펜형 주사침 해외 안전성 정보 및 권고사항

해외 안전성 정보 요약 및 권고사항

❍ 미국 식품의약국(FDA)에서 의약품을 주입하기 위해 사용하는 펜 형태 주사기의 주사침(Pen Needle)과 관련하여 권고사항 발표(‘18.10.1)

- 외부커버 내 내장된 ‘제거형 침 커버’를 ‘고정형 침 커버’로 혼동하여 커버를 제거하지 않아 부작용 발생

* 원문 참조 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm621788.htm

제거형 침 커버	고정형 침 커버

❍ 환자 및 보호자 권고사항

• 제거형 침 커버 제품을 사용하는 경우, 사용하기 전에 외부 커버와 내부 침 커버를 모두 제거하고, 고정형 침 커버 제품을 사용하는 경우, 내부 침 커버가 제자리에 남아 있으므로 외부 커버만 제거하시기 바람

• 새로운 펜 주사기를 사용할 경우, 기존 제품과 같은 종류인지 확인하고, 동일 형태가 아닌 경우 의료인 및 제조자에게 사용 방법을 요청하시기 바람

❍ 의료인 권고사항

• 환자 및 보호자가 다른 형태의 펜 주사침이 존재하고 있음을 알 수 있도록 하시기 바람

• 펜 주사침의 사용방법을 시연하고, 환자 및 보호자가 정확한 사용방법을 인지할 수 있도록 하시기 바람

• 약물 과소주입 및 과다주입의 증상과 징후, 병태(혈당 수치 등)를 모니터링하는 방법, 언제 의료인에게 연락해야 하는지 등을 설명해 주시기 바람