의료장비 일제조사 안내

○ 건강보험심사평가원에서는 의료장비의 효율적 관리를 위해 장비 각각에 표준코드를 생성․부여할 예정이며, 이와 관련하여 2011년 5월 16일부터 6월 15일까지 의료장비 일제조사를 실시합니다.

○ 의료장비 관리의 시급도 및 중요도 등을 고려, 올해는 의료법 등 타 법령에 의거 관리되고 있는 의료장비를 우선 대상으로 조사가 진행되며, 해당 장비는 아래와 같습니다.

장비번호	장비명	장비번호	장비명
071	X-Ray 촬영장치(아날로그)	082	Scan용 Gamma Camera
072	X-Ray 촬영․투시장치(아날로그)	083	Spect용 Gamma Camera
073	혈관조영장치(Single)	087	CT
074	혈관조영장치(Bi-plane)	088	MRI 장비
075	디지털방사선촬영장치	093	골밀도검사기
076	C-Arm형 장치	096	양전자단층촬영기(PET, PET-CT)
077-01	단층촬영장치(Tomography)	216	Cone Beam CT
077-02	유방촬영용장치(Mammography)	048	초음파영상진단기
079	치과용방사선장치	049	심장초음파영상진단기
080	치과방사선파노라마장치	164	체외충격파쇄석기주)

주1. 체외충격파쇄석기는 투시장치가 부착되어 있어 ‘진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙’의 적용을 받음에 따라 포함

2. 세부 분류가 있는 장비에 대한 내역은 5쪽 참조

○ 해당 장비에 대하여 기존에 신고하신 내역을 하나하나 확인하셔서, 틀린 정보는 바르게 고쳐주시기 바라며, 기존에 신고 안된 항목(비어있는 항목)이나 신고가 누락된 장비는 빠짐없이 추가 신고하여 주시기 바랍니다. 각 장비별 신고 항목은 아래와 같습니다.

①식약청 허가(신고)번호 ②모델명 ③제품명 ④제조회사 ⑤제조연월 ⑥제조번호 ⑦구입일자 ⑧도입형태(구입, 임차, 기증) ⑨중고구분(신, 중고) ⑩설치장소(중환자실, 응급실, 기타) ⑪급여적용일 ⑫사용중지구분(폐기, 양도 등) ⑬사용중지날짜 ⑭장비 세분류 ⑮구입금액 ⑯치료계획전용 CT 여부

○ 한대의 장비는 반드시 한 가지 장비분류에 신고가 되어야 하며, 기능이 여럿이라 하여 여러 장비에 중복 신고가 되어서는 아니 됩니다. 아울러 중복기능 장비의 경우 한 가지 장비번호에 등록하시더라도 종전 중복등록 했던 경우와 동일하게 불이익 없이 심사에 연계됨을 알려 드립니다.

<중복기능 의료장비에 대한 등록방법 예시>

□ Scan 기능이 있는 Spect용 Gamma Camera는 ‘Spect용’으로만 등록

→ 기존에 Scan용과 Spect용으로 중복 등록한 경우 Scan용은 신고화면 「사용중지 구분」란 콤보박스에서 “삭제” 선택 처리

□ 파노라마 촬영기능이 있는 Cone Beam CT는 ‘Cone Beam CT’로만 등록

→ 파노라마장치와 Cone Beam CT에 중복 등록한 경우 ‘파노라마장치’는 신고화면 「사용중지 구분」란 콤보박스에서 “삭제” 선택 처리

□ 아날로그 X-Ray 촬영장치에 영상처리장치(DR Sensor)를 부착하여 사용하는 경우라도 장비는 ‘X-Ray 촬영장치(아날로그)’로 등록

(향후 영상처리장치는 별도 관리 예정)

→ 기존에 ‘디지털방사선촬영장치’로 등록한 경우 신고화면 「사용중지 구분」란 콤보박스에서 “삭제” 선택 처리 및 ‘X-Ray 촬영장치(아날로그)’로 신규등록

※ ‘X-Ray 촬영․투시장치(아날로그)’, ‘치과용 방사선장치’, ‘치과방사선파노라마장치’에 영상처리장치(DR Sensor)를 부착하여 사용하는 경우에도 위와 동일하게 처리

□ 정량적 전산화단층 골밀도검사(QCT) 기능이 있는 CT는 ‘CT’로만 등록

→ 기존에 골밀도검사기와 CT로 중복 등록한 경우 ‘골밀도검사기’는 신고화면 「사용중지 구분」란 콤보박스에서 “삭제” 선택 처리

※ 기존에 기타 골밀도검사기(장비번호: 093-08)로 등록된 장비는 세분류 7가지(5쪽 참조) 중 하나로 등록

□ 투시장치가 내장된 체외충격파쇄석기(일체형)는 ‘체외충격파쇄석기’로만 등록

→ 기존에 C-arm형 장치와 체외충격파쇄석기로 중복 등록한 경우 ‘C-arm형 장치’는 신고화면 「사용중지 구분」란 콤보박스에서 “삭제” 선택 처리

○ 식약청 및 구입업체 등에 확인했음에도 불구하고 허가번호 또는 제조연월을 알 수 없는 경우에는 임의의 정보를 입력하지 마시고, 허가번호에는 ‘미확인’을, 제조연월에는 ‘999999’를 입력하시기 바랍니다.

○ 덧붙여, CT․MRI․PET 장비를 보유하고 있는 요양기관은 건강보험․의료급여 청구건을 제외한 2010년도 비급여 촬영건수(자보, 산재 포함)를 기재하여 주시기 바랍니다.

※ CT, MRI, PET 장비 중 하나라도 보유한 기관은 작성 대상임.

□ 대상기간 : 2010.1.1.~2010.12.31.(1년, 촬영일자 기준)

※ 2010년 중 신규 개설 요양기관은 개설일자부터 적용

□ 대상건수 : 건강보험․의료급여 청구 건을 제외한 CT․MRI․PET 비급여 촬영건수(자보, 산재 포함)

□ 작성방법 : 홈페이지를 통한 신고 시「최종제출」버튼 클릭 전 “전달사항”란에 각각의 촬영횟수를 기재

‘전달사항’의 괄호 안에 숫자로 기재

<2010년 CT, MRI, PET 비급여 촬영건수>⇒( )안에 입력해주세요.

구분: 자보(A), 산재(B), 비급여(C), 비급여 총계(A+B+C)

CT:  자보( )건, 산재( )건, 비급여( )건, 총계( )건

MRI: 자보( )건, 산재( )건, 비급여( )건, 총계( )건

PET: 자보( )건, 산재( )건, 비급여( )건, 총계( )건

☞ 관련근거: 2011년 제6차 건강보험정책심의위원회(2011.3.28.) 회의결과, 개별 장비기반의 사용량(일부장비 비급여 빈도 포함) 및 내구연한을 반영하여 제도 개선키로 함.

붙임 1. 홈페이지를 통한 신고방법

붙임 2. 서면 신고방법

※ 세분류가 있는 장비 및 세분류 내역

장비번호	장비명칭	세분류명
073	혈관조영장치 (Single)	혈관조영장치(Single plane, 아날로그)
		혈관조영장치(Single plane, 디지털)
074	혈관조영장치 (Bi-plane)	혈관조영장치(Bi-plane, 아날로그)
		혈관조영장치(Bi-plane, 디지털)
075	디지털방사선 촬영장치	일반엑스선촬영장치(디지털)
		엑스선촬영․투시장치(디지털)
076	C-Arm형 장치	C-Arm형 장치(아날로그)
		C-Arm형 장치(디지털)
077-02	유방촬영용장치 (Mammography)	유방촬영장치(일반)
		유방촬영장치(디지털)
079	치과용방사선장치	치과용방사선촬영장치(일반)
		치과용방사선촬영장치(디지털)
080	치과방사선 파노라마장치	치과방사선파노라마촬영장치(일반)
		치과방사선파노라마촬영장치(디지털)
087	CT	전산화단층촬영장치(단일(single) 채널)
		전산화단층촬영장치(2채널 이상-16채널 미만)
		전산화단층촬영장치(16채널 이상-64채널 미만)
		전산화단층촬영장치(64채널 이상-256채널 미만)
		전산화단층촬영장치(256채널 이상)
088	M.R.I 장비	자기공명영상진단기(0.5테슬라 이하)
		자기공명영상진단기(1.0테슬라 이상-2.0테슬라 미만)
		자기공명영상진단기(2.0테슬라 이상-3.0테슬라 미만)
		자기공명영상진단기(3.0테슬라 이상)
093	골밀도 검사기	양방사선(광자) 골밀도 검사기(Dual-Energy(Photon) Absorptiometry)
		정량적 전산화 단층 골밀도(QCT or PQCT) 검사기
		단광자 골밀도 검사기(SPA)
		양방사선 말단 골밀도 검사기(PDEXA)
		단에너지 골밀도 검사기(SXA)
		초음파 골밀도 검사기(QUS)
		방사선 흡수 골밀도 검사기
096	양전자단층촬영기 (PET, PET-CT)	양전자방출전산화단층촬영장치(PET-CT)
		양전자단층촬영장치(PET)
164	체외충격파쇄석기	투시장치 부착 기기(마그네틱 방식)
		투시장치 부착 기기(전극 방식)
		투시장치 부착 기기(피에죠 방식)
		투시장치 미부착 기기(마그네틱 방식)
		투시장치 미부착 기기(전극 방식)
		투시장치 미부착 기기(피에죠 방식)
048	초음파영상진단기	범용초음파영상진단기
		안과전용초음파영상진단기
		뇌혈류측정전용초음파영상진단기

홈페이지를 통한 신고방법

붙임 1

◆ 접속경로

① 우리원 홈페이지(www.hira.or.kr) 공인인증서 로그인

② 홈페이지 좌측 메뉴 중 HIRA Plus Web 클릭

③ HIRA Plus Web 화면에서 상단 중앙부분 현황변경(장비) 클릭

④ ‘일제조사 의료장비 신고’ 클릭

♤ 자세한 신고방법은 우리원 홈페이지 접속 시 나타나는 안내창 (팝업)의 “요양기관 안내문” 또는 홈페이지 공지사항의 “요양기관 안내문”을 참고하여 주시기 바랍니다.

♤ 유의사항

- 기존에 신고된 의료장비 내용을 수정하는 경우에는 서류첨부를 생략할 수 있으나, 신규장비 신고 시에는 첨부서류를 ‘파일첨부’ 하거나 ‘FAX 전송' 또는 ‘우편 발송’하셔야 합니다.

- 금번 일제조사 대상 장비에 대하여는 본원에서 일괄 처리하므로 지원 관할 요양기관의 경우에도 반드시 아래 주소로 전송 또는 발송하여 주시기 바랍니다.

․ FAX 번호: 02) 6710-5759

․ 주소: 서울시 서초구 효령로 168(서초동) 건강보험심사평가원 자원평가실 자원평가부 (우편번호: 137-706)

♤ 기타 일제조사와 관련하여 궁금하신 사항은 우리원 콜센터  (☎1644-2000)로 문의하시고, CT․MRI․PET 비급여 건수 관련 사항은 수가등재부(☎02-705-6266)로 문의하시기 바랍니다.

서면 신고

붙임 2

□ 서면신고 서식 및 작성요령: 안내문 1쪽에 해당하는 장비 중 보유하고 계신 장비에 대하여 작성하여 주십시오.

의료장비 현황(변경)통보서 (아래의 작성요령을 참고하여 작성하시기 바랍니다.)							□ 신규 □ 변경			요양기관명									요양기호
										소재지
										담당자 성명								전화번호
기본사항				식약청 의료기기 제조(수입)품목 허가(신고)사항				제조사항(제조업체자료)				구입 세부사항					기타					사용중지
장비 번호	장비명	급여 적용일	세분류	허가(신고) 번호	제품명	품목명 및 형명 (모델명)		제조 회사	제조 연월		제조 번호	구입 금액		도입 형태	중고 구분	구입 일자	장비 고유번호			설치 장소		구분		날짜
년 월 일 개설자(대표자) 성명 (서명 또는 인) 작성자 성명 (서명 또는 인) 건강보험심사평가원장 귀하

작성요령
○ 장비번호, 장비명: 안내문 1쪽 참조 ○ 급여적용일: 신규 의료장비를 신고하는 경우에만 작성(기존 신고된 장비는 제외) - 진단용 방사선 발생장치: 진단용 방사선 발생장치의 설치 및 사용 신고일자 - 특수의료장비: 특수의료장비 등록일과 영상검사필증 발급일 중 나중 일자 - 원자력법에 의한 장비: 방사성동위원소 사용 시설 등에 대한 검사 결과 통보일자 - 장비번호 048, 049, 164의 경우 구입일자 ○ 세분류: 해당되는 의료장비의 세분류 기재(안내문 5쪽 참조) ○ 허가(신고)번호, 제품명, 품목명 및 형명(모델명): ‘식약청 의료기기 제조(수입)품목 허가(신고)사항’의 내용을 기재 ○ 제조연월: 6자리 숫자로 기재(예 : 201105)	○ 구입금액: 구입당시 금액을 기재 ○ 도입형태: ‘구입’, ‘임차’, ‘기증’ 중 선택하여 기재 ○ 중고구분: 구입당시 ‘신’, ‘중고’ 중 선택하여 기재 ○ 구입일자: 8자리 숫자로 기재(예 : 20110509) - 세금계산서 또는 계약서 발행일자 ○ 장비고유번호: 특수의료장비만 기재(7자리 숫자) ○ 설치장소: ‘중환자실’, ‘응급실’, ‘기타’ 중 선택하여 기재 ○ 사용중지 - 구분: ‘폐기’, ‘양도’, ‘이전’, ‘사용중지’, ‘삭제’, ‘기타’ 중 선택하여 기재 - 날짜: 8자리 숫자로 기재(예 : 20110509)

□ 서면신고 제출처 : 서울시 서초구 효령로 168(서초동) 건강보험심사평가원 자원평가실 자원평가부(우편번호: 137-706)

※ 기존에 신고하신 내역이 필요하신 경우 자원평가부(☎ 02-2023-8624)로 문의하여 주시고, 가능한한 신고가 간편한 홈페이지를 이용하여 주시기 바랍니다.