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PRP 시술 관련 참고사항

가. PRP(자가 혈소판 풍부 혈장, Platelet Rich Plasma) 시술

○　정의) 조직재생, 통증완화를 위해 자가혈로부터 추출한 혈소판이 농축된 혈장을 적용하는 시술

○　적용부위) 정형외과(뼈, 건, 인대, 근육, 관절 등), 피부과, 외과적 상처, 심근허혈, 안과, 탈모 등 다양

나. 신의료기술평가 관련

○ 평가내역) 2007년 신의료기술평가제도 도입 이후 현재까지 총 8건의 신의료기술평가가 신청되었으며, 평가결과 통과된 기술은 없음

○ PRP 시술 신의료기술평가 결과

연번	적용과	적응증, 시술부위	평가결과
1	정형외과	피부, 근육, 장기, 뼈, 신경, 혈관 등의 침습이 일어 날 수 있는 신체부위	탈락(연구단계)
2	정형외과	정형외과영역(뼈, 건, 인대, 근육, 관절 등), 피부궤양, 외과적 상처, 심근허혈	탈락(연구단계)
3			탈락(연구단계) * 재신청건
4	정형외과	근골격계 손상	탈락(조기기술)
5	안과	황반원공	탈락(연구단계)
6	피부과	탈모증	탈락(조기기술)
7	정형외과	골연장술 환자	탈락(조기기술)
8	정형외과	만성 외측 상과염	탈락(연구단계)

○ 탈락사유) PRP 사용으로 조직의 치유나 재생정도 입증 근거부족, 프로토콜 상이 등 유효성에 대한 근거 부족

○ 미용목적 관련) 미용목적의 피부과 시술 등은 ‘비급여’ 항목으로 신의료기술평가 대상이 아님. 평가된 바 없음

다. 제한적 의료기술 한정적 허용

○ 시술 허용된 PRP 시술) 보존치료에 반응하지 않는 건병증 환자에 대한 PRP 시술은 제한적 의료기술로 선정(2014.10.1.~2017.9.30.)되어 현재 5개 의료기관(분당차병원, 서울성모병원, 삼성서울병원, 조선대병원, 강남성심병원)에서만 시술 허용

※ 제한적 의료기술) 대체기술이 없거나 희귀질환 치료법인 경우 우선 치료에 활용(3년)하고 결과를 종합하여 안전성 ․유효성을 평가하는 제도로서 한시적으로 비급여 진료를 허용

라. PRP 시술 관련 판결 내용

○ 사건 : 2015두52210 진료비반환처분취소 (2016.1.18. 판결)

○ 주요내용

※ 증식치료와 피알피치료가 함께 진행된 경우에 대하여 이러한 시술이 새로운 하나의 치료행위임을 전제로 이에 대한 안전성 ․ 유효성 평가가 필요하다고 보아 이를 신의료기술평가대상이라고 판단. 따라서 덱스트로용액과 피알피를 동일 병변에 순차적으로 주사한 이상 증식치료 부분을 별도의 법정비급여로 볼 수 없음

※ 따라서 이 사건 수진자들로부터 증식치료 부분에 관한 비용만을 받았다고 하더라도 증식치료와 피알피치료가 함께 진행된 경우에는 국민건강보험법이 인정하고 있는 법정비급여에 해당하지 아니하므로 해당비용을 반환하여야 함

마. PRP 관련 공개심의사례

○ 제목 : 자가혈(또는 자가혈청)을 이용한 증식치료 및 자가혈소판풍부혈장치료술 관련 민원처리 방안(2012.5.23.)

○ 심의내용

○ 자가혈(또는 자가혈청)을 이용한 증식치료 및 자가혈소판 풍부혈장치료술(Platelet Rich Plasma, PRP, 이하 PRP라 함.)은 아직까지 안전성 및 유효성이 검증되지 않은 기술로, 신의료기술평가위원회는 자가 혈청주사(PRP)와 라이넥주사 또는 증식치료(제)를 혼합주입하는 기술은 모두 신의료기술평가대상이라고 회신한 바 있음.

○ 동일부위(병변)에 PRP와 증식치료(제)와 라이넥주를 혼합(Mix)하여 주입하거나 각각 주입하는 행위 관련 민원은 다음과 같이 처리함.

※ 동일부위(병변)의 기준은 「증식치료(제) 등이 침습(Infiltration) 되는 범위」로 함.

- 다    음 -

▶ (PRP+증식치료(제)+라이넥주), (PRP+증식치료(제)), (PRP+라이넥 주): 모두 불인정 및 환불

- (자가혈(또는 자가혈청)을 이용한 증식치료 + 라이넥 주): 모두 불인정 및 환불

- 진료기록부상 구체적인 기록이 없더라도 수진자에게 확인되는 사실을 기반으로 적용하며, PRP비용은 받지 않고 증식치료나 라이넥 주사 비용만을 받은 경우도 동일하게 환불

▶ 증식치료 시 사용되는 증식치료(제)와 라이넥주사: 동일병변에 혼합주사하거나 각각 주입하는 행위는 유사한 행위로 볼 수 있으며, 의학적 타당성에 대한 근거는 부족하나, 각각의 행위는 비급여 대상이므로 건강보험법령상 환불대상으로 결정하기는 어려움

▶ 상기 불인정 대상을 초음파유도하에 시행하는 경우 초음파 비용도 불인정 및 환불 (진단목적으로 시행한 경우로 확인되면 초음파 비용은 별도 인정)

[2012.3.12. 진료심사평가위원회]