<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제 2015-47호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2015-25호, ‘15.2.26.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2015년 3월 27일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

부      칙

이 공고는 2015년 4월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고

-  유방암에 ‘docetaxel + cyclophosphamide' 병용요법(수술후보조요법) 신설

신             설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구분

세부인정기준 및 방법

9. 유방암

[2군 항암제를 포함한 요법]

2. 수술후보조요법(adjuvant요법)

연번	항암요법	투여대상
11	docetaxel + cyclophosphamide	수술 가능한 유방암 환자 (1cm≤ 원발 종양 크기 <7cm)

개    정    공    고    해    설

신  설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구  분

세부인정기준 및 방법

배경, 사유 및 근거

검토경과

9. 유방암

[2군 항암제를 포함한 요법]

2. 수술후보조요법(adjuvant요법)

연번	항암요법	투여대상
11	docetaxel + cyclophosphamide	수술 가능한 유방암 환자 (1cm≤원발 종양 크기<7cm)

○ ‘docetaxel(품명: 탁소텔주 등)’ 약제의 <시클로포스파미드와 병용하여 수술가능한 유방암 환자의 수술후보조요법(1cm≤원발종양크기<7cm)(TC regimen)>이 새로이 허가 추가되어, 동 요법에 대한 세부인정기준 설정이 필요하여 검토함.

○ 동 요법과 관련하여 교과서․가이드라인․임상논문 등을 검토한 결과 NCCN 가이드라인에서 동 요법이 category 1으로 권고되고 있는 등 여러 가이드라인 및 교과서에 수재되어 있으며, 3상 무작위 배정 비교 임상시험 연구에서 대조군(AC)에 비해 생존율을 유의하게 향상시켰고(7년 생존율 87% vs 82%, HR=0.69, 95% CI: 0.50–0.97; p=.032), doxorubicin을 투여할 수 없는 환자에서 약물 선택의 폭을 넓히므로 급여 인정함.

○ 관련 근거

- NCCN guideline version 3.2014

- Docetaxel with cyclophosphamide is associated with

an overall survival benefit compared with doxorubicin

and cyclophosphamide: 7-Year follow-up of US oncology

research trial 9735. J Clin Oncol. 2009. Mar10;27:1177-1183

우리원의 ‘암질환심의위원회’ 심의를 거쳐 설정된 급여기준을

공고함