식품의약품안전청공고 제2011-188호

‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가․변경 성분 공고

의약품의 안전하고 적정(適正) 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 및 연령금기 의약품 추가․변경 성분을 다음과 같이 공고합니다.

병용금기 의약품

; 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합

연령금기 의약품

; 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품

2011년 9월 29일

식품의약품안전청장

1. ‘병용금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 1.

2. ‘연령금기’ 의약품 변경성분 : 붙임 2.

[붙임 1] ‘병용금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명 1	성분명 2	허가사항 (상호작용)	비고
1	Adefovir Dipivoxil	Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Fumarate	양쪽 약물 모두 혈장농도 상승 가능
2	Metformin Hydrochloride	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
3	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
4	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
5	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
6	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
7	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
8	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
9	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
10	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
11	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
12	Metformin Hydrochloride + Glibenclamide	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
13	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
14	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
15	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
16	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
17	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
18	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
19	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
20	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
21	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
22	Metformin Hydrochloride + Gliclazide	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
23	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
24	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
25	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
26	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
27	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
28	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
29	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
30	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
31	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
32	Metformin Hydrochloride + Rosiglitazone Maleate	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
33	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
34	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
35	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
36	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
37	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
38	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
39	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
40	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
41	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
42	Metformin Hydrochloride + Pioglitazone Hydrochloride	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
43	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
44	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
45	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
46	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
47	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
48	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
49	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
50	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
51	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
52	Metformin Hydrochloride + Glimepirid	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
53	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
54	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
55	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
56	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
57	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
58	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
59	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
60	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
61	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
62	Metformin Hydrochloride + Vildagliptin	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
63	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iohexol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
64	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Ioxaglic acid	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
65	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iopamidol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
66	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iopromide	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
67	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iotrolan	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
68	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Ioversol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
69	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iodixanol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
70	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iomeprol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
71	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iobitridol	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
72	Metformin Hydrochloride + Sitagliptin Phosphate	Iodised oil	기능성 신부전에 의한 유산산성증 촉진	48시간 이내 병용금기
73	Alfacalcidol	Calcitriol + Sodium Alendronate Hydrate	고칼슘혈증
74	Calcifediol	Calcitriol + Sodium Alendronate Hydrate	고칼슘혈증
75	Paricalcitol	Calcitriol + Sodium Alendronate Hydrate	고칼슘혈증

[붙임 2] ‘연령금기’ 의약품 변경성분

연번	현행		개정내용	사유
	성분명	금기연령
1	Olanzapine	18세미만	13세미만	의약품 허가사항 (사용상 주의사항) 변경 결과 반영