<별지 1: 신설>

[243] 갑상선, 부갑상선호르몬제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Teriparatide acetate 주사제 (품명: 테리본피하주사)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 기존 골흡수억제제(alendronate, risedronate, etidronate 등) 중 한 가지 이상에 효과가 없거나※ 사용할 수 없는 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 - 다 음 - 1) 65세 이상의 폐경 후 여성 2) 중심골[Central bone: 요추, 대퇴(Ward's triangle 제외)]에서 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DEXA)으로 측정한 골밀도 검사결과 T-score -2.5 SD 이하 3) 골다공증성 골절이 2개 이상 발생(과거에 발생한 골절에 대해서는 골다공증성 골절에 대한 자료를 첨부하여야 함.) 나. 투여기간 최대 72주. 한 환자의 일생에서 72주 과정을 반복해서는 안됨. 다. Teriparatide 주사제(품명: 포스테오주)와 교체투여는 급여로 인정하지 아니함. ※ 효과가 없는 경우란 1년 이상 충분한 투여에도 불구하고 새로운 골절이 발생한 경우를 의미함.	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 등재예정인 약제로 국내‧외 임상진료지침, 교과서, 학회 의견 등을 감안하여 진행성 골다공증에 2차 약제로 급여 인정함. 단 기등재된 포스테오주와의 교체투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않은 점 고려하여 급여로 인정하지 아니함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine(19e) 425: Osteoporosis

․ CURRENT Diagnosis & Treatment: Rheumatology(3e) Chapter 58. Osteoporosis & Glucocorticoid-Induced Osteoporosis

․ Osteoporosis: Clinical guideline for prevention and treatment(2016) NOGG, National Osteoporosis Guideline Group

․ Clinician’s guide to prevention and treatment of osteoporosis(2014) NOF, National Osteoporosis Foundation

․ Alendronate, etidronate, risedronate, raloxifene, strontium ranelate and teriparatide for the secondary prevention of osteoporotic fragility fractures in postmenopausal women(TA161) NICE

․ 골다공증 치료지침(2015) 대한골다공증학회

․ 골다공증의 진단 및 치료 지침(2015) 대한골대사학회

․ 원발성 골다공증 진단기준, 일본골대사학회

․ Nakamura T, et al. Randomized Teriparatide [Human Parathyroid Hormone (PTH) 1–34] Once-Weekly Efficacy Research (TOWER) Trial for Examining the Reduction in New Vertebral Fractures in Subjects with Primary Osteoporosis and High Fracture Risk. J Clin Endocrinol Metab 2012;97:3097-106

․ Nakano T, et al. Once-weekly teriparatide reduces the risk of vertebral fracture in patients with various fracture risks: subgroup analysis of the Teriparatide Once-Weekly Efficacy Research (TOWER) trial. J Bone Miner Metab. 2014;32:441-6

․ Sugimoto T, et al. Vertebral fracture risk after once-weekly teriparatide injections: follow-up study of Teriparatide Once-Weekly Efficacy Research (TOWER) trial. Current medical research & opinion. 2013;29(3):195-203

<별지 2: 변경>

[111] 전신마취제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Ketamine HCl 주사제 (품명∶ 휴온스염산케타민주 등)	1. 생략 2. 허가사항 범위(효능·효과 및 용법·용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함 - 아 래- 가. ~ 나. 생략 <신 설>	1. 현행과 같음 2. 허가사항 범위(효능·효과 및 용법·용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함 - 아 래- 가. ~ 나. 현행과 같음 다. 생후 3개월~18세의 내시경 검사 및 시술시 진정 ○ 단, 「진정 내시경 환자관리료(나-799) 급여기준」의 급여인정 범위에 한함.	국내‧외 임상진료지침, 교과서, 학회 의견 등을 감안하여 급여 인정하며, 대상연령은 임상진료지침을 참고하여 생후 3개월~18세로 제한함. 단, ‘진정내시경 환자관리료’ 급여기준에 따른 대상자(①검사인 경우 산정특례대상자, ②시술인 경우 전체 질환자)에게 급여인정함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine(19e) 345: Gastrointestinal Endoscopy & 307: Diagnostic Procedures in Respiratory Disease

․ Clinical gastrointestinal endoscopy (2012) 7. Sedation and monitoring in endoscopy

․ 소화관종양 내시경치료술의 실제(2009) 제 12장. EMR/ESD를 위한 전 처치, 진정제 투여 및 환자 monitoring

․ CURRENT Diagnosis & Treatment: Pediatrics(22e) Chapter 19: Respiratory Tract & Mediastinum

․ Obara K, et al. Guidelines for sedation in gastroenterological endoscopy. Digestive Endoscopy 2015; 27: 435–49

․ Igea F, et al. Sedation for gastrointestinal endoscopy. Clinical practice guidelines of the Sociedad Espanola de Endoscopia Digestiva. Rev Esp Enferm Dig (Madrid) 2014;106(3):195-211

․ Vargo JJ, et al. Multisociety sedation curriculum for gastrointestinal endoscopy. Am J Gastroenterol 2012

․ Cohen LB, et al. Sedation in digestive endoscopy: the Athens international position statements. Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 425–42

․ Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastroenterology 2008;68(5):815-26

․ Riphaus A, et al. S3 Guideline: Sedation for gastrointestinal endoscopy 2008. Endoscopy. 2009;41:787-815

․ Sedation protocol from Worchestershire, acute hospital NHS trust(2015.7.22.), Calderadale and Huddersfield, NHS foundation Trust (2013.5.) and Nottingham University Hospitals NHS Trust (2014.9.16.)

․ 의원 및 병원급 의료기관 의사를 위한 프로포폴 진정 임상권고안. 대한의사협회. (2016.5.11.)

․ Dumonceau JM, et al. Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy 2010;42:960-74

․ Modifications in endoscopic practice for pediatric patients. Gastrointestinal endoscopy. 2014;79(5):699-710

․ Sedation for diagnostic and therapeutic procedures in children and young people(2010) National Clinical Guideline Centre, Commissioned by NICE

․ 소아의 술기를 위한 진정 및 진통 - 한국형 지침. 대한응급의학회지 2012;23(3):303-14

․ Wahidi MM, et al. American College of Chest Physicians Consensus Statement on the Use of Topical Anesthesia, Analgesia, and Sedation During Flexible Bronchoscopy in Adult Patients. CHEST 2011; 140( 5 ): 1342 –1350

․ Du Rand IA, et al. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults. Thorax 2013;68:i1–i44.

․ Sethi S, et al. Propofol versus traditional sedative agents for advanced endoscopic procedures: A meta-analysis. Digestive Endoscopy 2014; 26: 515–24

․ Wang D, et al. Propofol combined with traditional sedative agents versus propofol alone sedation for gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. Scandinavian Journal of Gastroenterology. 2013; 48: 101–1110

․ Qadeer MA, et al. Propofol Versus Traditional Sedative Agents for Gastrointestinal Endoscopy: A Meta-analysis. Clinical gastroenterology and hepatology. 2005;3:1049-56

[111] 전신마취제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Propofol 주사제 (품명∶ 포폴주 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - <신 설> 가. 생략 나. 생략 1) ~ 3) 생략 다. 생략 2. 생략 <신 설>	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - 가. 전신마취의 유도 및 유지 1) 현행과 같음 2) 현행과 같음 가) ~ 다) 현행과 같음 3) 현행과 같음 4) 현행과 같음 나. 수술 및 진단시 의식하 진정(1%만 해당) ○ 내시경 검사 및 시술시 진정 - 단, 「진정 내시경 환자관리료(나-799) 급여기준」의 급여인정 범위에 한함.	국내‧외 임상진료지침, 교과서, 학회 의견, 임상문헌상 기존 동일계열약제와 동등한 임상적 유용성이 있는 점 등을 감안하여 급여 인정함. 단, ‘진정내시경 환자관리료’ 급여기준에 따른 대상자(①검사인 경우 산정특례대상자, ②시술인 경우 전체 질환자)에게 급여인정함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine(19e) 345: Gastrointestinal Endoscopy & 307: Diagnostic Procedures in Respiratory Disease

․ Clinical gastrointestinal endoscopy (2012) 7. Sedation and monitoring in endoscopy

․ 소화관종양 내시경치료술의 실제(2009) 제 12장. EMR/ESD를 위한 전 처치, 진정제 투여 및 환자 monitoring

․ CURRENT Diagnosis & Treatment: Pediatrics(22e) Chapter 19: Respiratory Tract & Mediastinum

․ Obara K, et al. Guidelines for sedation in gastroenterological endoscopy. Digestive Endoscopy 2015; 27: 435–49

․ Igea F, et al. Sedation for gastrointestinal endoscopy. Clinical practice guidelines of the Sociedad Espanola de Endoscopia Digestiva. Rev Esp Enferm Dig (Madrid) 2014;106(3):195-211

․ Vargo JJ, et al. Multisociety sedation curriculum for gastrointestinal endoscopy. Am J Gastroenterol 2012

․ Cohen LB, et al. Sedation in digestive endoscopy: the Athens international position statements. Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 425–42

․ Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastroenterology 2008;68(5):815-26

․ Riphaus A, et al. S3 Guideline: Sedation for gastrointestinal endoscopy 2008. Endoscopy. 2009;41:787-815

․ Sedation protocol from Worchestershire, acute hospital NHS trust(2015.7.22.), Calderadale and Huddersfield, NHS foundation Trust (2013.5.) and Nottingham University Hospitals NHS Trust (2014.9.16.)

․ 의원 및 병원급 의료기관 의사를 위한 프로포폴 진정 임상권고안. 대한의사협회. (2016.5.11.)

․ Dumonceau JM, et al. Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy 2010;42:960-74

․ Modifications in endoscopic practice for pediatric patients. Gastrointestinal endoscopy. 2014;79(5):699-710

․ Sedation for diagnostic and therapeutic procedures in children and young people(2010) National Clinical Guideline Centre, Commissioned by NICE

․ 소아의 술기를 위한 진정 및 진통 - 한국형 지침. 대한응급의학회지 2012;23(3):303-14

․ Wahidi MM, et al. American College of Chest Physicians Consensus Statement on the Use of Topical Anesthesia, Analgesia, and Sedation During Flexible Bronchoscopy in Adult Patients. CHEST 2011; 140( 5 ): 1342 –1350

․ Du Rand IA, et al. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults. Thorax 2013;68:i1–i44.

․ Sethi S, et al. Propofol versus traditional sedative agents for advanced endoscopic procedures: A meta-analysis. Digestive Endoscopy 2014; 26: 515–24

․ Wang D, et al. Propofol combined with traditional sedative agents versus propofol alone sedation for gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. Scandinavian Journal of Gastroenterology. 2013; 48: 101–1110

․ Qadeer MA, et al. Propofol Versus Traditional Sedative Agents for Gastrointestinal Endoscopy: A Meta-analysis. Clinical gastroenterology and hepatology. 2005;3:1049-56

[142] 자격요법제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Golimumab 주사제 (품명∶ 심퍼니프리필드시린지주50밀리그램 등)	1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 다. 생략 라. 궤양성 대장염 1) 생략 2) 평가방법 동 약제를 6주 투약 후 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. - 다 음 - 가) ~ 나) 생략 2. ~ 6. 생략	1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 다. 현행과 같음 라. 궤양성 대장염 1) 현행과 같음 2) 평가방법 동 약제를 4회 투약 후(12~14주내) 평가하여 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. - 다 음 - 가) ~ 나) 현행과 같음 2. ~ 6. 현행과 같음	제외국 허가사항, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 궤양성 대장염의 평가시점을 12~14주내(4회 투약 후)로 변경함.

※ 관련근거

․ Conn's Current Therapy 2016. Inflammatory Bowel Disease: Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

․ Goldman-Cecil Medicine, 141, 935-943.e2

․ NICE guideline; Technology appraisal guidance Published: 25 February 2015

․ EMA(European Medicines Agency); simponi product information Last updated 18/11/2016

․ Scottish Medicines consortium(SMC) Published 08 February 2016

․ Pul Rutgeerts, et al. United European Gastroenterology Journal October 2014: Volume 2: Supplement 1 OP208:  HOW LONG SHOULD GOLIMUMAB TREATMENT BE CONTINUED IN PATIENTS WITH ULCERATIVE COLITIS WHO DO NOT RESPOND TO INITIAL INDUCTION THERAPY?

․ Sandborn WJ, Feagan BG, Marano C, et al.  Subcutaneous Golimumab Induces Clinical Response and Remission in Patients With Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology 2014 Jan;146(1):85-95.

․ Sandborn WJ, Feagan BG, Marano C, et al. Subcutaneous Golimumab Maintains Clinical Response in Patients with Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis.  Gastroenterology 2014 Jan;146(1):96-109.

[142] 자격요법제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Sirolimus 경구제 (품명∶ 라파뮨정 1밀리그램, 2밀리그램)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 생략 <신 설> 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 림프관평활근종증(Lymphangioleiomyomatosis)으로 진단받은 환자 중 FEV1 값이 예상 정상치의 70% 이하인 경우 2. 현행과 같음	국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련 학회 의견, 관련 급여기준 등을 참고하여 허가 추가된 림프관평활근종증(lymphangioleiomyomatosis)의 급여기준을 설정함.

※ 관련근거

․ Diffuse Lung Disease: A Practical Approach, 2012

․ Orphan Lung Diseases A Clinical Guide to Rare Lung Disease, 2015

․ Molecular Basis of Pulmonary Disease, 2010

․ Francis X et al. Official American Thoracic Society/Japanese Respiratory Society Clinical Practice Guidelines: Lymphangioleiomyomatosis Diagnosis and Management. Am J Respir Crit Care Med 2016;194(6):748–761.

․ S.R. Johnson et al.(ERS task force)  European Respiratory Society guidelines for the diagnosis and management of lymphangioleiomyomatosis. Eur Respir J 2010; 35: 14–26.

․ BMcCormack FX, et al. Efficacy and safety of sirolimus in  lymphangioleiomyomatosis. New England Journal of Medicine.  2011;364(17):1595-606.

․ Bissler  JJ, et al. Sirolimus  for angiomyolipoma in tuberous sclerosis complex or lymphangioleio-myomatosis. N Engl J Med 2008;358:140-51

․ Yao J, et al. Sustained effects of sirolimus on lung function and cystic lung lesions in lymphangio-leiomyomatosis. Am J Respir Crit Care Med. 2014;190(11):1273-82.

․ Ando K, et al. The efficacy and safety of low-dose sirolimus for treatment of lymphangioleio-myomatosis. Respiratory Investigation. 2013;51(3):175-83.

․ Davies DM, de Vries PJ,  Johnson SR, McCartney DL, Cox JA, Serra AL et al. Sirolimus therapy for angiomyolipoma in tuberous sclerosis and sporadic lymphangio-leiomyomatosis: a phase 2 trial. Clin Cancer Res. 2011;17(12):4071-81.

[232] 소화성궤양용제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole (품명∶ 로섹캅셀 등), Lansoprazole (품명∶ 란스톤캡슐 등), Pantoprazole sodium sesquihydrate (품명∶ 판토록정 등), Rabeprazole (품명∶ 파리에트정 등), Esomeprazol (품명∶ 넥시움정 등)	생략	프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole (품명∶ 로섹캅셀 등), Lansoprazole (품명∶ 란스톤캡슐 등), Pantoprazole (품명∶ 판토록정 등), Rabeprazole (품명∶ 파리에트정 등), Esomeprazol (품명∶ 넥시움정 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 Pantoprazole 성분의 염변경 약제(텍타정40mg)가 등재 예정임에 따라 이를 반영함.

[241] 뇌하수체호르몬제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Desmopressin acetate 경구제 (품명∶ 미니린정 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 일차성 야뇨증(5세 이상) ○ 기존에 사용하던 약제(이미프라민정)에 효과가 적거나 부작용이 있는 경우에만 인정 나. 생략 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 일차성 야뇨증(5세 이상) <삭 제> 나. 현행과 같음 2. 현행과 같음	교과서, 가이드라인 등에서 일차성 야뇨증에 1차 약제로 명시하고 있는 점 등을 감안하여 급여 확대함.

※ 관련근거

․ Campbell-Walsh Urology, Eleventh Edition, 2016, Chapter 143. Functional Disorders of the Lower Urinary Tract in Children

․ Conn's Current Therapy, 2016, Chapter 19, Children's Health

․ Nelson Textbook of Pediatrics, Twentieth Edition, 2016, Chapter 543, Enuresis and Voiding Dysfunction

․ NICE Clinical guideline, Bedwetting in under 19s, 2010

․ Guidelines on Paediatric Urology, European Society for Paediatric Urology, Limited update 2015

․ Guidelines on the Management of Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS), incl. Benign Prostatic Obstruction (BPO), European Association of Urology 2015

․ Caldwell PHY, et al. Tricyclic and related drugs for nocturnal enuresis in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 1. Art. No.: CD002117. DOI: 10.1002 /14651858. CD002117.pub2.

․ Glazener CMA, et al. Desmopressin for nocturnal enuresis in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2002, Issue 3. Art. No.: CD002112. DOI: 10.1002/14651858.CD002112.(Publication status and date: Edited (no change to conclusions), published in Issue 1, 2010. Review content assessed as up-to-date: 9 May 2006.)

․ Zong H1, et al. Efficacy and safety of desmopressin for treatment of nocturia: a systematic review and meta-analysis of double-blinded trials. Int Urol Nephrol. 2012 Apr;44(2):377-84. doi: 10.1007 /s11255- 011- 0054-3. Epub 2011 Sep 7.

[243] 갑상선, 부갑상선호르몬제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Teriparatide 주사제 (품명: 포스테오주)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 나. 생략 <신 설> ※ 생략	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 나. 현행과 같음 다. Teriparatide acetate 주사제(품명: 테리본피하주사)와 교체투여는 급여로 인정하지 아니함. ※ 현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 테리본피하주사가 등재예정임에 따라 두 약제의 교체투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않은 점 고려하여 급여로 인정하지 아니함.

[392] 해독제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Flumazenil 주사제 (품명: 아넥세이트주 등)	1. 허가사항 중 중환자 치료에 해당되는 아래의 경우에 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - <신 설> 가. ~ 다. 생략 <신 설> 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 중환자 치료 1) ~ 3) 현행과 같음 나. 내시경 검사 및 시술시 진정에 사용한 Benzodiazepine계 약물의 역전이 필요한 다음과 같은 경우. 단, 빠른 회복 목적으로 사용시 인정하지 아니함. - 다 음 - 1) 산소를 공급함에도 지속적으로 산소포화도(O2 saturation)를 90% 이상 유지할 수 없는 경우 2) 시술을 지속할 수 없는 정도의 모순적 반응(paradoxical reaction)이 발생한 경우 - 단, 「진정 내시경 환자관리료(나-799) 급여기준」의 급여인정 범위에 한함. 2. 현행과 같음	국내‧외 가이드라인, 교과서, 학회 의견 등을 감안하여 급여 인정함. 단, 해당 약제가 midazolam 보다 반감기가 짧아 재진정 및 오남용의 위험성이 있어, 교과서 및 임상진료지침에서 명시한 경우에 한하여 인정하며, 빠른 회복 목적으로 사용시에는 인정하지 아니함. 단, ‘진정내시경 환자관리료’ 급여기준에 따른 대상자(①검사인 경우 산정특례대상자, ②시술인 경우 전체 질환자)에게 급여인정함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine(19e) 345: Gastrointestinal Endoscopy & 307: Diagnostic Procedures in Respiratory Disease

․ Clinical gastrointestinal endoscopy (2012) 7. Sedation and monitoring in endoscopy

․ 소화관종양 내시경치료술의 실제(2009) 제 12장. EMR/ESD를 위한 전 처치, 진정제 투여 및 환자 monitoring

․ CURRENT Diagnosis & Treatment: Pediatrics(22e) Chapter 19: Respiratory Tract & Mediastinum

․ Obara K, et al. Guidelines for sedation in gastroenterological endoscopy. Digestive Endoscopy 2015; 27: 435–49

․ Igea F, et al. Sedation for gastrointestinal endoscopy. Clinical practice guidelines of the Sociedad Espanola de Endoscopia Digestiva. Rev Esp Enferm Dig (Madrid) 2014;106(3):195-211

․ Vargo JJ, et al. Multisociety sedation curriculum for gastrointestinal endoscopy. Am J Gastroenterol 2012

․ Cohen LB, et al. Sedation in digestive endoscopy: the Athens international position statements. Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 425–42

․ Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastroenterology 2008;68(5):815-26

․ Riphaus A, et al. S3 Guideline: Sedation for gastrointestinal endoscopy 2008. Endoscopy. 2009;41:787-815

․ Sedation protocol from Worchestershire, acute  hospital NHS trust(2015.7.22.), Calderadale and Huddersfield, NHS foundation Trust (2013.5.) and Nottingham University Hospitals NHS Trust (2014.9.16.)

․ 의원 및 병원 급 의료기관 의사를 위한 프로포폴 진정 임상권고안. 대한의사협회. (2016.5.11.)

․ Dumonceau JM, et al. Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy 2010;42:960-74

․ Modifications in endoscopic practice for pediatric patients. Gastrointestinal endoscopy. 2014;79(5):699-710

․ Wahidi MM, et al. American College of Chest Physicians Consensus Statement on the Use of Topical Anesthesia, Analgesia, and Sedation During Flexible Bronchoscopy in Adult Patients. CHEST 2011; 140( 5 ): 1342 –1350

․ Du Rand IA, et al. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults. Thorax 2013;68:i1–i44.

[421] 항악성종양제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Rituximab (품명∶ 맙테라주)	생략	Rituximab 주사제 (품명∶ 맙테라주 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 제제(트룩시마주)가 등재 예정임에 따라 이를 반영함.

[821] 합성마약

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Fentanyl citrate 주사제 (품명∶ 구연산펜타닐주 등)	생략 2. 허가사항을 초과하여 질식분만 산모에 대하여 분만 전 통증조절 목적으로 실시하는 경막외 마취(무통분만)에 투여된 경우 요양급여를 인정함. 3. 생략	1. 현행과 같음 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함 - 아 래 - 1) 질식분만 산모에 대하여 분만 전 통증조절 목적으로 실시하는 경막외 마취(무통분만)에 투여된 경우 2) 내시경 검사·치료시 의식하 진정 목적으로 사용하는 경우 - 단, 「진정 내시경 환자관리료(나-799) 급여기준」의 급여인정 범위에 한함. 3. 현행과 같음	국내‧외 가이드라인, 교과서, 학회 의견 등을 감안하여 급여 인정함. 단, ‘진정내시경 환자관리료’ 급여기준에 따른 대상자(①검사인 경우 산정특례대상자, ②시술인 경우 전체 질환자)에게 급여인정함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine(19e) 345: Gastrointestinal Endoscopy & 307: Diagnostic Procedures in Respiratory Disease

․ Clinical gastrointestinal endoscopy (2012) 7. Sedation and monitoring in endoscopy

․ 소화관종양 내시경치료술의 실제(2009) 제 12장. EMR/ESD를 위한 전 처치, 진정제 투여 및 환자 monitoring

․ CURRENT Diagnosis & Treatment: Pediatrics(22e) Chapter 19: Respiratory Tract & Mediastinum

․ Obara K, et al. Guidelines for sedation in gastroenterological endoscopy. Digestive Endoscopy 2015; 27: 435–49

․ Igea F, et al. Sedation for gastrointestinal endoscopy. Clinical practice guidelines of the Sociedad Espanola de Endoscopia Digestiva. Rev Esp Enferm Dig (Madrid) 2014;106(3):195-211

․ Vargo JJ, et al. Multisociety sedation curiculum for gastrointestinal enedoscopy. Am J Gastroenterol 2012

․ Cohen LB, et al. Sedation in digestive endoscopy: the Athens international position statements. Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 425–42

․ Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastroenterology 2008;68(5):815-26

․ Riphaus A, et al. S3 Guideline: Sedation for gastrointestinal endoscopy 2008. Endoscopy. 2009;41:787-815

․ Sedation protocol from Worchestershire, acute  hospital NHS trust(2015.7.22.), Calderadale and Huddersfield, NHS foundation Trust (2013.5.) and Nottingham University Hospitals NHS Trust (2014.9.16.)

․ 의원 및 병원급 의료기관 의사를 위한 프로포폴 진정 임상권고안. 대한의사협회. (2016.5.11.)

․ Dumonceau JM, et al. Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy 2010;42:960-74

․ Modifications in endoscopic practice for pediatric patients. Gastrointestianl endoscopy. 2014;79(5):699-710

․ Wahidi MM, et al. American College of Chest Physicians Consensus Statement on the Use of Topical Anesthesia, Analgesia, and Sedation During Flexible Bronchoscopy in Adult Patients. CHEST 2011; 140( 5 ): 1342 –1350

․ Du Rand IA, et al. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults. Thorax 2013;68:i1–i44.

<별지 3: 삭제>

[214] 혈압강하제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Prazosin 경구제 (품명∶ 미네신정)	허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 '신경인성방광'에 투여 시에도 요양급여를 인정함.	급여목록 삭제에 따라 급여기준을 삭제함.