요양병원․요양시설 등 코로나19 2차 예방접종 시행 지침

<’21. 5. 11. 코로나19 예방접종대응추진단>

1		공통사항

□ (관련 근거) 「감염병예방법」 제24조제2항, 제25조제2항, 제26조, 동법 시행령 제20조, 「지역보건법」 제27조, 제23조, 「의료법」 제33조제1항

* 보건소는 접종장소를 별도로 지정‧공고하고, 시설 및 단체에게 직접 예방접종을 제공할 수 있고, 예방접종을 수탁 받은 의료기관은 보건소가 허용하는 범위 내에서 시설 및 단체에게 예방접종 제공 가능

□ (2차 접종 대상자) 요양병원, 정신병원(이하 요양병원 등) 및 요양시설, 정신요양‧재활시설(이하 요양시설 등)의 입원‧입소자‧종사자 중 1차 접종을 완료한 자

※ 30세 미만(1992년 1월 1일 이후 출생자)의 경우 1차 접종을 완료했다면 2차 접종도 동일하게 아스트라제네카 백신으로 접종

□ (접종대상자 확정) 보건소는 등록시스템 상 사전 등록된 접종대상자(입원․입소자․종사자) 명단 확인 및 현행화

○ (전원자) 1차 접종완료자가 2차접종을 실시하는 기관으로 이동 시* 대상자 접종기관 전환(참고9) 조치

* (종사자의 경우) 요양병원 or 요양시설 -> 요양병원 or 요양시설 or 병원급 의료기관에서 접종 가능

(입원·입소자의 경우) 요양병원 <-> 요양시설 간 접종 가능

○ (퇴소자) 1차 접종완료자가 2차접종을 실시하지 않는 기관(자택 포함) 이동 시 1차 접종기관으로 방문하여 접종하도록 안내

* 상황에 따라 보건소 내소접종 가능하며, 내소접종 시 대상자 접종기관 전환(참고 9) 조치 필요

○ (신규자) 신규 입원‧입소자‧종사자(1차 미접종자) 추가등록

○ 접종대상자 최종 확인

☞ 기관별 1차 접종완료 인원 기반으로 백신배정량 확정(추진단, 5.12)

□ (유통) 코로나19 백신 국내 유통전문업체 ‘SK바이오사이언스’가 접종시작일 이전까지 물류센터에서 해당 기관으로 직접 백신 배송

○ 접종기관은 백신 배송일자에 차질없이 백신을 수령할 수 있도록 수령자 사전 지정 및 디지털 온도계･냉장고 등 콜드체인 유지 등 제반조치 완료

※ 단, 배송물량이 4Vial 이하인 경우 배송의 효율성ㆍ안전성 등을 고려하여 보건소로 배송(해당 접종기관은 보건소로 방문 수령, 콜드체인 유지 및 붙임 1 작성 보관)

○ (백신공급) 추진단은 접종기관별 공급량을 확정 및 콜드체인 상태 확인(수송지원본부 담당) 후 배송 실시 및 시스템 입고 처리

※ 주사기 공급 : 요양병원은 관할 보건소를 방문하여 수령, 요양시설 등은 방문접종팀이 보건소에서 주사기를 수령

○ (공급기준) ① 대상자 확정에 따른 백신량, ② 1차 접종 후 남은  잔량을 고려하여 배송량(vial 단위) 확정ㆍ공급

* 코로나19 집단감염 등으로 백신을 수령 못하는 기관은 보건소에서 수령

○ (공급계획) 평택ㆍ이천 물류센터 백신도입(5.13(목)∼5.14(금)) → 백신배송(5.14(금)∼5.15(토)) → 백신입고·등록

□ (2차 접종 시작 및 종료) ’21.5.14 ～ 7월

○ 2차 접종 간격은 11∼12주를 권고(1차접종일로부터 77~84일째 접종 권고)*

* 접종간격이 길어질수록 백신의 효능이 향상된다는 세계보건기구의 발표 및 예방접종전문위원회의 검토 결과에 따라 2차 접종기간 11-12주** 권고 변경(4.20.)

** 예시 : 2월 26일에 1차 접종한 경우 2차 접종기간은 5월 14일부터 5월 21일(8일간)임

※ 상황에 따라 식약처 허가기준 4∼12주내 접종 가능하며, 13주 이전에 접종을 완료하도록 당부 드림

□ (2차 접종 안내) 1차 접종완료자 대상 일정 안내

○ (접종대상 기관) 보건소 담당자가 해당기관에 2차 접종일 고지

○ (입원·입소자) 소속기관 접종담당자가 대상자에게 2차 접종일 고지

○ (종사자) 소속기관 접종담당자가 기관 내 공지체계를 이용하여 안내

□ (교육-신규기관 해당) 위탁계약 참여 희망 의료인은 사전 코로나19 예방접종 온라인 교육(한국보건복지인력개발원, 붙임 5) 이수 필수

* ‘위탁의료기관용’ 교육 이수 완료 후 교육수료증의 수료번호를 시스템에 입력 → 자율점검표 및 참여백신 시행확인증 작성

* 신규 의료기관의 경우 국가예방접종사업 기본교육 이수 선행 필요

□ (사전 점검-신규기관 해당) 지자체별 점검팀(2인 1조)이 요양병원 및 시설별 협약의료기관 또는 계약의사 소속 의료기관 방문 점검(붙임 3)

* ▴사전 교육 이수 여부, ▴백신 보관 준비 상태, ▴접종전담인력 지정 여부, ▴공간확보 및 부대물품 준비 상황, ▴이상반응 대책 현황 등

○ 지자체별 사전점검팀 구성 및 각 접종기관별 백신 공급일(병원) 또는 접종시행일(시설) 전까지 점검 완료

□ (접종계획 수립 및 확인) 요양병원에서는 자체접종 계획(붙임 2)을 수립하여 보건소에 제출하며, 보건소에서는 요양시설 등 예방접종계획을 수립한 후 안전한 예방접종 실시 및 백신 폐기량 최소화

□ (접종방법) 요양병원은 자체접종, 요양시설(정신요양‧재활시설)은 보건소 방문팀‧시설별 협약의료기관(또는 계약된 의사)가 방문 접종

* 요양시설(정신요양‧재활시설)의 경우, 1차 접종 시 보건소 방문접종을 한 경우, 2차 접종을 협약의료기관 방문접종 또는 계약된 의사 방문접종 가능(반대 상황도 가능)

○ 기저질환, 당일 건강상태 등을 고려하여 예진의사의 판단에 따라 백신접종 여부 결정

○ 요양병원은 소속 의료진이 입원 환자 및 종사자에 대해 자체접종

[접종 전]

① 교육 이수(예진의사, 접종간호사, 행정인력 대상)

② 현장점검 완료 필요

③ 의료기관별 접종계획 수립 및 백신관리·예방접종시행 담당자 지정

④ 백신 인수(사전 공급일정 안내예정으로 백신 인수시 의료기관 담당자 직접 수령 원칙)및 관리

[접종 후]

① 예방접종 내역 입력

② 요양병원 입원환자에 대해서만 접종비용 상환 신청(※종사자는 시행비 미지급)

③ 병원 내 이상반응 모니터링

○ 노인요양시설 및 정신요양·재활시설은 보건소 또는 시설별 협약의료기관 또는 계약된 의사가 방문하여 접종

<보건소 방문접종>         의료기관 미소속되어 보건소와 계약된 의사 포함

[접종 전]

① 교육 이수(예진의사, 접종간호사, 행정인력 대상)

② 시설별 예방접종 담당자 지정

③ 접종계획 수립(보건소) 및 방문접종팀 구성*

* 방문접종팀 인력(안) : 의사 1명(1일 100명 이내), 간호사 2명, 행정인력 1명

④ 백신 인수 및 관리

[접종 후]

① 예방접종 내역 입력(보건소) - 당일 20시 30분까지

② 시설별 예방접종 담당자를 통해 이상반응 모니터링

<시설별 계약의사 방문접종>

[접종 전]

① 교육 이수(예진의사, 접종간호사, 행정인력 대상)

② 위탁계약 체결

③ 시설별 예방접종 담당자 지정

④ 접종계획 수립(보건소 및 계약의사 소속의료기관) 및 방문접종팀 구성*

* 방문접종팀 인력(안) : 의사 1명(1일 100명 이내), 간호사 2명, 행정인력 1명

⑤ 접종당일 보건소 접종지원팀(행정인력 2～3명)이 해당시설에서 백신 제공 및 지원

[접종 후]

① 예방접종 내역 입력(협약의료기관 또는 계약의사 소속의료기관) - 당일 20시 30분까지

② 시설 입소자 및 종사자 접종비용 상환 신청

③ 시설별 예방접종 담당자를 통해 이상반응 모니터링

□ (접종 장소 등) 각 병원 및 시설은 입원‧입소자‧종사자 접종을 위해 접종대기, 접종 및 접종 후 관찰 장소 마련

○ 거동이 가능한 입원‧입소자‧종사자는 별도의 접종 장소에서, 거동이 불편한 와상환자는 병실에서 접종

□ (접종 시행) 접종대상자의 안전에 초점을 맞추어 예진의사는 당일 건강상태 확인 등 예진 철저

* (붙임 6) 안전한 예방접종 가이드라인 참고

○ 급성 병증상태(의식불명·혼탁, 혼수상태, 전신쇠약 상태, 37.5℃이상 발열 등)  등 예방접종 제외 대상자*는 접종을 지양

* 예진의사는 제외대상자 본인 또는 보호자가 접종을 희망하더라도 접종을 하지 않고 그 사유를 예진표에 기록

** 접종 당일 발열 등으로 제외되었던 대상자는 1차 접종기간 내 접종

○ 건강상태가 좋지 않은 경우 무리하게 접종하지 않도록 하고 접종 전후 활력징후 측정 및 기록 철저

○ 접종 후 특히 야간에 이상반응에 대한 모니터링이 가능하도록 간호 인력 상황 등을 고려 접종일 적절히 분산하여 접종 시행

□ (문자 안내) 접종당일 접종력 확인과 접종 후 이상반응 발생시 신고방법, 방역수칙 준수 등 안내

* 사전예약을 하지 않거나 자체접종을 실시하는 요양병원․요양시설 입원자․입소자 및 종사자 등 접종대상에게는 총 4회 문자 안내 발송

□ (이상반응 모니터링 및 신고) 예방접종 후 이상반응 발생 모니터링 및 코로나19 예방접종관리시스템 및 팩스(관할보건소)를 통한 이상반응 신고

* 접종 후 응급상황 발생에 대비하여 접종 당일 구급차 배치 또는 119 구급대와 협의하여 신고 즉시 출동체계 구축

○ 예방접종 후에는 15~30분간 접종기관에 머물러 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나는지 관찰해야 하며, 이전에 다른 원인(약, 음식, 주사 행위 등)으로 심각한 알레르기 반응이 나타난 경험이 있는 경우에는 반드시 30분간 접종기관에서 관찰 필요

○ 발열, 근육통 등 발생에 대비, 해열․진통제(아세트아미노펜)를 준비하여, 증상이 나타나면 바로 복용을 하고 휴식과 수분섭취

- 접종부위 통증, 해열ㆍ진통제로 조절되는 발열, 근육통 등은 2∼3일 내 자연 소실되므로 3일간 집중 관찰 필요

* 해열진통제 :  개인 상태에 따라 상이하나 약 2일분 복용,  간기능 저하자 등의 경우는 의사의 처방을 받아 해열진통제 복용 권고

○ 진통제 사용에도 전신증상(발열・근육통 등)이 2일 이상 지속되거나  갑자기 상태가 나빠지면 의료기관 방문

- 특히, 활력징후 저하, 호흡곤란, 입술·입안의 부종, 두드러기 등 증상 발생 시 즉시 119 신고 또는 응급실 방문

2		요양병원 등 자체접종기관

□ (접종대상자) 1차 접종을 완료한 요양병원 입원자, 종사자(실습생 포함)

○ 1차 접종 후 퇴원(퇴사, 실습종료)자는 기 접종기관에 방문하여 접종

- 기 접종기관에서 접종이 어려운 경우

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하는 기관으로 이동(입원·이직) 시 해당 접종기관에서 접종

* (종사자의 경우) 요양병원 -> 요양병원 or 요양시설 or 병원급 의료기관에서 접종 가능

(입원·입소자의 경우) 요양병원 <-> 요양시설 간 접종 가능

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하지 않는 기관 이동 시(자택 거주 포함) 요양병원 관할 보건소* 내소 접종

* 상황에 따라 타 보건소에서 접종 가능

※ 2차 접종기관 변경 시 대상자 접종기관 전환(참고 9) 시스템 조치 필요 (시행비 지급 대상이 아닌 대상자가 접종기관을 전환하고자 하는 경우 시행비 미지급 접종기관으로 전환)

□ 백신 배송일에 따른 접종 기간

* 백신 담당자(수령자)는 백신이 배송되는 날짜에 맞추어 백신을 차질 없이 수령

(신규 요양병원은 별도 배송 예정)

** 4월 14일에 1차 접종을 한 자의 2차 접종 마지막 날

배송처	배송일	배송량*	2차 접종기간 (1차 접종일로터 11∼12주 간격)
요양병원	5.14(금)∼ 5.15(토)	1차 접종자의 2차 접종물량	’21.5.14∼7.7**

○ (접종기간) 백신 배송 후 대상자별 2차 접종기간(5.14∼5.31) 내 가급적 접종이 완료될 수 있도록 실시

□ (병원별 계획수립) 개봉한 백신의 폐기량이 발생하지 않도록 종사자 및 입원자 대상 예방접종 시행 일자별 계획 수립

○ (요양병원) 1차접종 현황, 접종순서에 따른 일자별 접종계획, 이상반응 대응 등에 대한 접종계획 수립 후 보건소에 제출(붙임 2 참조)

- 의료기관별 백신관리 및 예방접종시행 담당자를 지정하여 계획 수립‧관리, 백신인수 등을 담당하고 이상반응 발생시 보건소 신고

○ (보건소) 요양병원에서 제출된 계획 검토(대상자 접종현황, 폐기 발생 가능성, 이상반응 감시 계획 등)

<00 시군구 자체접종 일정(양식)>

연번	병원명	접종 대상자수(명)			접종일자		비고
		합계	종사자	입소자	1차 시작일	2차 시작일
소계		OOO	OOO	OOO
1	OO요양병원	OOO	OO	OOO	3.23.	6.1	-
2	OO정신병원	OO	OO	OO	3.24.	6.2	-
3

□ 시행 체계

기관	역할
질병청	- 대상명단 확인 요청
보건소	접종 대상 확정 - 자체접종 의료기관 점검
요양 병원	- 명단확인 및 접종대상 제출 - 접종계획 수립 - 자체접종 및 접종내역 등록

□ (접종 원칙) 백신 유실률 최소화와 안전한 예방접종 추진

○ (1일 접종량) 의사 1인당 100명 이내 접종

○ (접종순서) 1차 접종완료자 중 ❶ 입원자, ❷ 의료인 ❸ 기타 종사자 순*으로 접종

* 백신 폐기 최소화를 위해 불가피하게 건강상태 등으로 미접종자 발생시 다음 순서의 접종자를 대상으로 접종 실시

○ (폐기 최소화) 백신 공급단위(10도즈/1바이알) 초과 인원은 종사자로 배정하여 보건소에서 접종*

* 사전에 보건소를 통해 보건소 접종일정 확인, 협의 후 접종 실시

- 부득이 접종대상자의 건강상태 등으로 접종 당일 개봉한 백신의 잔량이 발생한 경우 아래 우선순위에 따라 접종 실시

<2차 접종완료 후 잔여 백신에 대한 접종 우선순위>

1) 1차 접종 당시 동의했으나, 예진 결과 접종이 연기된 자의 1차 접종

2) 신규 입원‧입소자‧종사자 중 1차 접종을 동의한 자의 1차 접종

3) 1차 접종 당시 미동의했으나, 동의로 변경한 자의 1차 접종

4) 백신 폐기 최소화를 위해 당일 현장에서 접종가능한 자의 1차 또는 2차 접종

(단 30세 미만(1992. 1. 1일 이후 출생자) 제외)

-> 위 케이스로 1차 접종을 실시한 자의 2차 접종은 보건소 내소접종으로 진행

○ 접종 전 예진표 작성 및 취합

* 예진표 작성 시 법적 대리인에 간병인이 포함(노인복지법 근거)되므로 간병인이 예진표를 대리 작성 가능하나 사전에 보호자 동의를 구득한 후 작성하도록 함(보호자 동의 내용에 대해 반드시 예진표에 별도로 기록하도록 함)

* 요양병원은 입원환자․종사자 접종수요 조사를 위해 사전에 예진표와 예방접종 안내문을 보건소에서 수령하여 배포

○ 접종대상자의 안전에 초점을 맞춰 예진하고 당일 건강상태 등을 고려하여 예진의사의 판단*에 따라 예방접종 여부 결정 및 접종 연기**

- 예진의사는 본인 또는 보호자가 접종을 희망하더라도 제외사유를 예진표 및 코로나19 예방접종등록시스템에 기록

** 접종 당일 발열 등으로 제외된 대상자는 접종기간 내 2차 접종 완료

○ 접종 후 특히 야간에 이상반응에 대한 모니터링이 가능하도록 접종대상자를 적절히 분산하여 접종 시행

○ 종사자 접종 시 간호인력 등의 근무 상황을 고려하여 접종계획 수립

□ (접종 기록관리) 접종시행 요양병원에서 접종실시 내역 당일 전산 등록 (당일 20시 30분까지)

○ 접종기록 등록 후 접종대상자에게 코로나19 예방접종 내역 확인서 발급

○ 접종대상자는 예방접종도우미(nip.kdca.go.kr) 또는 정부24(www.gov.kr) 누리집에서 예방접종증명서 발급 가능

□ (비용 지급) 입원환자(요양병원), 촉탁의가 접종한 시설 입소자·종사자(요양시설) 접종에 대해서만 접종시행비 지급(의료인 및 종사자 접종에 대해서는 시행비 미지급)

* 접종시행비는 접종내역 등록 완료시 청구 가능(의료기관 접종력 등록→질병관리청 청구요청→건강보험공단에서 의료기관으로 지급)

□ (이상반응 모니터링 및 신고) 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 모니터링 및 코로나19 예방접종관리시스템 및 팩스(관할 보건소)를 통한 이상반응 신고

○ 기관 담당자를 지정하여 이상반응 모니터링 실시

- 이상반응 발생 시 의사 진료 후 “코로나19 예방접종관리시스템”이상반응 발생 신고, 신고 건에 한해 예방접종 당일부터 접종 7일후 경과관찰 내역 입력

* (신고) 코로나19 예방접종관리시스템 〉이상반응관리 〉병의원보건소 신고관리

* (경과관찰 입력) 코로나19 예방접종관리시스템 〉이상반응관리 〉병의원보건소이상반응 모니터링(조회)

* 세부사항은 코로나바이러스감염증-19 예방접종 후 이상반응 관리지침(1-1판) 참고

□ 요양병원 백신 공급․보관․관리

○ (백신 및 주사기 공급) 유통업체에서 요양병원으로 직접 백신(바이알 단위) 배송, 주사기는 관할 보건소에서 수령

※ 단, 백신 배송물량이 4Vial 이하인 경우 배송의 효율성ㆍ안전성 등을 고려하여 보건소로 배송(해당 접종기관은 보건소로 방문 수령, 콜드체인 유지 및 붙임 1 작성 보관)

※ 접종기관은 백신 배송일자에 차질 없이 백신을 수령할 수 있도록 수령자 사전 지정 및 디지털 온도계･냉장고 등 콜드체인 유지 등 제반조치 완료

- 2차 접종 완료 후 개봉하지 않은 잔여백신은 보건소로 반입하여 사용 예정, 접종 중 냉장보관조건(콜드체인) 준수 철저

○ (백신보관ㆍ관리) 의료기관 내 백신 보관에 있어 콜드체인 유지 철저

-  (백신 보관교육 이수) 백신관리담당자가 백신 보관교육을 이수할 수 있도록 조치

* (백신보관·관리 관련 요건) △ 의료기관별 백신관리 전담자 지정, △ 백신 보관 전용냉장고 보유, △ 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람기능 보유(온도계 구매 예산 지원 중) 등

- (자율점검) 백신 보관‧관리 지침을 숙지하고, 백신 보관 관련 체크리스트* 등을 활용한 수시점검 등 백신 보관ㆍ관리에 대한 책임성 강화

* 코로나19 예방접종사업 지침(위탁의료기관용) 내 체크리스트 및 주요 온도일탈 사례와 관련된 핵심 체크리스트 활용 (붙임 4참조)

< 백신 콜드체인 유지 관련 단계별 점검 >

구분	위탁 계약	→	배송 전	→	배송 시	→	자체관리
점검 주체	지자체		행안부, 지자체		군 수송지원본부*		의료기관
점검사항	계약요건에 대한 점검, 교육 등		백신 보관 준비사항 점검		백신 보관 준비사항 점검		백신 보관 관리, 체크리스트 상시 점검

* 배송 당일, 군 수송지원본부에서 백신보관 준비상태 확인(냉장고, 온도계) 예정이므로 협조 당부드림

○ (백신관리・접종 중 사고 보고 철저)

- (교육) 백신관리 담당자는 백신보관 운용법 및 관련 지침 숙지

* 냉동고 적정온도 설정 여부, 비상콜 정상작동 여부 확인 철저 등

- (사고 보고) 백신 저장 중 특이사항 확인(냉동‧냉장고 적정온도 일탈 등) 및 백신 접종 과정에서 백신 바이알 이상 의심사항 발생 시 즉시 유선보고

* 관할보건소, 질병관리청(유통관리팀)으로 유선 보고 및 사고보고서(붙임 7) 제출 [연락처: 043-913-2316, 2319, 2331 / kdcavd@korea.kr]

< 온도일탈 주요사례 >

① (냉장고 문제) 냉장고 고장 및 이상, 멀티탭 연결불량으로 전원 미공급

② (온도계 문제) 온도계 고장, 디지털온도계 미보유 등

③ (관리 부주의) 알람온도 誤설정 및 온도계 알람 무시, 냉장고 온도조절 미숙, 백신수송용기 이송 시 냉매과다 사용 및 냉매-백신 접촉으로 동결, 백신 상온방치, 정기온도 모니터링 미실시 등

3		요양시설 등 방문접종기관

□ (접종대상자) 1차 접종을 완료한 노인요양시설*, 정신요양·재활시설 입소자 및 종사자(실습생 포함)

○ 1차 접종 후 퇴소(퇴사, 실습종료)자는 기 접종 기관에 방문하여 접종

- 기 접종기관에서 접종이 어려운 경우

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하는 기관으로 이동(입소·이직) 시 해당 접종기관에서 접종

* (종사자의 경우) 요양시설 -> 요양병원 or 요양시설 or 병원급 의료기관에서 접종 가능

(입원·입소자의 경우) 요양시설 <-> 요양병원 간 접종 가능

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하지 않는 기관 이동 시(자택 거주 포함) 요양시설 관할 보건소* 내소 접종

* 상황에 따라 타 보건소에서 접종 가능

※ 2차 접종기관 변경 시 대상자 접종기관 전환(참고 9) 시스템 조치 필요 (시행비 지급 대상이 아닌 대상자가 접종기관을 전환하고자 하는 경우 시행비 미지급 접종기관으로 전환)

□ 백신 배송일에 따른 접종 기간

* 나머지 물량에 대해서는 백신 도입계획에 따라 추후 안내 예정

(신규 요양시설은 별도 배송 예정)

** 4월 14일에 1차 접종을 한 자의 2차 접종 마지막 날

배송처	배송일	배송량	2차 접종기간 (1차 접종일로터 11∼12주 간격)
요양시설 (관할 보건소로 배송)	5.14(금)∼ 5.15(토)	1차 접종자의 2차 접종물량	’21.5.14∼7.7**

○ (접종기간) 백신 배송(5.14~5.31) 후 대상자별 2차 접종기간(5.14~5.31) 가급적 접종이 완료될 수 있도록 실시

□ (예방접종 계획수립) 관할 보건소는 시설별 종사자 및 입소자 대상 접종동의구득 현황, 접종시행일정, 이상반응대책 등을 포함한 접종계획 수립

○ 각 시설별 예방접종 일정을 수립하여 방문접종팀(보건소가 접종), 접종지원팀(위탁의료기관이 접종) 출장 일정을 지정

* 보건소는 요양시설 입소자․종사자 명단확인 및 접종수요 조사시 예진표와 예방접종 안내문 배포

- 시설별 예방접종 담당자를 지정하여 대상자 동의구득 등을 담당하고 이상반응 발생시 보건소 신고

- 보건소 내소 접종의 경우 해당 시설과 협의하여 접종일자를 지정(백신 폐기 방지를 위해 일부 접종대상자의 방문일정은 세부 조정)

- 보건소는 요양시설과 협의하여 적어도 3~4일 이상 간격을 두고 2회 이상 방문접종 일정을 수립

* 요양시설 여건, 접종대상자 인원 등에 따라 보건소에서 요양시설장과 협의

- 종사자 접종 시 근무 공백이 생기지 않도록 접종일정을 조정하여 시행

- 방문접종 계약의사 접종팀은 계약의사의 접종 가능기간*에 접종하는 것이 원칙이나, 시설 접종 시 폐기량이 발생될 경우 방문접종팀을 접종할 수도 있음

* 계약의사가 요양병원에 속한 의사인 경우 요양병원 접종 가능 기간에 접종, 일반 의사일 경우 의원급 의료기관 접종기간에 접종 가능

<00 시군구 방문접종일정(양식)>

연번	시설명	접종 대상자수(명)			접종일자		접종시행 기관명	접종방식
		합계	종사자	입소자	1차	2차		위탁	방문	내소
소계		OOO	OOO	OOO				OO	OO
1	OO노인요양시설	OOO	OO	OOO	3.30.	6.8.	A병원	O
2	OO정신요양시설	OO	OO	OO	3.31.	6.9.	보건소		O
3	OO노인요양시설	OO	OO	OO	4.2.	6.11.	보건소			O

□ 시행체계

기관	역할
질병청	- 대상명단 확인 요청
보건소	- 명단확인 및 접종대상 확정 - 접종일정 관리 접종지원팀 운영 내소 접종 제공
방문 접종팀	- 접종계획 수립 - 방문접종 및 접종내역 등록

○ (접종순서) ❶ 입소자, ❷ 종사자 순*으로 접종

* 백신 폐기 최소화를 위해 불가피하게 건강상태 등으로 미접종자 발생시 다음 순서의 접종자를 대상으로 접종 실시

- 부득이 접종대상자의 건강상태 등으로 접종 당일 개봉한 백신의 잔량이 발생한 경우 아래 우선순위에 따라 접종 실시

<2차 접종완료 후 잔여 백신에 대한 접종 우선순위>

1) 1차 접종 당시 동의했으나, 예진 결과 접종이 연기된 자의 1차 접종

2) 신규 입소‧종사자 중 1차 접종을 동의한 자의 1차 접종

3) 1차 접종완료한 시설 방문접종팀의 2차 접종

4) 1차 접종 당시 미동의했으나, 동의로 변경한 자의 1차 접종

5) 백신 폐기 최소화를 위해 당일 현장에서 접종가능한 자의 1차 또는 2차 접종

(단 30세 미만(1992. 1. 1일 이후 출생자) 제외)

-> 위 케이스로 1차접종을 실시한 자의 2차 접종은 보건소 내소접종으로 진행

□ (백신 및 주사기 공급) 보건소에서 시설별 백신(바이알 단위)과 주사기를 배분하고, 접종지원팀*이 시설에 직접 백신과 주사기를 배송 및 남은 백신은 회수**

* 지자체별 추진단 내 행정인력 2인1조로 구성

** 개봉하지 않은 잔여백신은 보건소로 반입하여 사용 예정, 접종 중 냉장보관조건(콜드체인) 준수 철저

□ (접종 시행) 보건소 방문접종팀 또는 위탁접종팀/접종지원팀이 함께 방문하여 접종 실시 및 응급상황 발생 시 대응

○ 접종대상자의 안전에 초점을 맞추어 예진의사는 당일 건강상태 확인 등 예진 철저

* (붙임 6) 안전한 예방접종 가이드라인 참고

* 접종당일 발열 등으로 접종 제외되었던 대상자는 2차 접종기간 내 1차접종 완료

○ 급성 병증상태(의식불명·혼탁, 혼수상태, 전신쇠약 상태, 37.5℃이상 발열 등)  등 예방접종 제외 대상자*는 접종을 지양

* 예진의사는 제외대상자 본인 또는 보호자가 접종을 희망하더라도 접종을 하지 않고 그 사유를 예진표 및 코로나19예방접종등록시스템에 예진결과에 기록

* 접종 당일 발열 등으로 제외되었던 대상자는 1차 접종기간 내 접종

○ 건강상태가 불량할 경우 무리하게 접종하지 않도록 하고 접종 전후 활력징후 측정 및 기록 철저

○ 접종이 집중되지 않도록, 적어도 3~4일 간격을 두고 2회 이상 방문 접종 시행

○ (방문접종) 보건소가 구성한 접종팀(의사, 간호사, 행정인력 등)이 시설 방문․접종, 접종 당일 구급차* 배치 또는 119구급대와 협의하여 즉시 출동 체계 구축, 기타 부대물품** 준비

* 아나필락시스 발생 대비 에피네프린 등 포함

* 주사기트레이, 체온계, 마스크, 손소독제 등

○ (내소접종) 거동 가능 시설 종사자 및 입소자 중 희망자에 한해 보건소 내소 접종 가능

○ (위탁접종) 시설과 협약된 의료기관(또는 계약의사)에서 방문접종 실시

* 협약의료기관 또는 계약의사 소속 의료기관은 사전에 ‘코로나19 예방접종 교육’ 이수 및 코로나19 예방접종 업무 위탁계약 체결 필요

* 백신 폐기 최소화를 위해 시설과 계약한 협약의료기관(대국민 대상 위탁의료기관에 한함)의 접종일정에 맞춰 직접 내원 접종 가능

○ (접종지원) 지자체 내 접종지원팀을 구성하여 방문접종팀과 함께 시설 방문 → 백신 및 부대물품(접종용 주사기)*과 응급상황 발생시 구급차 대기 등 준비 담당

* 백신과 접종용 주사기를 제외한 부대물품은 해당 의료기관에서 준비

○ 계약의사 방문접종팀은 의료인 접종가능 기간에 접종하는 것이 원칙이지만, 폐기물량이 발생될 경우 계약의사 방문접종팀을 접종할 수 있음 → 접종 후 당일 등록 (당일 20시 30분까지)

□ (접종 기록관리) 계약형태에 따라 접종 기록관리 주체 상이

○ 위탁계약된 의료기관에서 접종 실시한 경우, 직접 전산 등록

○ 그 외의 경우, 보건소에서 접종 실시 내역 전산 등록

○ 접종기록 등록 후 접종대상자의 코로나19 예방접종 내역서 발급하여 해당 시설에 전달

□ (비용 지급) 시설과 의료연계된 의사의 계약형태*에 따라 접종시행비 또는 예진의사 및 간호사․행정인력 인건비 지급

의료인 소속의료기관	코로나19 예방접종 참여 형태	비용지급
소속	위탁의료기관으로 계약참여	시행비 지급
미소속	보건소와 계약	인건비 지급

□ (이상반응 모니터링) 해당 시설에서 기관 담당자를 지정하여 코로나19 예방접종 후 이상반응 모니터링 실시

○ 시설 담당자는 예방접종 당일부터 접종 후 7일까지 매일 이상반응 발생여부를 경과관찰리스트 세부사항을 참고하여 모니터링 실시, 그 결과를 요양시설 등 경과관찰 보고관리 입력

* 요양시설 등 경과관찰 보고관리(http://nip.kdca.go.kr/irgd/ltcf.do)

* (보건소 조회) 코로나19 예방접종관리시스템〉이상반응관리〉요양시설경과관찰(조회)

* 경과관찰리스트에 따라 의료기관을 방문해야 할 코로나19 예방접종이상반응으로 의심되면 계약의사와 상의하여 즉시 의료기관을 방문

* 세부사항은 코로나바이러스감염증-19 예방접종 후 이상반응 관리지침(1-1판) 참고

붙임 1		코로나19 백신 수령 및 확인양식

* 보건소 및 백신수령 의료기관과 상호간 확인하고 보관

코로나19 백신 운송ㆍ수령
제품명		아스트라제네카		수량		vials
저장방법		냉장
보건소	기관명
	포장형태
	출고일시
수령자	의료기관명 (기관번호)
	주소
	포장형태/온도		예) 수송용기/4℃		유효기간 (로트번호)	2021.6.30 ABC123
위와 같이 코로나19 백신을 수령·확인하였음을 증명합니다. 년 월 일 지자체 담당자 000 (서명 또는 날인) 의료기관 백신관리 담당자 000 (서명 또는 날인)

붙임 2		요양병원․시설별 예방접종계획 작성 양식

□ <병원별 접종계획 양식> 요양병원에서 작성하여 보건소에 제출 필요

병원정보

병원명	인원(명)			접종수요(명) * 동의구득한 자	백신배정량* (vial)
	소계	입소자	종사자
00

2. 접종순서

일자 (백신입고 예정일: )	인원(명)
	소계	입소자	종사자
1일차(MM/DD)
2일차(MM/DD)
3일차(MM/DD)
………	………	………	………
00일차(03/18)
00일차(03/19)

3. 이상반응 대응책

- 급성이상반응 발생 대비 응급처치 의약품 및 장비 구비 여부

- 응급환자 발생 시 관내 이송 가능한 의료기관 수 및 기관명 기재

- 접종 후 이상반응 모니터링(15~30분) 방법 기재

<접종계획 수립 시 유의사항>

◇ 백신 폐기율을 최소화하기 위해 가능한 백신의 접종단위로 접종하도록 계획 수립

◇ 입원자 → 의료인 → 기타 종사자 순으로 접종 권고

◇ 1바이알 당 허가 사용 접종분에 따라 접종 계획 수립(1, 2차 접종계획 수립 필요)

□ <시설별 접종계획 양식> 보건소에서 작성・관리

<시설별 접종계획 양식> 코로나19 예방접종관리시스템으로 등록ㆍ보고

시설명	인원(명)			접종수요(명)	백신배정량* (vial)	시행방식**	시행 예정일
	소계	입소자	종사자
00						위탁접종
00						보건소 방문접종팀

* 백신배정량(vial): 접종수요를 기반으로 자동으로 백신 배정량 생성

* 시행방식: 위탁접종, 보건소 방문접종 또는 보건소 내소접종 중 선택

<접종계획 수립 시 유의사항>

◇ 백신 폐기율을 최소화하기 위해 가능한 백신의 접종단위로 접종하도록 계획 수립

◇ 방문 접종 인력 접종 후 시설 입소자 및 종사자 접종

◇ 1바이알 당 허가 사용 접종분에 따라 접종 계획 수립(1, 2차 접종계획 수립 필요)

붙임 3		요양병원 및 시설 협약의료기관(또는 계약의사 소속 의료기관) 점검 세부사항(안)

구분		세부사항
기본정보	교육 이수	코로나19 임시예방접종 관련 교육 이수 후 교육수료증 제출 여부
	지침 숙지	사업대상 및 지원기간 등 사업 내용 숙지 여부
자율점검 및 현장방문 점검사항	백신 보관	① 백신 관리 전담자* 지정 여부 * 주기적으로 백신 유효기간 확인, 선입선출 원칙에 따라 관리, 백신 유효기간을 넘기지 않도록 관리 ② 백신보관 전용냉장고(음식물, 검체 등을 보관하면 안됨) 보유 여부 * 백신보관 전용냉장고: 의약품 보관용으로 허가받은 제품 사용을 권장하며 냉장‧냉동칸이 분리된 가정용 냉장고를 사용할 수 있으며, 냉장 전용 1도어 냉장고 사용 권고 ③ 냉장고 내부 온도를 확인할 수 있는 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람기능 보유 ④ 백신은 동결되지 않도록 백신 보관온도 2∼8℃로 유지 여부 * 지난 1달간 백신 전용냉장고 온도기록지 확인
	인력	① 예진의사 1인 이상 확보 여부 ② 접종등록 등을 실시하는 간호인력 등 확보 여부 * 예진의사는 예진, 접종, 접종 후 주의사항 설명 등 수행, 간호인력 등은 접수, 예방접종력 입력 등 수행(타 백신과 다르게 코로나백신은 백신공급, 오접종 예방 등을 위해 실시간 등록 필요)
	시설	① 예방접종 실시 전, 백신 접종 준비 별도 공간 확보 여부 ② 이상반응 관찰이 가능한 별도 공간 확보 ③ 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 및 프린터 보유 여부 * 필요시 예방접종 내역 확인서 출력
	이상반응 대처	① 급성이상반응 발생 시 원활한 대응을 위한 에피네프린 등 응급처치 의약품 및 장비 구비 여부 ② 접종 후 15∼30분 모니터링이 가능, 응급환자 발생시 관내 이송 가능한 의료기관 현황 파악 여부

붙임 4		백신 보관 관련 체크리스트

□ 백신 수령 전 사전준비

1. 백신관리 담당자 지정 및 백신수령 준비상태 확인
점검사항	확인결과
∙ 백신 보관‧취급‧접종을 관리하는 담당자(백신관리 담당자) 및 부재시 업무를 대행할 인원은 지정되어 있는가?	□예 □아니오
∙ 코로나19 백신 보관‧수송관리 지침은 구비하고 있는가? * 질병관리청 홈페이지 – 알림‧자료 – 지침 – 709번 게시물 다운로드	□예 □아니오
∙ 보관‧수송관리 지침은 정확히 숙지하고 있는가? * 비상상황 발생 시 초동조치가 가능한 수준	□예 □아니오
∙ 백신 보관 중 발생할 수 있는 사고에 대한 대응방안은 준비되어 있는가?
* 사고보고서의 작성방법과 보고 절차에 대해 숙지하고 있는가?	□예 □아니오
* 사고발생 시 즉시 보고해야 할 기관(보건소 담당자, 보관냉장고 수리업체)의 비상연락망은 최신화되어 있는가?	□예 □아니오
2. 백신 보관용 냉장고 설치 및 작동상태 확인
∙ 백신 보관용 냉장고는 의약품 보관용으로 허가받은 제품 또는 냉장・냉동칸이 분리된 냉장고나 냉장전용 냉장고를 사용 중인가?	□예 □아니오
∙ 백신 보관용 냉장고의 전원플러그는 단독 콘센트에 꽂혀 있는가? * 멀티탭을 사용하고 있는 경우 단독 콘센트로 이동 설치(벽에 있는 전기콘센트 사용 권장)	□예 □아니오
∙ 백신 보관용 냉장고는 올바르게 설치되어 작동 중인가? * 냉장고 노후화로 온도 문제가 발생할 수 있으므로 권장사용기한 등을 잘 살필 것 * 새 냉장고를 구입하는 경우 2주 이상 운영하여 안정적인 온도 조건을 확보하여야 함
* 냉장고의 후면, 측면이 각 벽으로부터 10㎝ 이상 떨어져 있는가?	□예 □아니오
* 냉장고 문의 패킹상태는 온전한가?(불량할 경우 문이 제대로 닫히지 않음)	□예 □아니오
* 백신을 보관하기 전 온도를 안정화시킨 후 냉장고 내부 여러 지점의 온도를 측정하고 일정하게 온도가 유지되는 지점에 백신을 보관하였는가?	□예 □아니오
* 냉장고의 내부는 적절하게 청소되어있고, 다른 물건이 함께 보관되고 있지는 않은가? 백신 보관용 냉장고에는 백신만 단독으로 보관	□예 □아니오
* 냉장고의 내부온도 설정은 적절하게 이루어져 있는가? (4℃~5℃ 설정 권장)	□예 □아니오
3. 디지털 온도계 설치 및 작동상태 확인
∙ 일정한 간격(30분 간격 이하)마다 자동온도기록, 설정한 온도범위 일탈 알람기능이 있는가? * 온도계 고장 시 사용될 여분온도계(일반온도계) 구비, 즉시교체 필요 * 온토일탈 시 담당자에게 문자 등(문자, 앱 등)으로 알람을 주는 기능이 있는 것	□예 □아니오
∙ 냉장고 내부의 온도를 정확히 측정할 수 있는 위치에 설치되어 있는가? * 온도센서는 냉장고 내부에 넣고 온도계는 외부에 부착하여, 냉장고 문을 열지 않고내부 온도 확인 가능한 것	□예 □아니오

□ 백신 수령 후 점검사항 (매일 점검)

점검사항	확인결과
∙ 백신입고 후 냉장고의 적정온도가 잘 유지되고 있는가?	□예 □아니오
∙ 냉장고의 전원플러그는 잘 꽂혀 있는가? (전원공급, 정상작동 확인) * 멀티탭을 사용하지 않고 벽에 있는 전기코드를 사용하며, 임의로 플러그를 뽑거나 전원을 끄는 일이 없도록 주의	□예 □아니오
∙ 디지털 온도계의 자동온도 기록은 정상적으로 이루어지고 있는가? * 배터리 상태 등 확인, * 온도일탈 알람설정 온도 확인(2도↓, 8도↑) * 백신 보관 장비의 온도기록은 2년간 보관	□예 □아니오
∙ 백신저장용 냉장고의 온도기록은 1일 2회(오전 1회, 업무 종료 전/후 1회) 이상 실시하고, 보관 장치의 문에 온도기록 일지를 비치하여 온도점검 결과를 기록하고 있는가? * 디지털온도계 등 고장 가능성이 있으므로 매일 2회 이상 수동온도 모니터링 실시	□예 □아니오
∙ 투여 시점까지 최초 포장 상태를 유지하여 보관하고 동일한 종류의 백신은 가능한 같은 위치에 보관하고, 유효기한이 임박한 백신을 먼저 사용할 수 있도록 하는가? * 백신이 직사광선 및 불필요한 빛에 노출되지 않도록 주의	□예 □아니오

※ 시스템에만 의존하여 장비의 온도를 모니터하는 경우에 온도일탈 문제가 감지되지 않은 상태로 지나치는 경우가 많음을 잊지 말아야 함

□ 백신이송박스 사용시 점검사항

점검사항	확인결과
∙ 백신을 이송하기 전, 아이스박스의 온도가 적정보관온도로 안정화 되었는지를 확인하였는가?	□예 □아니오
∙ 백신을 이송할 경우, 아이스박스 내부의 냉매와 백신이 직접 접촉하지 않도록 완충제(뽁뽁이 등)으로 조치한 후 백신을 넣었는가? * 백신이 냉매에 직접 닿으면 백신동결 등의 온도일탈 사고 발생 가능	□예 □아니오

붙임 5		코로나19 예방접종을 위한 교육내용

□ (교육 시기) 예방접종 시행 전 교육 이수 완료

□ (교육 방법) 온라인 교육 이수(온라인 교육시스템 이용 방법은 [별첨] 자료 참고)

○ 한국보건복지인력개발원‘코로나19 예방접종 교육시스템(http://covidedu.kohi.or.kr)’ 에서 교육과정 이수

□  (교육 과정) 대상자별 4개 교육과정

교육 구분	교육명		교육 시간 (분)	지자체 담당자	접종기관 의료인* (의사 간호사)	예방접종업무관련 행정 보조인력	유관기관 담당자 (콜센터 등)
사업 개요	1	[사업 개요1] 코로나19 개요	10:13	●	●	●	●
	2	[사업 개요2] 예방접종 사업 개요	8:05	●	●	●	●
코로나19 예방접종	3	[예방 접종1] 코로나19 백신 개요	8:07	●	●	●	●
	4	[예방 접종2] 예방접종 실시 기준	28:09	●	●	●	●
접종기관	5	[예방접종기관1] 접종센터	10:37	●	●		●
	6	[예방접종기관2] 위탁의료기관	6:34	●	●		●
예방접종 후 이상반응	7-1	[이상반응1] 이상반응 관리 & 예방접종피해 국가보상제도	11:13	●	●	●	●
	7-2	[이상반응2] (지자체용) 코로나19 예방접종 피해보상 신청 및 구비서류	6:34	●
	8-1	[이상반응3] 예방접종 후 이상반응	19:53	●	●	●	●
	8-2	[이상반응4] 아낙필락시스 응급처치	6:50	●	●	●	●
백신 공급 및 유통	9	[공급 및 유통] 백신 공급 및 유통	4:05	●
백신의 보관 및 관리	10	[보관 및 관리] 백신 보관 및 관리	11:10	●	●	●	●
예방접종 위기 소통	11	[위기 소통] 위기 소통(대국민 홍보)	7:31	●
예방접종 시스템	12	[시스템] 예방접종 관리시스템	14:20	●	●	●	●
접종 술기	13	[접종술기] 화이자 백신 접종술기1	15:04	●	●
	14	[접종술기] 화이자 백신 접종술기2(대한간호협회)	9:10	●	●
	15	[접종술기] AZ 백신 접종술기	6:24	●	●

붙임 6		요양병원·시설 65세 이상 입원·입소자 및 종사자 대상 안전한 예방접종 가이드라인

□ 접종 전 : 예진강화

ㅇ (예진철저) 예진의사는 대상자의 접종여부 결정시 안전에 초점을 맞추어 당일 건강상태를 판단하도록 안내

ㅇ (제외대상) 급성 병증상태(의식불명‧혼탁, 전신쇠약, 발열 등), 임종임박 등 예방접종 제외 대상자*는 접종 지양

* 예진의사는 제외 대상자 본인 또는 보호자가 접종을 희망하더라도 접종하지 않고 그 사유를 예진표 및 코로나19 예방접종등록시스템에 결과 기록

ㅇ (징후관찰) 건강상태가 불량할 경우, 무리하게 접종하지 않도록 하고 접종 전후 활력징후(vital sign) 측정 및 기록 철저

□ 접종 과정 : 분산접종

ㅇ (필요성) 접종 후 이상반응자가 많이 발생하여 간호·돌봄 수요 급증 방지와 특히 야간 이상반응 모니터링을 위한 분산접종 필요

ㅇ (요양병원) 간호 인력 상황 고려하여 접종일 분산 편성

ㅇ (요양시설) 접종이 집중되지 않도록, 보건소와 협의하여 적어도 3~4일 간격을 두고 2회 이상 방문접종일정을 수립

ㅇ 예방접종 후에는 최소 15~30분간 접종기관(시설의 경우 접종장소)에 머물러 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나는지 관찰 필요

□ 접종 후 : 모니터링 → 초기대응 → 응급진료

ㅇ (모니터링) 접종 후 최소 3일*간 활력징후 수시 측정, 환자 특이사항(행동‧의식, 식사량 등 변화) 관찰, 체온측정, 수분공급 등 조치

* 진통제로 조절되는 증상은 2~3일 내 자연소실되므로 3일간 집중관찰 필요

ㅇ (초기대응) 접종 후 증상(발열‧근육통 등) 발생에 대비, 미리 해열진통제(아세트아미노펜) 사전 준비 및 증상 발생시 사용

ㅇ (응급진료) 발열, 근육통 등 전신 증상이 진통제로 조절되지 않고 2일 이상 지속되거나 갑자기 의식상태가 변화되면 응급실 방문

* 활력징후 저하, 호흡곤란, 입술·입안의 부종, 두드러기 등 증상 발생 시 즉시 119 신고 또는 응급실 방문

붙임 7		사고 보고서(양식)

사고보고서

(앞쪽)

담당자 (보고자)	업체 명	성 명	연락처(휴대폰)
	( )업체
보건소 담당자	( )보건소
백신 제품명	00 사 코로나19백신		제조번호
			유효기간
사고 발생 일시	구분 (보관/수송/접종)	사고 발생 장소(주소)			사고 유형
‘21.0. 0.( ). 00:00		00시 00동 00삼거리			①백신온도일탈 ②백신용기 파손 ③교통사고 ④백신 분실 및 도난 ⑤이물
수송 경로	출발지	도착지	사고 백신 수량		백신수량 (사고 전)	백신수량 (사고 후)
사고 경위	● ′21. 0. 0, 00:00 경 000에서 000 등 0개소 000백신 0000박스 백신수송 ● 00:00시경 000부근에서 온도조절장치 고장으로 백신온도 일탈 ● 00지역 배송 불가000백신 000박스(LOT 번호 포함) ※ 사고(이물 등) 발생 경위 시간대 별로 작성
사고 원인	● ●
관련 조치	● 조치사항 세부적으로 작성 ●
도면/사진	사고 도면			사고 사진(반드시 첨부) (경위를 확인할 수 있는 전경 사진 등)

사고점검표

(뒤쪽)

연번	점검사항	점검결과	조치사항	비고(특이사항)
1	사고 발생 날짜와 시간 (또는 사고 인지 날짜와 시간)
2	보관 온도 일탈 위반 사유(알고 있는 경우) 및 시정 여부
3	백신이 보관 온도 조건을 벗어난 유형
4	백신이 보관 온도 조건을 벗어난 기간
5	백신이 보관 온도 조건을 벗어난 장소 (예: 저장 장치, 운송)
6	사고 발생 당시 백신 보관장비 내·외부 온도(일반 온도계 사용 가능)
7	백신 보관 장비 - 사고 기간 데이터 로깅 정보
	- 유지보수 이력
	- 브랜드(제품번호) 및 용량
8	보관 온도 조건을 벗어난 백신 - 목록, 로트번호
	- 수량, 유효기간
	- 포장 상태, 눈에 띄는 손상 여부
9	백신이 냉각 판 또는 차가운 공기 배출구에 밀려 났는지 여부
10	보관 온도 조건을 벗어난 백신이 접종대상자에게 투여되었는지 여부
11	상황을 해결하기 위해 취한 조치
12	기타 관련 정보

붙임 8		주요 질의 응답(FAQ)

[접종시기 및 접종대상]

Q1. 요양병원(시설) 1차 접종 후 퇴원(퇴소, 퇴사)하였습니다. 2차 접종은 어떻게 해야 하나요?

○ 기 접종(1차) 기관에 방문하여 접종하며, 기 접종기관에서 접종이 어려운 경우 아래와 같이 실시합니다.

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하는 기관으로 이동(입원·이직) 시 해당 접종기관에서 접종

* (종사자의 경우) 요양병원 or 요양시설 -> 요양병원 or 요양시설 or 병원급 의료기관에서 접종 가능

(입원·입소자의 경우) 요양병원 <-> 요양시설 간 접종 가능

⦁ 동일 백신의 2차 접종을 실시하지 않는 기관 이동 시(자택 거주 포함) 요양병원(시설) 관할 보건소* 내소 접종

* 상황에 따라 타 보건소에서 접종 가능

※ 2차 접종기관 변경 시 대상자 접종기관 전환(참고 9) 시스템 조치 필요 (시행비 지급 대상이 아닌 대상자가 접종기관을 전환하고자 하는 경우 시행비 미지급 접종기관으로 전환)

Q2. 1차 접종 시 미동의한 대상자가 접종 당일(1차 완료자의 2차 접종 시기)에 접종을 원하는 경우 접종 가능 한가요?

○ 예방접종을 거부하여 기한 내 예약을 하지 않을 경우 모든 국민이 접종 후 가장 후순위에 접종 가능합니다. 다만, 접종 당일 개봉한 백신 잔량이 남아 있다면 우선순위에 따라 접종 가능합니다. 참고로, 미동의자가 접종할 경우 보건소에서 시스템 대상자 관리 메뉴에서 동의여부를 변경하여야 접종기록 등록이 가능합니다.

* 2차 접종완료 후 잔여 백신에 대한 접종 우선순위 참고(8, 13쪽)

Q3. 요양시설의 접종대상자가 시설과 계약된 협약 의료기관으로 직접 내원하여 접종 가능한가요?

○ 요양시설은 방문접종이 원칙입니다. 단, 백신 폐기 최소화를 위해서 시설과 계약한 협약의료기관(대국민 대상 위탁의료기관에 한함)의 접종일정에 맞춰 직접 내원 접종 가능합니다.

Q4. 요양시설의 1차 접종을 보건소 방문접종을 실시했는데 2차 접종을 협약 의료기관 또는 계약된 의사의 방문접종이 가능한가요?

○ 가능합니다. 협약 의료기관 또는 의사의 방문 접종을 위해 시설별 계약을 반드시 체결해주시기 바랍니다.

Q5. 신규 요양병원 및 요양시설에서 접종을 희망하시는데 어떻게 조치해야 하나요?

○ 신규 요양병원 및 요양시설에 대해서는 일괄 기관명 취합 후 백신 배송 예정입니다. 추후 안내드리겠습니다.

Q6. 2차 접종완료 후 잔여 백신에 대한 접종 우선순위는 어떻게 되며, 시스템 조치는 어떻게 해야 하나요?

○ 요양병원 및 요양시설 등의 잔여 백신에 대한 우선순위는 아래와 같습니다. 단, 30세 미만(1992. 1. 1일 이후 출생자)은 제외됩니다.

1) 1차 접종 당시 동의했으나, 예진 결과 접종이 연기된 자의 1차 접종

(시스템 조치 : 기 등록된 대상자 명단을 검색하여 접종이력 등록)

2) 신규 입소‧종사자 중 1차 접종을 동의한 자의 1차 접종

(시스템 조치 : 신규대상자 명단 등록 후 접종이력 등록)

3) 1차 접종완료한 시설 방문접종팀의 2차 접종

(시스템 조치 : 기 등록된 대상자 명단을 검색하여 접종이력 등록)

4) 1차 접종 당시 미동의했으나, 동의로 변경한 자의 1차 접종

(시스템 조치 : 기 등록된 대상자 명단을 검색 후 동의여부 변경(미동의 -> 동의) 후 접종이력 등록)

5) 백신 폐기 최소화를 위해 당일 현장에서 접종가능한 자의 1차 또는 2차 접종

(시스템 조치 : 신규대상자인 경우 ‘2)의 시스템 조치’을 참고, 1차접종 완료자의 경우 먼저 시스템에서 1차 접종이력을 확인하고, 1차 접종기관으로부터 대상자 접종기관 전환 조치를 받아 접종이력 등록)

※ 시스템 조치 경로

- 대상자 명단 관리 및 동의여부 변경 : 코로나19예방접종관리 > 대상자관리 > 대상그룹선택  > 해당 기관 선택

- 접종이력 등록 : 코로나19예방접종관리 > 등록시스템 > 예방접종등록시스템

Q7. 2차 접종완료 후 잔여 백신으로 1차 접종을 실시할 경우, 이들에 대한 2차 접종은 어떻게 해야 하나요?

○ 종사자 등 거동 가능한 자의 경우, 보건소에서 내소접종으로 2차 접종을 실시하며, 입원자 등 거동 불편자의 경우 보호자 동행 하의 보건소 내소접종을 할 수 있습니다. 다만, 2차 접종대상자 중 거동 불편자가 있는 경우에는 종사자를 포함하여 10명 이상일 때, 요양병원에는 백신을 추가 배송하여 자체접종이 가능하고, 요양시설은 보건소 방문접종으로 2차 접종이 가능합니다.

[ 이상반응 ]

Q8. 대상자별 이상반응 모니터링은 어떻게 하나요?

○ 의사가 있는 기관(요양병원 등)에서 접종 받은 자는

① 접종 받은 자 소속의 각 기관 담당자를 지정합니다.

② 예방접종 당일부터 접종 7일 후까지 이상반응 여부를 모니터링 합니다.

③  접종 받은 자는 이상반응 발생 의심 시 의사진료를 받고, 이상반응자를 진단한 의사는 코로나19 예방접종관리시스템에 신고합니다.

④ ①의 기관 담당자는 신고 대상자에 한해 접종 7일 후까지 경과 관찰을 하고 그 결과를 코로나19 예방접종관리시스템(□치료중 □ 회복)에 입력합니다.

⑤ 이때 관할 보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 확인합니다.

※ 예: 1.1일 접종→1.5일 이상반응 의심되어 진료 → 1.5일 신고(의사) → 1.8일 경과 확인 후 결과 입력( 요양병원에서 진료 후 신고한 경우에는 각 기관 담당자, 소속된 요양병원 이외 의료기관에서 신고한 경우에는 보건소) → 입력된 경과관찰 확인(보건소)

○ 의사가 없는 기관(요양시설 등)에서 접종 받은 자*는

① 기관 담당자를 지정합니다.

② 기관 담당자는 예방접종 당일부터 접종 후 7일까지 매일 모니터링을 합니다.

③ 그 결과를 ‘요양시설 등 경과관찰 보고관리(https://nip.kdca.go.kr/irgd/ltcf.do)’접속하여 보건소에서 부여받은 시설코드를 입력 후 기관의 접종 받은 자의 경과관찰 결과를 보고합니다(일정시간 예)18:00)합니다. 접종받은 자 중 경과관찰리스트를 참고하여 의사의 진료가 필요한 단계이거나 두통 ㆍ피로감 등 발생한 증상이 있다면, 해당 건수를 입력합니다(증상 중복 보고 가능).

④ 관할 보건소 담당자는 입력된 경과관찰을 매일 확인합니다.

※ 예: 1.1일 접종 → 1.8일까지 모니터링

Q9. 아나필락시스 초기 증상은 어떠하고, 처치는 어떻게 해야 하나요?

○ 아나필락시스는 매우 드물지만, 갑자기 발생하는 심각한 알레르기 반응으로 초기 증상은 다음과 같습니다.

- 피부가 전신적으로 붉어지거나 두드러기가 생김

- 숨이 차고 쌕쌕거림

- 혀가 부음

- 목이 붓고 조이는 것 같음

- 말하기 힘들고 목소리가 잠김

- 쌕쌕거리거나 기침을 계속 함

- 계속 어지럽거나 의식이 없음

- 창백하거나 늘어짐

○ 아나필락시스 증상이 나타나면 다음과 같은 처치를 합니다.

- 편평한 곳에 눕히고 일어서거나 걷게 하지 말아야 합니다.

- 의식과 맥박, 호흡을 확인합니다.

- 빨리 119에 연락하거나 주변에 도움을 청합니다.

- 에피네프린이 있으면 주사하고 시간을 기록합니다.

- 다리를 올려서 혈액순환을 유지합니다.

- 산소가 있으면 마스크로 공급합니다.

- 2차 반응이 올 수 있으므로 응급실로 신속하게 이송합니다.

* 이송 시 들것 혹은 스트레처 카(stretcher car)를 이용해 환자를 이동시켜야 함

○ 아나필락시스는 생명을 위협할 수도 있으므로 빠른 응급처치가 필요하며, 위 증상이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원하시기 바랍니다.

[ 기타 ]

Q10. 백신을 보관, 접종하던 중에 사고가 발생했을 때는 어떻게  해야하나요?

○ 백신 보관 중 백신 보관장비의 이상으로 인한 사고가 발생하는 경우에는 발생 즉시 관할 보건소에 신고하시고, 보건소는 질병 관리청으로 유선보고 해주시기 바랍니다. 동시에 ‘붙임 7’의 사고보고서를 작성하여 메일(kdcavd@korea.kr)로 제출해주시기 바랍니다.

○ 백신 관리, 접종 중 백신의 이상상황이 식별되는 경우에는 바로 질병  관리청(043-913-2316. 2331)으로 유선보고 해주신 후, ‘붙임 7’의 사고 보고서를 작성하여 메일(kdcavd@korea.kr)로 제출해주시기 바랍니다.

참고 1		코로나19 예방접종 안내문

참고 2		코로나19 예방접종 후 안내문

참고 3		코로나19 예방접종 이상반응 안내문

참고 4		코로나19 예방접종 후 혈전증 발생 안내문

참고 5		아나필락시스 관련 안내문

참고 6		아나필락시스 대응 매뉴얼

참고 7		백신별 예방접종 안내문

참고 8		코로나19 예방접종 리플릿

참고 9		대상자 접종기관 전환 시스템 매뉴얼(보건소용)