<붙임 1>

식약청허가사항범위외 사용 치료재료 처리방향

※ 재료기준부-766호(‘07.4.17)에 의해 불인정토록 한 100여개의 품목 중 아래 해당 인정 품목 이외의 품목에 대해선 ‘07.8.1부터 식약청 허가 미비로 불인정함.

구 분	해당 인정 품목명 (품목수)	식약청허가 관련 진행내역	처리 방향
두개강내 혈관 스텐트삽입술시 사용된 관상동맥용 스텐트	49품목주1)	○ 식약청 허가대상 품목 없음 - 다만, 특정 품목(wingspan)은 식약청 허가 진행 중임.	인 정 (보험급여팀-2402호, ‘07. 7.27)
소화기계확장술시 사용된 혈관용 풍선카테터	Synergy Balloon Dilatation Catheter (1품목)	○ 혈관용, 담도용으로 식약청 허가 추가변경[수허02-503호, ‘07.5.8] ☞ 해당코드 : J4071071, J4072026	인 정 (재료기준부--1391호, ‘07. 7.24)
	XXL Balloon Dilatation Catheter (1품목)	○ 일부 규격(16mm, 18mm)이 식도용으로 신규허가 [수허07-639호, ‘07.7.23]	인 정 (재료기준부--1432호, ‘07. 7.31)

주1 : <붙임2> 참조