<별지 1: 신설>

[238] 하제, 완장제
구 분	현행	세부인정기준 및 방법 신설(안)	사유
[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 1밀리그램, 2밀리그램)	(없음)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 2종 이상의 경구 완하제(부피형성 완하제, 삼투성 완하제 등)를 6개월 이상 투여함에도 불구하고 증상완화에 실패한 만성변비 환자에게 투여함. 단, 4주간 투여 후 증상 호전을 고려하여 지속 여부를 결정토록 함.	등재 약제 루칼로정(Prucalopride succinate 경구제)의 급여기준을 약제 허가사항, 관련 학회, 제외국 가이드라인 등을 참조하여 설정함
※ 관련근거 · Harrison's Principles of Internal Medicine. 20e. 2018. · Goldman-Cecil Medicine. 25e. 2016. · Michael Camilleri, et al. Chronic constipation. Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17095. · World Gastroenterology Organisation Global Guidelines. Constipation: a global perspective. November 2010. · 만성 기능성 변비의 진단과 치료 임상 진료지침 개정안. 대한내과학회지: 제91권 제2호 2016. · Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 13e. 2018. · Michael Camilleri, et al. Chronic constipation. Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17095. · Camilleri M, et al. A Placebo-Controlled Trial of Prucalopride for Severe Chronic Constipation. N Engl J Med 2008;358:2344-54. · Quigley EM, et al. Clinical trial: the efficacy, impact on quality of life, and safety and tolerability of prucalopride in severe chronic constipation-a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Feb 1;29(3):315-28. · Tack J, et al. Prucalopride (Resolor) in the treatment of severe chronic constipation in patients dissatisfied with laxatives. Gut 2009;58:357–365. · Yiannakou Y, et al. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Prucalopride in Men With Chronic Constipation. Am J Gastroenterol 2015;10:741–748 · NICE (2010.12.)