코로나19 백신 품질 관리 철저 안내

(예방접종대응추진단 유통시행팀, ‘23.04.06.)

□ 배경

○ 동절기 추가접종 종료에 따른 접종기관 개편 등 변화상황에 따라 코로나19 백신의 품질 및 재고 관리 철저 필요

□ 백신 보관 및 재고 관리 철저

○ (백신 보관) 백신보관냉장고 온도는 5℃로 설정하여 2℃~8℃ 범위에서 유지되도록 관리

* 디지털 온도계 센서는 백신 근처에 두어 온도측정

- 디지털온도계 작동상태 확인(1일 2회이상 온도 기록)

* 알람시스템이 설정온도 이상 일탈 시 즉시 동작하는지 확인해야 하며, 알람 수신인은 백신관리 담당자를 포함하여 3인 이상 지정할 것을 권고

- 정전, 냉장고 고장 등 백신보관냉장고의 사용 불가 상황에 대한 대비

* 백신보관냉장고 설치구역에는 백신의 임시 보관 및 이송을 위한 전용 아이스박스 및 부대물품을 상비할 것을 권고

○ (재고 관리) 백신관리담당자는 백신 입고 및 재고현황 관리

- 유효기한이 임박한 백신을 먼저 사용할 수 있도록 배치

- 특히, 관할 접종非유지기관은 사용 또는 유효기간 경과* 등에 따른 보유백신의 소진으로 코로나19 백신 접종 종료 시, 실재고관리(폐기 포함) 및 이를 반영한 시스템 잔량 현행화** 철저

* 백신 유효기간 경과 시 예방접종시스템(백신폐기신고)으로 신고 후 자체 폐기

** 모든 백신의 실잔량 및 시스템 잔량이 0이 되어야 함

○ (백신 폐기) 유효기한 경과 등 폐기사유 발생시 코로나19예방접종 등록시스템으로 신고 및 「폐기물관리법」에 따라 자체 폐기

* 온도일탈 발생 등 폐기여부에 대한 검토가 필요한 경우 보건소 경유하여 질병관리청으로 보고하고 질병관리청 회신 전까지 2~8℃ 냉장보관

□ 협조요청

○ (위탁의료기관 지도·감독) 오접종 방지 및 백신 폐기 최소화를 위하여 백신 보관 및 재고관리 등에 대한 교육 및 안내

○ (현장방문 협조) 코로나19 백신을 보관 중인 일부 지역 지자체 보건소 및 위탁의료기관 대상 질병청 관계자 현장방문 협조(4월중)

* 보관 시 적정 온도유지, 유통 콜드체인, 접종기관의 유효기한별 재고관리 및 백신 폐기 절차 등에 대한 현장 점검 예정

참고		백신 품질·재고 관리 관련 그간 추진사항

연번	구분	내용	시행일
1	접종술기 교육이수 의무화	접종기관은 접종 시행 전까지 코로나19백신 접종술기 교육이수	’21. 2. 17.
2	유형화된 오접종의 사례 안내 및 교육	발생가능한 오접종 사례를 유형화하여 안내	’21. 7. 23.
3	코로나19 백신 관련 공동대응 매뉴얼 마련	온토일탈, 이물발생 관련 대응 방안	’21. 4.
4	‘오늘의 백신’ 안내 의무화	당일 접종하는 바이알의 유효기한과 백신종류를 접종대상자가 알 수 있도록 접종기관 내에 게시하도록 함	’21. 9. 10.
5	자체점검 실시	백신관리부터 접종까지의 전 과정에 대해 매일 자체적으로 점검하고, 유효기한 초과 백신 확인 시, 즉시 보건소 보고 조치	’21. 3. 2.
6	후속 조치	오접종건에 대한 시행비 미지급, 해당 접종기관 경고·계약 해지 등 행정조치 가능 안내	’21. 7. 23.
7	백신 관리 강화 협조 요청	하절기 온도상승에 따른 백신보관냉장고 온도관리 강화 백신 보관 중 유효기한 등 관리 강화	’22. 6. 13.
		백신 품질 관리를 위한 위탁의료기관 지도·감독 요청	‘22. 8. 24.
		추석연휴 대비 백신보관냉장고 온도 관리 강화 등	‘22. 9. 7.