	“국민과 함께하는 대한의사협회” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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보험급여팀  보험국장 신성철 [500] 보험급여팀장 손용석 [520] 팀원 허혜진 [522]/E-mail: hihi719@kma.org

문서번호  대의협 제840-1524 호

시행일자  2007.   8.  21

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  식약청 허가범위 초과 치료재료 처리 관련 안내

1. 관련근거: 가. 심평원 재료기준부-1476호(07. 8. 7)

나. 심평원 재료기준부-766호(07.4.17), 대의협 제840-246호(07.4.19)

식약청허가범위 초과 치료재료 협조요청

다. 심평원 재료기준부-1391호(07.7.24), 대의협 제840-1305호 (07.7.30)                    Synergy Balloon dilatation Catheter의 식약청 허가사항 변경 통보

라. 보험급여팀-2402호(07.7.27), 재료기분부-1427호(07.7.31), 대의협 제840-1434호(07.8.9)

두개강내 동맥 협착시 사용되는 스텐트 관련 협조요청

마. 심평원 재료기준부-1432호(07.7.31), 대의협 제840-1446호 (07.8.10)                     XXL Balloon Dilatation Catheter의 식약청 허가사항 변경안내

2. 심평원은 위호 관련 관상동맥스텐트의 두개강내 사용 등 식약청 허가범위 이외사용 치료재료에 대하여 일정기간 유예를 두고 ‘07.8.1일자부터는 불인정키로 하였으나, 현재 대부분 품목의 식약청 허가가 지연되고 있습니다.

3. 이에 두개강내 스텐트 삽입술시 사용된 관상동맥스텐트 등 환자의 생명과 관련되고 대체품목이 없는 경우에는 식약청 허가범위 이외일지라도 일정기간 사용을 인정한다는 보건복지부 행정해석(기송부, 보험급여팀-2402,‘07.7.27)에 의거 그간‘식약청 허가범위이외 사용 치료재료의 품목별 심사처리방향’에 대하여 재정리한 자료를 송부한바, 각 회에서는 소속 회원들의 관련 업무에 차질이 없도록 동 사항을 안내하여 주시기 바랍니다.

첨    부 : 1. 식약청허가사항범위외 사용 치료재료 처리방향. 1부.

2. 관련 치료재료 현황(관상동맥용 스텐트 49품목). 1부. 끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”

※ 수 신 처 : 16개 시도의사회, 26개 학회, 19개 개원의협의회.