“백신 보관 및 관리 가이드라인” 주요 개정내용

현 행	개정안	개정사유
(제목) 백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 (표지)	(제목) 백신 보관 및 관리 가이드라인 (표지)	□개정내용 중, 제조․수입․도매 분야 수송업무 제외*에 따른 가이드라인 제목 변경 *식약처 별도 자체 개정완료 (’21.10)
3. 제조․수입업체 및 도매상 백신 보관관리 (4~8p) 4. 제조․수입업체 및 도매상 백신 수송관리 (8~9p)	< 삭 제 >	□식약처 별도 자체 개정완료 (’21.10)로 삭제
5.2 백신관리 담당자 지정 (10~11p)	3.2 백신관리 담당자 지정 - 문에 대한 추가 고정장치 설치 권장 (자물쇠, U자형 고리 등) (5p) - 백신 관리담당자 주기별 업무 신설(6p)	□백신안전 보관을 위한 시건장치 설치 권장사항 추가 □백신관리 담당자 이해증진을 위한 소관업무 구체적 제시
5.3. 백신의 입고 및 재고관리 (11~13p)	3.3. 백신의 입고 및 재고관리 -주기별(1회/월)로 백신 재고 조사 의무사항 신설 (7~8p)	□백신 적정재고량 유지 등 효율적 관리를 위한 재고량 조사 의무화
5.4. 백신 보관 및 취급 계획 수립 (13~14p)	3.4. 백신 보관 및 관리 계획 수립 - “표준업무절차” 및 “비상시 대응계획” 관련 내용 및 참고자료 신설 (9p, 31~36p)	□평상시 또는 유사시 신속 대응 등을 위한 관련 표준업무절차 등 추가
5.10. 백신 접종 시 주의사항 5.10.1 백신의 유효기한 5.10.2 다회 용량 백신 바이알(Multi-dose vial)의 사용 (22~23p)	3.10 백신 접종시 주의사항 3.10.1 백신의 유효기간 3.10.2 백신 준비 3.10.3 용량별 백신 준비 3.10.4 백신의 혼합 준비 3.10.5 백신의 주사기 추출 내용 신설 (22~25p)	□백신 안전 접종을 위해, 접종 전 주의 및 준비 사항 추가
5.12 백신 보관시 응급사항이 발생한 경우 조치 5.12.1 갑자기 냉장고가 멈춘 경우 5.12.2 주말․휴일 동안 정전이나 냉장고 기능이상 발견, 부적절한 백신 보관 기간을 알 수 없는 경우 (23~24p)	3.12 백신 보관 중 비상상황 발생 시 대응 3.12.1 비상시 대응을 위한 보조 보관장비 준비 3.12.2 보관장비 작동 멈춤 시 대응 3.12.3 보관장비 작동 멈춤 상황에서 온도 모니터링 3.12.4 주말․휴일 동안 정전이나 냉장고 기능이상 발견, 부적절한 백신 보관 기간을 알 수 없는 경우 (26~28p, 33p)	□유사시 백신보관장비 신속복구 등 대처를 위한 조치사항 추가