비소세포폐암에 olmutinib(품명: 올리타정) 급여기준 삭제에 따른 질의응답

▷ 급여기준 개정안 (심평원장 공고 제2018-162호, 시행일: 2018.7.1.)

개정 전 세부인정기준

개정 후 세부인정기준

개정사유

3. 고식적요법(palliative)

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
20	olmutinib	이전에 EGFR-TKI 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성

3. 고식적요법(palliative)

나. 투여단계: 2차 이상

<삭제>

○ 제약사의 ‘olmutinib(품명: 올리타정)’ 개발중단 계획 발표 및 식품의약품 안전처의 신규환자 처방중지 권고에 따라 급여기준을 삭제함.

- 다만, 현재 올리타정을 투약중인 환자는 투약이 중단되지 않도록 경과 조치 및 질의응답을 마련하여 식약처의 허가 취소 전까지 급여함.

질문1		비소세포폐암에 olmutinib(품명: 올리타정) 급여기준을 삭제하는 이유는 무엇인가요?

<답변>

○ olmutinib(품명: 올리타정)은 3상 임상시험 실시를 조건으로 허가받은 약제인데, 제약사에서  개발중단 계획을 발표하였고, 식품의약품안전처에서 신규환자에 대한 처방중지를 권고함에 따라 신규 환자분들의 처방을 제한하기 위하여 선제적으로 급여기준을 삭제하게 되었습니다.

질문2		그렇다면 기존에 olmutinib(품명: 올리타정)을 투약하던 환자들은 어떻게 해야 하나요? 계속하여 복용 가능한가요?

<답변>

○ 네. 기존에 투약 중인 환자분들은 지속적인 처방 및 급여적용이 가능합니다.

- 다만, 올리타정 급여기준이 삭제됨에 따라 올리타정으로 안정적 치료가 가능함에도 환자 또는 의료진이 원하여 osimertinib(품명: 타그리소정)으로 교차투여 하고자 하는 경우에도 급여 가능합니다.