’22~’23년 동절기 코로나19 추가접종 확대계획 안내

1		추진배경

ㅇ 동절기 추가접종은 기본방향(8.31일) 및 시행계획(9.21일) 발표에 근거, 10.11일부터 우선순위에 따라 건강취약계층*부터 시행

* 면역저하자, 요양병원·시설 및 그와 유사 감염취약시설, 고령층(60세 이상)

ㅇ 최근 국내외 방역상황*, 신규 2가백신 도입** 등 변화된 상황을 고려, 신속하게 접종대상 확대 추진

* (국내) 주간 확진자 수 증가세 전환, 감염재생산지수(Rt) 1.0 초과 (10월3주)
(국외) 신규변이(BF.7) 영향으로 유럽(독일·프랑스 등) 및 미국에서 확진자 증가

** 모더나 BA.1 국내생산(삼성바이오로직스), 화이자 BA.1 및 BA.4/5 도입

2		동절기 추가접종 개요 및 경과

□ 동절기 추가접종 개요

➊ (접종목표) 오미크론 변이에 대응하여 개발된 백신을 활용, 겨울철 재유행 적극 대비 및 국민의 건강피해 최소화

➋ (접종대상) 18세 이상 성인 중 기초접종 완료자(기존 접종차수 무관), 다만 시행은 건강취약계층*부터 우선 접종

* 면역저하자, 요양병원·시설 및 그와 유사 감염취약시설, 고령층(60세 이상)

➌ (접종백신) 오미크론 변이 대응 2가백신(bivalent vaccine)

* mRNA 백신 접종이 곤란한 경우, 노바백스·스카이코비원도 보조적 활용

➍ (접종간격) 최종 접종일 또는 확진일 기준 4개월 이후 권고

* 기존 접종차수에 관계없이 기초접종 완료자는 모두

➎ (접종일정) 사전예약 9.27일(화), 예약접종·당일접종 10.11일(화) 실시

□ 사전예약 및 접종 진행상황 (10.26일 0시 기준, 확진일은 반영되지 않음)

ㅇ (사전예약) 총 109.6만 명 사전예약, 60세 이상은 105.6만 명(7.7%)

ㅇ (접종시행) 총 72.5만 명 접종시행, 60세 이상은 68.9만 명(5.0%)

* 추가접종의 접종 1일차 접종건수 비교
: 3차(’21.10.25.) 0.9만건, 4차(’22.04.14.) 3.2만건, 동절기(’22.10.11.) 6.2만건

<동절기 추가접종 사전예약 및 접종 현황> (10.26일 0시 기준)

(단위 : 명, %)
구분		인구1)(A)	대상자2) (B)	예약자 (C)	예약률			접종자 (D)	접종률
					인구 대비 (C/A)	대상자 대비 (C/B)			인구 대비 (D/A)	대상자 대비 (D/B)
총계		44,314,154	39,450,241	1,096,104	2.5		2.8	724,529	1.6	1.8
60세 이상 계		13,743,932	11,360,050	1,055,593	7.7		9.3	688,765	5.0	6.1
	80대 이상	2,455,738	1,970,827	238,108	9.7		12.1	159,339	6.5	8.1
	70-79세	3,883,747	3,197,692	426,866	11.0		13.3	276,781	7.1	8.7
	60-69세	7,404,447	6,191,531	390,619	5.3		6.3	252,645	3.4	4.1
18-59세 계		30,570,222	28,090,191	40,511	0.1		0.1	35,764	0.1	0.1

1) ’21.12월 행정안전부 주민등록인구현황(거주자) 기준(거주불명자, 재외국민 제외)

2) ‘22.10.31일 기준 마지막 접종일로부터 120일이 지난 사람(마지막 확진일, 시간 변동에 따라 달라질 수 있음)

□ 2가백신 도입 상황

ㅇ (허가현황) (BA.1 기반)모더나(9.8일), 화이자(10.7일) 모두 품목허가 완료, (BA.4/5 기반)화이자 긴급사용승인(10.17일), 모더나는 신청 준비 중

ㅇ (도입현황) BA.1 기반 2가백신이 10.26일 기준 1,261만 회분* 도입되었으며, BA.1 및 BA.4/5 기반 2가백신이 순차적으로 도입 예정

* 화이자 604만 회분, 모더나 657만 회분

3		동절기 추가접종 확대계획

□ 동절기 추가접종 확대계획

➊ (기본방향) 방역상황, 연내 2가백신 도입물량 등을 고려했을 때, 순차 확대(1순위→2순위→3순위)보다는 전면 확대(1순위→3순위)로 추진

<동절기 추가접종 단계별 추진계획(8.31일)>

1순위 (10월~)	▶	2순위 (11~12월)	▶	3순위 (12월)
□면역저하자 □요양병원·요양시설 및 그와 유사한 감염취약시설 □60세 이상 고령층		□50대 연령층 □기저질환자 □보건의료인 □집단시설 (군부대 및 입영장병, 교정시설)		□일반국민 (18~49세)

➋ (활용백신) 2가백신 3종 (BA.1 기반 모더나·화이자, BA.4/5 기반 화이자)

- mRNA 2가백신 권고, 2가백신 3종 간에는 권고상 차이를 두지 않고, 충분한 정보제공과 함께 개인 선택권 부여

- 다만, 지체하지 말고 접종가능한 백신으로 신속 접종 권고

➌ (권고수준) 18세 이상 성인 기초접종(2차접종) 이상 완료자 대상으로 허용하되, 건강취약계층·보건의료인 등 대상으로 접종 권고

<22-23년 동절기 접종 우선순위>

접종권고수준	대상
권고	요양병원·시설 및 그와 유사한 시설 등
	면역저하자
	50대 이상 연령층
	기저질환자
	보건의료인
허용	18~49세 성인

➍ (추진일정) 10.26일 계획발표, 10.27일 사전예약 및 당일접종* 시작, 11.7일 접종 시작 (단, BA.4/5 기반 백신접종은 11.14일 시작)

- 다만, 백신별 접종 시작은 허가 및 도입일정에 따라 상이함

<세부 추진일정>

일	월	화	수	목	금	토
			10.26일	27일	28일	29일
			계획발표	사전예약 (2가백신 3종) 당일접종 (모더나 BA.1)
30일	31일	11.1일	2일	3일	4일	5일
6일	7일	8일	9일	10일	11일	12일
	예약접종 (화이자·모더나 BA.1) 당일접종 (화이자 BA.1)
13일	14일	15일	16일	17일	18일	19일
	예약접종 (화이자 BA.4/5) 당일접종 (화이자 BA.4/5)

* 백신수급상황에 따라 백신종류 및 접종일정 변동 가능

➎ (접종방법) 온라인 및 1339 콜센터 등을 통한 사전예약과 당일접종을 통해 접종이 가능

<사전예약 및 당일접종 방법>

▶ (사전예약) 온라인(본인 및 대리예약, 사전예약누리집(ncvr.kdca.go.kr)), 전화예약(1339, 지자체콜센터), 주민센터 방문예약

▶ (당일접종)  ①SNS(카카오톡·네이버) 잔여백신 예약, ②의료기관에 유선 연락하여 예비명단 작성

- (군부대 및 입영장병) 기존과 같이 자체접종, 보건소 내소접종 및 위탁의료기관 접종 등이 가능

※ 군부대 자체접종 이력 등록 시 군-질병청 시스템 공유 방식은 기존과 동일

- (병원급 의료기관 종사자·입원환자) 위탁의료기관 접종(단, 자체접종을 희망하는 경우는 자체접종 가능)

* 자체접종 시 입원환자는 시행비 지급 대상이나, 종사자는 시행비 미지급 대상

□ 접종 후 관리

ㅇ (이상사례 대응) 예방접종 후 15~30분간 접종기관에 머물러 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 등 이상사례 발생 여부 관찰 및 신속대응 철저

※ 예진철저, 접종기관의 의료진은 불안반응으로 인한 실신과 아나필락시스 반응을 구분법 숙지, 긴급대응을 위한 약품 및 물품 등 대응체계 재점검

ㅇ (감시·모니터링) 동절기 추가접종 후 발생한 이상반응 모니터링

- 동절기 추가접종 받은 자의 안전성을 확보하기 위하여 질병관리청은 예방접종에 참여한 모든 접종 받은 자를 대상으로 이상사례 감시체계를 운영하여 동절기 추가접종 후 발생한 이상사례를 모니터링함

- 건강상태를  확인하기 위하여 접종 3일 후 이상사례 발생 여부 확인 문자 발송을 통해 주의사항 및 조치사항을 안내함

- 초기 접종자 중 문자 수신에 동의한 경우(10,000명 예정), 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태 및 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획임

[ 동절기 추가접종 이후 이상반응 감시체계 운영 ]

구분	능동감시
대상	동절기 접종자 중 문자수신 및 능동감시 참여에 동의한 자 10,000명
시행기간·방법	접종 이후 0~7일 차에, 등록된 전화번호로 문자를 발송하여 URL 제공 및 설문 시행
내용	① 접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인 ② 이상반응 증상, 일상생활 문제 등 조사

ㅇ (피해보상·지원) 현재 질병관리청에서는 코로나19 백신접종 이후 이상사례에 대해 다양한 분야별 전문가로 구성된 예방접종피해보상 전문위원회에서 보상 심의를 거쳐 인과성이 인정되는 경우 피해보상을 실시

- 코로나19 예방접종 피해보상은 이상사례 신고를 전제로 하며 이상사례 신고는 예방접종 후 이상사례 발생 시 진단한 의사가 보건소에 신고하도록 되어있으며, 접종받은 분 또는 보호자가 예방접종도우미사이트(nip.kdca.go.kr) 또는 "코로나19 예방접종 후 전송받은 건강상태 확인하기"를 통해 직접 보고 가능함

- 피해보상 신청은 이상사례 신고와 별도로 구비서류를 갖춰 관할 보건소에 제출하여야 하며, 구비 서류의 종류 및 서식은 코로나19 예방접종누리집(www.코로나19예방접종.kr)에서 확인 가능함

- 예방접종 피해보상 신청을 하시면 지방자치단체의 기초피해조사, 예방접종피해조사반의 정밀피해조사, 예방접종피해보상 전문위원회의 인과성 심의를 거쳐 보상 여부가 결정됨

- 한편, 인과성 근거 불충분(심의 기준④-1) 판정으로 보상에서 제외된 경우에도 관련성 의심 질환 지원 사업에 따라 의료비 또는 사망위로금을 지원하고 있음

- 대상자 또는 보호자는 지원신청 구비서류를 갖춰 주소지 관할 보건소에서 의료비 및 사망위로금 지원을 신청할 수 있으며, 서류 및 지원 금액 검토 등을 거쳐 지원 받을 수 있음

<심의 기준 표>

구분	심의 기준	보상여부
① 인과성이 명백한 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신 접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 백신 이상반응으로 인정되는 경우	피해보상
② 인과성에 개연성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신에 의한 인과성이 인정되는 경우
③ 인과성에 가능성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 이상반응이 다른 이유 보다는 예방접종으로 인해 발생했을 가능성이 동일하거나 더 높은 경우
④ 인과성이 인정되기 어려운 경우	예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나,	관련성 의심 질환 지원대상
	① 백신과 이상반응에 대한 자료가 충분하지 않거나(④-1)
	② 백신보다는 다른 이유에 의한 가능성이 더 높은 경우(④-2)	보상 및 의료비 지원 제외
⑤ 명확히 인과성이 없는 경우	① 백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우나
	② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 없는 경우
	③ 또는 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우

4		협조 요청사항

ㅇ (행안부·지자체) 60세 이상 연령층 대상 주민센터, 이통장 등 통한 접종·예약편의 제공(예 : 대리예약 등) 및 개별 안내·접종 독려

- 감염취약시설·면역저하자 등 접종대상자 안내 및 방문접종 협조

ㅇ (복지부) 대한노인회 등 노인단체, 장애인협회, 요양병원협회, 의사협회 등 관련 유관기관 통한 동절기 추가접종 독려 등 홍보

ㅇ (문체부) 정부대표 SNS 채널을 통한 추진단 콘텐츠(안내문, 카드뉴스) 공유·확산 및 문체부 제작지원(한컷뉴스, 오늘정책, 뉴텔러 등) 협조 요청

붙임 1		동절기 코로나19 추가접종 포스터

붙임 2		면역저하자 코로나19 예방접종 안내문(동절기 추가접종)

붙임 3		동절기 코로나19 추가접종(2가백신) 안내문

붙임 4		동절기 코로나19 추가접종 관련 Q&A

Q1. 동절기 추가접종의 목적은 무엇인가요?

○ 동절기 추가접종은 코로나19로 인한 건강피해의 최소화를 목표로 하며, 건강취약계층 중심으로 두터운 보호를 지속하고, 2가백신의 감염 예방효과를 활용하여 유행억제를 통한 중증‧사망 예방을 도모합니다.

Q2. 2가백신 접종 개시에 따라 기존 추가접종(3‧4차 접종)은 중단되나요?

○ 동절기 추가접종은 유행변이에 대응하여 개발된 2가백신을 중심으로 시행할 예정입니다.

- 다만, 여전히 단가백신 3차‧4차 접종자가 있으며, 안전성 등에 대한 우려로 2가백신보다 단가백신을 선호하는 등 다양한 의사도 있는 점을 고려하여 단가백신 추가접종을 지속 유지할 예정입니다.

○ 그럼에도 단가백신보다는 2가백신을 통한 동절기 추가접종을 받기를 권고드리며, 단가백신 추가접종은 잠정적인 유지 이후에 중단할 예정입니다.

Q3. 동절기 추가접종에서 2가백신은 1회만 접종하면 충분한가요?

○ 동절기 추가접종은 차수 중심의 접종에서 시기 중심으로 전환함에 따라, 2가백신을 활용한 1회접종으로 완료됩니다.

- 영국, 일본 등 주요 국가들도 시기 중심 접종 정책을 수립하였으며, 이후 추가접종에 대해서는 언급한 내용이 없습니다.

○ 향후 유행에 따른 방역상황, 2가백신 추가접종 효과 지속시간 관련 국내외 연구결과, 국외 정책사례 등을 고려하여 추가적인 접종 필요성 여부에 대해서는 지속적으로 검토하겠습니다.

Q4. 동절기 추가접종 대상과 접종 가능한 백신은 무엇인가요?

○ 동절기 추가접종 대상은 18세 이상 기초접종 이상 완료자입니다.

○ 동절기 추가접종으로 가능한 백신으로는 mRNA 2가백신 3종(BA.1 기반 모더나‧화이자 백신, BA.4/5 기반 화이자 백신)을 권고하며, 유전자재조합(노바백스, 스카이코비원) 백신으로도 접종 가능합니다.

- 2가백신 3종 간에는 권고상 차이를 두지 않고, 충분한 정보제공과 함께 개인 선택권을 부여하고 있습니다.

- 다만, 지체하지 말고 접종가능한 백신으로 신속하게 접종하시는 것을 권고드립니다.

Q5. BA.1 및 BA.4/5 2가백신 모두 권고하는데, 어떤 백신을 접종해야 하나요?

○ 임상 시험 정보 외에, 실제 접종을 통한 2가백신별 접종효과에 대해서는 아직 정보가 부족한 상황입니다.

- BA.1과 BA.4/5 기반 2가백신의 효과와 관련된 국외 연구 결과와 미국이 BA.4/5 긴급사용승인에 제출한 BA.1 임상자료 등을 고려할 때,

- 2가백신은 모두 기존 단가백신에 비해 효과가 높게 나타나며, 2가백신 간 효과의 유의미한 차이는 확인하기 어렵습니다.

- 따라서 BA.1과 BA.4/5 기반 2가백신 사이 우열을 따지기보다 이용가능한 백신을 적기에 맞는 것이 중요하므로, 현재 대상에 포함된 분들은 신속히 2가백신을 맞기를 권고드립니다.

○ 다만, 국민들의 백신 선택에 있어 혼란이 있을 수 있는 점을 고려하여 2가백신 관련하여 가능한 정보를 지속하여 제공할 예정이며,

- 이러한 정보들을 종합적으로 고려하여 접종 받기 전 의사와 개별 상담을 통해 접종받으시길 권장드립니다.

<참고: 화이자 BA.4/5 긴급사용승인 타당성 관련 식약처 중앙약사심의의원회 자문결과 >

▪미국, 유럽에서 오미크론 BA.4/5 2가백신 임상자료가 없는 상황에서, 활용 가능한 자료를 기반으로 허가(승인)하였으며, 이러한 검토는 타당함

▪미국, 유럽 등에 제출된 자료 등을 근거로 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(토지나메란, 팜토지나메란)’ 국내 긴급사용승인은 가능함

- 오미크론 BA.1의 임상결과(면역원성, 안전성, 연령외삽)를 BA.4/5에 외삽*하는 것은 가능할 것으로 판단함

* 외삽 : 현재 가지고 있는 과학적 근거를 활용하여 결과를 추정

Q6. 확대된 대상자의 접종 일정 및 예약방법은 어떻게 되나요?

○ 동절기 접종 방법은 사전예약 방식과 당일접종 방식이 있으며, 감염취약시설 대상자는 방문접종 및 자체접종 방식으로도 가능합니다.

- (사전예약) 사전예약누리집(본인 및 대리예약, ncvr.kdca.go.kr), 전화예약(1339, 지자체콜센터)

- (당일접종) SNS(카카오톡‧네이버) 잔여백신, 의료기관 예비명단 등록

○ 금번 확대된 대상자는 10월 27일부터 사전예약 및 당일접종*, 11월 7일 부터는 사전예약한 일정에 따라 예약접종**을 시행합니다.

* 당일접종은 모더나BA.1만 10월 27일 우선 시작하며, 화이자 BA.1은 11월 7일, 화이자 BA.4/5는 11월 14일부터 시작합니다.

** BA.4/5 기반 화이자 백신의 예약접종은 11월 14일부터 시작합니다.

<백신 종류별 시행시기>

▪ BA.1 기반 모더나 2가백신

→ (1순위) 사전예약(9.27.~), 당일접종(10.11.~), 예약접종(10.11.~)

→ (2~3순위) 사전예약(10.27.~), 당일접종(10.27.~), 예약접종(11.7.~)

▪ BA.1 기반 화이자 2가백신

→ (1~3순위) 사전예약(10.27.~), 당일접종(11.7.~), 예약접종(11.7.~)

▪ BA.4/5 기반 화이자 2가백신

→ (1~3순위) 사전예약(10.27.~), 당일접종(11.14.~), 예약접종(11.14.~)

Q7. 동절기 추가접종 간격은 어떻게 되나요?

○ 동절기 추가접종은 마지막 접종일로부터 4개월 이후 접종 권고드립니다.

○ 확진이력이 있는 경우, 확진일로부터 4개월 이후 실시하도록 권장하고 있으나, 4개월 이전에 접종하였더라도 접종력은 인정됩니다.

- 단, 마지막 접종일로부터 최소접종간격(90일 이상)은 준수되어야 접종력이 인정됩니다.

Q8. 어르신의 경우 인터넷 예약에 익숙하지 않은 경우가 많은데 다른 방법이 있나요?

○ 주민센터, 이통장 통한 고령층의 접종·예약편의 제공(고령층 대리예약, 1339, 지자체콜센터 전화예약) 및 개별 안내하여 원활한 접종 되도록 지원

○ 인터넷 사전예약이 여의치 않은 경우 거주지 인근 의료기관에서 당일접종 가능

* 단, 사전에 접종기관에 유선확인 등을 통해 잔여백신을 통한 당일접종 가능여부에 대해 협의 후 접종

Q9. 코로나19와 인플루엔자 동시접종이 가능한가요?

○ 코로나19 예방접종은 독감 백신과 동시 접종이 가능합니다. 다만, 동시에 접종을 하게 될 경우 각각 다른 부위에 접종을 해야합니다.

Q10. 코로나19 예방접종과 인플루엔자를 모두 실시하는 의료기관이 주의해야 할 사항은 무엇인가요?

○ 코로나19 백신과 인플루엔자 백신을 모두 취급하는 의료기관의 경우 정해진 용법·용량에 따른 접종 등 오접종 방지를 위한 각별한 주의가 필요합니다.

○ 안전한 예방접종을 시행할 수 있도록 접수·예진·접종 단계별로 접종 대상자 및 접종 백신 종류를 환자 본인 및 시스템으로 반드시 확인해야 합니다.

- 백신별 인식표를 접종대상자와 예진표 등에 부착하고, 단계별로 확인해야 합니다.

<백신별 대상자 구분을 위한 방안(예)>

○ 코로나19 예방접종과 인플루엔자 예방접종의 접종시간 분리

* (예시) 인플루엔자 예방접종과 코로나19 예방접종을 오전/오후로 구분하여 접종

○ 코로나19 예방접종과 인플루엔자 예방접종 대상자의 식별표(예시: 스티커 등) 부착 운영

백신별 인식표 색상		기존백신/개량백신 인식표 모양
화이자	소아용 화이자	기존백신	BA.1 백신	BA.4/5 백신
모더나	얀센
노바백스	스카이코비원
인플루엔자(독감)

붙임 5		백신 접종 후 이상반응 안내문

붙임 6		식품의약품안전처 의약품상세정보 약물이상반응

구분	전달체 백신(바이러스 벡터)		핵산 백신(mRNA)			유전자 재조합 백신
	아스트라제네카	얀센	화이자 (5-11세용)	화이자	모더나	노바백스	스카이코비원
	2021.2.10., 5.21 허가	2021.4.7. 허가	2022.2.23. 허가	2021.3.5. 허가	2021.5.21. 허가	2022.1.12. 허가	2022.6.29. 허가
매우 흔하게 (≥1/10)	주사부위압통, 주사부위통증, 주사부위온감, 주사부위소양증, 주사부위 멍, 오심, 피로, 병감(권태), 오한, 두통, 열감(발열), 근육통, 관절통,	주사부위통증, 오심, 피로, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위압통, 주사부위종창, 림프절병증, 오심/구토, 피로, 오한, 발열, 근육통, 두통, 관절통	주사부위 압통, 주사부위 통증, 피로, 권태 두통, 오심, 구토, 근육통, 관절통	주사부위 통증, 두통, 근육통, 관절통, 발열 피로, 오한
흔하게 (≥1/100 이고 <1/10)	주사부위종창, 주사부위홍반, 구토, 설사, 사지통증, 열(발열), 인플루엔자 유사 질병	주사부위홍반, 주사부위종창, 발열, 오한, 관절통, 기침	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위홍반, 주사부위두드러기, 주사부위발진, 발진	주사부위 발적(홍반포함), 주사부위 부종, 발열, 사지 통증	오심/구토, 설사, 주사부위 발적, 주사부위 종창
흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100)	림프절병증, 복통, 식욕감소, 어지러움, 졸림, 다한증, 소양증, 발진, 두드러기	발진, 다한증, 무력증, 권태, 근육쇠약, 사지통증, 등통증, 진전, 재채기, 구인두통증, 지각이상, 어지러움, 설사	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면, 사지통증, 권태, 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 기면, 근골격경직, 어지러움, 구인두통증, 다한증, 야간발한	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면증, 사지통증, 권태, 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 근골격경직, 어지러움, 기면, 구인두통증, 다한증, 야간발한	주사부위소양증	주사부위 소양증, 오한, 통증, 소양증, 림프절 비대, 인플루엔자 유사증상	어지러움, 지각이상, 사지통증, 주사부위 소양증, 주사부위 온감, 통증, 흉통, 발진, 구인두 통증, 기침, 두근거림,
드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000)		과민증, 두드러기, 감각저하, 정맥 혈전색전증, 이명, 구토, 림프절병증, 정맥혈전 색전증	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비 안면종창		림프절병증, 감각저하, 복통, 소화불량, 등허리 통증, 서혜부 통증, 무력증, 소양증, 다한증, 상기도 감염, 멜라닌 세포 모반
매우 드물게 (<1/10,000)	혈소판감소성 혈전증(TTS), 혈소판 감소증, 길랭-바레증후군	혈소판감소성 혈전증(TTS),, 길랭-바레 증후군		심근염, 심낭염	심근염, 심낭염
빈도 불명	아나필락시스 과민증, 혈관부종, 모세혈관 누출 증후군, 뇌혈관 정맥 및 정맥동 혈전증, 면역혈소판 감소증, 횡단성척수염	아나필락시스, 모세혈관 누출 증후군, 면역 혈소판 감소증, 횡단성 척수염	아나필락시스, 과민증	아나필락시스; 과민증	아나필락시스, 과민증	아나필락시스, 과민증	아나필락시스, 과민증
안전성 서한항목1)	길랭-바레증후군	길랭-바레 증후군	심근염/심낭염	심근염/심낭염	심근염/심낭염
국외 안전성평가	길랭-바레증후군2) 횡단성척수염4)	길랭-바레증후군3) 횡단성척수염4 피부소혈관염7)				심근염/심낭염5) 아나필락시스6) 감각이상/감각저하6)

1) 국내 식품의약품안전처의 안전성 서한( 아스트라제네카 길랭-바레증후군 7.27, 얀센 길랭-바레 증후군 7.27, mRNA 백신 심근염심낭염 6.25)

2) 유럽 EMA 약물감시위험평가위원회(PRAC)의 아스트라제네카백식과 길랭-바레증후군간 인과관계가 합리적인 가능성으로 간주됨에 따라 제품정보에 추가(9.8)

3) 미국 FDA의 얀센백신 긴급사용승인정보 개정(7.13)(연관성은 미확인)

4) 유럽 EMA 약물감시위험평가위원회(PRAC)에서 아스트라제네카 및 얀센 백신의 제품안내서에 횡단성척수염 추가 권고(22.1.14)

5) 미국 FDA 백신자문위원회, 안전성 연구 결과 심근염 및 심낭염 발생이 확인되어 백신과 인과관계 확인 필요 발표(’22.6.7.), EMA에서 제품설명서에 등록 권고(‘22.8.3.)

6) 유럽 EMA 약물감시위험평가위원회(PRAC)에서 노바백스 제품설명서에 등록 권고(’22.7.13.)

7) 유럽 EMA 약물감시위험평가위원회(PRAC)에서 얀센 제품설명서에 등록 권고(‘22.3.17.)

붙임 7		코로나19 예방접종 예진표

서 식	코로나19 예방접종 예진표

코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 예방접종 안내 및 예방접종 후에 발생 가능한 이상반응에 대한 정보를 충분히 제공받았으며, 의사의 예진결과에 따른 예방접종을 받겠습니다.  ☐ 동의  ☐ 동의안함

코로나19 예방접종을 받는데 동의하는 경우, 안전한 예방접종을 위하여 아래의 질문사항을 잘 읽어보시고 본인(법정대리인, 보호자) 확인란에 기록하여 주시기 바랍니다.

성 명				주민등록번호(외국인등록번호)				- (☐남 ☐여)
전화번호		(집)				(휴대전화)
예방접종 업무를 위한 개인정보 처리 등에 대한 동의사항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제33조의4 및 동법 시행령 제32조의3에 따라 주민등록번호 등 개인정보 및 민감정보를 수집하고 있습니다. 추가적으로 수집되는 항목은 아래와 같습니다. ▪ 개인정보 수집·이용 목적: 다음접종 및 완료 여부, 예방접종 후 이상반응 발생 여부 및 정보 관련 문자 등 ▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화) ▪ 개인정보 보유 및 이용기간: 5년
1. 코로나19 예방접종 전에 접종대상자의 예방접종 내역을 <코로나19 예방접종관리시스템>으로 사전 확인하는 것에 동의합니다. * 예방접종 내역의 사전확인에 동의하지 않는 경우, 불필요한 추가접종 또는 교차접종이 발생할 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
2. 코로나19 예방접종의 다음 접종 및 완료 여부에 관한 정보, 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 여부와 관련된 문자 등을 수신 하는 것에 동의합니다. * 문자 수신에 동의하지 않는 경우, 동의하지 않은 항목에 대한 정보를 수신하실 수 없습니다. ※ 다만, 예방접종자의 생명과 건강을 보호하기 위해 이상반응과 관련한 중요 정보 등의 경우는 동의 여부와 관계 없이 안내가 이루어질 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
접 종 대 상 자 에 대 한 확 인 사 항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
① (여성) 현재 임신 중 입니까?									☐ 예 ☐ 아니오
② 이전과 다르게 오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오.( )									☐ 예 ☐ 아니오
③ 코로나19 감염을 진단 받은 적이 있습니까? 있다면 진단일을 적어 주십시오.( 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④ 코로나19 백신을 접종받은 적이 있습니까? ☞ ‘아니오’ 일 경우 ⑤번 문항으로 있다면 마지막 접종일을 적어주십시오. (접종일: 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④-1 코로나19 백신 접종 후 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까?(중증 알레르기 반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
④-2 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군, 심근염/심낭염 등의 중증 이상반응이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? (중증 이상반응의 종류: , 이상반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-1 이전에 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? 있다면 중증 알레르기 유발물질이 무엇인지 아시면 적어주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-2 이전에 모세혈관 누출 증후군을 진단받은 적이 있습니까?									☐ 예 ☐ 아니오
⑥ 혈액응고장애를 앓고 있거나, 항응고제를 복용중이십니까? 있다면 질환명 또는 약 종류를 적어 주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
본인(법정대리인, 보호자) 성명 : (서명) 접종대상자와의 관계 : 년 월 일
의 사 예 진 결 과 (의 사 기 록 란)									확인 ☑
체온 : ℃					예방접종 후 이상반응에 대해 설명하였음				☐
‘이상반응 관찰을 위해 접종 후 15~30분간 예방접종기관에 머물러야 함’을 설명하였음									☐
예진 결과	□ 예방접종 가능
	□ 예방접종 연기(사유: )
	□ 예방접종 금기(사유: )
이상의 문진 및 진찰을 하였음을 확인합니다. 의사성명 : (서명)
예 방 접 종 시 행 자 기 록 란
제조회사			백신 제조 번호				접종부위
							□ 좌측 상완 □ 우측 상완
접종자 성명: (서명)

※ 1973 ~2004년생 중, 3차접종완료 후 기저질환·면역저하질환으로 인해 4차접종 대상이 되는 경우, 별지 서식을 작성 바랍니다.