<별지 1: 변경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
당뇨병용제	인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. ~ 바. 생략 ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] 생략 [경구제 중 복합제] ⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide + Metformin HCl, Repaglinide+Metformin HCl ㆍ Voglibose+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin + Metformin HCl, Evogliptin + Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+ Metformin HCl, Saxagliptin+ Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+ Metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl <신 설> [주사제] 생략	인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. ~ 바. 현행과 같음 ※ 대상약제 [경구제 중 단일제] 현행과 같음 [경구제 중 복합제] ⋅ Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+ Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl ㆍ Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide + Metformin HCl, Repaglinide+Metformin HCl ㆍ Voglibose+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl ㆍ Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride ㆍ Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin + Metformin HCl, Evogliptin + Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+ Metformin HCl, Saxagliptin+ Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+ Metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl ㆍ Alogliptin+Pioglitazone HCl ㆍ Dapagliflozin+Metformin HCl [주사제] 현행과 같음	신규 등재 예정인 Dapagliflozin+ metformin 복합제(직듀오서방정10/500밀리그램 등)의 성분명을 명시함.

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
안연고	1. 생략 2. 허가사항 범위를 초과하여 수술 후 비강 점막 또는 두경부 점막 등 상처감염 예방목적에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함	1. 현행과 같음 2. 허가사항 범위를 초과하여 수술 후 비강 점막 또는 두경부 점막 등 상처감염 예방목적에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함(단, 항바이러스안연고는 제외함)	안연고 중 항바이러스안연고는 수술 후 상처감염 예방목적으로 투여하는 것의 의학적 타당성이 부족하여 제외함.

<별지 2: 변경>

[114] 해열진통소염제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Methotrexate 10mg/ml, 50mg/ml 주사제 (품명: 메토젝트주)	1. 생략 <신 설> 2. 자가주사로 처방 가능하며, 1회 처방기간은 최대 4주분(방문 시 투여분 포함) 이내로 한함. 다만, Methotrexate 10mg/ml 주사제를 6개월 이상 계속 투여하고 투여용량이 안정된 경우에는 1회에 최대 12주(방문 시 투여분 포함)까지 처방이 가능함. ※ 생략	Methotrexate 프리필드시린지 주사제 (품명: 메토젝트주)	1. 현행과 같음 2. 허가사항 범위를 초과하여 크론병에 관해 유도 시 25mg/주, 관해 유지 시 15mg/주로 투여 시 인정함. 3. 자가주사로 처방 가능하며, 1회 처방기간은 최대 4주분(방문 시 투여분 포함) 이내로 한함. 다만, 6개월 이상 계속 투여하고 투여용량이 안정된 경우에는 1회에 최대 12주(방문 시 투여분 포함)까지 처방이 가능함. ※ 현행과 같음	-교과서 및 임상논문에 언급되어 있고, 자가투약이 가능하여 환자의 순응도 향상을 기대할 수 있어 크론병에 투여시 급여 인정함. -식약처 허가사항 및 약제급여목록표 반영함

※ 관련근거

․ Metoject 50 mg/ml solution for injection, http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22145

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e (2012) CHAPTER 295 - Inflammatory Bowel Disease

․ Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th Edition (2012) CHAPTER 143 - Inflammatory Bowel Disease

․ 홍창의 소아과학 제 10판 (2012) - 13장 소화기질환

․ 크론병 치료 가이드라인 Korean J Gastroenterol Vol. 59, No.2, 141-179

․ The second European evidence-based consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease: Current management(2010)

․ NICE guideline(Crohn's disease: Management in adults, children and young people, CG152, 2012)

․ Patel V, et al. Methotrexate for maintenance of remission in Crohn’s disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 26.

․ McDonald JW, et al. Methotrexate for induction of remission in refractory Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 6

․ Mack DR, et al. Methotrexate in patients with Crohn's disease after 6-mercaptopurine. J Pediatr. 1998 May;132(5):830-5.

․ 식약처 허가사항

[117] 정신신경용제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Fluvoxamine maleate (품명∶ 듀미록스정), Imipramine HCl (품명∶ 이미프라민정 등), Clomipramine HCl (품명∶ 그로민캅셀 등), Amitriptyline HCl (품명∶ 에트라빌정 등), Nortriptyline HCl (품명∶ 센시발정), Amoxapine (품명∶ 아디센정), Trazodone HCl (품명∶ 트리티코정 등), Mianserin HCl (품명∶ 볼비돈정), Milnacipran HCl (품명∶ 익셀캅셀)	1. ~ 2. 생략 3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 다. 생략 <신 설>	1. ~ 2. 현행과 같음 3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 다. 현행과 같음 라. 대상포진으로 인한 심한 소양증 및 대상포진 후 신경통에 투여 시: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정	교과서, 가이드라인, 학회 의견 등을 참조하여 허가사항 범위를 초과하여 대상포진으로 인한 심한 소양증 및 대상포진 후 신경통에 Amitriptyline, Nortriptyline, Imipramine을 급여인정함.

※ 관련근거

․ Adams and Victor's Principles of Neurology, 10e > Chapter 33. Viral Infections of the Nervous System, Chronic Meningitis, and Prion Diseases

․ Current Medical Diagnosis & Treatment 2015 > 24. Nervous System Disorders

․ Fitzpatrick's Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology, 7e > Section 35. Generalized Pruritus Without Skin Lesions (Pruritus Sine Materia)

․ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e > Chapter 65. Dermatological Pharmacology

․ NICE clinical guideline 173 (Issued: November 2013 last modified: December 2014) Neuropathic pain – pharmacological management

․ EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision.

․ Emily Yiping Gan, et al. Management of Herpes Zoaster and Post-Herpetic Neuralgia. Am J Clin Dermatol. 2013;14:77–85

․ David Bowsher. The The Effects of Pre-Emptive Treatment of Postherpetic Neuralgia with Amitriptyline: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 1997;13:327-331

․ Stephen K. Tyring. Management of herpes zoster and postherpetic neuralgia. J Am Acad Dermatol. 2007;57:S136-42

[142] 자격요법제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Tocilizumab 주사제 (품명∶ 악템라주, 악템라피하주사162밀리그램)	1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 ACR/EULAR 진단기준(2010년 제정)에 부합하는 성인 류마티스 관절염 환자 중 다음 한가지에 해당하고 두 가지 종류 이상(MTX(Methotrexate) 포함)의 DMARDs(Disease Modifying Anti Rheumatic Drugs)로 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 환자(다만 MTX 사용이 불가능한, 간질환 혹은 신부전 등의 경우에는 MTX를 제외한 두 가지 종류 이상의 DMARDs 사용) - 다 음 - 1) ~ 2) 생략 <신 설> 나. 평가방법 1) ~ 2) 생략 <신 설> <신 설> <신 설> 다. 생략 2. 생략 3. 생략	1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 1) 투여대상 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 류마티스 관절염 환자 중 (1) 성인: ACR/EULAR 진단기준(2010년 제정)에 부합하는 류마티스관절염 환자로서 다음 한가지에 해당하는 경우 - 다 음 - (가) ~ (나) 현행과 같음 (2) 소아(2-17세): 다관절형 소아 특발성 관절염 환자로서 아래의 (가), (나) 조건을 동시에 만족하는 경우 (가) 5개 이상의 부종 관절 (나) 3개 이상의, 압통 또는 운동제한 관절 나) 두 가지 종류 이상(MTX(Methotrexate) 포함)의 DMARDs(Disease Modifying Anti- Rheumatic Drugs)로 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 환자(다만 MTX 사용이 불가능한, 간질환 혹은 신부전 등의 경우에는 MTX를 제외한 두 가지 종류 이상의 DMARDs 사용) 2) 평가방법 가) 성인 (1) ~ (2) 현행과 같음 나) 소아(2-17세) (1) 동 약제를 3개월간 사용 후 평가시 활성 관절수(부종관절 등)가 최초 투여시점 보다 50% 이상 감소된 경우 추가 6개월간의 사용을 인정함. (2) 이후에는 6개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 급여를 인정함. 나. 전신형 소아 특발성 관절염 1) 투여대상(2-17세) 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 전신형 소아 특발성 관절염 환자로서 아래의 (1), (2) 조건을 동시에 만족하는 경우 (1) 연속하여 3일 이상의 발열(38도 이상) (2) 1개 이상의 활성 관절(부종관절 등) 나) 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 및 전신성 코르티코스테로이드제로 2주 이상 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 환자 2) 평가방법 가) 동 약제를 3개월간 사용 후 평가시 38도 이상의 열을 동반하지 않고, 활성 관절수(부종관절 등)가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소된 경우 추가 6개월간의 사용을 인정함. 나) 이후에는 6개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 급여를 인정함. 2. 허가사항을 초과하여, 17세 이전에 다관절형 소아 특발성 관절염(polyarticular juvenile idiopathic arthritis) 또는 전신형 소아 특발성 관절염(systemic juvenile idiopathic arthritis)으로 진단된 후, 17세 이후 동 약제 급여기준에 적합하여 동 약제를 사용한 경우에도 요양급여를 인정함. 다만, 2세 이전에 동 약제를 투여하는 경우에는 사례별 심사함. 3. 현행과 같음 4. 현행과 같음 5. 현행과 같음	국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련학회 의견, 관련 급여기준 등을 참고하여 다관절형 및 전신형 소아특발성 관절염의 투여대상과 평가방법을 설정함.

※ 관련근거

․ Textbook of Pediatric Rheumatology, 7th, 2016

․ Rheumatology, 6h, 2016

․ NICE Guidance (16 December 2015) - Abatacept, adalimumab, etanercept and tocilizumab for treating juvenile idiopathic arthritis

․ 2011 ACR for the treatment of juvenile idiopathic arthritis

․ Brunner HI, et al. Efficacy and safety of tocilizumab in patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis: results from a phase 3, randomized, double-blind withdrawal trial, Ann Rheum Dis, 2015;74: 1110-1117

․ H Rathi, et al. The Efficacy and safety of abatacept, adalimumab, etanercept and tocilizumab are comparable in polyarticular juvenile idiopathic arthritis. Value in Health vol 18, Issue 7, November 2015.

․ Imagawa T, et al. Safety and efficacy of tocilizumab, an anti-IL-6 receptor monoclonal antibody, in patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis, Mod Rheumatol 2012,22:109-115

․ Nelson Textbook of Pediatrics, 20th, 2016

․ Textbook of Pediatric Rheumatology, 7th, 2016

․ 2013 Update of the 2011 American College of Rheumatology Recommendations for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis

․ NICE Guidance (14 December 2011) - Tocilizumab for the treatment of systemic juvenile idiopathic arthritis

․ De Benedetti F, et al. Randomized trial of tocilizumab in systemic juvenile idiopathic arthritis, N Engl J Med 2012;367:2385-95

․ Yokota S, et al. Long term safety and effectiveness of the anti-interleukin 6 receptor monoclonal antibody tocilizumab in patients with systemic juvenile idiopathic arthritis in Japan, J Rheumatol. 2014 Apr;41(4):759-67

[214] 혈압강하제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Fimasartan potassium (품명∶ 카나브정60밀리그램, 120밀리그램)	생략	Fimasartan potassium (품명∶ 카나브정 30mg 등)	현행과 같음	동일 성분의 함량 추가에 따라 품명 변경함.

[249] 기타의 호르몬제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Darbepoetin alpha 주사제 (품명∶ 네스프프리필드시린지주)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 성인 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료 1) ~ 2) 생략 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료 1) ~ 2) 현행과 같음 2. 현행과 같음	항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양 소아환자에 동 약제 투여의 유익성이 인정되어 급여대상을 소아까지 확대함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > 126: Iron Deficiency and Other Hypoproliferative Anemias

․ DeVita, Hellman, and Rosenberg’s Cancer: Principles & Practice of Oncology, Tenth Edition  > Chapter 129: Paraneoplastic Syndromes

․ National Institute for Health and Care Excellence(NICE). Erythropoiesis-stimulating agents(epoetin and darbepoetin) for treating anaemia in people with cancer having chemotherapy(including review of TA142). London (UK): National Institute for Health and Care Excellence(NICE); 2014 Nov. 47 p. (Technology appraisal guidance; no. 323).

․ NCCN(National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines®) Adolescent and Young Adult (AYA) Oncology Version 1.2016

․ NCCN(National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Cancer- and Chemotherapy- Induced Anemia. Version 2.2016

․ Marec-Berard et al. REVIEW 2007 Standards, Options, and Recommendations: Use of Erythropoiesis-Stimulating Agents(ESA: Epoetin Alfa, Epoetin Beta, and Darbepoetin) for the Management of Anemia in Children With Cancer. Pediatr Blood Cancer 2009;53:7–12

․ ANANTH GOURI SHANKAR. The Role of Recombinant Erythropoietin in Childhood Cancer. The Oncologist 2008;13:157–166

[249] 기타의 호르몬제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Erythropoietin 주사제 (품명∶ 에포카인주 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 성인 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료 1) ~ 2) 생략 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료 1) ~ 2) 현행과 같음 2. 현행과 같음	항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양 소아환자에 동 약제 투여의 유익성이 인정되어 급여대상을 소아까지 확대함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > 126: Iron Deficiency and Other Hypoproliferative Anemias

․ DeVita, Hellman, and Rosenberg’s Cancer: Principles & Practice of Oncology, Tenth Edition  > Chapter 129: Paraneoplastic Syndromes

․ National Institute for Health and Care Excellence(NICE). Erythropoiesis-stimulating agents(epoetin and darbepoetin) for treating anaemia in people with cancer having chemotherapy(including review of TA142). London (UK): National Institute for Health and Care Excellence(NICE); 2014 Nov. 47 p. (Technology appraisal guidance; no. 323).

․ NCCN(National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines®) Adolescent and Young Adult (AYA) Oncology Version 1.2016

․ NCCN(National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Cancer- and Chemotherapy- Induced Anemia. Version 2.2016

․ Marec-Berard et al. REVIEW 2007 Standards, Options, and Recommendations: Use of Erythropoiesis-Stimulating Agents(ESA: Epoetin Alfa, Epoetin Beta, and Darbepoetin) for the Management of Anemia in Children With Cancer. Pediatr Blood Cancer 2009;53:7–12

․ ANANTH GOURI SHANKAR. The Role of Recombinant Erythropoietin in Childhood Cancer. The Oncologist 2008;13:157–166

[395] 효소제제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Agalsidase alfa 3.5mg 주사제 (품명: 레프라갈주)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 나. 생략 <신 설>	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 나. 현행과 같음 2. 허가사항 범위(용법·용량)를 초과하여 위의 진단기준에 의하여 확진된 소아 파브리병 환자에게도 요양급여를 인정함.	교과서, 국내·외 가이드라인, 임상연구논문, 관련학회 의견 등을 참조하여 Agalsidase beta 주사제와 동일한 급여 기준으로 인정함

※ 관련근거

․ Treatment of skin disease : comprehensive therapeutic strategies 4th ed. 2014

․ Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine, 8th ed, 2012

․ Neuromuscular disorders : Treatment and Management, 2011

․ 리소좀 축적질환의 진단과 치료지침, 파브리병, 대한유전성대사질환학회, 2013

․ Guidelines for the diagnosis and Management of Anderson-Fabry Disease, NSCAG, 2005

․ Lysosomal storage disease - Diagnostic confirmation and management of presymptomatic individuals, ACMG, Genetics in Medicine, vol 13, 2011

․ Fabry disease practice guidelines - Recommendations of the National Society of Genetic Counselors(NSGC), 2013

․ Enzyme replacement therapy with agalsidase alfa in children with Fabry disease, Acta Paediatrica, January 2007; Volume 96, Issue 1:122~127

․ Enzyme replacement therapy with agalsidase alfa in children with Fabry disease, Pediatrics, 2006; 0031-4005

․ Four year prospective clinical trial of Agalsidase alfa in children with Fabry disease, J Pediatr 2010;156:832-7

[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Adalimumab 주사제 (품명∶휴미라주 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 성인의 활동성 및 진행성 류마티스관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 1) 투여대상 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 류마티스관절염 환자 중 (1) 생략 (2) 소아(4-17세): 다발적으로 진행되는 중증의 만성적 활동성 류마티스 관절염 환자로서 아래의 (가), (나) 조건을 동시에 만족하는 경우 (가) ~(나) 생략 나) 생략 2) 평가방법 가) 생략 나) 소아(4-17세) (1) ~ (2) 생략 나. ~ 사. 생략 2. 허가사항을 초과하여, 17세 이전에 소아에서 다발적으로 진행되는 만성적 활동성 류마티스관절염(polyarticular juvenile arthritis)으로 진단된 후, 17세 이후 동 약제 급여기준에 적합하여 동 약제를 사용한 경우에도 요양급여를 인정함. 다만, 4세 이전에 동 약제를 투여하는 경우에는 사례별 심사함. 3. ~ 7. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 성인의 활동성 및 진행성 류마티스관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 1) 투여대상 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 류마티스관절염 환자 중 (1) 현행과 같음 (2) 소아(2-17세): 다관절형 소아 특발성 관절염 환자로서 아래의 (가), (나) 조건을 동시에 만족하는 경우 (가) ~(나) 현행과 같음 나) 현행과 같음 2) 평가방법 가) 현행과 같음 나) 소아(2-17세) (1) ~ (2) 현행과 같음 나. ~ 사. 현행과 같음 2. 허가사항을 초과하여, 17세 이전에 다관절형 소아 특발성 관절염(polyarticular juvenile idiopathic arthritis)으로 진단된 후, 17세 이후 동 약제 급여기준에 적합하여 동 약제를 사용한 경우에도 요양급여를 인정함. 다만, 2세 이전에 동 약제를 투여하는 경우에는 사례별 심사함. 3. ~ 7. 현행과 같음	다관절형 소아 특발성 관절염의 투여 대상 연령의 허가 사항 변경을 반영함.

※ 관련근거

․ 식약처 허가사항

[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Etanercept 주사제 (품명∶엔브렐주사 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염, 소아에서 다발적으로 진행되는 만성적 활동성 류마티스관절염 1) 투여대상 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 류마티스관절염 환자 중 (1) 생략 (2) 소아(4-17세): 다발적으로 진행되는 중증의 만성적 활동성 류마티스 관절염 환자로서 아래의 (가), (나) 조건을 동시에 만족하는 경우 (가) ~ (나) 생략 나) 생략 2) 평가방법 가) 생략 나) 소아(4-17세) (1) ~ (2) 생략 나. ~ 라. 생략 2. 허가사항을 초과하여, 17세 이전에 소아에서 다발적으로 진행되는 만성적 활동성 류마티스관절염(Polyarticular juvenile arthritis)으로 진단된 후, 17세 이후 동 약제 급여기준에 적합하여 동 약제를 사용한 경우에도 요양급여를 인정함. 다만, 4세 이전에 동 약제를 투여하는 경우에는 사례별 심사함. 3. ~ 6. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 1) 투여대상 다음 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경우 가) 류마티스관절염 환자 중 (1) 현행과 같음 (2) 소아(2-17세): 다관절형 소아 특발성 관절염 환자로서 아래의 (가), (나) 조건을 동시에 만족하는 경우 (가) ~ (나) 현행과 같음 나) 현행과 같음 2) 평가방법 가) 현행과 같음 나) 소아(2-17세) (1) ~ (2) 현행과 같음 나. ~ 라. 현행과 같음 2. 허가사항을 초과하여, 17세 이전에 다관절형 소아 특발성 관절염(polyarticular juvenile idiopathic arthritis)으로 진단된 후, 17세 이후 동 약제 급여기준에 적합하여 동 약제를 사용한 경우에도 요양급여를 인정함. 다만, 2세 이전에 동 약제를 투여하는 경우에는 사례별 심사함. 3. ~ 6. 현행과 같음	다관절형 소아 특발성 관절염의 투여 대상 연령의 허가 사항 변경을 반영함.

※ 관련근거

․ 식약처 허가사항

[629] 기타의 화학요법제

구  분

현 행

개 정(안)

사유

Daclatasvir 경구제

(품명: 다클린자정 60밀리그램)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아     래 -

가. 대상 환자: 대상성 간질환(간경변을 포함)을 가진 성인 환자에서 유전자형 1b형(Genotype 1b)인 만성 C형 간염으로

- 이전에 치료 받은 경험이 없는 환자 또는

- 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료 경험이 없고 이전에 페그인터페론 알파 및 리바비린의 치료에 실패한 환자

나. 투여 방법 및 기간: Asunaprevir(품명: 순베프라캡슐 100mg)와 병용하여 24주

다. 투여 중단: 치료 기간 중 HCV RNA 수준을 주기적으로 모니터링하며, 바이러스 돌파현상(Viral Breakthrough)※이 확인된 경우

※ 바이러스 돌파현상(Viral Breakthrough): HCV RNA가 최저점에 비해 1 log10 IU/mL 초과 상승 또는 치료 중 HCV RNA가 검출되지 않은 것(<LLOQ)으로 확인된 이후에 ≥LLOQ으로 확인된 경우

라. 생략

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아     래 -

가. 대상 환자 및 투여 방법·기간

대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중		투여 방법· 기간
유전자형 1b형 - 이전에 치료 받은 경험이 없는 환자 또는 - 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료 경험이 없고 이전에 페그인터페론 알파 및 리바비린의 치료에 실패한 환자	간경변 없음	이 약+ Asunaprevir 24주
	대상성 간경변 있음
「유전자형 1b형을 제외한 1형」 또는 「유전자형 1b형 중 Daclatasvir와 Asunaprevir 병용요법을 투여할 수 없는 경우(예: 비대상성 간경변, 간이식 후 재발, 부작용 등)」로 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 이전 치료 경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제+페그인터페론/리바비린 요법 포함)	간경변 없음	이 약+ Sofosbuvir 12주
	대상성 간경변 있음
	비대상성 간경변 있음	이 약+ Sofosbuvir+ 리바비린 12주
	간 이식 후 환자
유전자형 3형 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제 치료에 실패한 환자	간경변 없음	이 약+ Sofosbuvir 12주
	간경변 있음(대상성 또는 비대상성)	이 약+ Sofosbuvir +리바비린 12주
	간 이식 후 환자

※ 페그인터페론 알파 치료 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상

나. 현행과 같음

교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 대상 환자에 성인의 유전자형 1b형 환자 중 Daclatasvir와 Asunaprevir의 병용 요법을 사용할 수 없는 환자와 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염 환자, 그리고 성인의 유전자형 3형 환자를 추가함.

※ 관련근거

․ 식품의약품안전처 허가사항

․ Goldman-Cecil Medicine, 25e, 2016 > Chapter 360 Antiviral Therapy (Non-HIV) > Antivirals for Hepatitis C Virus Infections

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > Chapter 362. Chronic Hepatitis > CHRONIC VIRAL HEPATITIS > CHRONIC HEPATITIS C

․ Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease(2016) > Chapter 80. Hepatitis C > TREATMENT

․ Basic & Clinical Pharmacology, 13e(2015) > CHAPTER 49: Antiviral Agents > TREATMENT OF HEPATITIS C INFECTION

․ Current Medical Diagnosis & Treatment 2016 > Chapter 16. Liver, Biliary Tract, & Pancreas Disorders > 2. Chronic Hepatitis C

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 119. Viral Hepatitis > Hepatitis C Virus (HCV)

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 46. Antiviral Drugs against Hepatitis Viruses > Hepatitis C

․ 2015년 대한간학회: C형간염 진료 가이드

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C (2015)

․ AASLD-IDSA, HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (April 2016)

[629] 기타의 화학요법제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Ledipasvir + Sofosbuvir 경구제 (품명: 하보니정)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 대상 환자: 성인의 유전자형 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염으로 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 이전 치료 경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제 + 페그인터페론/리바비린 요법 포함) <신 설> 나. ~ 다. 생략	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 대상 환자: 성인 만성 C형 간염환자 중 「유전자형 1b형을 제외한 1형」 또는 「유전자형 1b형 중 Daclatasvir와 Asunaprevir 병용요법을 투여할 수 없는 경우(예: 비대상성 간경변, 간이식 후 재발, 부작용 등)」로 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 이전 치료 경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제+페그인터페론/리바비린 요법 포함) ※ 페그인터페론 알파 치료 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상 나. ~ 다. 현행과 같음	교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 대상 환자에 성인의 유전자형 1b형 환자 중 Daclatasvir와 Asunaprevir의 병용 요법을 사용할 수 없는 환자를 추가함.

※ 관련근거

․ 식품의약품안전처 허가사항

․ Goldman-Cecil Medicine, 25e, 2016 > Chapter 360 Antiviral Therapy (Non-HIV) > Antivirals for Hepatitis C Virus Infections

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > Chapter 362. Chronic Hepatitis > CHRONIC VIRAL HEPATITIS > CHRONIC HEPATITIS C

․ Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease(2016) > Chapter 80. Hepatitis C > TREATMENT

․ Basic & Clinical Pharmacology, 13e(2015) > CHAPTER 49: Antiviral Agents > TREATMENT OF HEPATITIS C INFECTION

․ Current Medical Diagnosis & Treatment 2016 > Chapter 16. Liver, Biliary Tract, & Pancreas Disorders > 2. Chronic Hepatitis C

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 119. Viral Hepatitis > Hepatitis C Virus (HCV)

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 46. Antiviral Drugs against Hepatitis Viruses > Hepatitis C

․ 2015년 대한간학회: C형간염 진료 가이드

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C (2015)

․ AASLD-IDSA, HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (April 2016)

[629] 기타의 화학요법제

구  분

현 행

개 정(안)

사유

Sofosbuvir 경구제

(품명: 소발디정)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

가. 대상 환자

1) 성인의 유전자형 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염 환자

- 단, 이전 치료에 실패한 환자는 인정하지 아니함.

2) 성인의 유전자형 2형 만성 C형 간염 환자

- 이전 치료 경험이 없는 환자 또는

- 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료 경험이 없고, 이전 페그인터페론 알파 치료에 실패한 환자 또는

- 간이식 대기 중인 환자

나. 투여 방법 및 기간

1) 성인의 유전자형 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염 환자

- Ribavirin + Peginterferon alfa와 병용하여 12주까지 인정

2) 성인의 유전자형 2형 만성 C형 간염 환자

- Ribavirin과 병용하여 12주까지 인정

다. 생략

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

가. 대상 환자 및 투여 방법·기간

대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중		투여 방법· 기간
유전자형 1b형을 제외한 1형 - 단, 이전 치료에 실패한 환자는 인정하지 아니함		이 약+ 리바비린+ 페그인터페론 알파 12주
「유전자형 1b형을 제외한 1형」 또는 「유전자형 1b형 중 Daclatasvir와 Asunaprevir 병용요법을 투여할 수 없는 경우(예: 비대상성 간경변, 간이식 후 재발, 부작용 등)」로 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 이전 치료 경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제+페그인터페론/리바비린 요법 포함)	간경변 없음	이 약+ Daclatasvir 12주
	대상성 간경변 있음
	비대상성 간경변 있음	이 약+ Daclatasvir+ 리바비린 12주
	간 이식 후 환자
유전자형 2형 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료 경험이 없고 이전 페그인터페론 알파 치료에 실패한 환자 또는 - 간 이식 후 환자 또는 - 간 이식 대기 중인 환자	간경변 없음	이 약+ 리바비린 12주
	간경변 있음 (대상성 또는 비대상성)	이 약+ 리바비린 16주
유전자형 3형 - 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 - 페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제 치료에 실패한 환자	간경변 없음	이 약+ Daclatasvir 12주 또는 이 약+ 리바비린 24주*
	간경변 있음 (대상성 또는 비대상성)	이 약+ Daclatasvir+ 리바비린 12주
	간 이식 후 환자
유전자형 4형 - 단, 이전 치료에 실패한 환자는 인정하지 아니함		이 약+ 리바비린+ 페그인터페론 알파 12주 또는 이 약+ 리바비린 24주

* 이전 치료 경험이 없는 환자 또는 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료 경험이 없고 이전 페그인터페론 알파 치료에 실패한 환자

※ 페그인터페론 알파 치료 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상

나. 현행과 같음

교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 대상 환자에 성인의 유전자형 1b형 중 Daclatasvir와 Asunaprevir의 병용 요법을 사용할 수 없는 경우와 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염 환자 및 성인의 유전자형 3, 4형 환자를 추가하며 유전자형 2형 중 간경변이 있는 경우 투여기간을 16주까지 인정함.

※ 관련근거

․ 식품의약품안전처 허가사항

․ Goldman-Cecil Medicine, 25e, 2016 > Chapter 360 Antiviral Therapy (Non-HIV) > Antivirals for Hepatitis C Virus Infections

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > Chapter 362. Chronic Hepatitis > CHRONIC VIRAL HEPATITIS > CHRONIC HEPATITIS C

․ Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease(2016) > Chapter 80. Hepatitis C > TREATMENT

․ Basic & Clinical Pharmacology, 13e(2015) > CHAPTER 49: Antiviral Agents > TREATMENT OF HEPATITIS C INFECTION

․ Current Medical Diagnosis & Treatment 2016 > Chapter 16. Liver, Biliary Tract, & Pancreas Disorders > 2. Chronic Hepatitis C

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 119. Viral Hepatitis > Hepatitis C Virus (HCV)

․ Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 8ed(2015) > Chapter 46. Antiviral Drugs against Hepatitis Viruses > Hepatitis C

․ 2015년 대한간학회: C형간염 진료 가이드

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C (2015)

․ AASLD-IDSA, HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (April 2016)

[634] 혈액제제류

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Albumin 주사제	1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래- 가. 생략 나. 적응증 1) 생략 2) 화상(Burns) 3) ~ 5) 생략 6) 급성 신증(Acute nephrosis) <신 설> 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증의 치료 ※ 급성합병증의 예： 쇼크(Shock), 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등), 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis)과 동반하여 혈청 크레아티닌(Creatinine)치가 정상 이상으로 상승된 경우, 간신증후군(Hepatorenal syndrome), 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란(Dyspnea), 부종(Edema) 등 다. 금기사항(Contraindication) 1) 심부전(Heart failure) 2) 폐부종(Pulmonary edema) 3) 심한 빈혈(Severe anemia) 4) 만성신장질환(Chronic renal insufficiency) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 라. 생략 <신 설>	1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래- 가. 현행과 같음 나. 적응증 1) 현행과 같음 2) 화상(Burns): 30%∼50% 이상 중증화상인 경우 24시간 이후 투여를 원칙으로 함. 단, 24시간 이전이더라도 crystalloids를 투여하였으나 반응이 없는 경우 인정 3) ~ 5) 현행과 같음 6) 급성 신증(Acute nephrosis) 가) 유효순환혈액량 부족 증상을 나타내는 경우 나) 고용량 이뇨제 투여에도 저항성을 보이는 급성 신증의 부종 치료에 이뇨제와 병용투여 시 단기간(7-10일) 인정 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증※의 치료 ※ 급성합병증의 예： ① 쇼크(Shock) ② 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란(Dyspnea) ③ 부종(Edema) ④ 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등): 복수 3L~5L 천자 시 1병(20% 100mL), 5L 이상 천자 시 2병(20% 100mL) 인정 ⑤ 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis): 진단 시 1.5g/kg, 3일째 1g/kg 투여 인정. 단, serum creatinine>1mg/dL 또는 BUN>30mg/dL 또는 total bilirubin>4mg/dL이어야 함 ⑥ 간신증후군(Hepatorenal syndrome): Type I에 혈관수축제와 병용 시 첫날 1g/kg, 이후 2~15일 동안 20~40g/day 인정 단, ④치료적 복수천자, ⑤자발적 세균성복막염, ⑥간신증후군은 혈중 알부민 수치에 관계없음 다. 금기사항(Contraindication) 1) 순환 혈장량의 증가에 따른 위험환자(예: 심부전, 폐부종, 핍뇨가 동반된 신부전 등) 2) 심한 빈혈(Severe anemia) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 라. 현행과 같음 마. 개심술 후 48시간 이내에 20% 100mL/1일 사용한 경우 바. 간이식 및 간절제 수술 후 혈중 알부민 검사치가 3.0 초과 3.5 이하인 다음과 같은 경우 3주까지 인정함 - 다 음 - 1) 중등도(grade 3) 이상의 요흔부종(pitting edema)이 있는 경우 또는 2) 1일 복수 배액량이 300mL 이상 나오는 경우	최근 임상문헌 및 가이드라인에서 권고하는 범위, 진료심사평가위원회 심의사례, 임상현실 등을 반영하여 급여기준을 명확히 하고 임상에서 필요 사항에 대한 보장성 강화를 위해 급여기준을 개선함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. Chapter 324 Approach to the Patient with Shock/ Chapter 365 Cirrhosis and Its Complications

․ Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice , 6th Ed. Chapter 116 Principles of Plasma Transfusion

․ Sabiston Textbook of Surgery, Nineteenth Edition, Chapter 21 Burns, 521-547

․ Sabiston and Spencer Surgery of the Chest, 9th Edition, Chapter 63 Cardiopulmonary Bypass, 1071-1093

․ Lawrence H. Cohn: cardiac surgery in the adult. 3rd Edition, 380-386

․ Kirklin/Barratt-Boyes Cardiac Surgery, Fourth Edition, Chapter 2 Hypothermia, Circulatory Arrest, and Cardiopulmonary Bypass, 67-132

․ John Feehally et al, Comprehensive Clinical Nephrology, 3rd ed. 2007.

․ 고려의학, 신장학 진단과 치료, 제3판. 2008.

․ 대한신장학회, 임상신장학, 2001.p228

․ 김정룡 소화기계 질환 제3판. 2011

․ Transfusion Medicine and Hemostasis: Clinical and Laboratory Aspects, 2nd ed. Chap.36 Albumin and Related Products

․ http://www.pdr.net/

․ Management of adult patient with ascites due to chirrhosis : update 2012 AASLD(American Association for the Study of Liver Diseases)  Practice Guideline. Bruce A. Runyon. [Accessed on 05/08/2013]

․ 간경변증 진료가이드라인(대한간학회. 2011)

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) clinical practice guidelines on the management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis.  J Hepatol. 2010

․ Use of albumin: an update. BJA(Britiish Journal of Anaesthesia) Advance published January 24, 2010

․ VUMC(Vanderbilt University Medical Center) Multidisciplinary Surgical Critical Care Service; Guidelines for Albumin Administration (September 2013)

․ Albumin Administration Guideline(4/27/2014) University Colorado of Denver

․ Ontario Albumin Administration Recommendations. ORBCoN(Ontario Regional Blood Coordinating Network) 2011.

․ Clinical guide to transfusion medicine. Canadian Blood Services, 2013. Chapter 3 (Updated May 2015)

․ 科学的根拠に基づいたアルブミン製剤の使用ガイドライン, 日本輸血 細胞治療學會(2015년6월1일)

․ Guideline for the use of human albumin solution(HAS). NHS Foundation Trust. May 2015

․ Human Albumin Solution Infusion (HAS) - Guideline for practice. NHS Foundation Trust.September 2010

․ Guidelines for the Clinical Use of Albumin:Comparison of Use in Two Italian Hospitals and a Third Hospital Without Guidelines. Antonietta Martelli et al. Accepted for publication October 9, 2003

․ Guidelines for Albumin Use for Adults in British Columbia.  Oct, 2007. Provincial Blood Coordinating Office BC Ministry of Health.  [Accessed on 05/08/2013]

․ Recommendations for the use of albumin and immunoglobulins. Italian Society of Transfusion Medicine and Immunohaematology(SIMTI) Working party 2009

․ Magement of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. NGC(National Guideline Clearinghouse) 2009

․ Fluid resuscitation in neonatal and pediatric hypovolemic shock: a Dutch Pediatric Society evidence-based clinical practice guideline 2006

․ GUIDELINES FOR USE OF ALBUMIN [Revised – 2005 & 2010] Adapted from the original published guidelines developed by the University Hospital Consortium and published in Archives of Internal Medicine, Vol 155, Feb 27, 1995

․ Guidelines for the Usage of Human Albumin Solution(HAS).  Reviewed 11 September 2014 National Plasma Product Expert Advisory Group. NHS SCOTLAND

․ Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock, 2012 : Intensive Care Med (2013) 39:165–228

․ Care of Burns in Scotland-Fluid Resuscitation of Burns, PAEDIATRIC_July, 2009(revision July 2012)

․ Pham, Cancio, and Gibran. American Burn Association Practice Guidelines Burn Shock Resuscitation, Journal of Burn Care & Research, January/February 2008

․ Mr O’Boyle. Guideline on Fluid Resuscitation in Paediatric Burn Injuries. November 2014, Nottingham University(Children’s) Hospitals. NHS Trust