소아 및 영유아 백신 접종 시 유의사항 안내

(예방접종관리과, ’23.10.27.(화))

□ 검토 배경

○ 예방접종 전문위원회 결정(10.6.)에 따라 유행변이에 대응하여 새롭게 개발된 XBB.1.5. 기반 단가백신을 소아 및 영유아에게도 활용

○ 신규백신을 활용한 오접종 기준을 안내하고, 오접종 발생을 방지하기 위해 백신 접종 시 유의사항 재안내

□ 코로나19 예방접종 실시기준

○ 코로나19 예방접종 실시기준에 따라 11월 1일부터 영유아 및 소아는 XBB.1.5. 기반 단가백신으로만 접종(붙임1)

접종백신	접종대상	용량(mL/μg) 및 방법	접종횟수	인식표
화이자(XBB.1.5)백신	12세 이상	0.3ml/30μg/근육주사	1회
모더나(XBB.1.5)백신	12세 이상	0.5ml/50μg/근육주사	1회
	5~11세 소아	0.25ml/25μg/근육주사	1회
	6개월~4세 영유아 (미접종자)	0.25ml/25μg/근육주사	2회(8주)

- (소아) 이전 접종일로부터 최소 3개월(90일) 이후 접종(1회)

- (영유아) 영유아용 화이자 백신과 교차접종이 불가하며, 미접종자만 접종(2회, 8주)

□ 모더나 XBB.1.5 백신 활용

○ (백신) 12세 이상, 소아, 영유아 모두 동일한 백신 사용

- (접종 용량) 성인 0.5mL, 소아 및 영유아 0.25mL*

* 모더나 XBB.1.5 백신은 1바이알당 1회 접종 가능한 백신으로 소아 및 영유아 접종 후 남은 잔여량은 접종에 활용하지 않고 반드시 폐기

○ (접종일정) 11월 1일부터 소아 및 영유아 접종 및 예약 시작

※ 모더나 XBB.1.5 백신을 보유하고 있더라도 접종 시작 일정을 준수하여 접종 진행(일정을 미준수한 경우 시행비 미지금)

□ 코로나19 백신 접종 시 유의사항

① (코로나19 교육) 위탁의료기관은 접종시행 전까지 필수적으로 코로나19 백신 접종 교육 이수*

* 질병관리청 교육시스템(http://edu.kdca.go.kr) 코로나19 기본교육 이수

- 접종 전, 코로나19 예방접종 실시기준 및 접종 술기 숙지

② (본인확인 등) 접종기관은 접종자 본인 확인, 백신 종류 확인, 접종 간격 등 확인 필요(붙임2)

* 특히 영유아 접종 시, 이전 접종 여부, 백신 종류 등 반드시 확인 필요

- 접종 시 백신별 인식표(붙임3) 배부하여 오접종 방지

③ (‘오늘의 백신’ 안내) 접종기관은 당일 접종하는 바이알의 유효기한과 백신종류를 접종대상자에게 의무 게시(붙임4)

- 대기실·접종실에 쉽게 알아볼 수 있도록 게시하여 접종대상자가 당일에 접종되는 유효기한*과 백신 종류를 인지함으로써 오접종 우려 해소

* 백신 자체 유통기한과 냉장 유효기한 중 짧은 기한을 표기

④ (자체점검 실시) 백신 관리~접종의 전 과정에 대한 자체점검(일단위) 및 유효기한 초과 바이알 확인 시 즉시 보건소로 보고

- (접종기관) 매일 접종 전(오전) 백신별 유효기한 점검(붙임5)

- (보건소) 자체점검 수행현황 수시점검, 점검이 미흡하거나 유효기한 경과 바이알 미보고 시 경고조치

⑤ (후속조치) 오접종 건에 대한 시행비 미지급, 오접종을 한 의료기관 대상 경고·위탁계약 해지 등 행정조치 실시

시행비	오접종 건에 대한 시행비 미지급
행정조치	반복적·중대한 오접종에 대해서는 위탁계약 해지 가능

붙임1		오접종 관련 FAQ

□ 접종 일정을 지키지 않고 보유하고 있는 XBB.1.5 백신으로 접종한 경우 어떻게 해야하나요?

○ 코로나19 예방접종 등록시스템의 ‘오접종 등록’으로 접종력을 등록하며, ‘기타’를 선택하여 사유를 작성하시고 시행비 미지급을 선택합니다.

□ 11월 1일 접종이 시작되고 미처 폐기하지 못했던 소아 및 영유아용 화이자 백신으로 접종하였습니다. 어떻게 해야하나요?

○ 해당 접종은 오접종(시행기준에 맞지 않는 백신 접종)에 해당되며, 오접종일로부터 90일 이후 시행기준에 맞는 백신으로 재접종 가능함을 안내합니다.

□ XBB.1.5 백신으로 1바이알당 접종 횟수를 초과하여 접종한 경우, 오접종에 해당하나요?

○ (화이자 XBB.1.5 백신) LDS 주사기를 사용하여 1바이알당 7회 접종한 경우, 코로나19 예방접종 등록시스템에서 주사기 사용량을 수정하여 접종 등록을 진행하며, 오접종에 해당하지 않습니다.

○ (모더나 XBB.1.5 백신) 1바이알로 2명의 소아 및 영유아에게 접종한 경우, 오접종에 해당하며 재접종을 하지는 않습니다.

* 모더나 XBB.1.5 백신은 1바이알당 1회 접종 가능한 백신으로 소아 및 영유아 접종 후 남은 잔여량은 접종에 활용하지 않고 반드시 폐기

□ 이전 영유아용 백신 1회 이상 접종한 만 4세 영유아가 생일이 지나 만 5세가 된 경우, 어떤 백신으로 접종을 해야하나요?

○ 과거 접종력에 상관없이 모더나 XBB.1.5백신(0.25ml)으로 1회 접종받으면 됩니다.

□ 허가된 접종 간격보다 이르게 접종한 경우 재접종이 필요한가요?

○ 이른 접종인 경우, 오접종일로부터 90일 이후 재접종이 필요합니다.

- 단, 최소접종간격보다 4일 이하 이른 접종일 경우 단축인정기간(Grace period)이 적용이 되므로 오접종이 아닙니다.

붙임2		다종 코로나19 백신 접종 체크리스트

안전접종을 위해 매일매일 체크해주세요!
연번	점검사항	확인결과
《 접종대상자 관리 》
1	▶ 접수 단계에서 신분증을 통한 본인 확인, 예약현황, 접종 이력, 백신 종류 등을 반드시 확인하고 있다.	□ 예 □ 아니오
2	▶ 대상자에게 백신별 인식표(스티커‧목걸이 등)를 배부하여 접종대상자를 구분하고 있다. ※ 백신 상호명은 영문 및 축약형이 아닌 반드시 한글로 표시함	□ 예 □ 아니오
《 오접종 예방 》
3	▶ 백신 접종 전에 접종 대상자에게 백신 종류 등을 구두로 안내하며, 대상자 본인 및 예진표·인식표 등과 교차 확인하고 있다. ※ 접종 직전 “OOO 백신 접종하겠습니다.” 등 구두로 백신 종류 등 안내	□ 예 □ 아니오
4	▶ 백신 접종 전에 백신별 접종방법, 적정 용량 등을 확인하고 있다.	□ 예 □ 아니오
《 백신 관리 》
5	▶ 백신별 냉장고 외관 등에 백신 종류를 반드시 표기하고, 동일 냉장고 사용 시 백신별 층‧칸을 구분하고 있다. ※ 백신별 별도 보관 냉장고 사용 시, 냉장고별로 디지털 온도계 설치	□ 예 □ 아니오
6	▶ 백신 보관 냉장고의 온도를 1일 2회 이상 점검·기록하고, 문 닫힘 상태를 확인하고 있다. ※ 내부 온도를 확인할 수 있는 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람 기능 구비	□ 예 □ 아니오
7	▶ 백신의 유통기간·유효시간을 확인 및 백신 폐기(물) 처리 절차를 숙지하고 있으며, 유효시간이 지난 다회용 백신·백신잔량을 별도로 보관할 폐기물함을 두고 있다.	□ 예 □ 아니오
《 이상반응 관리 》
8	▶ 접종 전 접종 대상자에게 이상반응에 대해 안내하고, 접종 후 이상반응 모니터링을 위한 공간 및 응급물품을 확보하고 있다.	□ 예 □ 아니오
9	▶ 백신별 이상반응 종류, 응급상황 시 대처 방법 및 이상반응 발생 시 신고절차를 숙지하고 있다.	□ 예 □ 아니오
《 비상연락망 구축 》
10	▶ 온도이탈·오접종 발생에 대비하여 보건소와 비상연락망을 구축하고 있다.	□ 예 □ 아니오

※ 위탁의료기관은 접종실에 체크리스트를 비치하여 상시 확인할 것

※ 코로나19 접종, 인플루엔자 접종 모두 수행하는 기관의 경우도 작성

붙임3		백신별 인식표

표시해주세요!

백신별 인식표 색상

백신 인식표 모양

화이자

영유아 모더나 백신

소아

모더나 백신

12세 이상 모더나 백신

모더나

인플루엔자(독감)

백신명을 표시해주세요.

대상자에게도 표시해주세요.

화이자

모더나

인플루엔자(독감)

동선에도 표시해주세요.

예진표에도 표시해주세요.

※ 유의사항

▶ 백신별 고유색은 모두가 동일하게 인지하도록 자체적으로 변경하지 않음

▶ 백신명은 누구나 쉽게 확인할 수 있도록 표기 (인플루엔자 또는 독감)

▶ 예방접종 접수 시 접종백신에 따라 ①접종대상자에게 스티커·목걸이 등을 제공하고, ②예진표는 컬러용지·스티커 등을 활용하여 구분

붙임4		오늘의 백신(접종기관용) - 유효기한·백신종류 안내

오늘의 백신은,
화이자	00.00일 까지 사용 가능합니다
모더나	00.00일 까지 사용 가능합니다
모더나 (소아‧영유아)	소아 및 영유아 접종 가능합니다.
인플루엔자(독감)	코로나19와 동시접종 가능합니다

* 유효기한 내에서는 남은 일수와 관계없이 효과성과 안전성이 동일합니다.

날짜:0                   0의료기관명:0000000      0000000

※ 소아용 화이자 및 영유아용 화이자 접종기관은 양식 수정하여 활용가능합니다.

붙임5		백신보관·관리 일일 체크리스트

일일 점검사항	확인결과
◦ 장비 운영 확인 사항
- 백신보관용 냉장고의 전원공급은 안정적인가? * 누전, 차단 가능성, 전용 콘센트 사용 등 확인 필요	□예 □아니오
- 백신보관용 냉장고의 문은 정확히 닫혀 있는가?	□예 □아니오
- 백신보관용 냉장고에는 시건장치가 설치되어 있는가?	□예 □아니오
◦ 백신보관 냉장고의 온도
- 백신보관 냉장고의 현재 온도(5℃ 설정 권고)는 정상인가? * 백신 보관 적정온도 : 2~8℃	℃
- 디지털 온도계, 자동온도기록계 센서위치는 적정(백신 근처)한가?	□예 □아니오
- 자동온도기록계의 온도일탈 경보는 점검하였는가?	□예 □아니오
◦ 온도일탈 등 긴급 상황 대비
- 백신냉장고 옆에 긴급상황 대비 물품*을 구비하고 있는가? * 아이스박스, 냉매(아이스팩 등), 에어캡, 백신고정용 상자, 온도계 등	□예 □아니오
◦ 백신별 유효기한 확인
- 유효기한(자체·냉장)이 경과한 백신이 있는가? * 유효기한이 지난 경우, 접종하지 말고 즉시 보건소에 보고	□예 □아니오
- 72시간 이내에 유효기한(자체·냉장)이 도래하는 백신이 있는가? * 유효기한 내 접종완료 필요 → 불가한 경우 즉시 보건소에 보고	□예 □아니오
◦ 기타사항 - 주말, 공휴일, 야간 등 장시간 접종기관을 비우는 경우 ▶퇴근 전 점검, ▶백신냉장고 등 정상 가동 확인, ▶긴급 상황 대비 연락처 구비 등 필요 - 백신관리자는 온도일탈 push 앱 알림 시 확인 철저
☞ 기관명 : 점검일시 : / 점검자 :

※ 체크리스트는 일일 2회 작성 후 접종기관에서 자체 보관(5년간)

※ (주의) 모든 접종기관 담당자는 퇴근 前 반드시 점검