〔변경대비표〕

[117] 정신신경용제

구 분	현 행	개 정	개정사유
Duloxetine 경구제 (품명:심발타캡슐)	1. 생략 2. 생략 3. 생략 4. 섬유근육통(Fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 생략 ◦ 생략 ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.	1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 3. 현행과 같음 4. 섬유근육통(Fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ◦ 현행과 같음 ◦ 현행과 같음 ※ 섬유근육통 확진은 2010년 —————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————.	미국 류마티스학회에서 발표한 섬유근육통 진단기준이 2010년에 변경됨에 따라 이를 반영함.

※ 관련근거

․ Rakel: Integrative Medicine, 2nd Edition. chapter 46 – Fibromyalgia Syndrome

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd Edition. Chapter 295–FIBROMYALGIA AND CHRONIC FATIGUE SYNDROME

․ Harrison's Chapter 329. Fibromyalgia

․ NGC guideline:  Management of fibromyalgia syndrome

․ Contemporary Management Strategies for Fibromyalgia, THE AMERICAN JOURNAL OF MANAGED CARE, Vol. 15, No. 7, 2009;15:S197-S218

․ EULAR evidence based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome

[117] 정신신경용제

구 분	현 행	개 정	개정사유
Fluvoxamine maleate (품명:듀미록스정) , Imipramine HCl (품명:이미프라민정 등), Clomipramine HCl (품명:그로민캅셀 등), Amitriptyline HCl (품명:에트라빌정 등), Nortriptyline HCl (품명:센시발정), Amoxapine (품명:아디센정), Trazodone HCl (품명:트리티코정 등), Mianserin HCl (품명:볼비돈정), Milnacipran HCl (품명:익셀캅셀)	1. 생략 2. 생략 3. 삼환계 항우울제(Imipramine HCl, Clomipramine HCl, Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 섬유근육통(fibromyalgia) 확진시 나. 과민성 장증후군(Irritable Bowel Syndrome)에 투여시 ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 한함.	1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 3. 현행과 같음 - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음 ※ 섬유근육통 확진은 2010년 ———————————————————————————————————————————————————————————————————————.	미국 류마티스학회에서 발표한 섬유근육통 진단기준이 2010년에 변경됨에 따라 이를 반영함.

※ 관련근거

․ Rakel: Integrative Medicine, 2nd Edition. chapter 46 – Fibromyalgia Syndrome

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd Edition. Chapter 295–FIBROMYALGIA AND CHRONIC FATIGUE SYNDROME

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, Chapter 329. Fibromyalgia

․ NGC guideline:  Management of fibromyalgia syndrome

․ Contemporary Management Strategies for Fibromyalgia, THE AMERICAN JOURNAL OF MANAGED CARE, Vol. 15, No. 7, 2009;15:S197-S218

․ EULAR evidence based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome

[119] 기타의 중추신경용약

구 분	현 행	개 정	개정사유
Pregabalin (품명 : 리리카캡슐)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 간질(Epilepsy) : 허가사항 범위내 인정 2. 신경병성통증 중 다음 각호 중 하나에 해당하는 경우 가~마 : 생략 3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 생략 나. 생략 ※ 섬유근육통 확진은 1990년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음 ※ 섬유근육통 확진은 2010년 ————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————.	미국 류마티스학회에서 발표한 섬유근육통 진단기준이 2010년에 변경됨에 따라 이를 반영함.

※ 관련근거

․ Rakel: Integrative Medicine, 2nd Edition. chapter 46 – Fibromyalgia Syndrome

․ Goldman: Cecil Medicine, 23rd Edition. Chapter 295–FIBROMYALGIA AND CHRONIC FATIGUE SYNDROME

․ Harrison's Chapter 329. Fibromyalgia

․ NGC guideline:  Management of fibromyalgia syndrome

․ Contemporary Management Strategies for Fibromyalgia, THE AMERICAN JOURNAL OF MANAGED CARE, Vol. 15, No. 7, 2009;15:S197-S218

․ EULAR evidence based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome

[119] 기타의 중추신경용약

현 행		개 정		개정사유
구 분	세부 인정기준 및 방법	구 분	세부 인정기준 및 방법
Donepezil 경구제 (품명:아리셉트정 등)	1. 다음 진단기준(가, 나목 모두)에 해당되면서 아래와 같은 상병에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정하여야 함. <신설> 가. MMSE(mini mental state exam)는 26점 이하이면서 나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼3 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼7에 해당되는 경우 - 아 래 - 1) 알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도, 중증치매증상(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함) 2) 혈관성 치매 증상 - 전략적 뇌경색(strategic cerebral infarction) 치매와 피질의 큰 뇌경색 후 발생한 혈관성 치매인 경우에는 급여를 인정하지 아니함. - 급성기 뇌졸중 이후 발병한 치매는 3개월 이후에 실시한 평가가 치매의 상기 진단기준에 합당할 경우 인정함 <신설> 2. 생략	Donepezil HCl 경구제 (구강붕해정 포함) (품명:아리셉트정, 아리셉트에비스정 10mg 등)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1) 진단기준: 가), 나) 조건을 동시에 충족하여야 함. 가) MMSE(Mini Mental State Exam) 26점 이하 나) CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는 GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7 2) 상병 가) 현행과 같음 나) 현행과 같음 나. 평가방법 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함. 2. 현행과 같음	치매의 중증도를 판단하는 진단기준인 MMSE 등의 평가에서 급여기준에 해당되지 않는 결과가 나온 경우 또는 재평가를 제때 실시하지 못한 경우라도 환자의 특성 등을 감안할 때 동 약제 투약이 필요한 것으로 진료담당의사가 판단할 경우 약값 전액을 본인이 부담하여 투약토록 함.
Donepezil HCl 경구제 (구강붕해정) (품명:아리셉트 에비스정 10mg, 엘다임오디정 10mg)	1. 다음 진단기준(가, 나.목 모두)에 해당되면서 아래와 같은 상병에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정하여야 함. 가. MMSE(mini mental state exam)는 26점 이하이면서 나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼3 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼7에 해당되는 경우 - 아 래 - 1) 알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도, 중증치매증상(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함) 2) 혈관성 치매 증상 - 전략적 뇌경색(strategic cerebral infarction)치매와 피질의 큰 뇌경색 후 발생한 혈관성 치매인 경우에는 급여를 인정하지 아니함. - 급성기 뇌졸중 이후 발병한 치매는 3개월 이후에 실시한 평가가 치매의 상기 진단기준에 합당할 경우 인정함 2. 생략

※ 관련근거

ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA허가사항

ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)

현 행		개 정		사유
구 분	세부 인정기준 및 방법	구 분	세부 인정기준 및 방법
Galantamine 경구제 (품명:레미닐정 등)	1. 아래와 같은 진단기준(가, 나.목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도, 중등도 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함. - 아 래 - <신설> 가. MMSE(mini mental state exam)는 10∼26 이면서 나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼5에 해당되는 경우 <신설> 2. 생략	Galantamine 경구제 (품명:레미닐피알 서방캡슐 등)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도·중등도 치매증상 1) MMSE(Mini Mental State Exam) 10∼26 2) CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5 나. 평가방법 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함. 2. 현행과 같음	치매의 중증도를 판단하는 진단기준인 MMSE 등의 평가에서 급여기준에 해당되지 않는 결과가 나온 경우 또는 재평가를 제때 실시하지 못한 경우라도 환자의 특성 등을 감안할 때 동 약제 투약이 필요한 것으로 진료담당의사가 판단할 경우 약값 전액을 본인이 부담하여 투약토록 함.

[119] 기타의 중추신경용약

※ 관련근거

ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA허가사항

ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)

ㆍTimo Erkinjuntti, et al, Efficacy of galantamine in probable vascular dementia and Alzheimer's disease combined with cerebrovascular disease: a randomised trial, Lancet 2002; 359: 1283-90

ㆍKenneth Rockwood, et al, Effect of galantamine on verbal repetition in AD A secondary analysis of the VISTA trial

ㆍA.P. Auchus, et al, Galantamine treatment of vascular dementia A randomized trial, NEUROLOGY 2007;69:448.458

구 분	현 행	개 정	사유
Memantine 경구제 (품명:에빅사액, 에빅사정 등)	1. 아래와 같은 진단기준(가, 나. 목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 중등도에서 중증의 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함. - 아 래 - <신설> 가. MMSE는 20이하 이면서 나. CDR은 2∼3 또는 GDS는 stage 4∼7에 해당되는 경우 <신설> 2. 생략	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 중등도·중증 치매증상 1) MMSE(Mini Mental State Exam) 20이하 2) CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는 GDS (Global Deterioration Scale) stage 4∼7 나. 평가방법 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함. 2. 현행과 같음	치매의 중증도를 판단하는 진단기준인 MMSE 등의 평가에서 급여기준에 해당되지 않는 결과가 나온 경우 또는 재평가를 제때 실시하지 못한 경우라도 환자의 특성 등을 감안할 때 동 약제 투약이 필요한 것으로 진료담당의사가 판단할 경우 약값 전액을 본인이 부담하여 투약토록 함.

[119] 기타의 중추신경용약

※ 관련근거

ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA허가사항

ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)

[119] 기타의 중추신경용약

현 행		개 정		개정사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Rivastigmine 제제 (품명:엑셀론정, 엑셀론패취 등)	1. 아래와 같은 진단기준(가, 나.목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도, 중등도 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함. - 아 래 - <신설> 가. MMSE(mini mental state exam)는 10∼26 이면서 나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼5에 해당되는 경우 <신설> 2. 생략	Rivastigmine 제제 (품명:엑셀론캡슐, 엑셀론패취 등)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도·중등도 치매증상 1) MMSE(Mini Mental State Exam) 10∼26 2) CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5 나. 평가방법 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함. 2. 현행과 같음	치매의 중증도를 판단하는 진단기준인 MMSE 등의 평가에서 급여기준에 해당되지 않는 결과가 나온 경우 또는 재평가를 제때 실시하지 못한 경우라도 환자의 특성 등을 감안할 때 동 약제 투약이 필요한 것으로 진료담당의사가 판단할 경우 약값 전액을 본인이 부담하여 투약토록 함.

※ 관련근거

ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA허가사항

ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)

[122] 골격근 이완제

현 행		개 정		개정사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Rocuronium bromide 주사제 (품명 : 에스메론주)	허가사항중 제왕절개수술, 중환자실환자 및 2시간 이내의 수술에 투여한 경우는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. 또한, 동 약제는 별도의 길항제(neostigmine methyl sulfate, pyridostigmine bromide 등)를 반드시 필요로 하지 않으므로 길항제를 사용하는 경우 길항제에 대해서는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함.	Rocuronium bromide 주사제 (품명 : 에스메론주 등)	허가사항 중 제왕절개수술, 중환자실환자 및 2시간 이내의 수술에 투여한 경우는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. <삭제>	관련 학회의견, 교과서 및 임상연구 논문 등 참조 rocuronium을 포함한 비탈분극성 근이완제 투여 후 잔여근 이완효과를 제거하기 위해 길항제 투여가 필요하므로 급여 인정함

※ 관련근거

ㆍ대한마취과학회 편저, 마취과학, 2002, 제19장 근이완제와 대항제

ㆍ대한마취과학회 편저, 마취통증의학, 2003, 제12장 근이완제

ㆍ대한마취과학회 편저, 마취과학 제3판, 2000, 제12장 근이완제

ㆍGoldman: Cecil Medicine, 23rd Edition, Chapter 458 - OVERVIEW OF ANESTHESIA

ㆍMiller: Miller's Anesthesia, 6th Edition, Chapter 13 - Pharmacology of Muscle Relaxants and Their Antagonists

[219] 기타의 순환계용약

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
Arginine esterase 주사제 (품명: 알기나제주)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 뇌혈전증, 뇌색전증 ◦ 뇌동맥경화에 의한 치매성 증상 ◦ 관동맥심질환(심근경색) ◦ 혈관염, 기저정맥염, 레이노병 및 레이노증후군	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 뇌혈전증, 뇌색전증 ◦ 뇌동맥경화에 의한 치매성 증상 <삭 제> <삭 제>	기등재 목록정비 사업 결과 임상적 유용성에 대한 근거가 충분치 않은 상병에 대해 조건부 급여를 포기하여 해당 상병을 급여 제외함

[219] 기타의 순화계용약

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
Kallidinogenase 경구제 (품명: 카나쿨린정 등)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애 ◦ 다만, ‘망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선’에 대해서는 일부 품목(영풍칼리크레인정25단위, 영풍칼리크레인정50단위, 뉴본정25단위, 뉴본정50단위, 카나쿨린정, 크레인정50단위)에 한해 인정	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ◦ 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애 ◦ 다만, ‘망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선’에 대해서는 “카나쿨린정”에 한해 인정	기등재 목록정비 사업 결과 임상적 유용성에 대한 근거가 충분치 않은 ‘망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선’에 조건부 급여를 포기한 약제(‘영풍칼리크레인정25단위, 영풍칼리크레인정50단위, 뉴본정25단위, 뉴본정50단위, 크레인정50단위’)를 급여 제외함

[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단

구분	현 행	개 정	개정사유
Infliximab 제제 (품명:레미케이드주)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 생략 다. 생략 라. 생략 마. 생략 바. 궤양성 대장염 1) 투여대상 Corticosteroid나 6-Mercaptopurine 또는 Azathioprine 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 상기 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 * 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 : 아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정(Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2) <신설> * Mayo Scoring System for Assessment of Ulcerative Colitis Activity: 생략 2) 평가방법 동 약제를 3회 투약 후 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. 가) Mayo score가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우 나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우 2.∼5. 생략	1. 현행과 같음 - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음 다. 현행과 같음 라. 현행과 같음 마. 현행과 같음 바. 궤양성 대장염 1) 투여대상 ——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————— * 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 : 아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정(Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2) (단, 18세 이하 소아 환자의 경우 내시경적으로 진단된 궤양성 대장염으로 PUCAI 45 초과) 현행과 같음 2) 평가방법 —————————————————————————————————————————.(단, 18세 이하 소아 환자의 경우 PUCAI가 기준보다 20점 이상 감소한 경우) 가) 현행과 같음 나) 현행과 같음 2~5. 현행과 같음	소아의 궤양성대장염에 동 약제 투여시 임상적 유용성이 있는 평가기준인 PUCAI(pediatric ulcerative colitis activity index)로 시행한 반응평가로도 지속투여 인정

※ 관련근거

ㆍTurner D, et al. Consensus for Managing Acute Severe Ulcerative Colitis in Children: A Systematic Review and Joint Statement From ECCO, ESPGHAN, and the Porto IBD Working Group of ESPGHAN. Am J Gastroenterol. 2011 Jan 11.

ㆍTurner D, et al. Acute severe ulcerative colitis in children: a systematic review. Inflamm Bowel Dis. 2011 Jan;17(1):440-9.

ㆍTurner D, et al. Severe pediatric ulcerative colitis: a prospective multicenter study of outcomes and predictors of response. Gastroenterology. 2010 Jun;138(7):2282-91. Epub 2010 Feb 26.

ㆍTurner D, et al. Appraisal of the pediatric ulcerative colitis activity index (PUCAI). Inflamm Bowel DIS. 2009 Aug;15(8):1218-23.

ㆍTurner D, et al. Development, validation, and evaluation of a pediatric ulcerative colitis activity index: a prospective multicenter study. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):423-32. Epub 2007 May 21.

[613] 주로 항산성균에 작용하는 것

구 분	현 행	개 정	개정사유
Rifabutin 경구제 (품명:마이코부틴 캅셀 등)	허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - o 투여 대상 가. CD4 수가 200/㎕ 이하의 면역기능저하 환자의 Mycobacterium avium intracellulare complex(MAC) 감염치료 목적으로 투여시에는 기존 유사효능제제를 투여할 수 없거나 효과가 없는 경우 나. MAC, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum에 의한 비결핵성 마이코박테리아증으로서 기존 유사효능제제를 우선 사용한 후 효과가 없어 투여한 경우 다. 결핵치료 - 다제내성 결핵으로 동 약제에 감수성이 있는 경우 - HIV 감염환자의 결핵 치료에서 NNRTI (Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) 와 PI(Protease Inhibitors) 계열의 항바이러스(antiretrovirus)제제와 병용시 약물상호작용으로 인해 ripampicin과 병용이 불가능한 경우 - 장기이식 환자의 결핵 치료에서 calcineurin inhibitor 계열의 면역억제제(cyclosporine 등)와 병용시 약물상호작용으로 인해 rifampicin과 병용이 불가능한 경우 o 투여기간 6개월간 인정하되 6개월을 초과하여 투여하는 경우에는 의사소견서 등을 첨부시 사례별로 요양급여 함.	현행과 같음 - 아 래 - 가. 투여대상 <삭제> <삭제> <삭제> o 현행과 같음 o 현행과 같음 o 현행과 같음 나. 투여기간 현행과 같음	비결핵항산균(NTM, Non-tuberculous mycobacteria) 치료제 일반원칙에 통합

[615] 주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

구 분	현 행	개 정	개정사유
Doxycycline hyclate 제제 (품명:바이브라마이신 등)	1. 생략 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정함. - 아 래 - 가. 요도염에 1일 200-300mg, 상기도염에 1일 200mg 투여한 경우 나. Mycobacterium. abscessus에 기인한 NTM (Nontuberculous mycobacteria) 폐질환에 1회 100mg 1일 2회 투여시	1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 - 아 래 - o 현행과 같음 <삭제>	비결핵항산균(NTM, Non-tuberculous mycobacteria) 치료제 일반원칙에 통합

[618] 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

구 분	현 행	개 정	개정사유
Clarithromycin 경구제 (품명:클래리시드필름코팅정 250mg 등)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여 시 요양급여함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 마이코박테리움 아비움 및 마이코박테리움 인트라셀룰라에 기인한 마이코박테리아 감염증의 경우 투여 기간은 6개월까지 인정하되 6개월을 초과하여 투여하는 경우에는 의사 소견서 및 검사 결과지 등을 참고하여 사례별로 요양급여함. 2. 허가사항 범위(효능․효과 등)를 초과하여 아래의 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 1) 헬리코박터파일로리에 의한(H. pylori 균주 확인) 소화성궤양과 저등급 MALT 림프종에 헬리코박터파일로리 박멸요법으로 투여하는 경우 2) Mycobacterium, xenopi에 기인한 NTM disease(Non-tuberculous mycobacteria)에 투여하는 경우 3) 세계보건기구(WHO)에서 발표한 다제내성 결핵의 치료가이드라인에 분류되어 있는 항결핵치료제 1-4군까지의 약으로는 효과가 부족하거나, 1-4군의 약제 조합만으로는 치료제를 구성하기 어려운 경우 3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 가. 헬리코박터 파일로리에 감염된 환자의 조기위암절제술 후 제균목적으로 투여 나. CD4 수가 50cells/㎣이하인 HIV 감염환자의 Mycobacterium avium complex (MAC) 감염예방 o 투여용량: 1회 500mg, 1일 2회 o 투여기간: CD4 수가 100cells/㎣이상으로 3개월 정도 유지될 때까지	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여 시 요양급여함을 원칙으로 함.<삭제> 2. 현행과 같음 - 아 래 - 1) 현행과 같음 <삭제> 2) 현행과 같음 3. 현행과 같음 o 현행과 같음 <삭 제>	비결핵항산균(NTM, Non-tuberculous mycobacteria) 치료제 일반원칙에 통합

[629] 기타의 화학요법제

구 분	현 행	개 정	개정사유
Ciprofloxacin 경구제 (품명:사이톱신정 등)	1. 생략 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정함. - 아 래 - 가. 결핵치료에 사용시 ◦ 기존의 결핵약제 투여 후 미생물검사결과 다제 내성균이 확인된 경우 또는 ◦ 균이 확인되지 않았더라도 3-6개월 투여 후 임상의가 치료 실패로 적절히 판단하는 경우(소견서 첨부) 또는 ◦ 부작용으로 인해 기존결핵약제의 계속적인 투여가 곤란한 경우 또는 ◦ 약물상호작용이 우려되어 기존 결핵약제(리팜핀 등)의 투여가 곤란한 경우 나. Mycobacterium. abscessus에 기인한 NTM (Nontuberculous mycobacteria) 폐질환에 1회 500~750mg, 1일 2회 투여시	1. 현행과 같음 2. 현행과 같음 - 아 래 - o 현행과 같음 - 현행과 같음 - 현행과 같음 - 현행과 같음 - 현행과 같음 <삭제>	비결핵항산균(NTM, Non-tuberculous mycobacteria) 치료제 일반원칙에 통합