[별지 제7호 서식]

정책연구용역사업 제안요청서
● 요 약 서
관 리 번 호
발 주 부 서		에이즈결핵관리과		담당자(연락처)	이주선(043-719-7325)
보 안 분 류		□ 보안 □ 일반		결과공개여부	□ 가 □ 부
정책연구과제명		다제내성 결핵환자 정보입력 시스템 구축을 위한 기반 마련
연 구 방 식		1. [√] 위탁형 용역 2. [ ] 공동연구형 용역 3. [ ] 자문형 용역
연 구 기 간		‘16.10.1 ~ ‘17.3.31 ( 6개월 이내 )
예산 규모	항 목	1. [ ] 포괄 연구개발비 2. [√] 사업별 연구개발비
		예산과목(세부사업명): 4844-303-330-260-01 (국가결핵예방)
	예상금액	50,000 천원
계 약 방 법		1. [√] 일반경쟁 2. [ ] 수의계약
연구의 목적 및 필요성		○ 다제내성환자를 성공적으로 치료하여 환자의 건강회복 뿐 아니라 신환자중 다제내성결핵을 예방하기 위해 치료 효율을 향상시킬 수 있는 방안이 필요하나 국내 다제내성결핵환자 현황조차 파악하지 못하고 있는 실정임 ○ 다제내성결핵환자를 효율적으로 관리하기 위해 임상정보, 내성유형, 치료 약제 등에 대한 자료 수집을 통한 현황파악 및 특성분석이 필요하며, 프로토콜 개발 등 정보입력 시스템 구축을 위한 기반을 마련하고자 함
연 구 내 용		○ 연구수행체계 - 발주부서 : 기본계획 수립, 사업 중간 및 결과 평가 - 주관연구기관 : 연구 수행 및 연구결과 산출 ○ 연구내용 및 방법 - 다제내성결핵환자 신고 DB 분석 - 다제내성 결핵환자 현황 등 조사 - 다제내성결핵환자 입력 항목 정리 - 정보 입력 프로토콜 개발 ○ 발주부서 지원내용 등 - 다제내성 신고 현황 자료 제공
연 구 결 과 활 용 방 안		종료 시 제출 연구결과물	○ 결과 보고서
		종료 후 연구결과 활용계획	1. [ ] 법령 제·개정			2. [ ] 제도개선
			3. [ ] 정책반영			4. [√] 정책참조
			5. [ ] 기타성과(상세기술)

1		연구의 필요성 및 목적

○ 다제내성결핵(Multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB)은 18개월 이상의 오랜 치료기관과 심한 부작용, 높은 치료 중단율 등으로 완치율이 50%정도에 그치고 있음

- 특히, 광범위약제내성결핵(Extesively drug-resistant tuberculosis, XDR-TB)은 치료성공률이 44% 정도로 치료가 더 어렵고 사망률이 높아 전 세계적으로 결핵관리의 큰 위협으로 대두되고 있음

○ 국내의 경우 질병보건통합관리시스템을 통해 결핵환자를 신고받아 현황을 파악하고 있으나, 약제내성 항목이 필수 입력사항이 아니므로 국내 현황을 파악하기에는 어려움이 있음

- 또한, 현재의 신고·보고 체계에서 수집하는 결핵환자의 정보는 결핵환자 진단 시 신고 자료이므로 치료경과, 부작용 등을 파악하는데도 무리가 있음

○ 다제내성결핵환자를 효율적으로 관리하기 위해 국내 다제내성 결핵환자 현황을 조사하고 임상정보, 내성유형, 치료 약제, 치료 경과 등 자료 수집을 위한 프로토콜 개발 등 정보입력 시스템 구축을 위한 기반을 마련하고자 함

2		연 구 개 요

□ 연구사업명 : 다제내성결핵 환자 정보입력 시스템 구축을 위한 기반 마련

□ 연구기간 : 계약일로부터 ~ 6개월

□ 연구비 :  50,000 천원(부가가치세 포함)(계약금액은 선정 후 결정)

□  운영 방향 : 정책연구용역

□ 계약 방식

- 일반경쟁, 협상에 의한 계약체결

□ 연구자 선정방식

- 일반경쟁에 의한 공개 구두발표 또는 서면심의를 통한 평가

3		연 구 내 용

□ 연구의 목표

○ 다제내성결핵 환자 정보입력 시스템 구축을 위한 기반 마련

□ 연구수행체계

○ 질병관리본부 → 주관연구기관

○ 발주부서 (에이즈․결핵관리과)

- 기본계획 및 운영계획 수립

- 연구수행 관련 지도 및 감독

- 사업평가 및 검수

○ 주관연구기관

- 연구 수행

- 주관부서의 연구관련 요청 사항 수행

- 주관부서와 연구결과 공유 및 협의

□ 연구내용

○ 다제내성결핵환자 신고 DB 분석

○ 다제내성결핵환자 현황 등 조사

○ 다제내성결핵환자 입력 항목 정리

- 임상정보, 내성유형, 치료약제, 객담배양검사, 부작용발생 및 치료결과 등

○ 다제내성결핵환자 정보 입력 프로토콜 개발

□ 연구방법

○ 다제내성결핵환자 신고 DB 분석

○ 다제내성결핵환자 현황 등 조사

○ 다제내성결핵환자 정보 입력 프로토콜 개발

□ 연구추진일정

내용 월	연구기간(월)						비고
	1	2	3	4	5	6
다제내성결핵환자 신고 DB 분석
국내 현황 등 조사
다제내성결핵환자 입력 항목 정리
다제내성결핵환자 정보 입력 프로토콜 개발

4		연 구 결 과 활 용

□ 연구결과 기대효과

○ 다제내성결핵환자 관리를 위한 정보 수집 및 기초자료로 활용

□ 연구결과 활용계획

○ 정보입력 프로토콜 개발을 통해 시스템 구축 기반 마련

5		기 타 사 항

○ 발주부서 지원내용

- 다제내성 결핵환자 신고 현황 자료 제공 등