차세대염기서열분석 기반 유전자 패널검사 (이하 ′NGS 유전자 패널검사′)

실시조건 변경 관련 질의․응답

(보건복지부 고시 제2019-94호 관련, 2019.06.01.적용)

Q1		NGS 유전자 패널검사 실시조건 변경 시 달라지는 점은 무엇인가요?

❍ NGS 유전자 패널검사는 조건부 선별급여 항목으로 실시조건을 충족하여 승인된 요양기관에서 실시 가능함.

❍ 시설조건이 승인신청 직전 ’유전자 검사의 정확도 평가결과가 A등급인 기관’에서 ‘한국 유전자검사평가원의 변경된 평가방법 및 결과통보에 따라 제시된 항목별 결과를 충족한 기관’ 으로 변경된 것임.

Q2		NGS 유전자 패널검사 신규 신청기관은 평가범주2의 평가결과가 없는데 어떻게 하나요?

❍ NGS 유전자 패널검사 신규기관은 검사실 운영이 A등급 이면서 평가범주1의 평가결과가 있는 부분에 한하여 충족여부를 판단함.

Q3		평가범주1, 2의 평가결과가 일부 없는 경우는 어떻게 하나요?

❍ NGS 유전자 패널검사 신규기관 또는 갱신기관이더라도 한국유전자검사 평가원의 평가가 유보 또는 제외되어 평가범주1, 2의 평가결과가 일부 없는 경우, 평가결과가 있는 부분에 대해서만 실시조건 충족여부를 판단함.

Q4		승인신청 직전 한국유전자검사평가원 유전자검사의 정확도 평가 결과가 오래된 것도 가능한가요?

❍ 신청 당시 기준으로 직전년도 또는 당해년도 한국유전자검사평가원으로부터 받은 결과 중 최근 ‘유전자검사기관 질평가 인증서’를 제출하여야 함