<별지 1: 변경>

[431] 방사성 의약품

현행 급여기준		고시 개정(안)		사유
구분	세부인정기준 및 방법	구분	세부인정기준 및 방법
Strontium chloride (Sr-89) (품명 : 메타스트론주 등)	1. 생략 - 아 래 - 가. 투여대상 이차골전이 폐암, 호르몬요법에 실패한 이차골전이 유방암 또는 전립선암 나. 생략 2. 생략	Strontium chloride (Sr-89) (품명 : 메타스트론주 )	1. 현행과 같음 - 아 래 - 가. 투여대상 호르몬요법에 실패한 이차골전이 전립선암 나. 현행과 같음 2. 현행과 같음	식약처 의약품 문헌 재평가 결과 등을 참조하여 급여기준을 변경함. ‘약제급여목록 및 급여상한 금액표’에 동일성분의 약제가 없어 이를 반영함.

※관련근거

·식품의약품안전처 허가사항

·Clinical Radiation Oncology, Chapter 25, 2016 > Metastatic Disease: Bone, Spinal Cord, Brain, Liver, and Lung

·Pharmacology and Therapeutics: Principles to Practice, CHAPTER 67, 2009 > PROSTATE CANCER

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Interferon β-1a 주사제 (품명: 레비프프리필드주사, 레비도즈프리필드펜, 아보넥스주 등) <신 설>	생략	Interferon β-1a 주사제 (품명: 레비프프리필드주사, 레비도즈프리필드펜, 아보넥스주 등) Peginterferon β-1a 주사제 (품명 : 플레그리디펜주)	현행과 같음	신규 등재 예정인 Peginterferon beta-1a 성분의 주사제로 동일 계열 약제의 급여기준, 교과서, 가이드라인 등을 참고하여 동일급여기준으로 설정함.

[639] 기타의 생물학적 제제

※ 관련근거

․ Goldman-Cecil Medicine 25th. 2016.

․ Harrison's Principles of Internal Medicine. 19e. 2015.

․ Ferri's Clinical Advisor 2017.

․ Ingwersen J et al. Advances in and Algorithms for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Neurotherapeutics. 2016;13:47-57.

․ Scolding et al. Association of British Neurologists: revised(2015) guidelines for prescribing disease modifying treatments in multiple sclerosis. Pract Neurol 2015;15:273-279

․ Tolley et al. A Network Meta-Analysis of Efficacy and Evaluation of Safety of Subcutaneous Pegylated Interferon Beta-1a versus Other Injectable Therapies for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. PLoS One. 2015. Jun 3;10(6)

․ Calabresi et al. Pegylated interferon β-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7): 657–65

․ Kieseier et al. Peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Multiple Sclerosis Journal 2015, Vol. 21(8) 1025–35.

․ CADTH(2015.12.)

․ PBAC(2014.11.)

․ SMC(2014.12.)

[821] 합성마약

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Fentanyl citrate 주사제 (품명∶구연산펜타닐주 등)	1. 생략 - 아 래 - 가. 생략 나. 생략 다. 생략 라. 통증자가조절법(PCA; Patient Controlled Analgesia) 인정대상에서 경막외 또는 정맥내 주입한 경우에도 요양급여를 인정함. 2. 생략 3. 생략	1. 현행과 같음 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 현행과 같음 다. 현행과 같음 라. 통증자가조절법(Patient Controlled Analgesia)에 사용하는 경우 1) 암환자(암성통증, 암관련 수술후 통증) 2) 개심술, 개두술, 장기이식, 제왕절개 수술 후 통증 3) 근위축성축삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)환자의 만성통증, 만성난치통증(Chronic intractable pain) 2. 현행과 같음 3. 현행과 같음	통증자가조절법의 급여기준(고시 제2017-15호, ‘17.2.1. 시행) 변경에 따라 급여대상을 명확히 함.

<별지 2: 정정>

[392] 해독제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Flumazenil 주사제 (품명: 아넥세이트주 등)	1. 생략 - 아 래 - 가. 중환자 치료 1) 생략 2) 나. 원인불명으로 의식불명 시 Benzodiazepine계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것인지의 감별을 위한 진단 3) 다. 약물과량 사용 시 Benzodiazepine계 약물의 중추진정작용에 대한 특정역전(자발호흡 및 의식을 회복시킴으로써 삽관법을 불필요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 함) 나. 생략 2. 생략	현행과 같음 - 아 래 - 가. 중환자 치료 1) 현행과 같음 2) 원인불명으로 의식불명 시 Benzodiazepine계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것인지의 감별을 위한 진단 3) 약물과량 사용 시 Benzodiazepine계 약물의 중추진정작용에 대한 특정역전(자발호흡 및 의식을 회복시킴으로써 삽관법을 불필요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 함) 나. 현행과 같음 2. 현행과 같음	오자 수정