〔별지〕

<신 설>

[113] 항전간제

구 분	세부인정기준 및 방법
Rufinamide 경구제 (품명:이노베론필름코팅정100mg, 200mg, 400mg)	허가사항 범위(4세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 간질 치료시 부가요법) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

[117] 정신신경용제

구 분	세부인정기준 및 방법
Blonanserin 경구제 (품명:로나센정 2밀리그램, 4밀리그램)	허가사항 범위(정신분열증) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

[131] 안과용제

구 분	세부인정기준 및 방법
Sodium hyaluronate 18mg/10ml 외용제 (품명:비스메드점안액)	아래의 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제 - 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성질환 - 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성질환

[131] 안과용제

구 분	세부인정기준 및 방법
Tafluprost 외용제 (품명:타플로탄점안액 0.0015%)	허가사항 범위(개방각 녹내장, 고안압증의 안압하강) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

구 분	세부인정기준 및 방법
Micronized ciclesonide 외용제 (품명:옴나리스나잘스프레이)	아래의 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - o 계절성 알레르기 비염: 성인 및 6세 이상 소아의 계절성 알레르기 비염 증상 치료 o 통년성 알레르기 비염: 성인 및 12세 이상 청소년의 통년성 알레르기 비염 증상 치료

[132] 이비과용제

[142] 자격요법제

구 분	세부인정기준 및 방법
Sirolimus 경구제 (품명:라파뮨정 1밀리그램, 2밀리그램)	허가사항 범위(13세 이상 신장이식 환자에서의 장기 거부반응 예방) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

[214] 혈압강하제

구 분	세부인정기준 및 방법
Fimasartan potassium (품명:카나브정60밀리그램, 120밀리그램)	허가사항 범위(본태성 고혈압) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

[214] 혈압강하제

구 분	세부인정기준 및 방법
Zofenopril calcium 경구제 (품명:조페닐정7.5밀리그램, 15밀리그램, 30밀리그램)	아래의 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - o 고혈압 : 경도 내지 중등도의 본태성 고혈압 o 급성 심근경색 : 심부전의 증상 또는 징후 유무에 관계없이, 혈액동력학적으로 안정하고 혈전용해 치료를 받지 않은 환자

[341] 인공신장관류용제

구 분	세부인정기준 및 방법
인공신장관류용제 (품명:사이트라세이트3.0, 사이트라세이트3.5)	아래의 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - o 급․만성 신부전 환자(헤파린을 투여할 수 없는 환자 포함)의 인공신장투석

[392] 해독제

구 분	세부인정기준 및 방법
Zinc acetate 경구제 (품명:윌리진캡슐25밀리그램, 50밀리그램)	허가사항 범위(윌슨병) 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함.

[629] 기타의 화학요법제

구 분	세부인정기준 및 방법
Etravirine 경구제 (품명:인텔렌스정)	아래의 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정함. - 아 래 - o 항레트로바이러스제 치료 경험이 있는, 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NNRTI) 및 다른 항레트로바이러스제 사용에 실패한 HIV-1-감염 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용 요법

<변 경>

[일반원칙]

구 분	세부인정기준 및 방법
국소지혈제	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 수술범위 1) 간절제술(자722), 간절제술[이식용](생체), 간파열봉합술(자724), 췌장수술(자751, 자752, 자754, 자756, 자757, 자758, 자759), 간, 췌, 십이지장절제술(자-723) 2) 경막을 여는 수술 (자462, 자462-1, 자463, 자464, 자465, 자466, 자468, 자471, 자472, 자473, 자473-1, 자476, 자477, 자478, 자479, 자480-1, 자480-2, 자34나, 자482로 준용하는 Spinal Rhizotomy) 3) 대동맥 및 폐동맥 등의 심혈관수술(자164, 자168, 자170, 자170-1, 자170-2, 자181, 자183, 자184), 인공판막치환술(자179), 복잡심장수술(자180, 자185) 4) 척수수술(자469, 자467-1) 5) 장기이식, 개심술, 개두술 2. 1수술당 인정되는 국소지혈제 및 투여용량 범위: 베리플라스트피 1㎖, 그린플라스트키트 1㎖, 아비텐압축형 1매(70*35*1㎜), 타코콤 1매(2.5*3.0*0.5cm), 티씰 2㎖, 헬리텐 1g, 헬리텐압축형 1매(70*35*1mm), 노바콜패드 1매(80*100mm) 3. 투여기준 - 상기 수술 및 용량 범위내에서 1수술 당 국소지혈제 1종을 투여할 경우 요양급여를 인정함. - 상기 범위 이외의 수술이나 상기 용량을 초과하여 투여한 경우와 상기 수술 및 용량범위 이내이나 국소지혈제를 2종 이상 중복 투여한 경우는 진료담당의사의 투여소견서 참조하여 인정함. 4. 그간 인정사례 1) 소견서 첨부시 인정 * 청신경종양적출술(자574), 전정신경절제술(자479-가), 외림프누공수술, 신경이식술(자460), 이과적두개내수술, 인공와우이식술(자580) 2) 소견서 첨부시 사례별 인정 * 고실성형술(자564), 이소골재건술(자579), 등골수술(자569), 후두마비수술(자126), 후두협착증수술(자127) 3) 진료담당의사의 투여 소견서 참조 인정 ＊ 폐절제술 후 발생한 기관지 늑막루중 열개부위가 비교적 적은 경우 ＊ 수술 후 발생한 기관지 식도루 등에 내시경적 국소 주입법으로 사용한 경우 ＊ 위장관출혈, 내시경적 시술 후 발생한 출혈, 위장관누공, 기타 내시경적 시술의 보조요법 4) 국소지혈제의 진료비 청구는 실사용량으로 함을 원칙으로 하되, 분할사용이 불가능한 경우에는 사용 규격의 단위당 금액을 산정토록 함.

[117] 정신신경용제

구 분	세부인정기준 및 방법
Duloxetine 경구제 (품명:심발타캡슐)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 중 우울병에 투여한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. ◦ 정신과에서 우울병(Major Depressive Disorder)으로 확진된 경우에는 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여를 인정함. 다만, 만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)을 반드시 참고하여 임상적 필요성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함. ◦ 정신과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병(Major Depressive Disorder)에 투여시에는 아래의 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 상용량으로 60일 범위내에서 인정함. 상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신과에 consult 함이 바람직함. 다만, 암환자의 경우 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기투여가 필요하다고 판단되는 경우 인정함. ※ 우울증상에 대한 기준 - 3가지 전형적 증상 (① 우울한 기분 ② 흥미나 관심 소실 ③ 피곤감/활동저하) 중 최소한 2가지와 - 7가지 증상 (① 집중력, 주의력 저하 ② 자신감 저하 ③ 죄책감 ④ 비관, 염세적 사고 ⑤ 자살사고 ⑥ 수면장애 ⑦ 식욕감퇴)중 최소한 2가지가 있어야 함. 3. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 경우 허가사항 범위 내에서 필요․적절히 투여시 요양급여를 인정함. ◦ thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여시 Duloxetine 경구제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ◦ 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: gabapentin 경구제, pregabalin 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함. 4. 섬유근육통(Fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우 ◦ Pregabalin(품명: 리리카캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함. ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.

[119] 기타의 중추신경용약

구 분	세부인정기준 및 방법
Pregabalin 경구제 (품명 : 리리카캡슐)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 간질(Epilepsy) : 허가사항 범위내 인정 2. 신경병성통증 중 다음 각호 중 하나에 해당하는 경우 가. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 ◦ thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 pregabalin 경구제 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ◦ 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: gabapentin 경구제, duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함 나. 대상포진 후 신경통 : lidocaine 패취제(품명: 리도탑패취)와 병용투여 시 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - - 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다. 척수손상에 따른 신경병증성 통증(spinal cord injury) 라. 복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx regional pain syndrome) 3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우 나. Duloxetine(품명: 심발타캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함. ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.