<신 설>

[114] 해열진통소염제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Rizatriptan benzoate 경구제 (품명: 맥살트멜트구강붕해정)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 전조증상이 없는 편두통 나. 중등(Moderate) 또는 중증(Severe) 편두통 다. 심한 오심이나 구토, 수명(광선공포증), 고성(소음)공포증 등이 수반되는 편두통	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 동일 계열 약제의 급여기준을 참고하여 설정함.

※ 관련근거

․Seeburger JL. et al. Rizatriptan for treatment of acute migraine in patients taking topiramate for migraine prophylaxis. Headache. 2012 Jan;52(1):57-67.

․Thorlund K. et al. Comparative efficacy of triptans for the abortive treatment of migraine: a multiple treatment comparison meta-analysis. Cephalalgia. 2014 Apr;34(4):258-67.

[219] 기타의 순환계용약

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Telmisartan + Rosuvastatin calcium 경구제 (품명: 듀오웰정)	고혈압 환자 중 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 동일 계열 약제의 급여기준을 참고하여 설정함.

※ 관련근거

․Son M. et al. Pharmacokinetic interaction between rosuvastatin and telmisartan in healthy Korean male volunteers: a randomized, open-label, two-period, crossover, multiple-dose study. Clin Ther. 2014 Aug 1;36(8):1147-58.

․Rizos CV. et al. Effects of rosuvastatin combined with olmesartan, irbesartan, or telmisartan on indices of glucose metabolism in Greek adults with impaired fasting glucose, hypertension, and mixed hyperlipidemia: a 24-week, randomized, open-label, prospective study. Clin Ther. 2010 Mar;32(3):492-505

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Carglumic acid 경구제 (품명: 카바글루확산정200mg)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. NAGS(N-acetylglutamate synthase) 결핍으로 인한 고암모니아혈증 나. 이소발레르산혈증 또는 메틸말론산혈증 또는 프로피온산혈증으로 인한 고암모니아혈증의 응급상황에 투여한 경우 투여소견서(혈중 암모니아 농도 또는 encephalopathy 소견 등 포함)를 참조하여 인정함. - 다만, 치료 효과가 없거나 증상이 호전된 경우는 투여 중단하여야 함	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여 NAGS 결핍으로 인한 고암모니아혈증에 인정하며, 유기산 혈증으로 인한 고암모니아혈증의 경우 기존 치료법 등을 고려하여 응급상황시 투여소견서 참조하여 인정함.

※ 관련근거

․Swaiman's Pediatric Neurology: Principles and Practice, 5th Ed. Chapter 33 Inborn Errors of Urea Synthesis

․Nelson Textbook of Pediatrics, 19th Ed. Chapter 79 Defects in Metabolism of Amino Acids

․British Inherited Metabolic Disease Group EMERGENCY GUIDELINES_CHILDREN, Last reviewed Jan 2013

- HYPERAMMONAEMIA: UREA CYCLE DISORDERS_NAG DEFICIENCY

- METHYLMALONIC ACIDAEMIA - ACUTE DECOMPENSATION

․Gessler P, et al. Favourable long-term outcome after immediate treatment of neonatal hyperammonemia due to N-acetylglutamate synthase deficiency. European Journal of Pediatrics. 2010 Feb;169(2):197-9

․Tuchman M, et al. N-carbamylglutamate Markedly Enhances Ureagenesis in N-acetylglutamate Deficiency and Propionic Acidemia as Measured by Isotopic Incorporation and Blood Biomarkers. Pediatric Research 2008 March;64(2):213-217

․Kasapkara CS. N-carbamylglutamate treatment for acute neonatal hyperammonemia in isovaleric acidemia. Eur J Pediatr (2011) 170:799–801

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Sodium alendronate 시럽제 (품명: 마시본액)	허가사항 및 [일반원칙] 골다공증치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함. ※ [일반원칙] 내용액제(시럽 및 현탁액 등) “세부사항” 적용을 예외함.	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 동일 계열 약제의 급여기준을 참고하여 설정함.

※ 관련근거

․Park BJ. Incidence of adverse oesophageal and gastric events in alendronate users. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2000 Sep;9(5):371-6.

․Coaccioli S. et al. Alendronate soluble solution: a higher adherence rate in the treatment of osteoporosis. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 May;11(2):123-5.

<변 경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
당뇨병용제	생략 ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] 생략 [경구제 중 복합제] ㆍ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl ㆍ Voglibose+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride ㆍ Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin +Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl <신 설> [주사제] 생략	현행과 같음 ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] 현행과 같음 [경구제 중 복합제] ㆍ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl ㆍ Voglibose+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride ㆍ Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin +Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl [주사제] 현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 신규등재 예정인 네시나액트정(Alogliptin+ Pioglitazone HCl 복합제)을 대상약제에 명시함.

[232] 소화성궤양용제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole (품명∶로섹캅셀 등), Lansoprazole (품명∶란스톤캡슐 등), Pantoprazole sodium sesquihydrate (품명∶판토록정 등), Rabeprazole (품명∶파리에트정), Esomeprazol (품명∶넥시움정 등)	생략	프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole (품명∶로섹캅셀 등), Lansoprazole (품명∶란스톤캡슐 등), Pantoprazole sodium sesquihydrate (품명∶판토록정 등), Rabeprazole (품명∶파리에트정 등), Esomeprazol (품명∶넥시움정 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 rabeprazole 성분 약제(환인라베프라졸정)가 신규 등재 예정임에 따라 품명에 ‘등’을 추가함.

[821] 합성마약

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Remifentanil 주사제 (품명∶울티바주)	생략	Remifentanil 주사제 (품명∶울티바주 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(티바레주 등)이 신규 등재 예정임에 따라 품명에 ‘등’을 추가함.