식품의약품안전청공고 제2013-47호

‘특정 연령대 금기’ 의약품 개정공고

의약품의 적정 사용에 필요한 최신 정보를 제공하여 의약전문인의 올바른 이해와 의약품의 안전한 사용을 통해 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 이미 공고된 ‘특정 연령대 금기‘ 의약품을 다음과 같이 변경하여 공고합니다.

2013년 2월 25일

식품의약품안전청장

연번	성분명	기공고사항	개정공고
			연령기준	제형
1	Acarbose	18세 이하	18세 이하	정제
2	Acetaminophen	서방형제제(encapsulated포함) : 12세 미만	12세 미만	서방형제제 (encapsulated포함)
3	Albendazole	2세 미만	2세 미만	정제, 액제
4	Alclometasone Dipropionate	외용: 1세 미만	1세 이하	외용제제
5	Aloxiprin	14세 미만	14세 이하	정제
6	Amisulpride	15세 미만	15세 미만	정제, 시럽제
7	Atazanavir Sulfate	3개월 미만	3개월 이하	캡슐제
8	Atomoxetine HCl	6세미만	6세 미만	캡슐제
9	Azelastine HCl	6세 이하	6세 이하	정제
10	Benzonatate	10세 미만	10세 이하	캡슐제
11	Benztropine Mesylate	3세 미만	3세 미만	정제, 주사제
12	Bicalutamide	12세 미만	12세 미만	정제
13	Brimonidine Tartrate	점안제 : 4주 미만	2세 미만	점안제
14	Brimonidine Tartrate + Timolol Maleate	점안제 : 4주 미만	2세 미만	점안제
15	Butorphanol Tartrate	18세 미만	18세 이하	주사제
16	Capsaicin	외용: 2세 미만	2세 미만	외용제제
17	Cefetamet Pivoxil HCl	3세 미만	3세 미만	정제, 산제
18	Cetirizine HCl	액제: 2세미만 정제: 6세미만	2세 미만	액제
			6세 미만	정제
19	Chlorpromazine HCl	1세 미만	1세 미만	정제
20	Chlorprothixene	6세 미만	6세 미만	정제
21	Ciprofloxacin (HCl)	18세 미만	18세 미만	정제, 주사제
22	Clemastine Fumarate	1세 미만	1세 이하	정제, 주사제
23	Clobetasol Propionate	외용액제: 1세 미만	1세 이하	외용제제
24	Cyclopentolate Hydrochloride	점안제(0.5%이상) : 1세 미만	1세 미만	점안제(0.5% 이상)
25	Cyproheptadine HCl Hydrate	2세 이하	2세 이하	정제
26	Dactinomycin	1세 미만	1세 미만	주사제
27	Dexketoprofen Trometamol	12세 이하	12세 이하	정제, 주사제
28	Diazepam	정제: 6개월 미만 주사제: 4주 미만	6개월 이하	정제
			4주 미만	주사제
29	Diclofenac (sodium,-β-dimethyl-aminoethanol 포함)	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
30	Dicyclomine HCl	6개월 미만	6개월 이하	정제, 캡슐제
31	Diethylpropion	16세 이하	16세 이하	정제
32	Dihydrocodeine Bitartrate	12세 이하	12세 이하	정제
33	Dolasetron Mesylate	18세 이하	18세 이하	주사제
34	Doxazosin Mesylate	정제(서방제제 제외) : 12세 이하	12세 이하	정제(서방제제 제외)
35	Doxycycline (-hyclate 포함)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	정제, 캡슐제
36	Doxylamine Succinate	15세 이하	15세 이하	정제
37	Dutasteride	18세 미만	18세 미만	캡슐제
38	Enoxacin	18세 이하	18세 이하	정제
39	Etidronate Disodium	12세 미만	12세 미만	정제
40	Etomidate	2세 미만	2세 미만	주사제
41	Fentanyl Citrate	2세 미만	2세 미만	주사제
42	Ferucarbotran	18세 미만	18세 미만	주사제
43	Ferumoxide	18세 미만	18세 미만	주사제
44	Flurazepam HCl	15세 이하	15세 이하	정제
45	Fluticasone Propionate	연고제, 크림제: 1세미만	-	제형(연고제) 삭제
			3개월 미만	크림제
46	Fusidate Sodium	주사제 : 4주 미만	4주 미만	주사제
47	Gemifloxacin Methanesulfonate	18세 이하	18세 이하	정제
48	Hydroxocobalamin	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
49	Ibandronic Acid	18세 이하	18세 이하	정제, 주사제
50	Isopropylantipyrine 함유제제	15세 미만	15세 미만	정제
51	Ketoprofen	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
52	Ketoprofen 함유 외용제 (-Lysinate 포함)	외용:15세미만 (분류번호:[02640])	15세 미만	외용제제 *분류번호:264(진통,진양,수렴,소염제)
53	Ketoprofen Lysinate	외용:6세미만 (분류번호:[02310])	6세 미만	외용제제 *분류번호:231(치과구강용약)
54	Ketorolac Tromethamine	정제: 16세 미만 주사제: 2세 미만	16세 이하	정제
			2세 미만	주사제
55	Levodopa + Benserazide HCl	25세 미만	25세 미만	정제, 캡슐제
56	Levofloxacin (Hemihydrate)	18세 이하	18세 이하	정제, 주사제
57	Lidocaine + Prilocaine	외용: 3개월 미만	3개월 이하	외용제제
58	Lindane	외용 : 3세 미만	3세 미만	외용제제
59	Lomefloxacin HCl	18세 이하	18세 이하	정제, 캡슐제
60	Loperamide Hydrochloride	24개월 미만	2세 미만	정제, 캡슐제, 시럽제
61	Loratadine	시럽제: 2세 미만	2세 미만	시럽제
			6세 미만	정제
62	Lorazepam	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
63	Lornoxicam	정제: 18세 미만 주사: 18세 미만, 65세 초과	18세 이하	정제
			18세 이하, 65세 초과	주사제
64	Lovastatin	20세 미만	20세 미만	정제
65	Mazindol	16세 이하	16세 이하	정제
66	Meloxicam	15세 미만	15세 이하	정제, 캡슐제
67	Mesalazine	경구:2세미만 좌제:4주미만 관장제:12세미만	2세 미만	정제, 과립제
			4주 미만	좌제
			12세 미만	외용액제
68	Methacycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
69	Methylphenidate HCl	5세 이하	5세 이하	정제, 캡슐제
70	Milnacipran HCl	15세 미만	18세 미만	캡슐제
71	Minocycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
72	Mirodenafil HCl	18세 이하	18세 이하	정제
73	Molindone HCl	12세 이하	12세 이하	정제
74	Mometasone Furoate	외용: 2세 미만	2세 이하	외용제제
75	Moxonidine	16세 이하	16세 이하	정제
76	Nalidixic Acid	3개월 미만	3개월 미만	정제
77	Norfloxacin	18세 이하	18세 이하	정제, 캡슐제
78	Nortriptyline HCl	18세 이하	18세 이하	정제
79	Ofloxacin	18세 이하	18세 이하	정제, 주사제
80	Olanzapine	13세 미만	13세 미만	정제, 주사제
81	Oxycodone HCl (Hydrate)	18세 미만	18세 미만	정제, 주사제
82	Oxytetracycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	정제, 캡슐제
83	Pefloxacin Methanesulfonate	15세 이하	15세 이하	정제, 주사제
84	Perphenazine (HCl)	14세 이하	14세 이하	정제, 주사제
85	Phendimetrazine	16세 이하	16세 이하	정제
86	Phentermine	16세 이하	16세 이하	정제, 캡슐제
87	Phenylephrine Hydrochloride	점안제(10%이상):4주미만 (분류번호:[01310])	4주 미만	점안제(10% 이상) *분류번호:131(안과용제)
88	Pimecrolimus	외용 : 2세 미만	2세 미만	외용제제
89	Pipemidic Acid	18세 이하	18세 이하	캡슐제
90	Piracetam	16세 미만	16세 미만	정제, 캡슐제, 주사제
91	Piroxicam (β-cyclodextin, potassium포함)	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
92	Polystyrene Sulfonate Calcium	1개월 미만	1개월 미만	시럽제, 과립제, 겔제, 액제, 산제
93	Promethazine	2세 미만	-	성분삭제
94	Pyrazinobutazone	14세 미만	14세 이하	캡슐제
95	Repaglinide	12세 미만	12세 미만	정제
96	Ritodrine Hydrochloride	65세 이상, 12세 미만	65세 이상, 12세 미만	캡슐제, 주사제
97	Sildenafil Citrate	18세 이하	18세 이하	정제, 세립제
98	Silver Sulfadiazine	외용: 2개월 미만	2개월 미만	외용제제
99	Sodium Aurothiomalate	벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만	-	성분 삭제
100	Sodium Ferric Gluconate Complex	12개월 미만	12개월 미만	캡슐제, 액제
101	Sodium Tetradecyl Sulfate	3세 미만	3세 미만	주사제
102	Sulfadiazine + Trimethoprim	2개월 미만	2개월 미만	정제
103	Sulfadoxine + Pyrimethamine	2개월 미만	2개월 미만	정제
104	Sulfamethoxazole + Trimethoprim	2개월 미만	2개월 미만	정제, 시럽제, 주사제
105	Sulfasalazine	2세 미만	2세 이하	정제
106	Sulfisoxazole	2개월 미만	2개월 미만	정제
107	Sulfisoxazole +Erythromycin Ethylsuccinate	2개월 미만(설파제)	2개월 미만	시럽제
108	Tacrolimus Hydrate	외용 : 2세 미만	2세 미만	외용제제
109	Tadalafil	18세 미만	18세 미만	정제
110	Talniflumate	12세 미만	12세 이하	정제, 캡슐제
111	Taurolidine	6세 미만	6세 미만	주사제
112	Telbivudine	16세 미만	16세 미만	정제
113	Terazosin HCl	12세 이하	12세 이하	정제
114	Terbinafine HCl	2세 미만	2세 미만	정제
115	Teriparatide	12세 미만	12세 미만	주사제
116	Tetracycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
117	Thiothixene	12세 이하	12세 이하	캡슐제
118	Tianeptine Sodium	15세 미만	15세 미만	정제
119	Tigecycline	8세 이하	8세 이하	주사제
120	Timonacic	12세 미만	12세 미만	정제, 캡슐제
121	Topiramate	2세 미만	2세 미만	정제, 캡슐제
122	Trometamol Tiaprofenate	2세 미만	2세 이하	주사제
123	Udenafil	18세 이하	18세 이하	정제
124	Vardenafil HCl	18세 미만	18세 미만	정제
125	Venlafaxine HCl	18세 이하	18세 미만	정제, 캡슐제
126	Zolpidem	18세 미만	18세 미만	정제
127	6β-Iodomethyl -19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I)	18세 미만	18세 미만	주사제