보건복지부 고시 제2021-189호

「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2021-161호(2021. 6. 4.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.

2021년 7월 1일

보건복지부장관

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

요양급여의 적용기준 및 방법에 대한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.

Ⅱ. 약제 [634] 혈액제제류 “Human immunoglobulin G 주사제(품명: 아이비글로불린에스엔주 등)”의 세부인정기준 및 방법의 일부를 별지 2와 같이 변경한다.

부     칙

이 고시는 2021년 7월 1일부터 시행한다.

변경대비표

[별지 2]

[634] 혈액제제류
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[634] Human immunoglobulin G 주사제 (품명: 아이비글로 불린에스엔주 등)	1. (생 략) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 차. (생 략) <추 가> 3. ~ 4. (생 략)	1. (현행과 같음) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 차. (현행과 같음) 카. 아데노바이러스벡터 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증이 추정 또는 확진된 환자에게 투여 시 다음과 같이 인정함. - 다 음 - 1) 투여대상 가) 혈소판 5만이하 (≦ 50 x 103/uL) 또는, 나) 주요장기 출혈이 동반되고 혈소판 10만이하 (≦ 100 x 103/uL) 2) 투여용량: 1g/kg/day × 2일 ※ “추정” 또는 “확진”의 정의는 코로나19 예방접종 대응 추진단 발간「코로나19 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 안내서(의료인용)」에 따름. 3. ~ 4. (현행과 같음)	○ 아데노바이러스벡터 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증 관련 치료방안 마련의 시급성, 응급을 요하는 환자의 적절한 치료시점 등을 감안, 질병관리청의 권고안(「코로나19 예방접종 후 발생한 혈소판 감소성 혈전증 관련 안내서」(의료인용, 2021.6))을 반영 요양급여 확대함
※ 관련근거 · 코로나19 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 안내서(https://ncv.kdca.kr) · Vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) following adenovirus vector COVID-19 vaccination: interim guidance for healthcare professionals in emergency department and inpatient settings. Pai M, Stall NM, Schull M, et al. Science Briefs of the Ontario COVID-19 Science Advisory Table. 2021;2(21). (https://doi.org/10.47326/ocsat.2021.02.21.2.0) · Guidance produced from the Expert Haematology Panel (EHP) focussed on Covid-19 Vaccine induced Thrombosis and Thrombocytopenia (VITT), Updated Guidance on Management. Version 1.7 20 April 2021 · ASH Guidelines: Diagnosis and Management of COVID-19 Vaccine-induced Thrombosis with Thrombocytopenia 2021.4.25. (https://www.hematology.org /covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia) · Alex et al, Adjunct Immune Globulin for Vaccine-Induced Thropmbotic Thrombocytopenia, NEJM June 2021 · Tiede et al, Prothrombotic immune thrombocytopenia after COVID-19 vaccine, BLD-2021-011958R1