<신 설>

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Lipid 주사제 (품명: 스모프리피드 20%주 등)	TPN 적용 대상 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 필수지방산 공급목적으로 투여 시 주 2회 인정함. 2. 칼로리 공급목적으로 투여 시 다음 중 한 가지 이상에 해당하는 환자에 투여 시 인정함. ․수액공급을 제한하는 환자 ․호흡기능저하로 주의를 요하는 환자 ․glucose 내성이 있는 환자 ․화상환자(중등도 이상) ․장기간에 걸친 의식불명 상태의 환자 ․장기적 소모성 질환 환자 ※ TPN 적용 대상 환자： 환자 개별 상태에 따른 열량계산서 등이 첨부된 경우 인정	Lipid 수액제에 대한 세부 인정기준을 신설함.

[329] 기타의 자양강장변질제

※관련근거

․ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition

․Basics in Clinical Nutrition 3rd Ed.

․Olivier Goulet, et al. A New Intravenous Fat Emulsion Containing Soybean Oil, Medium-Chain Triglycerides, Olive Oil, and Fish Oil: A Single-Center, Double-Blind Randomized Study on Efficacy and Safety in Pediatric Patients Receiving Home Parenteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010;34:485-495

․Mertes N. et al., Safety and efficacy of a new parenteral lipid emulsion (SMOFlipid) in surgical patients: a randomized, double-blind, multicenter study. Ann Nutr Metab 2006;50:253-259

․Lipid emulsions in parenteral nutrition of intensive care patients: current thinking and future directions, PC Calder, GL Jensen, BV Koletzko, P Singer, GJA Wanten, Intensive Care Med 36:735-749;2010

<변 경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
항혈전제(경구용 Heparinoid 제제 및 경구용 항혈소판제)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 생략 다. 생략 라. 생략 마. 생략 <신설> ≪대상약제: 다음 성분을 포함한 단일제 및 복합제≫ 1) 뇌혈관질환 생략 2) 심혈관질환 Aspirin, Clopidogrel, Indobufen, Ticlopidine HCl, Triflusal, Mesoglycan sodium, Sulodexide, Prasugrel, Ticlopidine HCl+ginkgo 복합제 3) 말초동맥성질환 생략	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음. 다. 현행과 같음. 라. 현행과 같음. 마. 현행과 같음. 바. Ticagrelor는 허가사항 범위(급성관상동맥증후군) 내에서 Aspirin과 병용투여시 1년 이내 급여를 인정함. ≪대상약제: 다음 성분을 포함한 단일제 및 복합제≫ 1) 뇌혈관질환 현행과 같음 2) 심혈관질환 Aspirin, Clopidogrel, Indobufen, Ticlopidine HCl, Triflusal, Mesoglycan sodium, Sulodexide, Prasugrel, Ticagrelor<신설>, Ticlopidine HCl+ginkgo 복합제 3) 말초동맥성질환 현행과 같음	신규등재 예정 약제인 Ticagrelor(품명: 브릴린타정)에 대해 허가사항 범위 내에서 급여 인정하며, 항혈전제 일반원칙에 동 제제를 포함하여 고시 변경함.

※ 관련 근거

․Harrison's Online

․Bonow: Braunwald's Heart Disease - A Textbook of Cardiovascular Medicine,

․ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation, 2011

․2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients with Unstable Angina/Non-ST elevation Myocardial Infarction.(updating the 2007 Guideline)

․Wallentin L et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. (PLATO study) N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. Epub 2009 Aug 30.

․Gurbel PA. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of ticagrelor versus clopidogrel in patients with stable coronary artery disease: the ONSET/OFFSET study.

․Gurbel PA et al. Response to ticagrelor in clopidogrel nonresponders and responders and effect of switching therapies: the RESPOND study. Circulation. 2010 Mar 16;121(10):1188-99. Epub 2010 Mar 1.

․Storey RF et al. Incidence of dyspnea and assessment of cardiac and pulmonary function in patients with stable coronary artery disease receiving ticagrelor, clopidogrel, or placebo in the ONSET/OFFSET study.

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Paliperidone palmitate 주사제(품명: 인베가서스티나주사 39mg, 78mg, 117mg, 156mg, 234mg)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 그동안 경구용 약제를 투여하여 안정적인 투여용량이 정해진 환자 중 - 약물복용에 대한 순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자들 중 주사제의 투여로 재발률을 감소시키거나 증상을 현저히 호전시킬 수 있는 경우	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 약물복용에 대한 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자 (※ 낮병동 입원은 제외함)	순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자에 대한 문구를 명확히 하기 위하여 '재발로 인한 입원 경험이 있는 환자'로 변경함.

[117] 정신신경용제

※ 관련 근거

․Harrison's Online  Part 17. Neurologic Disorders

․Kaplan&Sadock's Synopsis of Psychiatry, 10th Ed

․대한신경정신의학회, 신경정신의학, 2nd Ed

․National Institute for Clinical Excellence(NICE) guideline The NICE guideline on core interventions in the treatment and management of schizophrenia in adults in primary and secondary care, 2010

․한국형 정신분열병 약물치료 지침서 2006(한국형 정신분열병 약물치료 알고리듬 실무위원회(2006)

․Texas Medication Algorithm Project(TMAP) 2007

․미국정신의학회 (American Psychiatric Association) 2004

․Sliwa JK, Bossie CA, Ma YW, Alphs L. Effects of acute paliperidone palmitate  treatment in subjects with schizophrenia recently treated with oral risperidone. Schizophr Res. 2011 Oct;132(1):28-34. Epub 2011 Jul 20.

․Kozma CM, Slaton T, Dirani R, Changes in schizophrenia-related hospitalization and ER use among patients receiving paliperidone palmitate : results from a clinical trial with a 52-week open-label extension (OLE). Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1603-11. Epub 2011 Jun 22.

․Pandina G, Lane R, Gopal S, A double-blind study of paliperidone palmitate  and risperidone long-acting injectable in adults with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2011 Jan 15;35(1):218-26. Epub 2010 Nov 16.

․Kramer M, Litman R, Hough D, Paliperidone palmitate, a potential long-acting treatment for patients with schizophrenia. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy and safety study. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Jun;13(5):635-47. Epub 2009 Nov 27.

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Risperidone 주사제 (품명: 리스페달콘스타주사)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 그동안 경구용 약제를 투여하여 안정적인 투여용량이 정해진 환자 중 - 약물복용에 대한 순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자들 중 주사제의 투여로 재발률을 감소시키거나 증상을 현저히 호전시킬 수 있는 경우	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 약물복용에 대한 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자 (※ 낮병동 입원은 제외함)	순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자에 대한 문구를 명확히 하기 위하여 '재발로 인한 입원 경험이 있는 환자'로 변경함.

[117] 정신신경용제

※ 관련 근거

․Harrison's Online  Part 17. Neurologic Disorders

․Kaplan&Sadock's Synopsis of Psychiatry, 10th Ed

․대한신경정신의학회, 신경정신의학, 2nd Ed

․National Institute for Clinical Excellence(NICE) guideline The NICE guideline on core interventions in the treatment and management of schizophrenia in adults in primary and secondary care, 2010

․한국형 정신분열병 약물치료 지침서 2006(한국형 정신분열병 약물치료 알고리듬 실무위원회(2006)

․Texas Medication Algorithm Project(TMAP) 2007

․미국정신의학회 (American Psychiatric Association) 2004

․Sliwa JK, Bossie CA, Ma YW, Alphs L. Effects of acute paliperidone palmitate  treatment in subjects with schizophrenia recently treated with oral risperidone. Schizophr Res. 2011 Oct;132(1):28-34. Epub 2011 Jul 20.

․Kozma CM, Slaton T, Dirani R, Changes in schizophrenia-related hospitalization and ER use among patients receiving paliperidone palmitate : results from a clinical trial with a 52-week open-label extension (OLE). Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1603-11. Epub 2011 Jun 22.

․Pandina G, Lane R, Gopal S, A double-blind study of paliperidone palmitate  and risperidone long-acting injectable in adults with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2011 Jan 15;35(1):218-26. Epub 2010 Nov 16.

․Kramer M, Litman R, Hough D, Paliperidone palmitate, a potential long-acting treatment for patients with schizophrenia. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy and safety study. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Jun;13(5):635-47. Epub 2009 Nov 27.

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Nifedipine 경구제 (품명: 니페드솔정 등)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요 적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 조기 진통(가진통)에 투여한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - o 적응증 : 임신 20주에서 36주 사이에 자궁경부 변화를 동반하거나 규칙적인 자궁 수축이 관찰되는 경우 o 인정용량 - 부하용량(loading dose) : 10mg/15분 투여하여 총 40mg 이내 - 유지용량(maintenance dose) : 자궁수축억제 정도에 따라 60-160mg/일	Nifedipine 경구제 (품명: 아달라트오로스정 30 등)	1. 현행과 같음 2. 현행과 같음	약제급여목록및 급여상한금액표에서 삭제된 품명 관련하여 동일성분의 품명으로 변경함.

[217] 혈관확장제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
철분주사제 (품명:부루탈주 등)	아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 진료담당의사의 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 일반 환자는 Hb 8g/dl이하이고 경구투여가 곤란한 경우로서 출혈 등이 있어 철분을 반드시 신속하게 투여할 필요성이 있는 철결핍성 빈혈환자로 serum ferritin 12ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 15%미만인 경우(인페드주의 경우 투여용량은 8㎖ 이내) ◦ 만성신부전증 환자는 Hb 10g/dl 이하인 경우에 투여하되, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양급여를 인정 - 투석환자로 serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우만 인정) - 충분한 양의 EPO를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 EPO 저항인 경우에는 serum ferritin 300ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 30%미만인 경우 ◦ 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자는 Hb 10g/dl 이하인 경우로서 - 경구투여가 곤란한 환자로 serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 20%미만인 경우 - 충분한 양의 EPO를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 EPO 저항인 경우에는 serum ferritin 300ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 30%미만인 경우	아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 진료담당의사의 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - o 일반 환자는 Hb 8g/dl이하이고 경구투여가 곤란한 경우로서 출혈 등이 있어 철분을 반드시 신속하게 투여할 필요성이 있는 철결핍성 빈혈환자로 serum ferritin 12ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 15%미만인 경우(인페드주의 경우 투여용량은 8㎖ 이내) o 투석중이 아닌 만성신부전증 환자는 Hb 10g/dl 이하인 경우에 투여하되, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양 급여를 인정하며 - serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정) o 투석중인 만성신부전증 환자는 Hb 11g/dl 이하인 경우에 투여 시 인정하며 - serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우만 인정) - 충분한 양의 EPO를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 EPO 저항인 경우에는 serum ferritin 300ng/㎖ 미만 또는 transferrin saturation 30%미만인 경우 o 현행과 같음	국․내외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 학회의견 등을 참조하여 검토한 결과, 대부분의 교과서 및 가이드라인(KDOQI 등)에서 목표 Hb 11-12g/dl를 권고하고 있으므로, 투석중인 만성신부전 환자에 한해 Hb 11g/dl 이하인 경우 인정함.

[322] 무기질제제

※ 관련 근거

․Taal: Brenner and Rector's The Kidney, 9th ed

․Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th ed.

․The Kidney 8판. Ch 55. Erythropoietin therapy in renal disease and renal failure.

․The National Kidney Foundation Kidney Dialysis Outcomes Quality Initiative(NKF KDOQI) Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease 2006

․European Best Practice Guidelines for Anaemia in patients with Chronic Renal Failure(EBPG)

․신장질환의 진료지침-대한신장학회(2005)

․Strippoli GF, Craig JC, Manno C, Schena FP. Hemoglobin targets for the anemia of chronic kidney disease: a meta-analysis of randomized, controlled trials. J Am Soc Nephrol. 2004 Dec;15(12):3154-65.

․Strippoli GF, Navaneethan SD, Craig JC. Haemoglobin and haematocrit targets for the anemia of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD003967.

․Jing Z, Wei-Jie Y, Nan Z, Hemoglobin Targets for Chronic Kidney Disease Patients with Anemia: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS One. 2012;7(8):e43655. Epub 2012 Aug 30.

․Lau JH, Gangji AS, Rabbat CG, Brimble KS. Impact of haemoglobin and erythropoietin dose changes on mortality: a secondary analysis of results from a randomized anaemia management trial. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):4002-9. Epub 2010 Jun 8.

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

구 분	현 행	개 정(안)	사유
S-adenosyl-L-methionine sulfate-P-toluene sulfonate 경구제 (품명: 세이미정 등)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 관절통 등의 퇴행성골관절염의 임상증상이 있고 방사선 필름 소견상 연골손상이 동반된 퇴행성골관절염에 보다 저렴한 연골재생관련약제(Chondroitin 또는 glucosamine)를 3개월간 투여해도 효과가 없거나 부작용이 있어 계속 투여가 곤란한 경우	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 관절통 등의 퇴행성골관절염의 임상증상이 있고 방사선 필름 소견상 연골손상이 동반된 퇴행성골관절염에 보다 저렴한 연골재생관련약제(Chondroitin <삭제>)를 3개월간 투여해도 효과가 없거나 부작용이 있어 계속 투여가 곤란한 경우	약제급여목록및급여상한금액표에서 삭제된 성분명 관련하여 해당 고시에서 관련사항을 삭제함.

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Etanercept 주사제 (품명 : 엔브렐주사)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - Ⅰ.～Ⅲ. 생략. Ⅳ. 건선 1) 투여대상 6개월 이상 지속되는 만성 중증 판상건선 환자(18세 이상 성인)로 다음 조건을 모두 충족하는 경우(단, PUVA 광화학치료법 및 UVB 광선치료법에 모두 금기인 환자는 ①, ②, ③ 조건을 충족하는 경우) ① 판상건선이 전체 피부면적(body surface area)의 10% 이상 ② PASI(Psoriasis Area and Severity Index)가 10 이상 ③ MTX 또는 Cyclosporine을 3개월 이상 투여하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 ④ PUVA 광화학치료법 또는 UVB 광선치료법으로 3개월 이상 치료하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 2) 평가방법 <신설> - 동 약제를 12주간 사용 후 평가하여 PASI가 75%이상(PASI 75) 감소한 경우 추가 6개월의 투여를 인정함. - 이후에는 지속적으로 6개월마다 평가하여 최초 평가결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함. <신설> 2.∼6. 생략	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - Ⅰ.～Ⅲ. 현행과 같음. Ⅳ. 건선 1) 투여대상 6개월 이상 지속되는 만성 중증 판상건선 환자(6∼17세 소아 및 성인)로 다음 조건을 모두 충족하는 경우(단, PUVA 광화학치료법 및 UVB 광선치료법에 모두 금기인 환자는 ①, ②, ③ 조건을 충족하는 경우) ①∼④ 현행과 같음 2)평가방법 ① 성인 - 현행과 같음 - 현행과 같음 ② 소아 - 동 약제를 12주간 사용 후 평가하여 PASI가 75%이상(PASI 75) 감소한 경우 추가 3개월의 투여를 인정함. - 재투여가 필요한 경우, 투여기간에 대한 위 지침을 따라야 함. 2.∼6. 현행과 같음	소아건선에 대해 성인과 동일한 기준으로 인정하며, 투여기간은 소아건선의 허가사항 범위내에서 인정함.

[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단

※ 관련근거

․Nelson textbook 19th edition. Chapter 649. Diseases of the Epidermis

․Habif : Clinical Dermatology, 5th ed. Chap. 8. Psoriasis and Other Papulosquamous Diseases

․Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. American Academy of Dermatology. (J Am Acad Dermatol 2008 May;58(5):826-50)

․AS. Paller et al,  Etanercept Treatment for Children and Adolescents with Plaque Psoriasis. N Engl J Med 2008;358:241-51.

․Paller AS, Long-term etanercept in pediatric patients with plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):762-8.

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Peginterferon alfa-2a (품명 : 페가시스주, 페가시스프리필드주)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 만성B형 간염환자 (1) 대상 환자 HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성 활동성 B형간염환자로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 18세 이상) 환자 ※ HBV-DNA(+) · HBeAg(+)인 경우: HBV-DNA≥105 copies/ml · HBeAg(-)인 경우: HBV-DNA≥104 copies/ml (2) 금기환자: 대상부전 간 질환(Hepatic decompensation) (3) 투여방법 ◦ 단독요법 ◦ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics (Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등) 병용투여는 인정 가능하되, - 페가시스주 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고, - 페가시스주 약값 전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인일부부담) 토록 함. (4) 투여기간 - HBeAg 양성인 경우는 24주(휴약기간 제외) - HBeAg 음성인 경우는 48주(휴약기간 제외)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음 (1) 현행과 같음 (2) 현행과 같음 (3) 현행과 같음 (4) 투여기간 - 48주(휴약기간 제외)	교과서 및 국내외 가이드라인에서 HBeAg 음성뿐 아니라 양성인 경우에도 48주 투여를 권고하고 있으며, 2011년 개정된 대한 간학회에서도 48주 사용을 권고하고 있으므로 HBeAg 양성인 만성 B형 간염 환자에서 Peg IFN alfa-2a 48주 투여를 인정함.

[639] 기타의 생물학적 제제

※ 관련근거

․Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th ed

․Harrison's Principles of Internal Medicine, on-line Chapter 306. Chronic Hepatitis

․NICE Guideline. Adefovir dipivoxil and peginterferon alfa-2a for the treatment of chronic hepatitis B. Technical appraisal 96. 2007.

․2011 KASL(대한간학회)

․PBAC Public summary. 2005

․2012 APASL(Asian Pacific Association for the Study of the Liver)

․AASLD(American Association for the Study of liver Diseases) Practice Guidelines

․Systematic review: treatment of chronic hepatitis B virus infection by pegylated interferon. Hui AY, et al. Aliment Pharmacol Ther.          2005 Sep 15;22(6):519-28.

․Shorter Durations and Lower Doses of Peginterferon alfa-2a Are Associated with Inferior Hepatitis B e Antigen Seroconversion Rates in Hepatitis B Virus Genotypes B or C. Y.-F. Liaw, J.-D. Jia, H.L.Y. Chan, HEPATOLOGY 2011;54:1591-1599

․Peginterferon Alfa-2a, Lamivudine, and the Combination for HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B. George K.K. Lau, M.D., Teerha Piratvisuth, M.D. N Engl J Med 2005.352;26

․48 weeks pegylated interferon alpha-2a is superior to 24 weeks of pegylated interferon alpha-2b in achieving hepatitis B e antigen seroconversion in chronic hepatitis B infection. C.-K. HUI, L. S. W. LAI. Aliment Pharmacol Ther 2006;23, 1171-1178

구 분	현 행	개 정(안)	사유
PEG3350외 (품명: 콜론라이트산 등)	대장경검사 및 대장수술시 전처치용하제로 사용하는 경우 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ※ 대장경검사：나766 결장경검사, 나768 S상결장경검사 ※ 대장수술：자267 결장절제술, 자292 직장 및 에스장절제술, 자292-1 결장 및 직장 전절제술, 자279 장루조성술(인공항문조성술) <신설>	현행과 같음 ※ 대장경검사: 현행과 같음 ※ 대장수술：현행과 같음 - 단, 허가사항에 따라 쿨프렙산은 대장경검사시에만 요양급여를 인정함.	신규등재 약제인 쿨프렙산의 허가사항에 따라 급여범위를 명시함.

[721] X선 조영제

※ 관련근거

․식품의약품안전청 허가사항