<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제2011 - 5호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2011-4호, 2011.5.30)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2011년 6월 29일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.

부      칙

이 공고는 2011년 7월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고

- (tegafur+uracil) 과 병용투여되는 leucovorin제제의 투여경로 (총 13항목)

- “dolasetron” 경구제

변             경

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

세부 인정기준 및 방법

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
14	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
15	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)
16	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin(PO)

(시행일: 2011.7.1)

3. 위암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
10	docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
14	docetaxel + cisplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
29	heptaplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P

(시행일: 2011.7.1)

4. 식도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
4	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)

(시행일: 2011.7.1)

6. 췌장암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
4	gemcitabine + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	국소진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

(시행일: 2011.7.1)

7. 간담도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
12	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cispaltin

(시행일: 2011.7.1)

8. 직결장암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
5	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
6	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin
8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)

(시행일: 2011.7.1)

8. 직결장암

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
10	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	(결장, 직장암) 진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

(시행일: 2011.7.1)

구  분

세부 인정기준 및 방법

□항구토제

투여기준

1. intravenous chemotherapy

Emetogenic potential	Anti-emetics
고위험군 (90% 이상) High (> 90 % frequency of emesis)	I	Day 1	Day 2	Day 3		Day 4
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 주1+ corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid		corticosteroid
	Ⅱ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
중등도위험군 (30-90%) Moderate (30- 90 % frequency of emesis)	Ⅲ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
	Ⅳ	Day 1	Day 2		Day 3
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주6+ corticosteroid	aprepitant 80mg		aprepitant 80mg
저위험군 (10-30%) Low 주4) (10-30 % frequency of emesis)	corticosteroid
	No routine prophylaxis
최소위험군 (10% 미만) Minimal (< 10% frequency of emesis)	No routine prophylaxis

Antiemetic drug and schedule	Oral dose	Intravenous dose	patch
ondansetron	16-24 mg	8-16 mg	-
granisetron	2mg	0.01 mg/kg 또는 1mg	34.3mg
dolasetron	100mg (삭제: 2011.7.1 시행)	(삭제)	-
tropisetron	5mg	5mg	-
ramosetron	0.1mg	0.3mg
azasetron	10mg	10mg
palonosetron	-	0.25mg	-

주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I 요법 사용 시 serotonin (5-HT3) receptor antagonist의 급여인정 용량

주2. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ 요법 사용 시 항암화학요법 투여 당일 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제의 투여용량에 대하여는 아래의 용량 내에서 급여인정하며, corticosteroid를 필요한 경우 추가할 수 있음

- 소아의 경우 항암화학요법으로 인한 구역․구토에 식약청 허가 범위 내에서 급여 인정함

약제	항암화학요법 투여 당일 최대 급여인정 범위
	경구제 또는 주사제	패취제
ondansetron	8~16 mg	-
granisetron	1~3 mg	34.3mg
dolasetron	100 mg (경구제에 한함) (삭제: 2011.7.1 시행)	-
tropisetron	5 mg	-
ramosetron	0.3 mg	-
azasetron	20 mg	-
palonosetron	0.25 mg	-

- palonosetron(품명:알록시 주), granisetron patch(품명:산쿠소 패취)의 경우 1 주기 당 1 바이알 또는 1 패취까지 급여 인정하며, granisetron patch의 경우 식약청 허가사항에 따라 항암화학요법 투여 최소 24시간 전에 적용함

약제	항암화학요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약청 허가사항 참조)
	고위험군 (high emetic risk)	중등도위험군 (moderate emetic risk)
ondansetron	5일	2일
granisetron	6정	3정
dolasetron	4일 (삭제: 2011.7.1 시행)	2일 (삭제: 2011.7.1 시행)
tropisetron	5일	2일
ramosetron	5일	2일
azasetron	허가 없음 (급여 불인정)	허가 없음 (급여 불인정)

주3. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk )에서 Ⅱ, Ⅲ 요법에서 항암화학요법 종료 후 발생되는 구역․구토 예방 목적으로 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 투여 시 급여인정 기준

주6. 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서는 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제 (Ⅲ요법) 투여를 원칙으로 함. 단, serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제를 투여했음에도 불구하고 환자의 오심․ 구토가 grade 3 이상이면, 항암화학요법 다음 주기부터 aprepitant 병용요법(Ⅳ요법)을 실시할 수 있음.

Antiemetic drug and schedule	Oral dose
ondansetron	16mg
granisetron	1mg
dolasetron	100mg (삭제: 2011.7.1 시행)
tropisetron	5mg
ramosetron	0.1mg
azasetron	10mg

- 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서 Ⅳ요법 사용 시 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제의 급여인정 용량

Ⅱ. 항구토제

변     경    대    비    표

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

개정 전

개정 후

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
14	(tegafur+uracil) + leucovorin
15	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin
16	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin

연번	항암화학요법
14	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
15	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)
16	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin(PO)

3. 위암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
10	docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
14	docetaxel + cisplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
29	heptaplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
10	docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
14	docetaxel + cisplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
29	heptaplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P

4. 식도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
4	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin

연번	항암화학요법
4	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)

6. 췌장암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
4	gemcitabine + (tegafur+uracil) + leucovorin	국소진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
4	gemcitabine + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	국소진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

7. 간담도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
12	(tegafur+uracil) + leucovorin + epirubicin + cispaltin

연번	항암화학요법
12	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cispaltin

8. 직결장암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
5	(tegafur+uracil) + leucovorin
6	(tegafur+uracil) + leucovorin + cisplatin
8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin

연번	항암화학요법
5	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
6	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin
8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)

8. 직결장암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
10	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin	(결장, 직장암) 진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
10	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	(결장, 직장암) 진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

Ⅱ. 항구토제

구  분

개정 전

개정 후

□항구토제 투여기준

Emetogenic potential	Anti-emetics
고위험군 (90% 이상) High (> 90 % frequency of emesis)	I	Day 1	Day 2	Day 3		Day 4
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 주1+ corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid		corticosteroid
	Ⅱ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
중등도위험군 (30-90%) Moderate (30- 90 % frequency of emesis)	Ⅲ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
	Ⅳ	Day 1	Day 2		Day 3
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주6+ corticosteroid	aprepitant 80mg		aprepitant 80mg
저위험군 (10-30%) Low 주4) (10-30 % frequency of emesis)	corticosteroid
	No routine prophylaxis
최소위험군 (10% 미만) Minimal (< 10% frequency of emesis)	No routine prophylaxis

1. intravenous chemotherapy

Antiemetic drug and schedule	Oral dose	Intravenous dose	patch
ondansetron	16-24 mg	8-16 mg	-
granisetron	2mg	0.01 mg/kg 또는 1mg	34.3mg
dolasetron	100mg	(삭제)	-
tropisetron	5mg	5mg	-
ramosetron	0.1mg	0.3mg
azasetron	10mg	10mg
palonosetron	-	0.25mg	-

주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I 요법 사용 시 serotonin (5-HT3) receptor antagonist의 급여인정 용량

주2. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ 요법 사용 시 항암화학요법 투여 당일 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제의 투여용량에 대하여는 아래의 용량 내에서 급여인정하며, corticosteroid를 필요한 경우 추가할 수 있음

- 소아의 경우 항암화학요법으로 인한 구역․구토에 식약청 허가 범위 내에서 급여 인정함

약제	항암화학요법 투여 당일 최대 급여인정 범위
	경구제 또는 주사제	패취제
ondansetron	8~16 mg	-
granisetron	1~3 mg	34.3mg
dolasetron	100 mg (경구제에 한함)	-
tropisetron	5 mg	-
ramosetron	0.3 mg	-
azasetron	20 mg	-
palonosetron	0.25 mg	-

- palonosetron(품명:알록시 주), granisetron patch(품명:산쿠소 패취)의 경우 1 주기 당 1 바이알 또는 1 패취까지 급여 인정하며, granisetron patch의 경우 식약청 허가사항에 따라 항암화학요법 투여 최소 24시간 전에 적용함

약제	항암화학요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약청 허가사항 참조)
	고위험군 (high emetic risk)	중등도위험군 (moderate emetic risk)
ondansetron	5일	2일
granisetron	6정	3정
dolasetron	4일	2일
tropisetron	5일	2일
ramosetron	5일	2일
azasetron	허가 없음 (급여 불인정)	허가 없음 (급여 불인정)

주3. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk )에서 Ⅱ, Ⅲ 요법에서 항암화학요법 종료 후 발생되는 구역․구토 예방 목적으로 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 투여 시 급여인정 기준

주6. 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서는 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제 (Ⅲ요법) 투여를 원칙으로 함. 단, serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제를 투여했음에도 불구하고 환자의 오심․ 구토가 grade 3 이상이면, 항암화학요법 다음 주기부터 aprepitant 병용요법(Ⅳ요법)을 실시할 수 있음.

- 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서 Ⅳ요법 사용 시 serotonin(5-HT3)

Antiemetic drug and schedule	Oral dose
ondansetron	16mg
granisetron	1mg
dolasetron	100mg
tropisetron	5mg
ramosetron	0.1mg
azasetron	10mg

receptor antagonist 경구제의 급여인정 용량

Emetogenic potential	Anti-emetics
현행과 같음

1. intravenous chemotherapy

주1. 현행과 같음

Antiemetic drug and schedule	Oral dose	Intravenous dose	patch
ondansetron	16-24 mg	8-16 mg	-
granisetron	2mg	0.01 mg/kg 또는 1mg	34.3mg
dolasetron	(삭제)	(삭제)	-
tropisetron	5mg	5mg	-
ramosetron	0.1mg	0.3mg
azasetron	10mg	10mg
palonosetron	-	0.25mg	-

주2. 현행과 같음

- 현행과 같음

- 현행과 같음

약제	항암화학요법 투여 당일 최대 급여인정 범위
	경구제 또는 주사제	패취제
ondansetron	8~16 mg	-
granisetron	1~3 mg	34.3mg
dolasetron	(삭제)	-
tropisetron	5 mg	-
ramosetron	0.3 mg	-
azasetron	20 mg	-
palonosetron	0.25 mg	-

주3. 현행과 같음

약제	항암화학요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약청 허가사항 참조)
	고위험군 (high emetic risk)	중등도위험군 (moderate emetic risk)
ondansetron	5일	2일
granisetron	6정	3정
dolasetron	(삭제)	(삭제)
tropisetron	5일	2일
ramosetron	5일	2일
azasetron	허가 없음 (급여 불인정)	허가 없음 (급여 불인정)

주6. 현행과 같음

- 현행과 같음

Antiemetic drug and schedule	Oral dose
ondansetron	16mg
granisetron	1mg
dolasetron	(삭제)
tropisetron	5mg
ramosetron	0.1mg
azasetron	10mg

개    정    공    고    해   설

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

세부 인정기준 및 방법

사유

검토경과

3. 위암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
14	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
15	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)
16	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin(PO)

○ 현행 공고에서는 “주요 암종별 항암화학요법”에 포함된 약제 중 동일 성분에 투여경로가 다양한 약제는 별도의 명시가 없는 한, 정맥내투여(IV)를 의미함. 이와 관련하여, 현재 급여 인정되고 있는 “(tegafur + uracil) + leucovorin" 병용요법에서 leucovorin 제제에는 따로 투여경로의 명시가 없어, 동 제제의 투여경로에 대하여 교과서 및 가이드라인, 관련 임상문헌을 면밀히 검토한 결과, UFT제제와 병용되는 leucovorin제제는 경구제로 언급됨. 이에, UFT제제와 병용 투여하는 leucovorin제제는 경구제로 세부인정기준을 변경키로 함.

○ 아울러, 현재 UFT와 병용하여 leucovorin을 정맥투여하고 있는 환자에 대해서는 해당 cycle이 종료될 때까지는 정맥 투여 시에도 급여인정토록 하며, 다음 cycle부터는 경구투여 시 급여인정토록 함.

우리원의 ‘암질환심의위원회’

심의를 거쳐 설정된 급여

기준을 공고하게 됨

3. 위암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
10	docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
14	docetaxel + cisplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P
29	heptaplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	진행성, 전이성, 수술불가능, (국소)재발성	1차 이상	P

4. 식도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
4	(tegafur+uracil) + cispaltin + epirubicin + leucovorin(PO)

6. 췌장암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
4	gemcitabine + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	국소진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

7. 간담도암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
12	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cispaltin

8. 직결장암

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

연번	항암화학요법
5	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
6	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin
8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)

8. 직결장암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
10	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)	(결장, 직장암) 진행성, 전이성, 재발성	1차 이상	P

Ⅱ. 항구토제

구  분

세부 인정기준 및 방법

사유

검토경과

□항구토제

투여기준

Emetogenic potential	Anti-emetics
고위험군 (90% 이상) High (> 90 % frequency of emesis)	I	Day 1	Day 2	Day 3		Day 4
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 주1+ corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid	aprepitant 80mg + corticosteroid		corticosteroid
	Ⅱ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
중등도위험군 (30-90%) Moderate (30- 90 % frequency of emesis)	Ⅲ	항암화학요법 투여 당일 주2)	항암화학요법 종료 후
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 주3)
		serotonin(5-HT3) receptor antagonist	metoclopramide
	Ⅳ	Day 1	Day 2		Day 3
		aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주6+ corticosteroid	aprepitant 80mg		aprepitant 80mg
저위험군 (10-30%) Low 주4) (10-30 % frequency of emesis)	corticosteroid
	No routine prophylaxis
최소위험군 (10% 미만) Minimal (< 10% frequency of emesis)	No routine prophylaxis

1. intravenous chemotherapy

Antiemetic drug and schedule	Oral dose	Intravenous dose	patch
ondansetron	16-24 mg	8-16 mg	-
granisetron	2mg	0.01 mg/kg 또는 1mg	34.3mg
dolasetron	100mg (삭제)	(삭제)	-
tropisetron	5mg	5mg	-
ramosetron	0.1mg	0.3mg
azasetron	10mg	10mg
palonosetron	-	0.25mg	-

주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I 요법 사용 시 serotonin (5-HT3) receptor antagonist의 급여인정 용량

주2. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ 요법 사용 시 항암화학요법 투여 당일 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제의 투여용량에 대하여는 아래의 용량 내에서 급여인정하며, corticosteroid를 필요한 경우 추가할 수 있음

- 소아의 경우 항암화학요법으로 인한 구역․구토에 식약청 허가 범위 내에서 급여 인정함

- palonosetron(품명:알록시 주), granisetron patch(품명:산쿠소 패취)의 경우 1

약제	항암화학요법 투여 당일 최대 급여인정 범위
	경구제 또는 주사제	패취제
ondansetron	8~16 mg	-
granisetron	1~3 mg	34.3mg
dolasetron	100 mg (경구제에 한함) (삭제)	-
tropisetron	5 mg	-
ramosetron	0.3 mg	-
azasetron	20 mg	-
palonosetron	0.25 mg	-

주기 당 1 바이알 또는 1 패취까지 급여 인정하며, granisetron patch의 경우 식약청 허가사항에 따라 항암화학요법 투여 최소 24시간 전에 적용함

약제	항암화학요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약청 허가사항 참조)
	고위험군 (high emetic risk)	중등도위험군 (moderate emetic risk)
ondansetron	5일	2일
granisetron	6정	3정
dolasetron	4일 (삭제)	2일 (삭제)
tropisetron	5일	2일
ramosetron	5일	2일
azasetron	허가 없음 (급여 불인정)	허가 없음 (급여 불인정)

주3. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk )에서 Ⅱ, Ⅲ 요법에서 항암화학요법 종료 후 발생되는 구역․구토 예방 목적으로 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제 투여 시 급여인정 기준

주6. 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서는 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제 (Ⅲ요법) 투여를 원칙으로 함. 단, serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제를 투여했음에도 불구하고 환자의 오심․ 구토가 grade 3 이상이면, 항암화학요법 다음 주기부터 aprepitant 병용요법(Ⅳ요법)을 실시할 수 있음.

- 중등도위험군(Moderate emetic risk level)에서 Ⅳ요법 사용 시 serotonin(5-HT3)

Antiemetic drug and schedule	Oral dose
ondansetron	16mg
granisetron	1mg
dolasetron	100mg (삭제)
tropisetron	5mg
ramosetron	0.1mg
azasetron	10mg

receptor antagonist 경구제의 급여인정 용량

○ FDA 및 식품의약품안전청은 “Abnormal heart rhythms”과 관련하여 “dolasetron 주사제”의 「항암화학요법에 의해 유발되는 구역□ 구토 예방」에 대한 적응증을 허가에서 삭제한 바 있음.

- 이에, 해당 제약사에서는 동일한 성분 제제인 “dolasetron 경구제 (품명: 안제메트정 200밀리그램)”의 품목허가를 2011.6.10일자로 자진취하함에 따라  “dolasetron 경구제”를 항구토제 급여기준에서 삭제함.

○ 아울러, 현재 “dolasetron 경구제”를 투여하고 있는 환자에 대해서는 해당 cycle이 종료될 때까지는 급여인정토록하며, 다음 cycle부터는 다른 serotonin(5-HT3) receptor antagonist로 변경하여 투여 시 급여인정토록 함.

우리원의 ‘암질환심의위원회’

심의를 거쳐 설정된 급여

기준을 공고하게 됨