<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제2006 - 8호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2005-70호, ‘05.10.21)에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2006-7호, 2006.8.30)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2006년  9월 29일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 신설 및 변경을 한다.

부      칙

①(시행일) 이 공고는 2006년 10월 1일부터 시행한다. 다만, 아래의 “다 학제적 위원회 구성과 관련 사전신청 항암화학요법에 관한 경과조치”는 2006년 8월 1일부터 시행한다.

②(다 학제적 위원회 구성과 관련 사전신청 항암화학요법에 관한 경과조치) 사전신청 항암화학요법으로서「건강보험심사평가원 공고 제2006-6호(2006.7.28)」시행당시

종전의 공고에 의하여 다 학제적 위원회를 구성하여 협의 후 사전신청기관에 한하여 급여 인정된 항암화학요법을 시행중인 요양기관에 대하여는 시행 중인 해당요법의 인정기간이 종료될 때까지 건강보험심사평가원 공고 “Ⅰ.항암화학요법-일반원칙-1.항암화학요법의 투여기준” 규정에 의한 다 학제적 위원회를 구성하여 협의를 한 것으로 본다.

≪신 설≫

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

세부인정기준 및 방법

25. 기타암

연 번	대상질환	항암화학요법
16	o 악성 흉막중피종	pemetrexed 주사제 + cisplatin 주사제 - 수술 불가능한 악성 흉막중피종에 1차 요법제 이상으로 사용 시 인정함

주 1. 위에서 언급되지 않은 항암화학요법은 “식약청 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여 인정

2. 연번 1~9, 연번 11~14은 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법으로 급여인정 유지

3. 연번 10는 허가초과이나 암질환심의위원회에서 심의 후 급여인정 된 항암화학요법임.

- 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinoma) : 생략

4. 연번10의 Intra-peritoneal 요법 : 생략

5. 연번 16번은 식약청 허가사항 범위 내에서 상기 급여인정기준 범위내 사용시 요양급여를 인정함.

아울러, 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담에 대하여는 보건복지부 고시     (제2006-68호, 2006.8.29)에 의거, 약값 전액을 본인이 부담(이전 화학요법 실시 후 국소진행성 혹은 전이성 비소

세포폐암환자에게 단독요법으로 사용 시)

(시행일 : 2006. 10. 1)

≪변 경≫

Ⅰ. 항암화학요법

구  분

세부인정기준 및 방법

1. 항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스(raltitrexed)	베스타틴(ubenimex)
탁솔(paclitaxel)	아로마신(exemestane)
젬자(gemcitabine)	테모달(temozolomide)
탁소텔(docetaxel)	벨케이드(bortezomib)
엘록사틴(oxaliplatin)	선플라(heptaplatin)
캠푸토(irinotecan)	하이캄틴(topotecan)
젤로다(capecitabine)	케릭스(liposomal doxorubicin HCl)
부설펙스(busulfan)	자베도스(idarubicin HCl)
캄토벨(belotecan)	아그릴린(anagrelide)
티에스원 (tegafur+gemeracil+oteracil potassium)	페마라(letrozole)
	아리미덱스(anastrozole)
글리벡(imatinibmesylate)	맙테라(rituximab)
류스타틴(cladribine)	허셉틴(trastuzumab)
부몬(teniposide)	타쎄바(erlotinib)
선라빈(enocitabine)	제바린키트(ibritumomab tiuxetan) 1)
이레사(gefitinib)	아바스틴(bevacizumab) 1)
프로류킨(aldesleukin-2)	얼비툭스(cetuximab) 1)
플루다라(fludarabine)	나벨빈연질캅셀(vinorelbine) 1)
비다자(azacitidine)	맵캠파스(alemtuzumab) 1)
알림타주(pemetrexed)	마일로타그주 (gemtuzumab ozogamicin) 1)

주1. 비급여로 고시된 항암제

□ 일반원칙

≪변경대비표≫

Ⅰ. 항암화학요법

구  분

개정전

개정후

1. 항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스(raltitrexed)	베스타틴(ubenimex)
탁솔(paclitaxel)	아로마신(exemestane)
젬자(gemcitabine)	테모달(temozolomide)
탁소텔(docetaxel)	벨케이드(bortezomib)
엘록사틴(oxaliplatin)	선플라(heptaplatin)
캠푸토(irinotecan)	하이캄틴(topotecan)
젤로다(capecitabine)	케릭스(liposomal doxorubicin HCl)
부설펙스(busulfan)	자베도스(idarubicin HCl)
캄토벨(belotecan)	아그릴린(anagrelide)
티에스원 (tegafur+gemeracil+oteracil potassium)	페마라(letrozole)
	아리미덱스(anastrozole)
글리벡(imatinibmesylate)	맙테라(rituximab)
류스타틴(cladribine)	허셉틴(trastuzumab)
부몬(teniposide)	타쎄바(erlotinib)
선라빈(enocitabine)	제바린키트(ibritumomab tiuxetan) 1)
이레사(gefitinib)	아바스틴(bevacizumab) 1)
프로류킨(aldesleukin-2)	얼비툭스(cetuximab) 1)
플루다라(fludarabine)	나벨빈연질캅셀(vinorelbine) 1)
비다자(azacitidine)	맵캠파스(alemtuzumab) 1)

주1. 비급여로 고시된 항암제

	좌 동
알림타주(pemetrexed)	마일로타그주 (gemtuzumab ozogamicin) 1)

주1. 비급여로 고시된 항암제

□ 일반원칙

≪개정공고해설≫

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

구  분

세부인정기준 및 방법

사유

검토경과

25. 기타암

연 번	대상질환
16	o 악성 흉막중피종	pemetrexed 주사제 + cisplatin 주사제 - 수술 불가능한 악성 흉막중피종에 1차 요법제 이상으로 사용 시 인정함

주 1. 위에서 언급되지 않은 항암화학요법은 “식약청 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여 인정

2. 연번 1~9, 연번 11~14은 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법으로 급여인정 유지

3. 연번 10는 허가초과이나 암질환심의위원회에서 심의 후 급여인정 된 항암화학요법임.

- 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinoma) : 생략

4. 연번10의 Intra-peritoneal 요법 : 생략

5. 연번 16번은 식약청 허가사항 범위 내에서 상기 급여인정기준 범위내 사용시 요   양급여를 인정함.

아울러, 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담에    대하여는 보건복지부 고시(제2006-68호, 2006.8.29)에 의거, 약값 전액을 본인이 부담   (이전 화학요법 실시 후 국소진행성 혹은 전이성 비소 세포폐암환자에게 단독요법

으로 사용 시)

pemetrexed 주사제(품명 :

알림타주)는 ‘화학요법을 받

은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용, 이전 화학요법 실시 후 국소진행성 혹은 전이성 비소세포폐암환자에게 단독요법으로 사용’하는 것으로 허가받은 신규등재 예정인 약제로, “악성 흉막중피종”의 경우는 희귀질환으로서 대상환자수가 적고 대체약제가 없으며 동 약제의 허가사항, 가이드라인 및 임상논문 참조하여 수술 불가능한 악성 흉막중피종에 1차 요법제 이상으로 사용시 급여를 인정키로 함.

동약제는 신규등재 예정인 약제로, 암환자에게 사용하는 약제 중 보건복지부장관이 정한 약제는 우리원의

암질환심의위원회 심의를

거쳐 공고토록 하고 있어

우리 원에서 공고하게 되었

음

Ⅰ. 항암화학요법

구  분

세부인정기준 및 방법

사유

검토경과

1. 항암화학요법의 투여기준

[2군 항암제]

토뮤덱스(raltitrexed)	베스타틴(ubenimex)
탁솔(paclitaxel)	아로마신(exemestane)
젬자(gemcitabine)	테모달(temozolomide)
탁소텔(docetaxel)	벨케이드(bortezomib)
엘록사틴(oxaliplatin)	선플라(heptaplatin)
캠푸토(irinotecan)	하이캄틴(topotecan)
젤로다(capecitabine)	케릭스(liposomal doxorubicin HCl)
부설펙스(busulfan)	자베도스(idarubicin HCl)
캄토벨(belotecan)	아그릴린(anagrelide)
티에스원 (tegafur+gemeracil+oteracil potassium)	페마라(letrozole)
	아리미덱스(anastrozole)
글리벡(imatinibmesylate)	맙테라(rituximab)
류스타틴(cladribine)	허셉틴(trastuzumab)
부몬(teniposide)	타쎄바(erlotinib)
선라빈(enocitabine)	제바린키트(ibritumomab tiuxetan) 1)
이레사(gefitinib)	아바스틴(bevacizumab) 1)
프로류킨(aldesleukin-2)	얼비툭스(cetuximab) 1)
플루다라(fludarabine)	나벨빈연질캅셀(vinorelbine) 1)
비다자(azacitidine)	맵캠파스(alemtuzumab) 1)
알림타주(pemetrexed)	마일로타그주 (gemtuzumab ozogamicin) 1)

주1. 비급여로 고시된 항암제

약제의 개발시기․재심사대상․희귀의약품 등을 기준으로 암질환심의위원회에서 2군으로 분류한 [2군 항암제] 목록에  알림타주(peme-

trexed)와 마일로타그주

(Gemtuzumab Ozogamicin)를 추가함

신규의약품으로서 재심사대상 및  희귀의약품  약제로,

2군 항암제 목록에 추가함

□ 일반원칙