슐제)(산제) 비교적 체력이 있고 하복부통, 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 월경불순, 월경곤란, 변비, 치핵
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 1-2. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-6
해당제품명 및 업 소 명	경방대황목단피탕엑스과립(경방신약) 1-1. 기화대황목단피탕엑스과립(기화제약) 1-1. 대목과립(대황목단피탕엑스과립)(한풍제약) 1-1. 대목순정산(대황목단피탕엑스)(한풍제약) 1-1. 대황목단피탕엑스과립(지피제약) 1-1. 대황목백산(대황목단피탕)(한국신약) 1-1. 동의대황목단피탕엑스과립(동의제약) 1-1. 아이월드대황목단피탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 인스팜대황목단피탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우대황목단피탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한신대황목단피탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한신항염원캅셀(대황목단피탕)(한국신약) 1-2. 한중대황목단피탕엑스과립(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 도인 계지 대황 망초 감초	1.67 1.33 1.00 0.67 0.50
효 능 효 과	(과립제)(산제) 비교적 체력이 있고 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)되어 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 월경불순, 월경곤란, 월경시나 산후의 정신불안, 요통, 변비, 고혈압의 수반 증상(두통, 어지러움, 어깨결림)
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-7
해당제품명 및 업 소 명	기화도핵승기탕엑스과립(기화제약) 도핵백산(도핵승기탕)(한국신약) 보비(도핵승기탕엑기스과립)(지피제약) 언코스엑스과립(도핵승기탕)(경방신약) 인스팜도핵승기탕엑스과립(한국인스팜) 정우도핵승기탕엑스과립(정우신약) 파디론과립(도핵승기탕)(한풍제약) 한중도핵승기탕엑스과립(한중제약) 한중도핵승기탕엑스산(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1환 중 숙지황 향부자 산약 산수유 익모초 당귀 목단피 단삼 택사 오수유 육계 복령	9.4 6.3 4.7 4.7 4.7 4.7 3.5 3.5 2.3 2.3 2.3 3.5
효 능 효 과	(환제) 월경불순, 여성요통, 대하
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-8
해당제품명 및 업 소 명	온궁환(부익지황환)(신화제약) 한국하온단(부익지황환)(한국약품)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 반하 맥문동 당귀 천궁 작약 인삼 계지 아교 목단피 감초 건강 오수유	1.67 3.33 1.00 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.33 1.00
효 능 효 과	(과립제)(환제)(산제) 손발이 화끈거리며 입술이 마르는 사람의 다음 증상 : 월경불순, 월경곤란, 대하, 갱년기장애, 불면, 신경과민, 습진, 하지의 냉감, 동창
용 법 용 량	(과립제)(환제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-9
해당제품명 및 업 소 명	경온(온경탕엑스과립)(지피제약) 기화온경탕엑스과립(기화제약) 동의온경탕엑스과립(동의제약) 마이센스과립(온경탕)(한풍제약) 솔표온경탕엑스과립(조선무약) 신화온경탕엑스과립(신화제약) 아이월드온경탕엑스과립(아이월드제약) 온경백산(온경탕)(한국신약) 온유탕(온경탕엑스과립))(경방신약) 인스팜온경탕엑스과립(한국인스팜) 정우온경탕엑스과립(정우신약) 한솔온경탕엑스과립(한솔신약) 한신온경탕엑스과립(한국신약) 한중온경탕엑스과립(한중제약) 온치환(온경탕)(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 당귀 숙지황 작약 천궁 황련 황금 치자 황백 2. 2.5 g 중 당귀 지황 작약 천궁 황련 황금 치자 황백	1.33 1.33 1.33 1.33 0.67 1.00 0.67 0.67 1.00 1.00 1.00 1.00 0.50 0.50 0.50 0.50
효 능 효 과	(과립제) 피부의 색과 윤기가 좋지 않고 상기(기혈이 머리 쪽으로 치밀어 오름)가 있는 사람의 다음 증상 : 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애, 신경과민
용 법 용 량	(과립제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1일 7.5 g을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-10
해당제품명 및 업 소 명	경진온청음엑스과립(경진제약사) 1. 기화온청음(기화제약) 1. 동의온청음엑스과립(동의제약) 1. 미춘보(온청음엑스과립)(지피제약) 1. 신화온청음엑스과립(신화제약) 1. 아이월드온청음엑스과립(아이월드제약) 1. 양자탕(온청음엑스과립)(경방신약) 1. 온경음엑스과립(온청음엑스과립)(비웰팜) 1. 온청혈과립(온청음건조엑스)(제일약품) 2. 인스팜온청음엑스과립(한국인스팜) 1. 정우온청음엑스과립(정우신약) 1. 한솔온청음엑스과립(한솔신약) 1. 한신온청음엑스과립(한국신약) 1. 한풍온청음엑스과립(한풍제약) 1. 해울음엑스과립(온청음엑스과립)(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 향부자 당귀 아출 오약 목단피 천궁 현호색 시호 홍화 애엽 삼릉 오매 1-2. 1환 중 향부자 당귀 아출 오약 목단피 천궁 현호색 시호 홍화 애엽 삼릉 오매	250 35.7 35.7 35.7 17.9 17.9 17.9 17.9 17.9 17.9 17.9 17.9 500 71.43 71.43 71.43 35.71 35.71 35.71 35.71 35.71 35.71 35.71 35.71
효 능 효 과	(환제) 월경불순, 징가(癥瘕, 뱃속에 덩어리가 생겨 고정되어 있거나 이동함으로써 나타나는 생리통)의 완화
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 8～10환을 1일 3회 식전 또는 식간에 물과 함께 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 4～5환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-11
해당제품명 및 업 소 명	경진보궁환(칠제향부환)(경진제약사) 1-1. 경희커플린(경희제약) 1-2. 레디그린환(칠제향부환)(한중제약) 1-1. 아르테환(칠제향부환)(한풍제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 산초 아출 청피 대황 건강 계심 건칠 당귀 홍화 도인 1-2. 1환 중 산초 아출 청피 대황 건강 계심 건칠 당귀 홍화 도인	480 480 480 480 480 480 480 480 480 480 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24
효 능 효 과	(환제) 월경불순, 월경곤란, 월경통
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-12
해당제품명 및 업 소 명	경순환(통경환)(아이월드제약) 1-1. 기화통경환(기화제약) 1-1. 신화통경환(신화제약) 1-2. 청경환(통경환)(일심제약) 1-1. 한국수간환(통경환)(한국약품) 1-2. 한국웨일즈통경환(한국웨일즈제약) 1-2. 한솔통경환(한솔신약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 대황 망초 당귀 소목 홍화 도인 후박 진피 목통 지각 감초	2.50 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 0.63 0.63 0.63 0.63 0.63
효 능 효 과	(과립제) 어혈이 있는 사람의 다음 증상 : 타박상, 배뇨곤란, 배변곤란, 명치와 배의 팽만감
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-13
해당제품명 및 업 소 명	기화통도산엑스과립(기화제약) 무통큐엑스과립(통도산)(경방신약) 한중통도산엑스과립(한중제약) 한풍통도산엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 통경제 (253)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 향부자 작약 현호색 회향 감초 숙지황 백출 육계 목단피 천궁 사인 아교 건강 당귀 오수유 진피 복령	660.0 336.0 132.0 66.0 132.0 336.0 264.0 132.0 132.0 336.0 198.0 66.0 132.0 336.0 132.0 336.0 336.0

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1환 중 향부자 작약 현호색 회향 감초 숙지황 백출 육계 목단피 천궁 사인 아교 건강 당귀 오수유 진피 복령	22.0 11.2 4.4 2.2 4.4 11.2 8.8 4.4 4.4 11.2 6.6 2.2 4.4 11.2 4.4 11.2 11.2

배합성분 및 함 량 (mg)	2-1. 1포(1회 용량) 중 향부자 작약 현호색 시라자 감초 숙지황 백출 육계 목단피 천궁 사인 아교 건강 당귀 오수유 진피 복령	660.0 336.0 132.0 66.0 132.0 336.0 264.0 132.0 132.0 336.0 198.0 66.0 132.0 336.0 132.0 336.0 336.0

배합성분 및 함 량 (mg)	2-2. 1환 중 향부자 작약 현호색 시라자 감초 숙지황 백출 육계 목단피 천궁 사인 아교 건강 당귀 오수유 진피 복령	11.0 5.6 2.2 1.1 2.2 5.6 4.4 2.2 2.2 5.6 3.3 1.1 2.2 5.6 2.2 5.6 5.6

배합성분 및 함 량 (mg)	2-3. 20환 중 향부자 작약 현호색 시라자 감초 숙지황 백출 육계 목단피 천궁 사인 아교 건강 당귀 오수유 진피 복령	550 280 110 55 110 280 220 110 110 280 165 55 110 280 110 280 280
효 능 효 과	(과립제)(환제) 월경불순, 자궁허냉, 대하, 적탁(赤濁, 소변이 혼탁한 적색을 띠는 증상), 백탁(白濁, 소변이 혼탁한 백색을 띠는 증상), 월경시 요통, 복통, 두통, 어지러움, 손·발의 차가움, 소화불량, 혈액부족, 쇠약, 건망, 정충(怔忡, 심계항진), 빈뇨, 구역, 구토, 히스테리, 냉적, 혈적, 생리기능 장애

용 법 용 량	(과립제)(환제) 1-1, 2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 25～30환을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 50～60환을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 2-3. 보통 성인 1회 20～24환을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 253-14
해당제품명 및 업 소 명	경희리보란(경희제약) 2-1. 마젤린환(한국인스팜) 1-1. 보금원환(신화제약) 1-2. 부인영약조경포태약호생단(조선무약) 1-1. 심혈환(아남제약) 1-2. 아이월드정혈환(아이월드제약) 1-1. 안모원환(일심제약) 2-2. 양미령환(정우신약) 2-1. 옥미인단(한솔신약) 2-2. 온미환(경진제약사) 2-2. 정혈방환(원광제약) 2-2.

해당제품명 및 업 소 명	정혈보환(한풍제약) 2-1. 정혈우미단(한국웨일즈제약) 2-2. 청혈단(기화제약) 2-3. 청혈온보단(경방신약) 1-2. 한신구혈단(한국신약) 2-2. 한중생기환(한중제약) 2-2. 한풍청혈환(한풍제약) 2-1. 혈류환(한국웰팜) 2-2. 호생단과립(조선무약) 2-1.

255.

비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 비뇨생식기관용제(성병예방제포함) (255)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 복령 당귀 황금 감초 작약 치자	2.00 1.00 1.00 1.00 0.67 0.67
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제) 빈뇨, 배뇨통, 잔뇨감
용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 255-1
해당제품명 및 업 소 명	경방오림산엑스과립(경방신약) 기화오림산엑스과립(기화제약) 아이월드오림산엑스과립(아이월드제약) 오림백산(오림산)(한국신약) 유우린과립(오림산)(한풍제약) 이림환(오림산)(한국신약) 인스통요산엑스과립(오림산)(한국인스팜) 정뇨보(오림산엑스과립)(지피제약) 정우오림산엑스과립(정우신약) 한신오림산엑스과립(한국신약) 한중설해산엑스과립(오림산)(한중제약)

256. 치질용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 치질용제 (256)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 인삼 황기 당귀 백출 생지황 작약 복령 승마 길경 진피 건강 감초	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.62 0.62 0.62 0.62 0.37
효 능 효 과	(과립제) 탈항의 개선
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 256-1
해당제품명 및 업 소 명	삼기탕엑스과립(지피제약) 한신삼기탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 치질용제 (256)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 당귀 시호 황금 감초 승마 대황 2-1. 1정 중 당귀 시호 황금 감초 승마 대황 2-2. 1정 중 당귀 시호 황금 감초 승마 대황	2.00 2.00 1.00 1.00 0.67 0.50 0.66 0.55 0.33 0.22 0.11 0.11 0.66 0.55 0.33 0.33 0.11 0.11
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(정제) 대변이 굳고(딱딱하며) 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 치핵, 치열, 변비
용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 2-1. 2-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 256-2
해당제품명 및 업 소 명	기화을자탕엑스과립(기화제약) 1. 버미큐정(을자탕)(기화제약) 2-1. 생조환(을자탕)(한국인스팜) 1. 소치원엑스과립(을자탕엑스과립)(비웰팜) 1. 신화을자탕엑스과립(신화제약) 1. 아노스엑스과립(을자탕엑스)(경방신약) 1. 아이월드을자탕엑스과립(아이월드제약) 1. 아이월드을치환(을자탕)(아이월드제약) 1. 을자백산(을자탕)(한국신약) 1. 인스팜을자탕엑스과립(한국인스팜) 1. 지피치나환(을자탕)(지피제약) 1. 치나<을자탕엑스과립>(지피제약) 1. 치노과립(을자탕)(한풍제약) 1. 치노정(을자탕)(한풍제약) 2-2. 치평정(을자탕)(정우신약) 2-1. 한신을자탕엑스과립(한국신약) 1. 한신을자탕정(을자탕엑기스정)(한국신약) 2-1. 한중을자탕엑스산(한중제약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 치질용제 (256)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 진교 조협 도인 창출 방풍 황백 당귀 택사 빈랑자 대황	1.25 1.25 1.25 0.87 0.87 0.62 0.37 0.37 0.37 0.25
효 능 효 과	(과립제)(환제) 치핵의 완화
용 법 용 량	(과립제)(환제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 256-3
해당제품명 및 업 소 명	인스팜진교창출탕엑스과립(한국인스팜) 치나탕과립(진교창출탕엑스과립)(지피제약) 통보에프환(진교창출탕)(경방신약) 통보탕엑스과립(진교창출탕)(경방신약) 페리단환(진교창출탕)(한국인스팜) 한신진교창출탕엑스과립(한국신약) 한중진교창출탕엑스과립(한중제약)

259.

기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 (259)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 계지 생강 대추 작약 감초 교이 1-2. 1포(1회 용량) 중 당귀 계지 생강 대추 작약 감초	1.33 1.33 1.33 1.33 2.00 0.67 6.67 1.33 1.33 1.33 1.33 2.00 0.67
효 능 효 과	(과립제) 피로하기 쉽고, 혈색이 좋지 않은 사람의 다음 증상 : 월경통, 하복부통, 치핵, 탈항의 통증
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 259-1
해당제품명 및 업 소 명	건보순(당귀건중탕엑스과립)(지피제약) 1-2. 기화당귀건중탕엑스과립(기화제약) 1-1. 인스팜당귀건중탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 한솔당귀건중탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신당귀건중탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중당귀건중탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한풍당귀건중탕엑스과립(한풍제약) 1-1.

【 외피용약 복합제 】

◉ 263 화농성질환용제

외피용약(260) 복합제

품목 목차 (92품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
*1 2 *3 4 5 6 7 *8 9 10 *11 12 13 14 15 16 *17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 *28 *29 30 31 32 *33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 *44 *45 46 47 *48 49 50 51 *52 53 54 55 56 *57 58 *59 *60 61 62 63 *64 65 66 *67 68 69 70 71 72 *73 74 75 76 77 *78 79 80 81 82 83 *84 85 86 87 88 *89 90 91 92		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 동의제약 비웰팜 삼익제약 삼익제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 영풍제약 유한메디카 일심제약 일심제약 일심제약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국약품 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웰팜 한국웰팜 한국유니온제약 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약 휴온스		오메가엑스과립(배농산급탕)(290→263) 마이노신캅셀(배농산급탕) 해스킨엑스과립(십미패독탕)(429→263) 경방양독백호탕엑스과립(동의수세보원) 진패탕(연교패독산엑스과립) 경진배농산급탕엑스과립 경진헤파신캅셀(배농산급탕) 경진십미패독탕엑스과립(429→263) 소노신캡슐(배농산급탕) 경희마이린플러스(배농산급탕) 경희알렉스원(십미패독환)(429→263) 삼영연교패독산엑스과립 기화사이펀(배농산급탕엑스과립) 사이펀정(배농산급탕) 사이펀캅셀(배농산급탕) 치습환(십미패독환) 기화십미패독산엑스과립(429→263) 기화양독백호탕엑스과립(동의수세보원) 기화연교패독산엑스과립 감모과립(연교패독산엑스과립) 파이시스캡슐(배농산급탕) 베노라제정(배농산급탕엑스) 베노라제에스정(배농산급탕) 베라드엑스과립(배농산급탕) 베라드정(배농산급탕엑기스) 신화베라드캡슐 금은환(십미패독환) 신화십미패독탕엑스과립(429→263) 아남십미패독환(429→263) 아이월드배농산급탕엑스과립 배노신캡슐(배농산급탕) 아이월드배농산급탕엑스정 아이신환(십미패독환)(429→263) 아이월드양독백호탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드연패순백산(연교패독산) 해옹엑스과립(연교패독산) 하이신캅셀(배농산급탕) 임파신캡슐(배농산급탕) 제농환(배농산급탕) 제노이신캡슐(배농산급탕) 창진환(십미패독탕) 정우배농산급탕엑스과립 파노신정(배농산급탕) 정우십미패독탕엑스과립(429→263) 십치독과립(429→263) 소종(배농산엑스과립) 배농원과립(배농산급탕엑스과립) 지피소정(배농산급탕)(253→263) 지피데카실린캡슐(배농산급탕) 소정씨정(배농산급탕) 소농(배농탕엑스과립) 십미보과립(십미패독탕엑스과립)(429→263) 금은탕(연교패독산엑스과립) 한신배농산급탕엑스과립 한신마로이신백산(배농산급탕) 한신안톡신엑스산(배농산급탕) 마로이신정(배농산급탕정)(290→263) 한신마로이신캡슐 한신십미패독탕엑스과립(429→263) 한신십미패독탕백산(429→263) 한신양호원엑스과립(양독백호탕)(동의수세보원) 한신연교패독산엑스과립 연패백산(연교패독산) 한국고은단(십미패독환)(429→263) 한국웨일즈배농산급탕엑스과립 한국웨일즈배농산급탕엑스정 한국웨일즈십미패독환(429→263) 테마리신정(배농산급탕) 테마리신캅셀(배농산급탕) 비노신캅셀(배농산급탕) 인스팜배농산급탕엑스과립 태양인프라신캅셀(배농산급탕) 인스팜십미패독탕엑스과립(429→263) 인스팜연교패독산엑스과립 한솔배농산급탕엑스과립 해농환(배농산급탕엑스) 해농정(배농산급탕) 금선환(십미패독환)(429→263) 한솔연교패독산엑스과립 한중배농산급탕엑스정 한중배농산급탕엑스과립 한중훼스터연질캅셀(배농산급탕) 한중정미환(십미패독탕) 소진산엑스과립(십미패독탕)(429→263) 한중한열산엑스과립(연교패독산) 프론크논과립(배농산급탕) 프론크논캅셀(배농산급탕) 프론크논정(배농산급탕) 십패산과립(십미패독산)(429→263) 한풍연교패독산엑스과립 함소아양독백호탕엑스과립(동의수세보원) 바이퍼스정(배농산급탕건조엑스)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	72 72 77 83 84 72 72 77 72 72 77 84 72 72 72 77 77 83 84 84 72 72 72 72 72 72 77 77 77 72 72 72 77 83 84 84 72 72 72 72 77 72 72 77 77 71 72 72 72 72 72 77 84 72 72 72 72 72 77 77 83 84 84 77 72 72 77 72 72 72 72 72 77 84 72 72 72 77 84 72 72 72 77 77 84 72 72 72 77 84 83 72

* 분류번호변경

263. 화농성질환용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 지실 작약 길경	1.67 1.67 1.0
효 능 효 과	(과립제) 경증의 화농성 피부질환
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 263-1
해당제품명 및 업 소 명	소종(배농산엑스과립)(지피제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1정)(1캡슐) 중 지실 작약 길경 건강 대추 감초 1-2. 1정 중 지실 작약 길경 건강 대추 감초 1-3. 1포(1회 용량)(1정) 중 지실 작약 길경 건강 대추 감초	0.50 0.50 0.67 0.17 0.50 0.50 250 mg 250 mg 335 mg 82.5 mg 250 mg 250 mg 1.00 1.00 1.33 0.33 1.00 1.00

배합성분 및 함 량 (g)	1-4. 1정(1캡슐) 중 지실 작약 길경 건강 대추 감초 2. 1캡슐 중 지실 작약 길경 건강 대추 감초	0.50 0.50 0.67 0.165 0.50 0.50 333.33 mg 333.33 mg 333.33 mg 110 mg 333.33 mg 333.33 mg
효 능 효 과	(과립제)(정제)(산제)(환제)(캡슐제) 발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 단단해지고 통증을 수반하는 화농성질환
용 법 용 량	(과립제)(정제)(산제)(환제)(캡슐제) 1-1. 보통 성인 1회 2포(2정)(2캡슐)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1정)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 2정(2캡슐)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 3캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항	별첨 263-2
해당제품명 및 업 소 명	경진배농산급탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경진헤파신캅셀(배농산급탕)(경진제약사) 1-1. 경희마이린플러스(배농산급탕)(경희제약) 1-4. 기화사이펀(배농산급탕엑스과립)(기화제약) 1-3. 마로이신정(배농산급탕정)(한국신약) 1-3. 마이노신캅셀(배농산급탕)(경방신약) 1-1. 바이퍼스정(배농산급탕건조엑스)(휴온스) 1-1. 배노신캡슐(배농산급탕)(아이월드제약) 1-1. 배농원과립(배농산급탕엑스과립)(지피제약) 1-3. 베노라제에스정(배농산급탕)(삼익제약) 1-3. 베노라제정(배농산급탕엑스)(삼익제약) 1-4. 베라드엑스과립(배농산급탕)(신화제약) 1-3. 베라드정(배농산급탕엑기스)(신화제약) 1-1. 비노신캅셀(배농산급탕)(한국유니온제약) 1-1. 사이펀정(배농산급탕)(기화제약) 1-3. 사이펀캅셀(배농산급탕)(기화제약) 1-1. 소노신캡슐(배농산급탕)(경희제약) 1-1. 소정씨정(배농산급탕)(지피제약) 1-4. 신화베라드캡슐(신화제약) 1-1. 아이월드배농산급탕엑스과립(아이월드제약) 1-3. 아이월드배농산급탕엑스정(아이월드제약) 1-4 오메가엑스과립(배농산급탕)(경방신약) 1-3. 인스팜배농산급탕엑스과립(한국인스팜) 1-3. 임파신캡슐(배농산급탕)(유한메디카) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	정우배농산급탕엑스과립(정우신약) 1-3. 제노이신캡슐(배농산급탕)(일심제약) 1-4. 제농환(배농산급탕)(일심제약) 1-3. 지피데카실린캡슐(배농산급탕)(지피제약) 1-1. 지피소정(배농산급탕)(지피제약) 1-1. 태양인프라신캅셀(배농산급탕)(한국인스팜) 1-1. 테마리신정(배농산급탕)(한국웰팜) 1-4. 테마리신캅셀(배농산급탕)(한국웰팜) 1-4. 파노신정(배농산급탕)(정우신약) 1-4. 파이시스캡슐(배농산급탕)(비웰팜) 1-1. 프론크논정(배농산급탕)(한풍제약) 1-4. 프론크논과립(배농산급탕)(한풍제약) 1-3. 프론크논캅셀(배농산급탕)(한풍제약) 1-1. 하이신캅셀(배농산급탕)(영풍제약) 1-1. 한국웨일즈배농산급탕엑스과립(한국웨일즈제약) 1-3. 한국웨일즈배농산급탕엑스정(한국웨일즈제약) 1-4. 한솔배농산급탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신마로이신백산(배농산급탕)(한국신약) 1-3. 한신마로이신캡슐(한국신약) 1-1. 한신배농산급탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한신안톡신엑스산(배농산급탕)(한국신약) 1-3. 한중배농산급탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한중배농산급탕엑스정(한중제약) 1-2. 한중훼스터연질캅셀(배농산급탕)(한중제약) 2. 해농정(배농산급탕)(한솔신약) 1-4. 해농환(배농산급탕엑스)(한솔신약) 1-3.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 길경 생강 대추 감초	1.67 1.0 2.0 1.0
효 능 효 과	(과립제) 경증의 초기 화농성 피부질환
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 263-3
해당제품명 및 업 소 명	소농(배농탕엑스과립)(지피제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍 1-2. 1환 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍	21.4 21.4 28.6 10.7 10.7 21.4 21.4 21.4 21.4 21.4 16.05 16.05 21.45 8.025 8.025 16.05 16.05 16.05 16.05 16.05

배합성분 및 함 량 (mg)	1-3. 1포(1회 용량) 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍 1-4. 1포(20환) 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍	192.6 192.6 257.4 96.3 96.3 192.6 192.6 192.6 192.6 192.6 214 214 286 107 107 214 214 214 214 214

배합성분 및 함 량 (mg)	1-5. 1환 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍 2-1. 1포(1회 용량) 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 앵피 방풍 연교	12.84 12.84 17.16 6.42 6.42 12.84 12.84 12.84 12.84 12.84 1.00 g 1.00 g 1.33 g 0.50 g 0.50 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g

배합성분 및 함 량 (mg)	2-2. 1포(1회 용량) 중 길경 천궁 복령 형개 감초 건강 시호 독활 앵피 방풍 연교 3. 2.5 g 중 길경 천궁 복령 형개 감초 생강 시호 독활 박속 방풍	1.00 g 1.00 g 1.00 g 0.33 g 0.33 g 0.33 g 1.00 g 0.66 g 1.00 g 0.66 g 0.33 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 0.33 g 0.33 g 0.33 g 1.00 g 0.50 g 1.00 g 0.50 g
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제) 화농성 또는 급성 피부질환의 초기, 두드러기, 급성 습진, 무좀

용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 1-1. 보통 성인 1회 8～10환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 10～12환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 16～20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-5. 보통 성인 1회 15환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-1, 2-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1일 7.5 g을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 263-4

해당제품명 및 업 소 명	경진십미패독탕엑스과립(경진제약사) 2-1. 경희알렉스원(십미패독환)(경희제약) 1-3. 금선환(십미패독환)(한솔신약) 1-5. 금은환(십미패독환)(신화제약) 1-5. 기화십미패독산엑스과립(기화제약) 2-1. 소진산엑스과립(십미패독탕)(한중제약) 2-1. 신화십미패독탕엑스과립(신화제약) 2-1. 십미보과립(십미패독탕엑스과립)(지피제약) 2-1. 십치독과립(제일약품) 3. 십패산과립(십미패독산)(한풍제약) 2-2. 아남십미패독환(아남제약) 1-2. 아이신환(십미패독환)(아이월드제약) 1-3. 인스팜십미패독탕엑스과립(한국인스팜) 2-1. 정우십미패독탕엑스과립(정우신약) 2-1. 창진환(십미패독탕)(일심제약) 1-1. 치습환(십미패독환)(기화제약) 1-4. 한국고은단(십미패독환)(한국약품) 1-2. 한국웨일즈십미패독환(한국웨일즈제약) 1-1. 한신십미패독탕백산(한국신약) 2-1. 한신십미패독탕엑스과립(한국신약) 2-1. 한중정미환(십미패독탕)(한중제약) 1-1. 해스킨엑스과립(십미패독탕)(경방신약) 2-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 석고 생지황 지모 형개 방풍 우방자	6.25 5.00 2.50 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 양독발반과 변비(열이 나고 얼굴 및 그 밖의 드러난 피부에 반점, 구진, 잔물집, 딱지 등 발진이 나타나면서 변비가 있는 증상)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 263-5
해당제품명 및 업 소 명	경방양독백호탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화양독백호탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드양독백호탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 한신양호원엑스과립(양독백호탕)(동의수세보원)(한국신약) 함소아양독백호탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 화농성질환용제 (263)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 강활 독활 시호 길경 전호 천궁 복령 금은화 지각 연교 방풍 형개 박하 감초 생강	0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.88 0.50
효 능 효 과	(과립제)(산제) 종기로 인한 오한, 발열, 두통의 완화
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 263-6
해당제품명 및 업 소 명	감모과립(연교패독산엑스과립)(동의제약) 금은탕(연교패독산엑스과립)(지피제약) 기화연교패독산엑스과립(기화제약) 삼영연교패독산엑스과립(경희제약) 아이월드연패순백산(연교패독산)(아이월드제약) 연패백산(연교패독산)(한국신약) 인스팜연교패독산엑스과립(한국인스팜) 진패탕(연교패독산엑스과립)(경방신약) 한솔연교패독산엑스과립(한솔신약) 한신연교패독산엑스과립(한국신약) 한중한열산엑스과립(연교패독산)(한중제약) 한풍연교패독산엑스과립(한풍제약) 해옹엑스과립(연교패독산)(아이월드제약)

【 기타의 개개의 기관용 의약품 복합제 】

◉ 290 기타의 개개의 기관용 의약품

기타의 개개의 기관용 의약품(290) 복합제

품목 목차 (17품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17		경방신약 기화제약 기화제약 동의제약 아이월드제약 정우신약 제일약품 조선무약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국인스팜 한솔신약 한중제약 한풍제약		경방시호청간탕엑스과립 기화시호청간탕엑스과립 기화용청환(용뇌천궁환) 동의시호청간탕엑스과립 아이월드시호청간탕엑스과립 정우시호청간탕엑스과립 시청간과립 솔표시호청간탕엑스과립 청혈<시호청간탕엑스과립> 한신시호청간탕엑스과립 청간백산(시호청간탕) 호간환(시호청간탕) 음양보액(시호청간탕액) 인스팜시호청간탕엑스과립 한솔시호청간탕엑스과립 한중시호청간탕엑스과립 시이간과립(시호청간탕)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	93 93 96 93 93 93 93 93 93 93 93 93 93 93 93 93 93

290. 기타의 개개의 기관용 의약품

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 개개의 기관용 의약품 (290)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량)(75 mL) 중 시호 당귀 작약 천궁 지황 황련 황금 황백 치자 연교 길경 우방자 괄루근 박하 감초	0.67 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50

배합성분 및 함 량 (g)	2. 2.5 g 중 시호 당귀 작약 천궁 지황 황련 황금 황백 산치자 연교 길경 우방자 괄루근 박하 감초	0.67 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50
효 능 효 과	(과립제)(산제)(액제)(환제) 신경질이 심한 경향이 있는 소아의 다음 증상 : 신경과민, 만성편도염, 습진
용 법 용 량	(과립제)(산제)(액제)(환제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(75 mL) 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3, 1세 이하 성인 용량의 1/4이하를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

용 법 용 량	2. 보통 성인 1일 7.5 g을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다. 1일 7～14세 5 g(성인 용량의 2/3), 4～6세 3.75 g(성인 용량의 1/2), 2～3세 2.5 g(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1.875 g(성인 용량의 1/4)이하를 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 290-1
해당제품명 및 업 소 명	경방시호청간탕엑스과립(경방신약) 1. 기화시호청간탕엑스과립(기화제약) 1. 동의시호청간탕엑스과립(동의제약) 1. 솔표시호청간탕엑스과립(조선무약) 1. 시이간과립(시호청간탕)(한풍제약) 1. 시청간과립(제일약품) 2. 아이월드시호청간탕엑스과립(아이월드제약) 1. 음양보액(시호청간탕액)(한국신약) 1. 인스팜시호청간탕엑스과립(한국인스팜) 1. 정우시호청간탕엑스과립(정우신약) 1. 청간백산(시호청간탕)(한국신약) 1. 청혈<시호청간탕엑스과립>(지피제약) 1. 한솔시호청간탕엑스과립(한솔신약) 1. 한신시호청간탕엑스과립(한국신약) 1. 한중시호청간탕엑스과립(한중제약) 1. 호간환(시호청간탕)(한국신약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 개개의 기관용 의약품 (290)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(1회 용량) 중 박하 길경 천궁 방풍 감초 백두구 용뇌 사인	497 141 94 94 94 47 28 19
효 능 효 과	(환제) 정신을 맑고 상쾌하게 하며, 인후질환, 담의 개선
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 290-2
해당제품명 및 업 소 명	기화용청환(용뇌천궁환)(기화제약)

【 자양강장변질제 복합제 】

◉ 329 기타의 자양강장변질제

자양강장변질제(320) 복합제

품목 목차 (246품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 *16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 *30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 *67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 *201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 *233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 광동제약 광동제약 광동제약 광동제약 광동제약 금산인삼주식회사 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 대화 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동인당제약 동인당제약 동화약품 비웰팜 비웰팜 비웰팜 비웰팜 삼성제약공업 삼성제약공업 삼익제약 삼익제약 삼익제약 삼익제약 시믹씨엠오코리아 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 영진약품공업 영진약품공업 원광제약 원광제약 원광제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 익수제약 일심제약 일양약품 일양약품 일화 일화 일화 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조아제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국웨일즈제약 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약		감온탕엑스과립(귀기건중탕) 경방공진단 경방보중익기탕엑스과립 경방사물탕엑스과립 경방승양익기탕엑스과립(동의수세보원) 경방십전대보탕엑스과립 경방쌍화탕액 경방쌍화탕엑스과립 경방연령고본단 경방조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 경방청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 경방형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 경방황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 보기생열탕엑스과립(황기건중탕) 천기환(쌍화탕) 포키드엑스과립(소건중탕)(239→329) 하보탕엑스과립(청서익기탕) 경진보중익기탕엑기스과립 경진사물탕엑스과립 경진십전대보탕엑스과립 경진쌍화탕엑스과립 경진연령고본단 경진청서익기탕엑스과립 녹상환 경진공진단(공진단) 용기환(증익귀용환) 경희건중원(소건중탕) 경희공진단 경희익위원(보중익기탕) 보신환(연령고본단)(399→329) 슈타환(연령고본단) 승화탕액(쌍화탕액) 광동경옥고 광동공진단 광동쌍화탕 광동연령고본단 아이톤정(소건중탕엑스정) 금산배경옥고 기화공진단 기화궁귀조혈음엑스과립 기화귀기건중탕엑스과립 기화보중익기탕엑스과립 기화사물탕엑스과립 기화소건중탕엑스과립 기화승양익기탕엑스과립(동의수세보원) 기화십전대보탕엑스과립 기화쌍화탕엑스과립 기화연년익수불로단 기화연령고본단 기화조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 기화청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 기화형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 기화황기건중탕엑스과립 기화황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 대화쌍화탕 기건정(황기건중탕엑스정) 달마정(보증익기탕엑스정) 동의사물탕엑스과립 동의십전대보탕엑스과립 동의쌍화탕엑스과립 금쌍탕액(쌍화탕) 동인보단(공진단) 부채표쌍화탕 비웰보엑스과립(보중익기탕엑스과립) 쌍화천액(쌍화탕액) 쌍화천엑스과립(쌍화탕엑스과립) 아크라엑스과립(소건중탕엑스과립)(239→329) 녹강정액 삼성쌍화탕 원플러스연조엑스(보증익기탕) 키디산(소건중탕엑스)(수출명:Kimax Powder) 키디연조엑스(소건중탕) 키디정(소건중탕)(수출명:KIDI tablets/BOBO tablets/KIBO tablets) 인삼사물탕 신화보중익기탕엑스과립 신화소건중탕액스과립 신화쌍화탕엑스과립 신화연령고본단 패스콤과립(황기건중탕) 아남신공진단 록향정환(공진단) 아이월드궁귀조혈음엑스과립 아이월드귀기건중탕엑스과립 아이월드보중익기탕백산 아이월드보중익기탕엑스과립 아이월드사물탕엑스과립 아이월드소건중탕엑스과립 아이월드승양익기탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드십전대보탕엑스과립 아이월드쌍화탕엑스과립 아이월드조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드청서익기탕엑스과립 아이월드청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 온기단(연령고본단) 키린과립(황기건중탕엑스) 영진십전대보탕액 영진쌍화탕액 보화경옥고 보화공진단 원광연령고본단 익수공진단 익수대보정과립 익수사물탕 익수십전대보탕액 익수쌍화탕액 익수연령고본단 익수인삼가미사물탕 익수청서익기탕액 한방삼용대보환 건기환(쌍화탕) 일양십전대보탕액 일양쌍화탕 일화공진단 일화십전대보탕액 일화쌍화탕 정우조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 정우청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 정우형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 정우황기건중탕엑스과립 정우보중익기탕엑스과립 정우보중익기탕엑스정 정우사물탕엑스과립 정우십전대보탕엑스과립 정우쌍화탕엑스과립 정우이호과립(소건중탕엑스) 보로과립 보음보양노소신기강장약흥양자춘원 솔표경옥고액 솔표공진단 솔표기보탕액(귀기건중탕) 솔표기천액(청서익기탕) 솔표녹용대보탕액 솔표사물탕엑스과립 솔표십전대보탕액 솔표십전대보탕엑스과립 솔표쌍화탕 솔표쌍화탕엑스과립 솔표인삼가미사물탕 솔표팔물탕액 흥양자춘원과립 활보탕액(십전대보탕) 미보과립(사물탕엑스과립) 미조보(궁귀조혈음엑기스과립) 보체보(황기건중탕엑스과립) 삼정보(인삼양영탕엑스과립) 삼정탕과립(익위승양탕엑스과립) 십대보(십전대보탕엑스과립) 쌍보(쌍화탕엑스과립) 익수보(귀기건중탕엑스과립) 인보(소건중탕엑스과립) 정기보(보증익기탕엑스과립) 지피공진단 천일연년익수단 천일연령고본단 청서익기탕엑스과립 보익백산(보중익기탕) 십보백산(십전대보탕) 쌍백산(쌍화탕) 아이캔캡슐(쌍화탕) 익기원엑스과립(익위승양탕) 한신공진단 한신궁귀조혈음엑스과립 한신귀기건중탕엑스과립 한신녹용대보탕액 한신레코바환(쌍화탕) 한신방지탕엑스과립(형방지황탕)(동의수세보원) 한신보익환(보중익기탕) 한신보중익기탕엑스과립 한신보중익기탕정 한신사물탕백산 한신사물탕엑스과립 한신소건중엑스정(소건중탕) 한신소건중탕엑기스세립 한신소건중탕엑스과립 한신승감탕액(쌍화탕) 한신승기원엑스과립(승양익기탕)(동의수세보원) 한신십전대보탕과립 한신십전대보탕시럽 한신쌍화탕엑스과립 한신용기원환(증익귀용환) 한신익보단(연년익수단) 한신제로환 한신조폐탕엑스과립(조리폐원탕)(동의수세보원) 한신청서익기탕엑스과립 한신청심자엑스과립(청심연자탕)(동의수세보원) 한신황기건중탕엑스과립 한신황지원엑스과립(황기계지탕)(동의수세보원) 한국웨일즈연령고본단 인스팜궁귀조혈음엑스과립 인스팜귀기건중탕엑스과립 인스팜보중익기탕엑스과립 인스팜사물탕엑스과립 인스팜소건중탕엑스과립 인스팜십전대보탕엑스과립 인스팜쌍화탕엑스과립 인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜청서익기탕엑스과립 인스팜청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜황기건중탕엑스과립(239→329) 인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 기익보과립(보중익기탕) 정기신단(연령고본단) 한솔보단(공진단) 한솔사물탕엑스과립 한솔청서익기탕엑스과립 한솔황기건중탕엑스과립 보익산엑스과립(보중익기탕) 청연방(청심연자탕)엑스과립(동의수세보원) 한중공진단 한중궁귀조혈음엑스과립 한중기혈대보환골드 한중보중익기탕엑스산 한중사물탕엑스과립 한중소건중탕엑스과립 한중십전대보탕엑스과립 한중쌍화탕엑스과립 한중아건중엑스산(소건중탕) 한중연화환(연령고본단) 한중조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 한중황기건중탕엑스과립 한중황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 형지방엑스과립(형방지황탕)(동의수세보원) 데시텐과립(십전대보탕) 마진가과립(소건중탕) 마진가정(소건중탕엑스정) 보중기과립(보중익기탕) 보중기순정산(보중익기탕) 아네민과립(궁귀조혈음 엑스과립) 오웰과립(황기건중탕) 청기보과립(청서익기탕) 프린제스과립(사물탕)(253→329) 프린제스정(사물탕) 한풍공진단 한풍귀기건중탕엑스과립 한풍쌍화탕엑스과립 한풍조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 한풍청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 한풍형방지황탕엑스과립(동의수세보원) 튼튼키즈연조엑스(소건중탕) 함소아보중익기탕엑스과립 함소아소건중탕엑스과립 함소아조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 함소아청심연자탕엑스과립(동의수세보원) 함소아형방지황탕엑스과립(동의수세보원)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	120 114 123 128 134 135 138 138 142 151 156 159 162 160 138 130 154 123 128 135 138 142 154 164 114 152 130 114 123 142 142 138 111 114 138 142 130 111 114 118 120 123 128 130 134 135 138 141 142 151 156 159 160 162 138 160 123 128 135 138 138 114 138 123 138 138 130 121 138 123 130 130 130 149 123 130 138 142 160 114 114 118 120 123 123 128 130 134 135 138 151 154 156 159 142 160 135 138 111 114 142 114 164 128 135 138 142 149 154 164 138 135 138 114 135 138 151 156 159 160 123 123 128 135 138 130 123 163 111 114 120 154 121 128 135 135 138 138 149 158 163 135 128 118 160 150 148 135 138 120 130 123 114 141 142 154 123 135 138 138 148 114 118 120 121 138 159 123 123 123 128 128 130 130 130 138 134 135 135 138 152 141 166 151 154 156 160 162 142 118 120 123 128 130 135 138 151 154 156 159 160 162 123 142 114 128 154 160 123 156 114 118 166 123 128 130 135 138 130 142 151 160 162 159 135 130 130 123 123 118 160 154 128 128 114 120 138 151 156 159 130 123 130 151 156 159

* 분류번호변경

329. 기타의 자양강장변질제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 100 g 중 생지황즙 복령 인삼 꿀 1-2. 1병(100 mL) 중 생지황 복령 인삼 꿀 2. 100 g 중 생지황 백복령 백삼 봉밀 맥문동 천문동 구기자	39.9 12.4 6.2 41.5 7.98 2.48 1.24 8.3 50 9 4.5 26.5 3 3 3

효 능 효 과	(엑스제)(액제) 1-1, 1-2. 다음의 경우의 자양강장 : 병중병후, 허약체질, 육체피로, 권태, 갱년기 장애 (과립제) 2. 유용성을 인정할 수 없음
용 법 용 량	(엑스제)(액제) 1-1. 보통 성인 1회 20 g 1회 7～14세 13.3 g(성인 용량의 2/3), 4～6세 10 g(성인 용량 의 1/2), 2～3세 6.7 g(성인 용량의 1/3), 1세 이하 5 g(성인 용 량의 1/4)을 1일 2회 아침, 저녁 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 1병(100 mL) 1회 7～14세 2/3병(66.7 mL), 4～6세 1/2병(50 mL), 2～3세 1/3 병(33.3 mL), 1세 이하 1/4병(25 mL)을 1일 2회 아침, 저녁 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제) 2. 유용성을 인정할 수 없음
사용상의 주의사항	별첨 329-1

해당제품명 및 업 소 명	광동경옥고(광동제약) 1-1. 금산배경옥고(금산인삼주식회사) 2. 보화경옥고(원광제약) 1-1. 솔표경옥고액(조선무약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (mg)	1. 1환 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 2-1. 1환 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황 2-2. 1회 용량 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황	444.4 444.4 444.4 74.0 444.4 444.4 444.4 444.4 74.0 444.4 444.4 1.333 g 1.333 g 1.333 g 0.222 g 1.333 g 1.333 g

배합성분 및 함 량 (mg)	2-3. 대환(3환), 소환(30환) 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황 2-4. 1환 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황 3-1. 1환 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황	1.333 g 1.333 g 1.333 g 0.222 g 1.333 g 1.333 g 44.44 44.44 44.44 7.40 44.44 44.44 444.4 444.4 444.4 74.0 444.4 444.4

배합성분 및 함 량 (mg)	3-2. 대환(1환), 소환(10환) 중 녹용 당귀 산수유 사향 인삼 숙지황	444.4 444.4 444.4 74.0 444.4 444.4
효 능 효 과	(환제) ° 선천성 허약체질, 무력감, 만성병에 의한 체력저하 ° 간기능저하로 인한 어지러움, 두통, 만성피로, 월경이상
용 법 용 량	(환제) 1, 2-1. 보통 성인 1회 3환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 1회 용량을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-3. (대환) 보통 성인 1회 3환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-4. 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3-1. 보통 성인 1회 3환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3-2. (대환) 보통 성인 1회 3환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항	별첨 329-2
해당제품명 및 업 소 명	경방공진단(경방신약) 1. 경진공진단(공진단)(경진제약사) 2-1. 경희공진단(경희제약) 2-1. 광동공진단(광동제약) 2-1. 기화공진단(기화제약) 3-1. 동인보단(공진단)(동인당제약) 2-1. 록향정환(공진단)(아이월드제약) 2-1. 보화공진단(원광제약) 2-1. 솔표공진단(조선무약) 2-4. 아남신공진단(아남제약) 3-2. 익수공진단(익수제약) 2-2. 일화공진단(일화) 2-1. 지피공진단(지피제약) 2-1. 한솔보단(공진단)(한솔신약) 2-2. 한신공진단(한국신약) 2-3. 한중공진단(한중제약) 3-1. 한풍공진단(한풍제약) 2-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 당귀 천궁 숙지황 백출 복령 진피 오약 향부자 목단피 익모초 대추 건강 감초	0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.67 0.50 0.50 0.67 0.33
효 능 효 과	(과립제) 산후의 신경통, 체력저하, 월경불순
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-3

해당제품명 및 업 소 명	기화궁귀조혈음엑스과립(기화제약) 미조보(궁귀조혈음엑기스과립)(지피제약) 아네민과립(궁귀조혈음 엑스과립)(한풍제약) 아이월드궁귀조혈음엑스과립(아이월드제약) 인스팜궁귀조혈음엑스과립(한국인스팜) 한신궁귀조혈음엑스과립(한국신약) 한중궁귀조혈음엑스과립(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량)(1병) 중 당귀 계지 생강(건강) 대추 작약 감초 황기	1.33 1.33 1.33(0.44) 1.33 2.00 0.67 1.33
효 능 효 과	(과립제)(액제) 신체가 허약하고 피로하기 쉬운 사람의 다음 증상 : 허약체질, 병후 쇠약, 도한(盜汗, 야간에 자는 동안 땀이 나지만 느끼지 못하고 깨 어나면 땀이 그치는 증상)
용 법 용 량	(과립제)(액제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복 용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-4
해당제품명 및 업 소 명	감온탕엑스과립(귀기건중탕)(경방신약) 기화귀기건중탕엑스과립(기화제약) 솔표기보탕액(귀기건중탕)(조선무약) 아이월드귀기건중탕엑스과립(아이월드제약) 익수보(귀기건중탕엑스과립)(지피제약) 인스팜귀기건중탕엑스과립(한국인스팜) 한신귀기건중탕엑스과립(한국신약) 한풍귀기건중탕엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(1회 용량) 중 녹용 황기 복령 당귀 백출 인삼 작약 육계 오미자 감초 반하 석곡 숙지황 두충 육종용 생강 대추 정제부자	0.625 0.625 0.625 0.625 0.87 0.87 0.87 0.87 0.87 0.3125 0.87 0.87 0.625 1.25 1.25 0.5 0.67 0.87

효 능 효 과	(액제) 다음 경우의 자양 강장 : 병중병후, 육체피로, 허약체질, 발열성 소 모성 질환의 영양공급
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-5
해당제품명 및 업 소 명	녹강정액(삼성제약공업) 솔표녹용대보탕액(조선무약) 한신녹용대보탕액(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 인삼 백출 황기 당귀 진피 시호 감초 건강 승마 대추 1-2. 1정 중 인삼 백출 황기 당귀 진피 시호 감초 건강 승마 대추	1.33 1.33 1.33 1.00 0.67 0.67 0.50 0.17 0.33 0.67 0.443 0.443 0.443 0.333 0.222 0.222 0.167 0.057 0.110 0.222

배합성분 및 함 량 (g)	1-3. 1정 중 인삼 백출 황기 당귀 진피 시호 감초 건강 승마 대추 1-4. 1정 중 인삼 백출 황기 당귀 진피 시호 감초 건강 승마 대추	266 mg 266 mg 266 mg 200 mg 134 mg 134 mg 100 mg 33.5 mg 67 mg 134 mg 266 mg 266 mg 200 mg 200 mg 134 mg 67 mg 67 mg 33.5 mg 33.5 mg 134 mg

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1.875 g 중 인삼 창출 황기 당귀 진피 시호 감초 생강 대추 승마	1 1 1 0.75 0.5 0.5 0.375 0.125 0.25 0.5
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(엑스제)(환제) 원기가 없고 위장 기능이 쇠약해져 피로하기 쉬운 다음 증상 : 허약체질, 피로권태, 병후쇠약, 식욕감퇴(식욕부진), 도한(盜汗, 야 간에 자는 동안 땀이 나지만 느끼지 못하고 깨어나면 땀이 그치는 증상)

용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제)(엑스제)(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복 용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3, 1-4. 보통 성인 1회 5정을 1일 3회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1.875 g 1회 7～14세 성인 용량의 2/3, 4～6세 성인 용량의 1/2, 2～3세 성인 용량의 1/3을 1일 2회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-6
해당제품명 및 업 소 명	경방보중익기탕엑스과립(경방신약) 1-1. 경진보중익기탕엑기스과립(경진제약사) 1-1. 경희익위원(보중익기탕)(경희제약) 1-1. 기익보과립(보중익기탕)(한솔신약) 1-1. 기화보중익기탕엑스과립(기화제약) 1-1. 달마정(보증익기탕엑스정)(동의제약) 1-2.

해당제품명 및 업 소 명	보로과립(제일약품) 2. 보익백산(보중익기탕)(한국신약) 1-1. 보익산엑스과립(보중익기탕)(한중제약) 1-1. 보중기과립(보중익기탕)(한풍제약) 1-1. 보중기순정산(보중익기탕)(한풍제약) 1-1. 비웰보엑스과립(보중익기탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 신화보중익기탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드보중익기탕백산(아이월드제약) 1-1. 아이월드보중익기탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 원플러스연조엑스(보증익기탕)(삼익제약) 1-1. 인스팜보중익기탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정기보(보증익기탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 정우보중익기탕엑스과립(정우신약) 1-1. 정우보중익기탕엑스정(정우신약) 1-3. 한신보익환(보중익기탕)(한국신약) 1-1. 한신보중익기탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한신보중익기탕정(한국신약) 1-4. 한중보중익기탕엑스산(한중제약) 1-1. 함소아보중익기탕엑스과립(함소아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 작약 천궁 숙지황 1-2. 1정 중 당귀 작약 천궁 숙지황 2. 1병(75 mL) 중 당귀 작약 천궁 숙지황	1.33 1.33 1.33 1.33 0.22 0.22 0.22 0.22 1.00 1.00 1.00 1.00
효 능 효 과	(과립제)(정제)(산제)(액제) 피부가 건조하고 안색이 좋지 않은 체질로 위장장애가 없는 사람의 다음 증상 : 산후 또는 유산 후의 피로회복, 월경불순, 냉증, 동창, 기미

용 법 용 량	(과립제)(정제)(산제)(액제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식간 또는 식전에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 6정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1병(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-7
해당제품명 및 업 소 명	경방사물탕엑스과립(경방신약) 1-1. 경진사물탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 기화사물탕엑스과립(기화제약) 1-1. 동의사물탕엑스과립(동의제약) 1-1. 미보과립(사물탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 솔표사물탕엑스과립(조선무약) 1-1. 아이월드사물탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 익수사물탕(익수제약) 2. 인스팜사물탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우사물탕엑스과립(정우신약) 1-1. 프린제스과립(사물탕)(한풍제약) 1-1. 프린제스정(사물탕)(한풍제약) 1-2. 한솔사물탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신사물탕백산(한국신약) 1-1. 한신사물탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중사물탕엑스과립(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 계지 작약 대추 생강 감초 교이 1-2. 2포(1회 용량) 중 계지 작약 대추 생강 감초 교이 1-3. 1포 중 계지 작약 대추 생강(건강) 감초 교이	1.33 2.00 1.33 1.33 1.00 6.67 1.33 2.00 1.33 1.33 1.00 6.67 0.33 0.5 0.33 0.33(0.11) 0.25 1.67

배합성분 및 함 량 (g)	1-4. 1정 중 계지 작약 대추 생강(건강) 감초 교이 1-5. 1정 중 계지 작약 대추 생강 감초 교이	0.33 0.5 0.33 0.33(0.11) 0.25 1.67 0.44 0.67 0.44 0.44 0.33 2.22
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(엑스제) 체질 허약으로 피로하기 쉽고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 냉하고 빈뇨 또는 다뇨 등을 수반하는 증상 : 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증(어 린이가 밤에 울고 보채는 증상)
용 법 용 량	(과립제)(산제)(정제)(엑스제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7～14세 2/3포, 4～6세 1/2포, 2～3세 1/3포, 1세 이하 1/4 포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

용 법 용 량	1-2. 보통 성인 1회 2포(8.0 g) 1회 7～14세 5.3 g(성인 용량의 2/3), 4～6세 4.0 g(성인 용량 의 1/2), 2～3세 2.7 g(성인 용량의 1/3), 1세 이하 2.0 g 이하 (성인 용량의 1/4)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 4포(8.0 g) 1회 7～14세 5.3 g(성인 용량의 2/3), 4～6세 4.0 g(성인 용량 의 1/2), 2～3세 2.7 g(성인 용량의 1/3), 1세 이하 2.0 g 이하 (성인 용량의 1/4)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 4정 1회 7～14세 8/3정(성인 용량의 2/3), 4～6세 2정(성인 용량의 1/2), 2～3세 4/3정(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1정(성인 용량의 1/4)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-5. 보통 성인 1회 3정 1회 7～14세 2정(성인 용량의 2/3), 4～6세 3/2정(성인 용 량의 1/2), 2～3세 1정(성인 용량의 1/3), 1세 이하 3/4정(성인 용량의 1/4)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항	별첨 329-8
해당제품명 및 업 소 명	경희건중원(소건중탕)(경희제약) 1-1. 기화소건중탕엑스과립(기화제약) 1-1. 마진가과립(소건중탕)(한풍제약) 1-1. 마진가정(소건중탕엑스정)(한풍제약) 1-4. 신화소건중탕액스과립(신화제약) 1-1. 아이월드소건중탕엑스과립(아이월드 제약) 1-1. 아이톤정(소건중탕엑스정)(광동제약) 1-4. 아크라엑스과립(소건중탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 인보(소건중탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 인스팜소건중탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우이호과립(소건중탕엑스)(정우신약) 1-2. 키디산(소건중탕엑스)(수출명:Kimax Powder)(삼익제약) 1-3. 키디연조엑스(소건중탕)(삼익제약) 1-3. 키디정(소건중탕)(수출명:KIDI tablets/BOBO tablets/KIBO tablets)(삼익제약) 1-4. 튼튼키즈연조엑스(소건중탕)(함소아제약) 1-3. 포키드엑스과립(소건중탕)(경방신약) 1-2. 한신소건중엑스정(소건중탕)(한국신약) 1-5. 한신소건중탕엑기스세립(한국신약) 1-1. 한신소건중탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중소건중탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한중아건중엑스산(소건중탕)(한중제약) 1-3. 함소아소건중탕엑스과립(함소아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 인삼 계지 황기 작약 백수오 육계 당귀 자감초 생강 대추	2.5 2.5 2.5 2.5 1.25 1.25 1.25 1.25 0.5 0.67
효 능 효 과	(과립제) 소음인의 발열, 오한이 있으며 땀이 나는 망양병의 초기 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-9
해당제품명 및 업 소 명	경방승양익기탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화승양익기탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드승양익기탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 한신승기원엑스과립(승양익기탕)(동의수세보원)(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량)(1병) 중 인삼 황기 복령 백출 당귀 작약 천궁 숙지황 감초 계지 1-2. 1병(100 mL) 중 인삼 황기 복령 백출 당귀 작약 천궁 숙지황 감초 계지	1 1 1 1 1 1 1 1 0.5 1 5 5 5 5 5 5 5 5 2.5 5

효 능 효 과	(과립제)(액제)(산제)(시럽제) 병후 체력저하, 피로권태, 식욕감퇴(식욕부진), 도한(盜汗, 야간에 자 는 동안 땀이 나지만 느끼지 못하고 깨어나면 땀이 그치는 증상), 손발이 차가움, 빈혈
용 법 용 량	(과립제)(액제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)을 1일 3회 식전 또는 식간 에 복용한다. (시럽제) 1-2. 1회 7～14세 13.3 mL, 4～6세 10 mL, 2～3세 6.7 mL, 1세 이하 5 mL를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-10
해당제품명 및 업 소 명	경방십전대보탕엑스과립(경방신약) 1-1. 경진십전대보탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 기화십전대보탕엑스과립(기화제약) 1-1. 데시텐과립(십전대보탕)(한풍제약) 1-1. 동의십전대보탕엑스과립(동의제약) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	솔표십전대보탕액(조선무약) 1-1. 솔표십전대보탕엑스과립(조선무약) 1-1. 십대보(십전대보탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 십보백산(십전대보탕)(한국신약) 1-1. 아이월드십전대보탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 영진십전대보탕액(영진약품공업) 1-1. 익수십전대보탕액(익수제약) 1-1. 인스팜십전대보탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 일양십전대보탕액(일양약품) 1-1. 일화십전대보탕액(일화) 1-1. 정우십전대보탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한신십전대보탕과립(한국신약) 1-1. 한신십전대보탕시럽(한국신약) 1-2. 한중십전대보탕엑스과립(한중제약) 1-1. 활보탕액(십전대보탕)(조아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량)(1병) 중 숙지황 천궁 육계 감초 당귀 대추 황기 작약 생강 2. 1캡슐 중 숙지황 천궁 육계 감초 당귀 대추 황기 작약 생강	1.25 1.25 0.94 0.94 1.25 0.67 1.25 3.13 0.50 0.625 0.625 0.470 0.470 0.625 0.335 0.625 1.565 0.250

효 능 효 과	(과립제)(액제)(환제)(캡슐제)(산제) 1, 2. 허약체질, 피로회복, 과로, 자한(自汗, 정신이 멀쩡하고 움직이지도 않았는데 저절로 땀이 나는 증상), 병중병후
용 법 용 량	(과립제)(액제)(환제)(캡슐제)(산제) 1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-11
해당제품명 및 업 소 명	건기환(쌍화탕)(일심제약) 1. 경방쌍화탕액(경방신약) 1. 경방쌍화탕엑스과립(경방신약) 1. 경진쌍화탕엑스과립(경진제약사) 1. 광동쌍화탕(광동제약) 1. 금쌍탕액(쌍화탕)(동인당제약) 1. 기화쌍화탕엑스과립(기화제약) 1.

해당제품명 및 업 소 명	대화쌍화탕(대화) 1. 동의쌍화탕엑스과립(동의제약) 1. 부채표쌍화탕(동화약품) 1. 삼성쌍화탕(삼성제약공업) 1. 솔표쌍화탕(조선무약) 1. 솔표쌍화탕엑스과립(조선무약) 1. 승화탕액(쌍화탕액)(경희제약) 1. 신화쌍화탕엑스과립(신화제약) 1. 쌍백산(쌍화탕)(한국신약) 1. 쌍보(쌍화탕엑스과립)(지피제약) 1. 쌍화천액(쌍화탕액)(비웰팜) 1. 쌍화천엑스과립(쌍화탕엑스과립)(비웰팜) 1. 아이월드쌍화탕엑스과립(아이월드제약) 1. 아이캔캡슐(쌍화탕)(한국신약) 2. 영진쌍화탕액(영진약품공업) 1. 익수쌍화탕액(익수제약) 1. 인스팜쌍화탕엑스과립(한국인스팜) 1. 일양쌍화탕(일양약품) 1. 일화쌍화탕(일화) 1. 정우쌍화탕엑스과립(정우신약) 1. 한신레코바환(쌍화탕)(한국신약) 1. 한신승감탕액(쌍화탕)(한국신약) 1. 한중쌍화탕엑스과립(한중제약) 1. 한신쌍화탕엑스과립(한국신약) 1. 한풍쌍화탕엑스과립(한풍제약) 1. 천기환(쌍화탕)(경방신약) 1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1환, 1포(20환) 중 하수오 백수오 복령 지골피 생지황 숙지황 천문동 맥문동 인삼	0.45 0.45 0.57 0.57 0.34 0.34 0.34 0.34 0.34
효 능 효 과	(환제) 다음 경우의 자양강장 : 원기보충, 체력보강

용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1환 또는 1포(20환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-12
해당제품명 및 업 소 명	기화연년익수불로단(기화제약) 천일연년익수단(지피제약) 한신익보단(연년익수단)(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (mg)	1. 1환 중 토사자 육종용 맥문동 천문동 생지황 숙지황 산약 우슬 두충 파극천 구기자 산수유 복령 오미자 인삼 목향 백자인 복분자 차전자 지골피 산초 석창포 원지 택사	480 480 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 180 180 180 120 120 120 120

배합성분 및 함 량 (mg)	2-1. 1환 중 토사자 육종용 맥문동 천문동 생지황 숙지황 산약 우슬 두충 파극천 구기자 산수유 복령 오미자 인삼 목향 백자인 복분자 차전자 지골피 산초 석창포 원지 택사	16 16 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 6 6 4 4 4 4

배합성분 및 함 량 (mg)	2-2. 대환(2환), 소환(30환) 중 토사자 육종용 맥문동 천문동 생지황 숙지황 산약 우슬 두충 파극천 구기자 산수유 복령 오미자 인삼 목향 백자인 복분자 차전자 지골피 산초 석창포 원지 택사	480 480 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 240 180 180 180 120 120 120 120

배합성분 및 함 량 (mg)	2-3. 1환 중 토사자 육종용 맥문동 천문동 생지황 숙지황 산약 우슬 두충 파극천 구기자 산수유 복령 오미자 인삼 목향 백자인 복분자 차전자 지골피 산초 석창포 원지 택사	240 240 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 120 90 90 90 60 60 60 60

효 능 효 과	(환제) 전신권태, 신경통, 신경쇠약, 식욕감퇴(식욕부진), 손발이 참
용 법 용 량	(환제) 1. 보통 성인 1회 1환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. 2-1. 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. (대환) 보통 성인 1회 2환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-3. 보통 성인 1회 2환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-13
해당제품명 및 업 소 명	경방연령고본단(경방신약) 1. 경진연령고본단(경진제약사) 2-1. 광동연령고본단(광동제약) 1. 기화연령고본단(기화제약) 2-2. 경희보신환(연령고본단)(경희제약) 2-1. 슈타환(연령고본단)(경희제약) 2-3. 신화연령고본단(신화제약) 2-1. 온기단(연령고본단)(아이월드제약) 1.

해당제품명 및 업 소 명	원광연령고본단(원광제약) 2-1. 익수연령고본단(익수제약) 1. 정기신단(연령고본단)(한솔신약) 1. 천일연령고본단(지피제약) 2-1. 한국웨일즈연령고본단(한국웨일즈제약) 2-1. 한중연화환(연령고본단)(한중제약) 2-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 백출 황기 인삼 신곡 당귀 진피 감초 승마 시호 황금	1.87 1.25 0.94 0.94 0.62 0.62 0.62 0.37 0.37 0.25
효 능 효 과	(과립제) 기혈손상(氣血損傷)으로 인한 피로권태감의 개선, 대출혈(大出血) 또 는 만성출혈 후의 원기회복 개선
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-14
해당제품명 및 업 소 명	삼정탕과립(익위승양탕엑스과립)(지피제약) 익기원엑스과립(익위승양탕)(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(100 mL) 중 당귀 작약 천궁 숙지황 인삼	2 2 2 2 0.45
효 능 효 과	(액제) 자양강장, 피로회복, 허약체질 보조 및 개선
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(100 mL)을 1일 1～2회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-15
해당제품명 및 업 소 명	솔표인삼가미사물탕(조선무약) 익수인삼가미사물탕(익수제약) 인삼사물탕(시믹씨엠오코리아)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 작약 당귀 인삼 백출 황기 육계 진피 자감초 오미자 방풍 원지 대추 생강 숙지황	2.5 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.94 0.94 0.625 0.67 0.50 0.94
효 능 효 과	(과립제) 피로권태, 병후 체력저하, 식욕감퇴(식욕부진), 자한(自汗, 정신이 멀쩡하고 움직이지도 않았는데 저절로 땀이 나는 증상), 손발이 참, 빈혈
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-16
해당제품명 및 업 소 명	삼정보(인삼양영탕엑스과립)(지피제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 맥문동 길경 의이인 황금 마황 내복자	2.50 2.50 2.50 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 태음인의 중병(예 : 오랜감기, 고열) 후의 조리
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-17
해당제품명 및 업 소 명	경방조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신조폐탕엑스과립(조리폐원탕)(동의수세보원)(한국신약) 한중조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(한중제약) 한풍조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 숙지황 녹용 오미자 당귀 산약 산수유 포부자 우슬주침 육계 복령 목단피 택사주침 녹각교	6.5 6.5 6.5 6.5 3.2 3.2 3.2 3.2 3.2 1.6 1.6 1.6 적량

배합성분 및 함 량 (mg)	1-2. 1포(40환) 중 숙지황 녹용 오미자 당귀 산약 산수유 포부자 우슬주침 육계 복령 목단피 택사주침 녹각교	260 260 260 260 128 128 128 128 128 64 64 64 적량
효 능 효 과	(환제) 자양강장, 신장허약, 피로회복, 허약체질, 어지러움
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 2포(80환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-18
해당제품명 및 업 소 명	용기환(증익귀용환)(경진제약사) 1-1. 한신용기원환(증익귀용환)(한국신약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량)(1병) 중 창출 황기 승마 인삼 백출 진피 신곡 택사 황백 당귀 청피 맥문동 갈근 감초 오미자	1.87 1.25 1.25 0.62 0.62 0.62 0.62 0.62 0.37 0.37 0.37 0.37 0.37 0.37 0.23
효 능 효 과	(과립제)(액제) 더위먹음, 더위로 인한 식욕부진, 신열(身熱), 설사, 전신권태, 여름타는 것, 자한(自汗, 정신이 멀쩡하고 움직이지도 않았는데 저절로 땀이 나는 증상), 열감을 느끼는 목마름

용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (액제) 보통 성인 1회 1병(1회 용량) 1회 7～14세 2/3병(성인 용량의 2/3), 4～6세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2～3세 1/3병(성인 용량의 1/3)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-19
해당제품명 및 업 소 명	경진청서익기탕엑스과립(경진제약사) 솔표기천액(청서익기탕)(조선무약) 아이월드청서익기탕엑스과립(아이월드제약) 익수청서익기탕액(익수제약) 인스팜청서익기탕엑스과립(한국인스팜) 청기보과립(청서익기탕)(한풍제약) 청서익기탕엑스과립(지피제약) 하보탕엑스과립(청서익기탕)(경방신약) 한솔청서익기탕엑스과립(한솔신약) 한신청서익기탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 연자육 산약 천문동 맥문동 원지 석창포 산조인 용안육 백자인 황금 내복자 감국	2.50 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.375
효 능 효 과	(과립제) 태음인의 허로몽설(虛勞夢泄), 흉복통, 설사, 식체(위체), 중풍
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-20

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(100 mL) 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀	1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
효 능 효 과	(액제) 체질 허약으로 인한 권태무력, 빈혈, 식욕감퇴(식욕부진), 병중병후
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(100 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-21
해당제품명 및 업 소 명	솔표팔물탕액(조선무약)

해당제품명 및 업 소 명	경방청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 청연방(청심연자탕)엑스과립(동의수세보원)(한중제약) 한신청심자엑스과립(청심연자탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아청심연자탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 숙지황 산수유 택사 복령 차전자 강활 독활 형개 방풍	2.50 2.50 2.50 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 신한(身寒)설사로 인한 탈진, 복통
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-22
해당제품명 및 업 소 명	경방형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 인스팜형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신방지탕엑스과립(형방지황탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아형방지황탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약) 형지방엑스과립(형방지황탕)(동의수세보원)(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 계지 생강 대추 작약 감초 황기 교이 1-2. 2포(1회 용량) 중 계지 생강 대추 작약 감초 황기 교이 1-3. 1포(1정) 중 계지 생강 대추 작약 감초 황기 교이	1.33 1.33 1.33 2 1 1.33 6.67 1.33 1.33 1.33 2 1 1.33 6.67 0.33 0.33 0.33 0.5 0.25 0.33 1.67

효 능 효 과	(정제)(과립제) 신체가 허약하고 피로하기 쉬운 사람의 다음 증상 : 허약체질, 병후 쇠약, 도한(盜汗, 야간에 자는 동안 땀이 나지만 느끼지 못하고 깨어나면 땀이 그치는 증상)
용 법 용 량	(정제)(과립제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 2포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 4포(4정)(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-23
해당제품명 및 업 소 명	기건정(황기건중탕엑스정)(동의제약) 1-3. 기화황기건중탕엑스과립(기화제약) 1-1. 보기생열탕엑스과립(황기건중탕)(경방신약) 1-1. 보체보(황기건중탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 오웰과립(황기건중탕)(한풍제약) 1-1. 인스팜황기건중탕엑스과립(한국인스팜) 1-3. 정우황기건중탕엑스과립(정우신약) 1-2. 키린과립(황기건중탕엑스)(아이월드제약) 1-1. 패스콤과립(황기건중탕)(신화제약) 1-1. 한솔황기건중탕엑스과립(한솔신약) 1-2. 한신황기건중탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중황기건중탕엑스과립(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 계지 작약 황기 백수오 당귀 자감초 생강 대추	3.75 2.5 2.5 1.25 1.25 1.25 0.50 0.67
효 능 효 과	(과립제) 소음인의 발열, 오한이 있으며 땀이 나는 망양병의 초기 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-24
해당제품명 및 업 소 명	경방황기계지탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화황기계지탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 한신황지원엑스과립(황기계지탕)(동의수세보원)(한국신약) 한중황기계지탕엑스과립(동의수세보원)(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(1회 용량) 중 인삼 복령 건강 감초 당귀 부자 선모 육계 고량강 시라자 보골지 송지 사상자	336 336 336 198 468 66 660 132 198 336 660 198 396
효 능 효 과	(환제)(과립제) 다음 경우의 자양강장 : 기혈부족, 신기능 저하 및 신허로 인한 성기능 장애, 빈혈, 신경쇠약, 손발이 참, 뇌를 건강하게 하여 정신을 맑게 함
용 법 용 량	(환제)(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 2회 물 또는 따뜻한 물로 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-25
해당제품명 및 업 소 명	보음보양노소신기강장약흥양자춘원(조선무약) 흥양자춘원과립(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀 황기 육계 녹각 1-2. 1환 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀 황기 육계 녹각	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25

배합성분 및 함 량 (g)	2. 1포(1회 용량) 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀 황기 육계 녹각	750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg
효 능 효 과	(과립제)(환제) 다음 경우의 자양강장 : 피로회복, 병중병후, 전신권태, 빈혈, 손발이 참, 식욕감퇴(식욕부진), 허약체질
용 법 용 량	(과립제)(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 5환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 2～3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-26
해당제품명 및 업 소 명	녹상환(경진제약사) 2. 익수대보정과립(익수제약) 1-1. 한방삼용대보환(익수제약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 자양강장변질제 (329)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(20환) 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀 황기 육계 녹각 2. 1포(35환) 중 인삼 백출 복령 감초 숙지황 작약 천궁 당귀 황기 육계 녹각	1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1 1 1 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(환제) 다음 경우의 자양강장 : 피로회복, 병중병후, 전신권태, 빈혈, 손발이 참, 식욕감퇴(식욕부진), 허약체질
용 법 용 량	(환제) 1. 보통 성인 1회 1포(20환)를 1일 2～3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 보통 성인 1회 1포(35환)를 1일 2～3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 329-27
해당제품명 및 업 소 명	한신제로환(한국신약) 1. 한중기혈대보환골드(한중제약) 2.

【 혈액 및 체액용약 단일제 】

◉ 339 기타의 혈액 및 체액용약

혈액 및 체액용약(330) 단일제

성분 목차 (1성분 3품목)

1.	삼칠산(3품목)

혈액 및 체액용약(330) 단일제

품목 목차 (3품목)

1) 삼칠산(3품목)--------------------------- <분류번호 339, 일반>

번 호		업소명		제품명	제조/수입
1 2 3		한국신약 한풍제약 한풍제약		한신삼칠산 금부란캅셀(삼칠) 한풍삼칠산	제조 제조 제조

<분류번호 339>

삼칠산

▶효능‧효과

(산제)(캡슐제)

지혈, 소염, 진통

▶용법‧용량

(산제)

삼칠로서 보통 성인 1회 1.0～3.0 g을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

(캡슐제)

삼칠로서 보통 성인 1회 2～6캡슐(1.0～3.0 g)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

▶사용상의 주의사항

(산제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 혈허에 의한 혈액구토 및 코피

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 간장애 또는 신장애 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

【 혈액 및 체액용약 복합제 】

◉ 332 지혈제

혈액 및 체액용약(330) 복합제

품목 목차 (9품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9		기화제약 아이월드제약 정우신약 한국신약 한국신약 한국인스팜 한솔신약 한중제약 한풍제약		기화궁귀교애탕엑스과립 아이월드궁귀교애탕엑스과립 정우궁귀교애탕엑스과립 궁교백산(궁귀교애탕) 한신궁귀교애탕엑스과립 인스팜궁귀교애탕액스과립 한솔궁귀교애탕엑스과립 한중궁귀교애탕엑스과립 궁교과립(궁귀교애탕)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	183 183 183 183 183 183 183 183 183

332. 지혈제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 지혈제 (332)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 천궁 감초 애엽 작약 당귀 지황 아교	1.00 1.00 1.00 1.50 1.50 2.00 1.00
효 능 효 과	(과립제)(산제) 냉증으로 출혈에 의한 빈혈, 사지번열(팔다리에 열이 있는 증상), 하복통 등을 수반하는 다음 증상 : 치핵으로 인한 출혈, 외상 후 내출혈, 빈혈
용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 332-1
해당제품명 및 업 소 명	궁교과립(궁귀교애탕)(한풍제약) 궁교백산(궁귀교애탕)(한국신약) 기화궁귀교애탕엑스과립(기화제약) 아이월드궁귀교애탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜궁귀교애탕액스과립(한국인스팜) 정우궁귀교애탕엑스과립(정우신약) 한솔궁귀교애탕엑스과립(한솔신약) 한신궁귀교애탕엑스과립(한국신약) 한중궁귀교애탕엑스과립(한중제약)

【 기타의 대사성 의약품 복합제 】

◉ 391 간장질환용제

◉ 392 해독제

◉ 396 당뇨병용제

◉ 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

기타의 대사성 의약품(390) 복합제

품목 목차 (258품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 *2 3 4 5 *6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 *23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 *33 34 35 36 37 38 *39 40 41 *42 43 *44 45 46 *47 48 49 50 51 52 53 *54 55 56 *57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 *81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 *91 92 93 94 *95 96 97 98 99 100 *101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 *125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 *138 *139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 *150 151 152 153 *154 155 156 *157 158 159 160 161 *162 163 164 165 166 *167 168 *169 *170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 *180 *181 182 *183 184 185 186 *187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 *202 203 204 205 *206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 *216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 *230 231 232 233 234 235 *236 237 *238 239 240 241 242 243 *244 *245 246 247 248 249 250 251 252 253 *254 255 256 257 258		경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경방신약 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경진제약사 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 경희제약 광동제약 광동제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 기화제약 넥스팜코리아 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동의제약 동인당제약 동인당제약 동인당제약 동화약품 보람제약 북경동인당보령 북경동인당보령 비웰팜 비웰팜 삼익제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 신화제약 아남제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 아이월드제약 원광제약 원광제약 원광제약 원광제약 원광제약 원광제약 원광제약 익수제약 익수제약 익수제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 일심제약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 정우신약 제일약품 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 조선무약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 지피제약 케이엠에스제약 케이엠에스제약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국신약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국웨일즈제약 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한국인스팜 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한솔신약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한중제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 한풍제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약 함소아제약 휴온스		경방당귀사역가오수유생강탕엑스과립 경방숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(399→396) 경방양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 경방육미지황탕엑스과립 경방육미지황탕정 경방인진호탕엑스과립(392→391) 경방팔미지황환엑스과립 브레인엑스과립(백호가인삼탕) 생천원(위생천화원) 송보환(가감팔미환) 용패탕(용담사간탕엑스과립) 윤보환(육미지황환) 하양환(팔미지황환) 홍보환(보간환) 화패탕엑스과립(인진오령산) 경진 육미지황탕엑스과립 경진 팔미지황탕엑스과립 경진양간환(보간환) 경진용담사간탕엑스과립 경진육미지황환 경진팔미환 당치환(위생천화원) 해당원환(옥천환)(399→396) 경희사간원(용담사간탕) 경희쉬레아정(용담사간탕) 경희신보원(육미지황환) 경희양보환(팔미지황환) 리크린액(인진오령산가인삼) 원보환(보간환) 간비액(인진오령산가인삼) 스마신디액(인진오령산) 겐틴정(용담사간탕) 기화감두탕엑스과립(322→392) 기화당귀사역가오수유생강탕엑스과립 기화백호가인삼탕엑스과립 기화보간환 기화사청환 기화생간탕엑스과립(가감위령탕) 기화숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(399→396) 기화신단(위생천화원) 기화양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 기화옥천환(399→396) 기화용담사간탕엑스과립 기화우차신기환(가미신기환)(129→399) 기화육미지황탕엑스과립 기화인진오령산엑스과립 기화인진호탕엑스과립(392→391) 기화쾌궁(연주음엑스과립) 기화팔미지황탕엑스과립 기화현기환(팔미지황환) 디펜캅셀(사청환) 익기보신환(육미지황환) 초력환(온신산) 파인립캅셀(인진호탕)(392→391) 회천환(가감팔미원) 넥스팜보간환 당다운환(옥천환)(399→396) 동의보간환 동의용담사간탕엑스과립 동의육미지황탕엑스과립 동의이목산엑스과립(인진오령산) 동의팔미지황환엑스과립 보광(팔미지황환) 보용(육미지황환) 유리신환(용담사간탕) 동인당보간원액 동인당보간환 동인당팔미환 부채표생생맥액(생맥산연조엑스(2→1)) 쎄리담환정(보간환) 계부지황환(팔미지황환) 북경동인당육미지황환 미요엑스과립(육미지황탕엑스과립) 요요신엑스과립(용담사간탕엑스과립) 삼익갈화해정탕연조엑스 신화감두탕엑스과립 신화당귀사역가오수유생강탕엑스과립 신화옥로환(온신산) 신화용담사간탕엑스과립 신화육미지황원엑스과립 신화인진호탕엑스과립(392→391) 신화팔보환(팔미지황환) 청간환(보간환) 청신원 헤판올에프환(사청환) 황비환(보간환) 순리환(육미지황환) 아이월드당귀사역가오수유생강탕엑스과립 아이월드백호가인삼탕엑스과립 아이월드보간환 아이월드숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(399→396) 아이월드양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 아이월드요비신정 아이월드용담사간탕엑스과립 아이월드유티카과립(인진호탕)(392→391) 아이월드육미지황탕엑스과립 아이월드인진오령산엑스과립 용사환(용담사간탕) 팔수정과립(팔미지황환) 원광보간환 원광옥천환(399→396) 원광요각환(가미신기환) 원광육미지황환 원광인진오령산엑스과립 원광통진환(가감팔미환) 원광팔미지황환 익수보간환 익수청간탕액 익수팔미환 가니온과립(인진오령산) 일심보간환 일심온신산과립 일심용담사간탕엑스과립 팔미신보환(팔미지황환) 호정환(가감팔미환) 보생원액(생맥산) 정우가감팔미환 정우당귀사역가오수유생강탕엑스과립 정우백호가인삼탕엑스과립 정우양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 정우용담사간탕엑스과립 정우육미지황탕엑스과립 정우육미지황탕엑스정 정우인진오령산엑스과립 정우인진호탕엑스과립(392→391) 정우팔미지황탕엑스과립 보신지과립 솔표보간환 솔표생맥보액(생맥산) 솔표용담사간탕엑스과립 솔표육미지황탕엑스과립 솔표인진오령산엑스과립 솔표청간탕액 양정환(팔미지황환) 배하(용담사간탕엑기스과립) 보당(팔미환)200미리그람환 보당<팔미환> 옥천원(399→396) 옥천원과립(399→396) 온집(당귀사역가오수유생강탕엑스과립) 의료단(위생천화원) 정보당환(팔미지황환) 지미황(육미지황탕엑스과립) 지피보간환 천일가감팔미환 천일보간환 천일연주음엑기스과립 팔미보당(팔미지황탕엑스과립) 평신보엑스과립(백호가인삼탕) 피리보<인진호탕엑스과립>(392→391) 케이엠에스보간환 케이엠에스보간환연질캡슐 당사생백산(당귀사역가오수유생강탕) 리바진캅셀(인진호탕)(392→391) 용간백산(용담사간탕) 육미환(육미지황환) 인호백산(인진호탕)(392→391) 청간(사청환) 청간액(사청환) 팔미백산(팔미원) 한신가미신기환 한신감두탕엑스과립(322→392) 한신당귀사역가오수유생강탕엑스과립 한신리파담엑스과립(용담사간탕) 한신리파담캅셀(용담사간탕) 한신리파담환(용담사간탕) 한신백호가계지탕엑스과립(114→399) 한신백호가인삼탕엑스과립 한신백호탕액(114→399) 한신백호탕엑스과립(114→399) 한신보간액(보간환) 한신보간환 한신삼물황금탕엑스과립 한신상초당엑스과립(양격산화탕)(동의수세보원) 한신생정환(팔미지황환) 한신신방환(위생천화원) 한신연주음엑기스정 한신육미지황탕엑스과립 한신인진오령산엑스과립 한신인진호탕엑스과립(392→391) 한신지삼원엑스과립(숙지황고삼탕)(동의수세보원)(399→396) 한신팔미원엑스과립(팔미지황환엑스과립) 한신팔미원정(329→399) 한신헤타신캅셀(사청환) 한신환소단 한신후리당환(활혈윤조생진음) 강당원(옥천환)(399→396) 레바필환(보간환) 송정환(가감팔미환) 우차신기환(가미신기환) 한국웨일즈팔미지황환 세프렉틴정 육미원환(육미지황환) 인스네프린엑스과립(용담사간탕) 인스팜감두탕엑스과립 인스팜당귀사역가오수유생강탕엑스과립 인스팜백호가인삼탕엑스과립 인스팜보간환 인스팜양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜연주음엑스과립 인스팜육미지황탕엑스과립 인스팜인진호탕엑스과립(329→391) 인스팜팔미지황환엑스과립 팔미원환(팔미지황환) 호령산엑스과립(인진오령산) 소망환(옥천환)(399→396) 신기대보환(환소단) 신기양생환(가미신기환) 신수환(육미지황환) 양경환(보간환) 정정보환(온신산) 팔선환(팔미지황환) 한솔용담사간탕엑스과립 한솔육미지황탕엑스과립 한솔인진오령산엑스과립 한솔인진호탕엑스과립(392→391) 한솔팔미지황환엑스과립 양산방엑스과립(양격산화탕)(동의수세보원) 이노산엑스과립(인진오령산) 진명단(가감팔미환) 한중가미신기환 한중감두탕엑스과립 한중당귀사역가오수유생강탕엑스과립 한중미황환(육미지황환) 한중백호가인삼탕엑스과립 한중보간환 한중신기환(팔미지황환) 한중연주음엑스과립 한중연주음엑스산 한중옥천환(339→396) 한중온신산과립 한중온정환(온신산) 한중용담사간탕엑스과립 한중용담환(용담사간탕) 한중육미지황탕엑스과립 한중인진호탕엑스과립(392→391) 한중팔미원엑스과립 당사닌과립(당귀사역가오수유생강탕)(190→399) 보신환(가미신기환) 스트렛치과립(팔미원엑스과립) 스트렛치정(팔미환엑스) 스트렛치환(팔미지황환)(소환,대환) 아이리버환(보간환) 판파루과립(인진호탕엑스과립)(392→391) 판파루정(인진호탕엑스정)(392→391) 플러스과립(인진오령산엑스) 한풍백호가인삼탕엑스과립 한풍보간환 한풍양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 한풍용담사간탕엑스과립 헥사롱과립(육미지황탕) 헥사롱정(육미지황탕엑스) 헥사롱환(육미지황환) 함소아숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원) (399→396) 함소아양격산화탕엑스과립(동의수세보원) 함소아용담사간탕엑스과립 함소아육미지황탕엑스과립 헤포케어정(인진오령산건조엑스)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 수입 수입 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	237 221 222 250 250 212 254 240 226 231 247 250 254 201 208 250 254 201 247 250 254 226 223 247 247 250 254 210 201 210 208 247 217 237 240 201 206 199 221 226 222 223 247 233 250 208 212 244 254 254 206 250 246 212 231 201 223 201 247 250 208 254 254 250 247 201 201 254 243 201 254 250 250 247 236 217 237 246 247 250 212 254 201 263 206 201 250 237 240 201 221 222 263 247 212 250 208 247 254 201 223 233 250 208 231 254 201 214 254 208 201 246 247 254 231 243 231 237 240 222 247 250 250 208 212 254 233 201 243 247 250 208 214 254 247 254 254 223 223 237 226 254 250 201 231 201 244 254 240 212 201 201 237 212 247 250 212 206 206 254 233 217 237 247 247 247 239 240 241 241 201 201 242 222 254 226 244 250 208 212 221 254 254 206 261 228 223 201 231 233 254 263 250 247 217 237 240 201 222 244 250 212 254 254 208 223 261 233 250 201 246 254 247 250 208 212 254 222 208 231 233 217 237 250 240 201 254 244 244 223 246 246 247 247 250 212 254 237 233 254 254 254 201 212 212 208 240 201 222 247 250 250 250 221 222 247 250 208

* 분류번호변경

391. 간장질환용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(1회 용량) 중 창출 후박 진피 저령 택사 백출 복령 작약 감초 곽향 반하 대복피 산사 내복자 삼릉 아출 청피 대추 생강	1,250 1,250 1,250 1,250 1,250 1,250 1,250 1,250 625 625 625 625 625 625 625 625 625 667 500
효 능 효 과	(과립제) 간기능장애로 인한 다음 증상 : 전신권태, 식욕감퇴(식욕부진), 구역, 구토, 설사, 소화불량

용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 391-1
해당제품명 및 업 소 명	기화생간탕엑스과립(가감위령탕)(기화제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1병)(1회 용량) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활 1-2. 1포(소환) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활 1환(대환) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활	658 658 658 658 560 560 658 658 658 658 560 560 329 329 329 329 280 280

배합성분 및 함 량 (mg)	1-3. 1포(대환) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활 1환(소환) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활 1-4. 1환(1캡슐) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활	329 329 329 329 280 280 32.9 32.9 32.9 32.9 28.0 28.0 329 329 329 329 280 280

배합성분 및 함 량 (mg)	1-5. 1환(1정) 중 숙지황 작약 천궁 당귀 방풍 강활	32.9 32.9 32.9 32.9 28.0 28.0
효 능 효 과	(환제)(액제)(캡슐제)(정제) 간허증(肝虛證 : 눈이 잘 보이지 않고 귀가 잘 들리지 않으며 잘 놀라는 증상)
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. (대환) 보통 성인 1회 2환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. (대환) 보통 성인 1회 2환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-4. 보통 성인 1회 2환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. 1-5. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

용 법 용 량	(액제) 1-1. 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 1-4. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-5. 보통 성인 1회 20정을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 391-2
해당제품명 및 업 소 명	경진양간환(보간환)(경진제약사) 1-5. 기화보간환(기화제약) 1-5. 넥스팜보간환(넥스팜코리아) 1-5. 동의보간환(동의제약) 1-1. 동인당보간원액(동인당제약) 1-1. 동인당보간환(동인당제약) 1-4. 레바필환(보간환)(한국웨일즈제약) 1-3. 솔표보간환(조선무약) 1-4. 쎄리담환정(보간환)(보람제약) 1-5. 아이리버환(보간환)(한풍제약) 1-5. 아이월드보간환(아이월드제약) 1-1. 양경환(보간환)(한솔신약) 1-1. 원광보간환(원광제약) 1-5. 원보환(보간환)(경희제약) 1-2. 익수보간환(익수제약) 1-4. 인스팜보간환(한국인스팜) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	일심보간환(일심제약) 1-5. 지피보간환(지피제약) 1-5. 천일보간환(지피제약) 1-4. 청간환(보간환)(신화제약) 1-3. 케이엠에스보간환(케이엠에스제약) 1-2. 케이엠에스보간환연질캡슐(케이엠에스제약) 1-4. 한신보간액(보간환)(한국신약) 1-1. 한신보간환(한국신약) 1-5. 한중보간환(한중제약) 1-1. 한풍보간환(한풍제약) 1-4. 홍보환(보간환)(경방신약) 1-1. 황비환(보간환)(아남제약) 1-5.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (mg)	1환(1회 용량)(1캡슐)(1병) 중 당귀 용담 천궁 치자 방풍 대황 강활	20.6 20.6 20.6 20.6 20.6 20.6 20.6
효 능 효 과	(환제)(캡슐제) 간실증(肝實證 : 옆구리 밑과 아랫배가 아프며 화를 잘 내는 증상) (액제) 유용성을 인정할 수 없음
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1환(1회 용량)을 1일 1회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 보통 성인 1회 1캡슐을 1일 1회 식전 또는 식간에 복용한다. (액제) 유용성을 인정할 수 없음

사용상의 주의사항	별첨 391-3
해당제품명 및 업 소 명	기화사청환(기화제약) 디펜캅셀(사청환)(기화제약) 청간(사청환)(한국신약) 청간액(사청환)(한국신약) 한신헤타신캅셀(사청환)(한국신약) 헤판올에프환(사청환)(신화제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1병)(1회 용량) 중 택사 저령 복령 백출 계지 인진호 1-2. 1정 중 택사 저령 복령 백출 계지 인진호 2. 1포(1회 용량) 중 택사 저령 복령 백출 육계 인진호	2.00 1.50 1.50 1.50 1.00 1.33 1.000 0.750 0.750 0.750 0.500 0.665 277 mg 167 mg 167 mg 167 mg 56 mg 1,666 mg
효 능 효 과	(과립제)(액제)(정제) 목마름, 요량감소가 있는 사람의 다음 증상 : 구토, 두드러기, 숙취로 인한 구역, 부종

용 법 용 량	(과립제) 1-1, 2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (액제) 1-1. 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 391-4
해당제품명 및 업 소 명	가니온과립(인진오령산)(일심제약) 2. 기화인진오령산엑스과립(기화제약) 1-1. 동의이목산엑스과립(인진오령산)(동의제약) 1-1. 솔표인진오령산엑스과립(조선무약) 1-1. 스마신디액(인진오령산)(광동제약) 1-1. 아이월드인진오령산엑스과립(아이월드제약) 1-1. 원광인진오령산엑스과립(원광제약) 1-1. 이노산엑스과립(인진오령산)(한중제약) 1-1. 정우인진오령산엑스과립(정우신약) 1-1. 플러스과립(인진오령산엑스)(한풍제약) 1-1. 한솔인진오령산엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신인진오령산엑스과립(한국신약) 1-1. 헤포케어정(인진오령산건조엑스)(휴온스) 1-2. 호령산엑스과립(인진오령산)(한국인스팜) 1-1. 화패탕엑스과립(인진오령산)(경방신약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1병(1회 용량) 중 택사 복령 백출 저령 육계 인진호 인삼 2. 1포(1회 용량) 중 택사 복령 백출 저령 육계 인진호 인삼	1.39 0.83 0.83 0.83 0.28 8.33 2.50 3.13 1.88 1.88 1.88 0.63 18.75 3.75
효 능 효 과	(액제) 1. 목마름, 요량감소가 있는 허약한 사람의 다음 증상 : 구토, 두드러기, 숙취로 인한 구역, 부종 2. 유용성을 인정할 수 없음

용 법 용 량	(액제) 1. 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2. 유용성을 인정할 수 없음
사용상의 주의사항	별첨 391-5
해당제품명 및 업 소 명	간비액(인진오령산가인삼)(광동제약) 1. 리크린액(인진오령산가인삼)(경희제약) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 인진호 치자 대황 1-2. 1정(1캡슐) 중 인진호 치자 대황	2.00 1.00 0.67 1.00 0.50 0.34
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(캡슐제) 목마름, 요량감소, 변비가 있는 사람의 다음 증상 : 두드러기, 입안염
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (캡슐제) 1-2. 보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 391-6

해당제품명 및 업 소 명	경방인진호탕엑스과립(경방신약) 1-1. 기화인진호탕엑스과립(기화제약) 1-1. 리바진캅셀(인진호탕)(한국신약) 1-2. 신화인진호탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드유티카과립(인진호탕)(아이월드제약) 1-1. 인스팜인진호탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 인호백산(인진호탕)(한국신약) 1-1. 정우인진호탕엑스과립(정우신약) 1-1. 파인립캅셀(인진호탕)(기화제약) 1-2. 판파루과립(인진호탕엑스과립)(한풍제약) 1-1. 판파루정(인진호탕엑스정)(한풍제약) 1-2. 피리보<인진호탕엑스과립>(지피제약) 1-1. 한솔인진호탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신인진호탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중인진호탕엑스과립(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 간장질환용제 (391)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(1회 용량) 중 작약 목단피 천궁 당귀 시호 산치인	1.875 0.50 1.25 1.25 1.00 0.50
효 능 효 과	(액제) 간경(肝經)이 혈허(血虛)하고 화를 잘 내는 다음 증상 : 눈의 피로, 신경과민
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(1회 용량)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 391-7
해당제품명 및 업 소 명	솔표청간탕액(조선무약) 익수청간탕액(익수제약)

392. 해독제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 해독제 (392)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 감초 흑두	6.25 6.25
효 능 효 과	(과립제) 약물해독제
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 392-1
해당제품명 및 업 소 명	기화감두탕엑스과립(기화제약) 신화감두탕엑스과립(신화제약) 인스팜감두탕엑스과립(한국인스팜) 한신감두탕엑스과립(한국신약) 한중감두탕엑스과립(한중제약)

396. 당뇨병용제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 당뇨병용제 (396)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 숙지황 산수유 복령 택사 지모 황백 고삼	5.00 2.50 1.875 1.875 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 하소증(下消證 : 가슴이 답답하여 물을 마시면 이내 소변이 나오고 양이 많고 탁하며 허벅지와 무릎의 살이 마르는 증상)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 396-1
해당제품명 및 업 소 명	경방숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 한신지삼원엑스과립(숙지황고삼탕)(동의수세보원)(한국신약) 함소아숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 당뇨병용제 (396)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 생지황 인동 연교 치자 박하 지모 석고 방풍 형개	2.50 2.50 2.50 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(과립제) 소양인의 상소증(上消證 : 혀가 붉고 갈라지며 구갈이 심한 증상)
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 396-2
해당제품명 및 업 소 명	경방양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(경방신약) 기화양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(기화제약) 아이월드양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(아이월드제약) 양산방엑스과립(양격산화탕)(동의수세보원)(한중제약) 인스팜양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(한국인스팜) 정우양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(정우신약) 한신상초당엑스과립(양격산화탕)(동의수세보원)(한국신약) 한풍양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(한풍제약) 함소아양격산화탕엑스과립(동의수세보원)(함소아제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 당뇨병용제 (396)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환(1포)(1회 용량) 중 괄루근 갈근 맥문동 복령 오매 황기 인삼 감초 1-2. 1환(대환) 중 괄루근 갈근 맥문동 복령 오매 황기 인삼 감초	312.5 312.5 208.3 208.3 208.3 208.3 208.3 208.3 312.5 312.5 208.3 208.3 208.3 208.3 208.3 208.3

배합성분 및 함 량 (g)	1환(소환) 중 괄루근 갈근 맥문동 복령 오매 황기 인삼 감초	20.8 20.8 13.9 13.9 13.9 13.9 13.9 13.9
효 능 효 과	(환제)(과립제) 소갈(당뇨 등)의 입마름(갈증으로 물을 마시고 많이 먹는데도 여위며 자주 소변을 보는 증세가 있는 사람의 입이 마르는 증상)
용 법 용 량	(환제)(과립제) 1-1. 보통 성인 1회 1환(1포)(1회 용량)을 1일 1회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물과 함께 복용한다. 1-2. (대환) 보통 성인 1회 1환을 1일 1회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물과 함께 복용한다. (소환) 보통 성인 1회 15환을 1일 1회 식전 또는 식간에 물 또는 따뜻한 물과 함께 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 396-3

해당제품명 및 업 소 명	강당원(옥천환)(한국웨일즈제약) 1-1. 기화옥천환(기화제약) 1-1. 당다운환(옥천환)(동의제약) 1-1. 소망환(옥천환)(한솔신약) 1-1. 옥천원(지피제약) 1-2. 옥천원과립(지피제약) 1-1. 원광옥천환(원광제약) 1-1. 한중옥천환(한중제약) 1-1. 해당원환(옥천환)(경진제약사) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 당뇨병용제 (396)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 황련 백편두 노회 복령 모려가루 지모 고삼 철분 괄루근 금박 은박 1-2. 1회 용량 중 황련 백편두 노회 복령 모려가루 지모 고삼 철분 괄루근 금박 은박	60.8 40.5 15.2 10.1 10.1 10.1 10.1 10.1 10.1 0.5 0.5 790.4 526.5 197.6 131.3 131.3 131.3 131.3 131.3 131.3 6.5 6.5

효 능 효 과	(환제) 소갈(당뇨 등)
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 10～17환을 1일 3회 식전 또는 식간에 물 또는 맥문동탕으로 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 용량을 1일 3회 식전 또는 식간에 물 또는 맥문동탕으로 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 396-4
해당제품명 및 업 소 명	기화신단(위생천화원)(기화제약) 1-1. 당치환(위생천화원)(경진제약사) 1-1. 생천원(위생천화원)(경방신약) 1-2. 의료단(위생천화원)(지피제약) 1-1. 한신신방환(위생천화원)(한국신약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 당뇨병용제 (396)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 천문동 맥문동 오미자 괄루인 마인 당귀 숙지황 생지황 괄루근 감초	1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25 1.25
효 능 효 과	(환제) 소갈(당뇨 등)
용 법 용 량	(환제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 396-5
해당제품명 및 업 소 명	한신후리당환(활혈윤조생진음)(한국신약)

399.

따로 분류되지 않는 대사성 의약품

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 오미자 1-2. 1포(1회 용량) 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 오미자	44.6 22.3 22.3 17.9 17.9 17.9 11.1 33.5 892 446 446 358 358 358 222 670
효 능 효 과	(환제) 피로하기 쉽고 사지가 차가우며, 요량감소 또는 다뇨로 인한 목마름이 있는 다음 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 배뇨곤란, 빈뇨, 부종

용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-1
해당제품명 및 업 소 명	송보환(가감팔미환)(경방신약) 1-2. 송정환(가감팔미환)(한국웨일즈제약) 1-1. 원광통진환(가감팔미환)(원광제약) 1-1. 정우가감팔미환(정우신약) 1-1. 진명단(가감팔미환)(한중제약) 1-2. 천일가감팔미환(지피제약) 1-1. 호정환(가감팔미환)(일심제약) 1-1. 회천환(가감팔미원)(기화제약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 정제부자 육계 목단피 복령 우슬 산약 택사 차전자 산수유 숙지황 1-2. 1환 중 정제부자 육계 목단피 복령 우슬 산약 택사 차전자 산수유 숙지황	1,071.0 535.5 535.5 535.5 535.5 535.5 535.5 535.5 535.5 267.9 35.70 17.85 17.85 17.85 17.85 17.85 17.85 17.85 17.85 8.93

배합성분 및 함 량 (mg)	2. 2.5 g 중 정제부자 육계 목단피 복령 우슬 산약 택사 차전자 산수유 지황 3. 1포(1회 용량) 중 정제부자 육계 목단피 복령 우슬 산약 택사 차전자 산수유 숙지황	0.33 g 0.33 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.0 g 1.67 g 69 69 207 207 207 207 207 207 207 414

효 능 효 과	(환제)(과립제) 1, 2. 피로하기 쉽고 사지가 차가우며, 요량감소 또는 다뇨로 인한 목마름이 있는 다음 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 배뇨곤란, 빈뇨, 부종 (환제) 3. 유용성을 인정할 수 없음
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 30환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (과립제) 2. 보통 성인 1일 7.5 g을 2～3회 나누어 식전 또는 식간에 복용한다. (환제) 3. 유용성을 인정할 수 없음
사용상의 주의사항	별첨 399-2
해당제품명 및 업 소 명	기화우차신기환(가미신기환)(기화제약) 3. 보신지과립(제일약품) 2. 보신환(가미신기환)(한풍제약) 1-2. 신기양생환(가미신기환)(한솔신약) 1-1. 우차신기환(가미신기환)(한국웨일즈제약) 1-2. 원광요각환(가미신기환)(원광제약) 1-2. 한신가미신기환(한국신약) 1-2. 한중가미신기환(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 갈화 목향 백두구 복령 백출 사인 건강 신곡 인삼 저령 진피 청피 택사	1.73 0.17 1.73 0.52 0.69 1.73 0.69 0.69 0.52 0.52 0.52 1.04 0.69
효 능 효 과	(엑스제) 과음으로 인한 다음 증상 : 구토, 가래, 손발떨림, 혼모(정신이 흐려짐), 식욕감퇴(식욕부진)
용 법 용 량	(엑스제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-3
해당제품명 및 업 소 명	삼익갈화해정탕연조엑스(삼익제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1. 1포(1회 용량) 중 당귀 계지 작약 목통 세신 감초 대추 오수유 생강 2. 1포(1회 용량) 중 당귀 계지 작약 목통 세신 감초 대추 오수유 생강	1.00 1.00 1.00 1.00 0.67 0.67 1.67 0.33 1.33 1.00 1.00 1.00 1.00 0.67 0.67 1.67 0.67 1.33
효 능 효 과	(과립제)(산제) 손발 및 하지가 차가우며, 하지 또는 하복부가 아프기 쉬운 사람의 다음 증상 : 동창, 두통, 하복부통, 요통

용 법 용 량	(과립제)(산제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-4
해당제품명 및 업 소 명	경방당귀사역가오수유생강탕엑스과립(경방신약) 2. 기화당귀사역가오수유생강탕엑스과립(기화제약) 2. 당사닌과립(당귀사역가오수유생강탕)(한풍제약) 1. 당사생백산(당귀사역가오수유생강탕)(한국신약) 2. 신화당귀사역가오수유생강탕엑스과립(신화제약) 2. 아이월드당귀사역가오수유생강탕엑스과립(아이월드제약) 2. 온집(당귀사역가오수유생강탕엑스과립)(지피제약) 2. 인스팜당귀사역가오수유생강탕엑스과립(한국인스팜) 2. 정우당귀사역가오수유생강탕엑스과립(정우신약) 2. 한신당귀사역가오수유생강탕엑스과립(한국신약) 2. 한중당귀사역가오수유생강탕엑스과립(한중제약) 2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 석고 갱미 지모 감초 계지	5.00 2.67 1.67 0.67 1.33
효 능 효 과	(과립제) 목이 마르고, 화끈거림이 있는 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7～14세 2/3포(성인 용량의 2/3), 4～6세 1/2포(성인 용량의 1/2), 2～3세 1/3포(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4포(성인 용량의 1/4)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-5
해당제품명 및 업 소 명	한신백호가계지탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 지모 석고 감초 갱미 인삼	2.00 5.33 0.67 3.33 1.00
효 능 효 과	(과립제) 목이 마르고, 화끈거림이 있는 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-6
해당제품명 및 업 소 명	기화백호가인삼탕엑스과립(기화제약) 브레인엑스과립(백호가인삼탕)(경방신약) 아이월드백호가인삼탕엑스과립(아이월드제약) 인스팜백호가인삼탕엑스과립(한국인스팜) 정우백호가인삼탕엑스과립(정우신약) 평신보엑스과립(백호가인삼탕)(지피제약) 한신백호가인삼탕엑스과립(한국신약) 한중백호가인삼탕엑스과립(한중제약) 한풍백호가인삼탕엑스과립(한풍제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량)(1병) 중 석고 갱미 지모 감초	6.25 33.3 2.5 0.875
효 능 효 과	(과립제)(액제) 땀을 많이 흘리며, 목이 마르고, 화끈거림이 있는 증상
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (액제) 보통 성인 1회 1병을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-7
해당제품명 및 업 소 명	한신백호탕액(한국신약) 한신백호탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 황금 고삼 지황	1.00 1.00 2.00
효 능 효 과	(과립제) 손발의 화끈거림
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-8
해당제품명 및 업 소 명	한신삼물황금탕엑스과립(한국신약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1병(1포) 중 인삼 오미자 맥문동	1.25 1.25 2.50
효 능 효 과	(액제) 하절기의 다음 증상 : 전신권태, 목마름, 땀과다
용 법 용 량	(액제) 보통 성인 1회 1병(1포)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-9
해당제품명 및 업 소 명	보생원액(생맥산)(정우신약) 부채표생생맥액(생맥산연조엑스(2→1))(동화약품) 솔표생맥보액(생맥산)(조선무약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1정 중 당귀 작약 천궁 지황 복령 육계 창출 감초 1-2. 1포(1회 용량) 중 당귀 작약 천궁 지황 복령 육계 창출 감초	167 167 110 56 222 167 167 56 0.500 g 0.500 g 0.330 g 0.170 g 0.670 g 0.500 g 0.500 g 0.170 g
효 능 효 과	(정제)(과립제)(산제) 갱년기장애에 의한 다음 증상 : 요통, 어깨결림, 냉증, 피로, 권태감, 두근거림, 두통, 부종, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 어지러움

용 법 용 량	(정제) 1-1. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식후에 복용한다. (과립제)(산제) 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-10
해당제품명 및 업 소 명	기화쾌궁(연주음엑스과립)(기화제약) 1-2. 인스팜연주음엑스과립(한국인스팜) 1-2. 천일연주음엑기스과립(지피제약) 1-2. 한신연주음엑기스정(한국신약) 1-1. 한중연주음엑스과립(한중제약) 1-2. 한중연주음엑스산(한중제약) 1-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1포(1회 용량) 중 숙지황 우슬 육종용 오미자 파극천 맥문동 감초 복령 건강 두충	480 256 256 256 256 256 256 160 160 160
효 능 효 과	(환제)(과립제) 정력감퇴, 음위증, 음부소양증(세균 또는 진균 감염 제외), 요통
용 법 용 량	(환제)(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-11
해당제품명 및 업 소 명	신화옥로환(온신산)(신화제약) 일심온신산과립(일심제약) 정정보환(온신산)(한솔신약) 초력환(온신산)(기화제약) 한중온신산과립(한중제약) 한중온정환(온신산)(한중제약)

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (g)	1-1. 1포(1회 용량) 중 당귀 지황 목통 황금 택사 차전자 용담 치자 감초 1-2. 1정(1캡슐) 중 당귀 지황 목통 황금 택사 차전자 용담 치자 감초	1.67 1.67 1.67 1.00 1.00 1.00 0.50 0.50 0.50 835 mg 835 mg 835 mg 500 mg 500 mg 500 mg 250 mg 250 mg 250 mg

배합성분 및 함 량 (g)	1-3. 1정 중 당귀 지황 목통 황금 택사 차전자 용담 치자 감초	0.56 0.56 0.56 0.33 0.33 0.33 0.17 0.17 0.17
효 능 효 과	(과립제)(산제)(환제)(정제)(캡슐제) 비교적 체력이 있고, 하복부 근육이 긴장하는 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 배뇨통, 잔뇨감, 혼탁뇨, 대하
용 법 용 량	(과립제)(산제)(환제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제)(캡슐제) 1-2. 보통 성인 1회 2정(2캡슐)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-12

해당제품명 및 업 소 명	경희사간원(용담사간탕)(경희제약) 1-1. 경희쉬레아정(용담사간탕)(경희제약) 1-2. 겐틴정(용담사간탕)(기화제약) 1-3. 경진용담사간탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 기화용담사간탕엑스과립(기화제약) 1-1. 동의용담사간탕엑스과립(동의제약) 1-1. 배하(용담사간탕엑기스과립)(지피제약) 1-1. 솔표용담사간탕엑스과립(조선무약) 1-1. 신화용담사간탕엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드용담사간탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 요요신엑스과립(용담사간탕엑스과립)(비웰팜) 1-1. 용간백산(용담사간탕)(한국신약) 1-1. 용사환(용담사간탕)(아이월드제약) 1-1. 용패탕(용담사간탕엑스과립)(경방신약) 1-1. 유리신환(용담사간탕)(동의제약) 1-1. 인스네프린엑스과립(용담사간탕)(한국인스팜) 1-1. 일심용담사간탕엑스과립(일심제약) 1-1. 정우용담사간탕엑스과립(정우신약) 1-1. 한솔용담사간탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신리파담엑스과립(용담사간탕)(한국신약) 1-1. 한신리파담캅셀(용담사간탕)(한국신약) 1-2. 한신리파담환(용담사간탕)(한국신약) 1-1. 한중용담사간탕엑스과립(한중제약) 1-1. 한중용담환(용담사간탕)(한중제약) 1-1. 한풍용담사간탕엑스과립(한풍제약) 1-1. 함소아용담사간탕엑스과립(함소아제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 숙지황 산약 산수유 목단피 복령 택사 1-2. 1정 중 숙지황 산약 산수유 목단피 복령 택사 1-3. 1정 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피	2 g 1 g 1 g 1 g 1 g 1 g 500 250 250 250 250 250 0.33 g 0.17 g 0.17 g 0.17 g 0.17 g 0.17 g

배합성분 및 함 량 (mg)	2-1. 1포(1회 용량) 중 숙지황 산약 산수유 목단피 복령 택사 2-2. 1환 중 숙지황 산약 산수유 목단피 복령 택사 3. 1환 중 숙지황 산약 산수유 목단피 복령 택사	640 320 320 240 240 240 32 16 16 12 12 12 42.66 21.33 21.33 16.00 16.00 16.00
효 능 효 과	(과립제)(정제)(환제) 피로하기 쉽고 요량감소, 다뇨 또는 목마름이 있는 다음 증상 : 배뇨곤란, 빈뇨, 부종, 가려움

용 법 용 량	(과립제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 6정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (환제) 2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 20환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1회 24환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-13
해당제품명 및 업 소 명	경방육미지황탕엑스과립(경방신약) 1-1. 경방육미지황탕정(경방신약) 1-2. 경진 육미지황탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경진육미지황환(경진제약사) 2-1. 경희신보원(육미지황환)(경희제약) 2-2. 기화육미지황탕엑스과립(기화제약) 1-1. 동의육미지황탕엑스과립(동의제약) 1-1. 미요엑스과립(육미지황탕엑스과립)(비웰팜) 1-1.

해당제품명 및 업 소 명	보용(육미지황환)(동의제약) 2-1. 북경동인당육미지황환(북경동인당보령) 3. 솔표육미지황탕엑스과립(조선무약) 1-1. 순리환(육미지황환)(아이월드제약) 2-1. 신수환(육미지황환)(한솔신약) 2-1. 신화육미지황원엑스과립(신화제약) 1-1. 아이월드육미지황탕엑스과립(아이월드제약) 1-1. 원광육미지황환(원광제약) 2-2. 육미원환(육미지황환)(한국인스팜) 2-1. 육미환(육미지황환)(한국신약) 2-2. 윤보환(육미지황환)(경방신약) 2-1. 익기보신환(육미지황환)(기화제약) 2-1. 인스팜육미지황탕엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우육미지황탕엑스과립(정우신약) 1-1. 정우육미지황탕엑스정(정우신약) 1-2. 지미황(육미지황탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 한솔육미지황탕엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신육미지황탕엑스과립(한국신약) 1-1. 한중미황환(육미지황환)(한중제약) 2-2. 한중육미지황탕엑스과립(한중제약) 1-1. 함소아육미지황탕엑스과립(함소아제약) 1-1. 헥사롱과립(육미지황탕)(한풍제약) 1-1. 헥사롱정(육미지황탕엑스)(한풍제약) 1-3. 헥사롱환(육미지황환)(한풍제약) 2-2.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 계지 정제부자 1-2. 1정 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 계지 정제부자	2.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 1.00 g 0.33 g 0.33 g 670 330 330 330 330 330 110 110

배합성분 및 함 량 (mg)	1-3. 1정 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 계지 정제부자 2-1. 1환(1포)(1회 용량) 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 2-2. 1환 중 (대환) 숙지황 산수유 산약 택사 복령	333 167 167 167 167 167 55 55 593 296 296 222 222 222 74 74 593 296 296 222 222

배합성분 및 함 량 (mg)	목단피 육계 정제부자 (소환) 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 2-3. 1환(1포)(20환) 중 (대환) 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 (소환) 숙지황 산수유 산약	222 74 74 29.65 14.8 14.8 11.1 11.1 11.1 3.7 3.7 593 296 296 222 222 222 74 74 593 296 296

배합성분 및 함 량 (mg)	택사 복령 목단피 육계 정제부자 2-4. 1환 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 2-5. 1환 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 2-6. 1환 중 숙지황 산수유	222 222 222 74 74 39.5 19.7 19.7 14.8 14.8 14.8 4.9 4.9 29.65 14.80 14.80 11.10 11.10 11.10 3.70 3.70 23.72 11.84

배합성분 및 함 량 (mg)	산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자 3. 1환 중 숙지황 산수유 산약 택사 복령 목단피 육계 정제부자	11.84 8.88 8.88 8.88 2.96 2.96 1332.90 666.45 666.45 500.40 500.40 500.40 166.50 166.50
효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제)(환제) 피로하기 쉽고 사지가 차가우며 요량감소, 다뇨 또는 목마름이 있는 다음 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 빈뇨, 부종, 배뇨곤란
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-3. 보통 성인 1회 6정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

용 법 용 량	(환제) 2-1. 보통 성인 1일 3회, 1회 1환(1포)을 식전 또는 식간에 복용한다. 2-2, 2-3. (소환) 보통 성인 1회 1포(20환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (대환) 보통 성인 1회 1환을 1일 3회 식전 또는 식간에 씹어서 복용한다. 2-4. 보통 성인 1회 15환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 2-5. 보통 성인 1회 1포(20환)(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간 에 복용한다. 2-6. 보통 성인 1회 1포(25환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 3. 보통 성인 1회 1환을 1일 2회(아침, 저녁) 식전 또는 식간에 따뜻한 물에 개거나 씹어서 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-14
해당제품명 및 업 소 명	경방팔미지황환엑스과립(경방신약) 1-1. 경진 팔미지황탕엑스과립(경진제약사) 1-1. 경진팔미환(경진제약사) 2-1. 경희양보환(팔미지황환)(경희제약) 2-6. 계부지황환(팔미지황환)(북경동인당보령) 3. 기화팔미지황탕엑스과립(기화제약) 1-1. 기화현기환(팔미지황환)(기화제약) 2-1.

해당제품명 및 업 소 명	동의팔미지황환엑스과립(동의제약) 1-1. 동인당팔미환(동인당제약) 2-1. 보광(팔미지황환)(동의제약) 2-5. 보당(팔미환)200미리그람환(지피제약) 2-4. 보당<팔미환>(지피제약) 2-1. 스트렛치과립(팔미원엑스과립)(한풍제약) 1-1. 스트렛치정(팔미환엑스)(한풍제약) 1-3. 스트렛치환(팔미지황환)(소환,대환)(한풍제약) 2-2. 신화팔보환(팔미지황환)(신화제약) 2-5. 양정환(팔미지황환)(조선무약) 2-1. 원광팔미지황환(원광제약) 2-5. 익수팔미환(익수제약) 2-1. 인스팜팔미지황환엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정보당환(팔미지황환)(지피제약) 2-1. 정우팔미지황탕엑스과립(정우신약) 1-1. 팔미백산(팔미원)(한국신약) 1-1. 팔미보당(팔미지황탕엑스과립)(지피제약) 1-1. 팔미신보환(팔미지황환)(일심제약) 2-1. 팔미원환(팔미지황환)(한국인스팜) 2-1. 팔선환(팔미지황환)(한솔신약) 2-1. 팔수정과립(팔미지황환)(아이월드제약) 1-1. 하양환(팔미지황환)(경방신약) 2-1. 한국웨일즈팔미지황환(한국웨일즈제약) 2-6. 한솔팔미지황환엑스과립(한솔신약) 1-1. 한신생정환(팔미지황환)(한국신약) 2-3. 한신팔미원엑스과립(팔미지황환엑스과립)(한국신약) 1-1. 한신팔미원정(한국신약) 1-2. 한중신기환(팔미지황환)(한중제약) 2-5. 한중팔미원엑스과립(한중제약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1환 중 숙지황 산약 산수유 두충 구기자 우슬 원지 육종용 오미자 복령 저실자 회향 석창포 파극천 1-2. 1포(1회 용량) 중 숙지황 산약 산수유 두충 구기자 우슬 원지 육종용 오미자 복령	10.28 10.28 10.28 10.28 10.28 5.14 5.14 5.14 5.14 5.14 5.14 5.14 5.14 5.14 82.24 82.24 82.24 82.24 82.24 41.12 41.12 41.12 41.12 41.12

배합성분 및 함 량 (mg)	저실자 회향 석창포 파극천	41.12 41.12 41.12 41.12
효 능 효 과	(환제) 유정(遺精), 백탁(白濁, 소변이 혼탁한 백색을 띠는 증상), 원기부족, 신체허약
용 법 용 량	(환제) 1-1. 보통 성인 1회 8환을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-15
해당제품명 및 업 소 명	신기대보환(환소단)(한솔신약) 1-2. 한신환소단(한국신약) 1-1.

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1정 중 지황 당귀 목통 황금 택사 차전자 감초 치자 용담 육계 생강 대황 마황 연교 1-2. 1정 중 지황 당귀 목통 황금 택사 차전자 감초 치자 용담 육계	833.4 833.4 833.4 500.0 500.0 500.0 250.0 250.0 250.0 33.4 33.4 33.4 33.4 33.4 416.7 416.7 416.7 250.0 250.0 250.0 125.0 125.0 125.0 16.7

배합성분 및 함 량 (mg)	생강 대황 마황 연교	16.7 16.7 16.7 16.7
효 능 효 과	(정제) 방광카타르, 요도염, 신장병, 신증후군, 부종
용 법 용 량	(정제) 1-1. 보통 성인 1회 1.5～3정, 7～14세 1～1.5정을 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다. 1-2. 보통 성인 1회 3～6정, 7～14세 2～3정을 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 399-16
해당제품명 및 업 소 명	세프렉틴정(한국인스팜) 1-2. 아이월드요비신정(아이월드제약) 1-2. 청신원(신화제약) 1-1.

【 종양용약 복합제 】

◉ 429 기타의 종양치료제

종양용약(420) 복합제

품목 목차 (10품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10		경희제약 기화제약 아이월드제약 정우신약 지피제약 한국신약 한국신약 한국인스팜 한중제약 한풍제약		경희소독원(탁리소독음) 푸스캄정(탁리소독음) 배노다제정(탁리소독음) 정우탁리소독음엑스과립 천일소독음과립(탁리소독음엑스과립) 탁리백산(탁리소독음) 한신탁리소독음엑스과립 인스팜탁리소독음엑스과립 리소음엑스과립(탁리소독음) 탁소음과립(탁리소독음)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	271 271 271 271 271 271 271 271 271 271

429. 기타의 종양치료제

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 종양치료제 (429)
배합성분 및 함 량 (mg)	1-1. 1포(1회 용량) 중 인삼 황기 작약 당귀 백출 복령 진피 연교 금은화 백지 감초 1-2. 1정 중 인삼 황기 작약 당귀 백출 복령 진피 연교 금은화 백지 감초	1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 1.25 g 0.625 g 0.625 g 416.7 416.7 416.7 416.7 416.7 416.7 416.7 416.7 416.7 208.3 208.3

효 능 효 과	(과립제)(산제)(정제) 림프절염, 항문주위염, 유선염 등의 화농성질환
용 법 용 량	(과립제)(산제) 1-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. (정제) 1-2. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 429-1
해당제품명 및 업 소 명	경희소독원(탁리소독음)(경희제약) 1-1. 리소음엑스과립(탁리소독음)(한중제약) 1-1. 배노다제정(탁리소독음)(아이월드제약) 1-2. 인스팜탁리소독음엑스과립(한국인스팜) 1-1. 정우탁리소독음엑스과립(정우신약) 1-1. 천일소독음과립(탁리소독음엑스과립)(지피제약) 1-1. 탁리백산(탁리소독음)(한국신약) 1-1. 탁소음과립(탁리소독음)(한풍제약) 1-1. 푸스캄정(탁리소독음)(기화제약) 1-2. 한신탁리소독음엑스과립(한국신약) 1-1.

【 조직세포의 치료 및 진단목적 복합제 】

◉ 439 기타의 조직세포의 치료 및 진단

조직세포의 치료 및 진단 목적(430) 복합제

품목 목차 (9품목)

번 호		업 소 명		제 품 명	제조/수입	페이지
1 2 3 4 *5 6 7 8 9		경방신약 기화제약 신화제약 조선무약 지피제약 한국신약 한국인스팜 한중제약 한풍제약		상청탕(청상방풍탕엑스과립) 기화연화엑스과립(청상방풍탕) 신화청상방풍탕엑스과립 솔표청상방풍탕엑스과립 춘미보(청상방풍탕엑스과립)(490→439) 한신청상방풍탕엑스과립 인스팜청상방풍탕엑스과립 한중청상방풍탕엑스과립 청방과립(청상방풍탕)	제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조 제조	279 279 279 279 279 279 279 279 279

* 분류번호변경

439.

기타의 조직세포의 치료 및 진단

2009년도 의 약 품 재 평 가 결 과 기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)
배합성분 및 함 량 (g)	1포(1회 용량) 중 형개 황련 박하 지실 감초 치자 천궁 황금 연교 백지 길경 방풍	0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00
효 능 효 과	(과립제) 여드름
용 법 용 량	(과립제) 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의 주의사항	별첨 439-1

해당제품명 및 업 소 명	기화연화엑스과립(청상방풍탕)(기화제약) 상청탕(청상방풍탕엑스과립)(경방신약) 솔표청상방풍탕엑스과립(조선무약) 신화청상방풍탕엑스과립(신화제약) 인스팜청상방풍탕엑스과립(한국인스팜) 청방과립(청상방풍탕)(한풍제약) 춘미보(청상방풍탕엑스)(지피제약) 한신청상방풍탕엑스과립(한국신약) 한중청상방풍탕엑스과립(한중제약)

【 복합제 사용상의 주의사항 】

◈ 비뇨생식기관 및 항문용약 (250)

◈ 외피용약 (260)

◈ 기타의 개개의 기관용 의약품 (290)

◈ 자양강장변질제 (320)

◈ 혈액 및 체액용약 (330)

◈ 기타의 대사성 의약품 (390)

◈ 종양용약 (420)

◈ 조직세포의 치료 및 진단 목적 (430)

별첨 253-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(5) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 도인, 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법이 있는 경우 제외)

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-3

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법이 있는 경우 제외)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-5

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 심장애 또는 신장애 환자

4) 부종 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-6

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(캡슐제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사유도약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 복통을 수반하는 설사 등

2) 1개월(변비, 치핵에 복용하는 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-7

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유를 중단한다.)

3) 생후 3개월 미만의 영아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사유도약

3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나  얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 복통을 수반하는 설사 등

(4) 간질성폐렴 : 기침을 동반하는 숨참, 호흡곤란, 발열 등

(5) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(6) 예기치 않은 출혈

2) 1개월(변비에 복용하는 경우에는 5～6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화 될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-8

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-9

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(환제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-10

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 수유부

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 위하수, 위무력이 있는 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐) 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-11

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 경고

이 약 복용에 의해 간질성폐렴이 발생하고, 조기에 적절한 처치를 받지 않을 경우 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音), 흉부X선이상 등이 나타난 경우에는 즉시 이 약의 복용을 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사에게 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 인터페론 제제를 복용중인 환자

2) 간경변, 간암 환자(간질성폐렴이 발생하여 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있다.)

3) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 10 만/㎟ 이하인 환자(간경변이 의심된다.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 홍화에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 15 만/㎟ 이하인 환자(간경변으로 이행할 가능성이 있다.)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴(드물게) : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있다. 또 탈력감, 근력저하, 근육통, 사지경련, 마비 등의 횡문근융해증의 증상이 나타날 수 있으므로, CPK상승, 혈중 및 요중의 미오글로빈 상승이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애,  황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(4) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비 등

(6) 비뇨기계(드물게) : 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염유사 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-12

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(3) 기타 : 편두통, 발열 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-13

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사, 위부불쾌감, 구역 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나  얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화 될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 253-14

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 255-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 알도스테론증 환자

2) 근위축증 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 256-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 수유부

10) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 256-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사유도약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

11) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(4) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(5) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 심한 복통을 수반하는 설사, 복통, 설사 등

(7) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 1개월(치열, 변비에 복용하는 경우에는 5～6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 256-3

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

3) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 259-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월(하복부통, 치핵, 탈항의 통증에 복용하는 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 263-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 위부불쾌감

2) 5～6일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 263-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(정제)(산제)(환제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 통증 등의 국소 증상 이외의 두통, 오한, 발열 등의 전신 증상을 동시에 수반하는 환자

2) 한성농양(寒性膿瘍, 열이 없는 농양), 만성종기 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 위부불쾌감 등

2) 5～6일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 263-3

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 위부불쾌감 등

2) 5～6일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 263-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(피부증상이 악화될 수 있다.)

9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

11) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월(화농성 또는 급성 피부질환의 초기, 급성 습진에 복용하는 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 263-5

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 사상체질로 볼 때 소양인 이외의 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등

4 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 263-6

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 290-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(액제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)

10) 영·유아(목에 걸리지 않도록 주의할 것.)(환제에 한함)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 290-2

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-1

▶ 사용상의 주의사항

(액제)(엑스제)

(1-1, 1-2.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

3개월 미만의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 1세 이하의 영아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

4) 온수나 냉수에 담근 수저를 약병에 넣지 말 것(엑스제에 한함).

5) 약수저를 재 사용시 물기 없이 깨끗이 닦아서 쓸 것(엑스제에 한함).

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(과립제)

(2.)

유용성을 인정할 수 없음

별첨 329-2

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-3

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진․발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-5

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4) 이 약은 내복으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-6

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(엑스제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1세 이하의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중의 투여에 대한 안전성이  확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

8) 수유부

9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

10) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

11) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

12) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법·용량이 있는 경우 제외)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고,손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

(4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

(5) 간질성폐렴 : 기침을 동반하고 숨참,  호흡곤란, 발열 등이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(6) 피부 : 발진, 두드러기, 습진, 피부염 등의 악화

(7) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함).

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-7

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(정제)(산제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

5) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

6) 위장이 허약하고, 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 이 약은 내복으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것(액제에 한함).

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-8

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(엑스제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 3개월 미만의 영아

2) 격렬한 구역, 구토의 증상이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 구역, 구토의 증상이 있는 환자

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 구토, 설사

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-9

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 소음인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

1) 위알도스테론증 : 이 약의 복용에 의해 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등의 증상이 나타날 수 있다(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.).

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.

3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

5. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 329-10

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)(산제)(시럽제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

3개월 미만의 영아(시럽제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

9) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

10) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)(시럽제에 한함)

11) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법·용량이 있는 경우 제외)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-11

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)(환제)(캡슐제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-12

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-13

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 15세 미만의 어린이

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-14

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

10) 수유부

11) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(5) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-15

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 내복으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-16

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

9) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 습진, 피부염 등의 악화, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 이 약의 복용에 의해 당뇨병의 검사치에 영향을 미칠 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-17

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 태음인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 협심증, 심근경색 등 순환기계장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토가 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

8) 발한과다 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

3. 이상반응

1) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈맥, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

4. 상호작용

마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 발한과다, 빈맥, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

5. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 329-18

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구역, 설사 등

(3) 기타 : 흥분, 두통, 머리 무거움

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-19

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법이 있는 경우 제외)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(5) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

2) 1개월(더위먹음, 더위로 인한 설사에 복용할 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-20

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 태음인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

소화기계 : 식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 329-21

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-22

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 소양인 이외의 환자

2. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

3. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 329-23

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

격렬한 구역, 구토의 증상이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

9) 구역, 구토의 증상이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 구토, 설사

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-24

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 소양인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

1) 위알도스테론증 : 이 약의 복용에 의해 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등의 증상이 나타날 수 있다(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.).

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.

3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

5. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

6. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 329-25

▶ 사용상의 주의사항

(환제)(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-26

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 329-27

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 332-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통 등

2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 391-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 391-2

▶ 사용상의 주의사항

(환제)(액제)(캡슐제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 391-3

▶ 사용상의 주의사항

(환제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진,  위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(액제)

유용성을 인정할 수 없음

별첨 391-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월(구토, 숙취로 인한 구역에 복용하는 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 391-5

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

(1.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

2) 1개월(구토, 숙취로 인한 구역에 복용하는 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(액제)

(2.)

유용성을 인정할 수 없음

별첨 391-6

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사유도약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 간기능장애(드물게) : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨.)

2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 391-7

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 392-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자)(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 396-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 사상체질로 볼 때 소양인 이외의 환자

2) 신생아

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

4. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속 복용(사용)하는 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

5) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

6) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

7) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용한다.

5. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 396-2

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

사상체질로 볼 때 소양인 이외의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등

4. 일반적 주의

1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의할 것.

2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속 복용(사용)하는 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

5) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

6) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.

7) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 금한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

별첨 396-3

▶ 사용상의 주의사항

(환제)(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 396-4

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관할 것. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 396-5

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-1

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-2

▶ 사용상의 주의사항

(1, 2.)

(환제)(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수유부

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있으며, 정제부자에 의한 이상반응이 나타날 수 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

2) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하거나 더위를 타고, 얼굴색이 붉으며 체력이 충실한 환자(두근거림, 홍조, 혀의 저림, 구역 등이 나타날 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 설사, 변비 등

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

(4) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(5) 기타 : 두근거림, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 혀의 저림, 두통, 머리 무거움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(3.)

(환제)

유용성을 인정할 수 없음

별첨 399-3

▶ 사용상의 주의사항

(엑스제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부 : 발진, 두드러기 등

2) 1일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 부득이한 경우에 사용하며 계속하여 복용하지 말 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-4

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 지금까지 약에 의한 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-5

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

3개월 미만의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

6) 위장이 허약하고 냉증이 있는 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

10) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-6

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 위장이 허약하고 냉증이 있는 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계: 식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-7

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 위장이 허약하고 냉증이 있는 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사 등

(2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-8

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

15세 미만의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(2) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

(3) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-9

▶ 사용상의 주의사항

(액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부 : 발진, 두드러기 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-10

▶ 사용상의 주의사항

(정제)(과립제)(산제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

15세 미만의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-11

▶ 사용상의 주의사항

(환제)(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-12

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(환제)(정제)(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-13

▶ 사용상의 주의사항

(1.)

(과립제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(2, 3.)

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-14

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 위장이 허약하거나 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자

2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통 등

(3) 기타 : 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 두근거림, 두통, 머리 무거움

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-15

▶ 사용상의 주의사항

(환제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 399-16

▶ 사용상의 주의사항

(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 6세 이하의 어린이

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

3) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사유도약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

10) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 429-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)(산제)(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

별첨 439-1

▶ 사용상의 주의사항

(과립제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 체력이 허약한 사람(무력감, 피로 등을 야기할 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등

(2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

【 첨가제 사용상의 주의사항 】

첨가제 사용상의 주의사항

(아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당 항에 추가한다.)

1. 대두유                                (의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (모든 제제)

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

○ 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

2. 벤질알코올 (주사제에 한함)

○ 경고

벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 삭카린나트륨 (경구제에 한함)            (의안 65600-7380호, 1999. 7.28)

○ 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

4. 아스파탐 (경구제에 한함)

□ 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

□ 사용상의 주의사항

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

5. 아황산수소나트륨

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

6. 안식향산 및 안식향산 나트륨          (의약품관리팀-9744호, 2007. 7.27)

○ 일반적 주의

(외용제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

(주사제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다.

7. 알코올 (경구제로서 1회 최대용량이 에탄올로서 3g 이상되는 제품에 한함)

※ 비경구제 삭제

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 간염, 알코올중독, 간질 또는 두뇌손상 환자

2) 임부, 수유부 및 소아

○ 일반적 주의

1) 다른 약물의 효과를 감소시키거나 증가시킬 수 있으며, 반응속도가 감소될 수 있다.

2) 운전자와 기계조작자는 특히 주의할 것.

8. 월견초종자유(달맞이꽃종자유) (경구제에 한함)

○ 부작용

이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다.

9. 유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함)

(의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

10. 치메로살 (체외진단용 시약 제외)        (의관 65623-2264호, 2000.10.11)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

치메로살에 과민증 환자

○ 부작용

이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

11. 카라멜 (경구제에 한함)

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

12. 카제인 또는 그 염류 (주성분 및 첨가제 모두 포함. 단, 체외진단용 시약 제외)

(의관 65623-10125호, 2001. 4.18)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 (이 약은 우유단백질을 함유한다.)

13. 캄파 (주성분 및 첨가제 모두 포함)

□ 효능 및 효과 (소아에 대한 효능·효과가 있는 경우에 한함)

소아에 대한 효능·효과 삭제

□ 사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

30개월 이하의 유아

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

소아 (경련을 유발할 수 있다.)

14. 프로필렌글리콜 (외용제·안과용제에 한함)

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

15. 황색4호(타르트라진) (경구제에 한함)

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

16. 엘-아르기닌 (주성분 및 첨가제 모두 포함)

(의약품관리팀-14723호, 2006. 6.7)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.(또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.)

심근경색 및 그 병력이 있는 환자