○ 허가사항(용법․용량 및 사용상의 주의사항) 변경안(1회용 제품에 한함)

1. 글리세린/프로필렌그리콜 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	(현행 허가사항과 같음)
사용 상의 주의 사항	3. 적용상의 주의 1) 일회 사용 후 재사용하지 않고 남은 액과 용기는 버리도록 한다.	3. 적용상의 주의 1) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	수드엘엘피에프점안액(바슈롬싸우스아시아인크)

2. 나파졸린염산염/글리시리진산디칼륨/콘드로이틴설페이트나트륨/판테놀/시아노코발라민/피리독신염산염 함유 2품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	(현행 허가사항과 같음)
사용 상의 주의 사항	3. 기타 이 약을 사용 시 주의할 사항 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. 8) 보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우가 있다. 이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용할 것. <신설>	3. 기타 이 약을 사용 시 주의할 사항 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것 <삭제> 8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	화인클점안액(디에이치피코리아) 아인쿨프레쉬점안액(삼천당제약)

3. 네오마이신황산염/폴리믹신B황산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	9. 적용상의 주의 2) 1회용씩 포장되어 있으므로 1회용은 재사용하지 않도록 한다.	9. 적용상의 주의 2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	네오미니점안액(한미약품)

4. 도르졸라미드염산염/티몰롤말레산염 함유 6품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	12. 적용상의 주의 8) 1회용씩 포장되어 있으므로 1회용은 재사용하지 않도록 한다.	12. 적용상의 주의 8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	도르티솝에스점안액(국제약품공업) 도티몰점안액(한미약품) 에스솝점안액(삼천당제약) 코도르에스점안액(휴온스) 코솝에스점안액(한국엠에스디) 티어솝프리점안액(디에이치피코리아)

5. 디클로페낙나트륨 함유 2품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의 2) 마개를 열때까지 용기는 무균상태이다. 용액을 오염시킬 수 있으므로 점안시 용기의 입구가 눈에 직접 닿지 않도록 주의한다. <신설>	8. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	디크로낙점안액(디클로페낙나트륨)(한미약품) 볼타렌에스디유0.1%점안액(디클로페낙나트륨)(한국알콘)

6. 라타노프로스트 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략> 단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며, 남아있는 약액은 폐기한다.	<생략> 단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며, 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	11. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. 외상 또는 감염 등으로 인한 안과질환 환자와 안과 수술환자의 경우에는 특별한 주의가 필요하다.	11. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 외상 또는 감염 등으로 인한 안과질환 환자와 안과 수술환자의 경우에는 특별한 주의가 필요하다.
관련품목 및 업소	잘라탄점안액50㎍/㎖(라타노프로스트)(한국화이자제약)

7. 레보플록사신수화물 함유 3품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	6. 적용상의주의 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. <신설>	6. 적용상의주의 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.
관련품목 및 업소	레포신점안액(레보플록사신)(신풍제약) 레노브리점안액(레보플록사신수화물)(마더스제약) 렉타신점안액(레보플록사신수화물)(유니메드제약)

8. 티몰롤말레인산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	<신설>	5. 적용상의 주의 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	마이티몰점안액(말레인산티몰롤)(한미약품)

9. 목시플록사신염산염 함유 2품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	<신설>	10. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	목시프란점안액(목시플록사신염산염)(마더스제약) 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(디에이치피코리아)

10. 브리모니딘타르타르산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략> 단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며, 남아있는 약액은 폐기한다.	<생략> 단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며, 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	10. 일반적 주의 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. <신설>	10. 일반적 주의 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 7) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	브리딘티점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)(한림제약)

11. 브리모니딘타르타르산염/티몰롤말레산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	12. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁 될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. 4) 최초 개봉 후 12시간 이내에 사용한다(무보존제, Re-cap 제품에 한함.). <신설>	12. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 4) <삭제> 3) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다
관련품목 및 업소	브리딘플러스점안액(한림제약)

12. 비마토프로스트 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략> (1회용 제품에 한함) 1개의 일회용 제품의 양으로 양쪽 눈에 투여할 수 있다. 또한 일회 사용 후 재사용하지 말고 남은 용액은 즉시 폐기한다.	<생략> (1회용 제품에 한함) 1개의 일회용 제품의 양으로 양쪽 눈에 투여할 수 있다. 또한 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	11. 적용상의 주의사항 <신설>	11. 적용상의 주의사항 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	루미간점안액0.03%(비마토프로스트)(한국엘러간)

13. 비마토프로스트/티몰롤말레산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	(현행 허가사항과 같음)
사용 상의 주의 사항	11. 적용상의 주의사항 <신설>	11. 적용상의 주의사항 3) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	간포트점안액(한국엘러간)

14-1. 설파메톡사졸나트륨/글리시리진산디칼륨/아미노카프로산/타우린 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. <신설>	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것 7) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	아이마린점안액(디에이치피코리아)

14-2. 설파메톡사졸나트륨/글리시리진산디칼륨/ε-아미노카프로산/타우린 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. <신설>	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	마린아이에스점안액(길풍씨앤팜(주))

15. 설파메톡사졸나트륨/글리시리진산디칼륨/수용성아줄렌/아미노에틸설폰산(타우린) 함유 4품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. <신설>	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	아이미케어점안액(한국파비스제약) 아이블루점안액(경남제약) 아이플크린점안액(광동제약) 아이티스점안액(신일제약)

16. 솔코세릴120농축물 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항 7) 개봉 후 1개월 이내에 사용한다. 단, 1회용 제품의 경우 최초 개봉 후 12시간 이내에 사용한다(Re-cap 제품에 한함).	4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항 7) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	솔코린점안액(솔코세릴120농축물)(한림제약)

17. 시아노코발라민/글리시리진산디칼륨/염산피리독신/염산나파졸린 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 또는 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. <신설> 5. 저장상의 주의사항 6) 일단 뚜껑을 개봉한 후에는 가능한 빨리 사용한다. 7) 본제는 방부제가 들어 있지 않은 1회용 안약이므로 사용 후 남은 약액은 버린다.	4. 적용상의 주의 3) 용기의 끝이 눈꺼풀 또는 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 5. 저장상의 주의사항 6) <삭제> 7) <삭제>
관련품목 및 업소	네오클크린점안액(대웅제약)

18. 아시타자노라스트수화물 함유 2품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의사항 2) 점안 시 용기의 입구가 눈에 직접 닿거나 오염되지 않도록 주의하며 변색하거나 침전이 생긴것은 사용하지 않는다. 9) 개봉한 후에는 1회만 사용한다(1회용 제품에 한함.).	8. 적용상의 주의사항 2) 점안 시 용기의 입구가 눈에 직접 닿거나 오염되지 않도록 주의한다. 9) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	아시쿨러점안액(아시타자노라스트수화물)(한림제약) 알러아이점안액0.1%(아시타자노라스트수화물)(태준제약)

19. 에피나스틴염산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	9. 일반적 주의사항 5) 개봉 즉시 사용하고, 재사용하지 않는다.	9. 일반적 주의사항 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	에피나틴점안액0.05%(에피나스틴염산염)(한림제약)

20. 엘아스파라긴산칼륨/염화칼륨/염화나트륨 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 <생략> 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 또는 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(어지러움)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(어지러움)된 것은 사용하지 않는다. <신설> 5. 저장상의 주의사항 4) 일단 뚜껑을 개봉한 후에는 가능한 빨리 사용한다. 5) 본제(이 약)는 방부제가 들어 있지 않은 1회용 안약이므로 사용 후 남은 약액은 버린다.	4. 적용상의 주의 <생략> 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 또는 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용 제품에 한함) 5. 저장상의 주의사항 4) <삭제> 5) <삭제>
관련품목 및 업소	네오클티어점안액(대웅제약)

21. 염화나트륨/염화칼륨 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁 될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. 4) 개봉한 후에는 1회만 사용한다.(일회용에 한함)	4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	스마일오투티얼즈점안액(지에이치피코리아제약)

22. 염화나트륨/염화칼륨/포도당 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 <신설>	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	티어클린점안액(한림제약)

23. 염화나트륨/염화칼륨/히프로멜로오스 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. <신설>	4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	루핑점안액(현대약품)

24. 오플록사신 함유 5품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	6. 적용상의 주의 4) 일회용 제품의 경우 개봉 즉시 사용하고, 재사용하지 않는다.	6. 적용상의 주의 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	라타신점안액(오플록사신)(현대약품) 엠피오플록사신점안액(오플록사신)(마더스제약) 오로신점안액(오플록사신)(한미약품) 오피로신프리점안액(오플록사신)(디에이치피코리아) 옥타신점안액(오플록사신)(수출명:유니타신점안액)(군납명 : 오플록사신점안액5ML(1ML중 오플록사신3MG))(유니메드제약)

25. 올로파타딘염산염 함유 8품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	6. 적용상의 주의 8) 개봉한 후에는 1회만 사용한다.(일회용에 한함) *알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) 7. 적용상의 주의 (2) 오염을 방지하기 위해 눈 주위에 용기의 입구가 직접 닿지 않도록 주의하고, 사용하지 않을 때는 용기를 잘 닫는다(Re-cap제품에 한함). 눈이 충혈되었을 때에는 콘택트렌즈를 착용하지 않도록 권고한다.	6. 적용상의 주의 8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. *알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) 7. 적용상의 주의 2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 3) 눈이 충혈되었을 때에는 콘택트렌즈를 착용하지 않도록 권고한다.
관련품목 및 업소	데일리원스점안액0.2%(올로파타딘염산염)(동성제약) 알러비드점안액(올로파타딘염산염)(디에이치피코리아) 알레파타딘점안액(올로파타딘염산염)(국제약품공업) 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(국제약품공업) 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(태준제약) 올로텐점안액(올로파타딘염산염)(삼천당제약) 올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염)(삼천당제약) 올로파놀점안액(올로파타딘염산염)(한림제약)

26. 케토롤락트로메타민 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	<생략> 9. 적용상의 주의사항 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.	<생략> 9. 적용상의 주의사항 5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
관련품목 및 업소	아큐베일점안액0.45%(케토롤락트로메타민염)(한국엘러간)

27. 케토티펜푸마르산염 함유 6품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의 <신설>	8. 적용상의 주의사항 2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	자디텐옵타에스디유점안액(푸마르산케토티펜)(한국알콘) 포티텐엠점안액(케토티펜푸마르산염)(한림제약) 아이플트리트점안액(푸마르산케토티펜)(광동제약) 알러콘미니점안액(푸마르산케토티펜)(한미약품) 케토프틸미니점안액(푸마르산케토티펜)(새한제약) 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(디에이치피코리아)

28. 콘드로이틴설페이트나트륨/히프로멜로오스/염화나트륨/염화칼륨 함유 2품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	(현행 허가사항과 같음)
사용 상의 주의 사항	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 <신설>	3. 기타 이 약의 사용 시 주의사항 6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	아이리스플러스점안액(삼천당제약) 원앤데이후레쉬점안액((주)디에이치피코리아)

29. 크로모글리크산나트륨 함유 3품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	5. 적용상의 주의 5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다. <신설> * 클레신점안액4%(크로모글리크산나트륨) 5. 적용상의 주의 5) 1회용 제품의 경우 개봉 즉시 사용하고, 재사용하지 않는다.	5. 적용상의 주의사항 <삭제> 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. * 클레신점안액4%(크로모글리크산나트륨) 5. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	크로모닌점안액(크로모글리크산나트륨)(디에이치피코리아) 크로케이트점안액(크로모글리크산나트륨)(한미약품) 클레신점안액4%(크로모글리크산나트륨)(한림제약)

30. 타플루프로스트 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략> 이 약은 일회용으로, 하나의 용기에 든 양은 양쪽 눈에 투여하기에 충분하다. 이 점안액 개봉 직후 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 투여한다. 개봉 후에는 무균 상태가 지속되지 않으므로 투여 하고 남은 약은 폐기하여야 한다.	<생략> 이 약은 일회용으로, 하나의 용기에 든 양은 양쪽 눈에 투여하기에 충분하다. 이 점안액 개봉 직후 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 투여한다. 개봉 후에는 무균 상태가 지속되지 않으므로 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	11. 적용상의 주의 <신설>	11. 적용상의 주의사항 8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	타플로탄-에스점안액0.0015%(타플루프로스트)(한국산텐제약)

31. 페닐레프린염산염/트로픽아미드 함유 3품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의사항 6) 일회용으로만 사용하며, 재사용하지 않는다. 사용 후 남은액과 용기는 반드시 버리도록 한다.	8. 적용상의 주의사항 6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	미드프리점안액(대우제약) 트로페린점안액(한미약품) 프리디아점안액(디에이치코리아)

32. 포비돈 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	6. 기타 1회용 용기는 개봉전까지만 무균상태이므로 개봉 즉시 사용해야 하며, 사용 후 남은 내용물과 용기는 버린다.	6. 기타 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	티어미니점안액(포비돈)(한미약품)

33. 폴리소르베이트80 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	2. 적용상의 주의사항 <신설>	2. 적용상의 주의사항 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	아이듀점안액(폴리소르베이트80)(제이더블유중외신약)

34. 폴리소르베이트80/글리세린 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	(현행 허가사항과 같음)
사용 상의 주의 사항	2. 적용상의 주의 5) 한번 개봉한 용기는 다시 사용하지 않는다.	2. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	엔듀라점안액(한국엘러간)

35. 플루오로메토론 함유 5품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의 5) 최초 개봉 후 12시간 이내에 사용한다. *리플루점안액(플루오로메톨론), 후메론점안액(플루오로메토론) 8. 적용상의 주의 5) 1회용 제품의 경우 개봉 즉시 사용하고, 재사용하지 않는다.	8. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. *리플루점안액(플루오로메톨론), 후메론점안액(플루오로메토론) 8. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	리플루점안액(플루오로메톨론)(휴니즈) 톨론점안액(플루오로메톨론)(수출명:필톨론점안액,TOLONEYEeyedrops)(수출명:Fuorometholoneeyedrops,FlumetonEyeDrops)(삼천당제약) 플로손점안액(플루오로메톨론)(디에이치피코리아) 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)(태준제약) 후메론점안액(플루오로메토론)(한림제약)

36. 플루오로메톨론/테트라히드로졸린염산염 함유 3품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	8. 적용상의 주의 5) 1회용 제품의 경우 개봉 즉시 사용하고, 재사용하지 않는다.	8. 적용상의 주의 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	톨론티점안액(삼천당제약) 플로테라점안액(디에이치피코리아) 후메론-플러스점안현탁액(한림제약)

37. 콘드로이틴나트륨황산염 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	5. 적용상의 주의 2) 개봉된 약은 15일 이내에 사용한다. 단 1회용 제품의 경우 개봉 즉시 사용하고 재사용하지 않는다. 4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.	5. 적용상의 주의 2) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
관련품목 및 업소	루시드점안액(황산콘드로이틴나트륨)(한림제약)

38. 히알루론산나트륨 함유 51품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	*일반의약품 4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 5) 개봉한 후에는 1회만 사용할 것(1회용 제품에 한함) 6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것	4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버릴 것. 6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것.
	*전문의약품 4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. 4-1) 최초 개봉 후 12시간 이내에 사용한다(Re-cap 제품에 한함.). 4-2) 개봉한 후에는 1회만 사용한다(1회용 제품에 한함.). <신설>	4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 4-1) <삭제> 4-2) <삭제> 4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(태준제약) 라이트히알미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(셀트리온제약) 베아레인프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(대웅바이오) 비스메드점안액(히알루론산나트륨)(에리슨제약) 아루엔점안액(히알루론산나트륨)(영일제약) 아이누리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(한국글로벌제약) 아이누리점안액0.3%(히알루론산나트륨)(한국글로벌제약) 아이히알에프점안액(히알루론산나트륨)(신신제약) 아이히알점안액(히알루론산나트륨)(신신제약) 아일리점안액(히알루론산나트륨)(제이더블유중외신약) 유니알디스포점안액0.1%(히알루론산나트륨)(유니메드제약) 제노벨라0.3에스디점안액(히알루론산나트륨)(종근당) 카이닉스2점안액(히알루론산나트륨)(휴온스) 카이닉스3점안액(히알루론산나트륨)(휴온스) 카이닉스점안액(히알루론산나트륨)(휴온스) 큐알론점안액(히알루론산나트륨)(국제약품공업) 큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(국제약품공업) 큐알론점안액0.18%(히알루론산나트륨)(국제약품공업) 큐알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(국제약품공업) 티어린에스점안액(히알루론산나트륨)(디에이치피코리아) 티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(디에이치피코리아) 티어린프리점안액(히알루론산나트륨)(디에이치피코리아) 티어린피점안액(히알루론산나트륨)(디에이치피코리아) 프로산0.15%점안액(히알루론산나트륨)(휴메딕스) 프로산0.3%점안액(히알루론산나트륨)(휴메딕스) 프로산점안액(히알루론산나트륨)(휴메딕스) 하메론-에스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(삼천당제약) 하메론에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(삼천당제약) 하메론피점안액0.3%(히알루론산나트륨)(삼천당제약) 하일렌점안액(히알루론산나트륨)(바이넥스) 하일렌점안액0.18%(히알루론산나트륨)(바이넥스) 하일렌점안액0.3%(히알루론산나트륨)(바이넥스) 히루나점안액(히알루론산나트륨)(아이큐어) 히아레인미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(한국산텐제약) 히아레인미니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(한국산텐제약) 히아루론맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(한림제약) 히아루론맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(한림제약) 히알로스점안액(히알루론산나트륨)(태극제약) 히알루미니점안액(히알루론산나트륨)(한미약품) 히알루미니점안액0.18%(히알루론산나트륨)(한미약품) 히알루미니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(한미약품) 히알룩스0.18%점안액(히알루론산나트륨)(동성제약) 히알룩스미니점안액(히알루론산나트륨)(동성제약) 히알미니점안액(히알루론산나트륨)(한국콜마) 히알산점안액(히알루론산나트륨)(수출명:필히알산점안액)(대우제약) 히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(태준제약) 히알유니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(태준제약) 히알큐점안액0.1%(히알루론산나트륨)(일동제약) 하메론점안액(히알우론산나트륨)(삼천당제약) 히아렌프리점안액(히알우론산나트륨)(대한약품공업) 히아루론점안액(히알우론산나트륨)(한림제약)

39. 히드록시프로필메칠셀룰로오스/덱스트란 함유 1품목

	현행 허가사항	변경(안)
용법 용량	<생략>	<내용 추가> 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용 상의 주의 사항	3. 일반적 주의 4) 최초 개봉후 12시간 이내에 사용한다(single dose 제품에 한함.). 4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다. <신설>	3. 일반적 주의 <삭제> 4. 적용상의 주의 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 3) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
관련품목 및 업소	티얼즈내츄럴프리점안액(한국알콘)