<붙임 2>

공고개정 내역(2)

○ 대상 : 새로이 추가된 혈액암 및 고형암종에서의 항암화학요법에 대한 일괄 급여기준 관련

Ⅰ. 항암화학요법

일반원칙

○ 항암 치료는 다양한 의학적 기술을 요하는 것으로, 관련 분야의 의료진이 환자를 중심으로 다 학제적 위원회(multi-disciplinary teams)를 구성하여 진료하는 것을 추천

○ 항암치료는 다음과 같은 자료에 근거하여 결정하고, 지속적인 재평가를 추천

- 암을 확진하게 된 조직학적 검사(원발부위에 대한 평가)

- 병기(암이 퍼진 정도 : stage) 혹은 재발여부 등에 대한 평가

- 환자의 전신상태

1. 항암화학요법의 투여기준

○ “항암화학요법”에 사용되는 약제는 식약청 허가사항 범위 내에서 사용함을 원칙으로 함(「국민건강 요양급여의 기준에 관한 규칙」별표1, 제3호 가목 )

- 단 “항암화학요법”으로 급여범위를 별도로 정하는 경우는 예외

○ 식약청 허가사항 초과(효능효과 초과) 및 “항암화학요법” 외로 처방․투여코자 하는 경우에는 별도의 신청서식에 의해 사전 신청 (신청서식 : 첨부 1 참조)

- 위 사항 중에서 2군 항암제의 허가사항 초과(효능․효과 초과) 및 2군 항암제간의 새로운 병용요법은 식약청에서 지정하는 제 2상 임상시험 실시기관으로서 암관련 전문의가 참여하는 다 학제적 위원회를 구성하여 협의한 경우에 한하여 신청할 수 있으며, 암질환심의위원회에서 인정요법으로 결정된 후 위원회가 인정하는 기관에서 인정하는 범위 안에서 사용할 수 있음

․다 학제적 위원회는 최소한 혈액종양내과 전문의 2명이상, 혈액종양분야 소아과 전문의 1명이상, 암 관련 수술을 하는 외과계 전문의 2명이상(최소한 GS 1명 포함), 방사선종양학과 전문의 1명이상으로 구성.

다만, 방사선종양학과 전문의가 없는 요양기관은 연계 요양기관의 방사선종양학과 전문의를 위원으로 구성할 수 있음.

○ 항암화학요법의 투여대상, 투여단계, 투여요법은 1군 항암제의 경우에는 진료의사의 의학적 판단에 따라 사용하며, 2군 항암제의 경우에는 각 암종별 “항암화학요법"에 명시된 투여대상, 투여단계, 투여요법을 적용

- 2군 항암제는 보건복지부장관이 정하여 고시하는 항암화학요법제(분류번호 245, 247, 249, 313, 339, 392, 399, 421, 429, 617, 639)중 각 약제의 개발시기ㆍ재심사대상ㆍ희귀의약품 등을 기준으로 암질환심의위원회에서 2군으로 분류한 약제

․ 위 분류에 해당하지 아니하는 경우는 1군으로 분류

토뮤덱스(raltitrexed)	류스타틴(cladribine)	케릭스(liposomal doxorubicin HCl)
탁솔(paclitaxel)	부몬(teniposide)	자베도스(idarubicin HCl)
젬자(gemcitabine)	선라빈(enocitabine)	아그릴린(anagrelide)
탁소텔(docetaxel)	이레사(gefitinib)	페마라(letrozole)
엘록사틴(oxaliplatin)	프로류킨(aldesleukin-2)	아리미덱스(anastrozole)
캠푸토(irinotecan)	플루다라(fludarabine)	맙테라(rituximab)
젤로다(capecitabine)	베스타틴(ubenimex)	허셉틴(trastuzumab)
부설펙스(busulfan)	아로마신(exemestane)	타쎄바(erlotinib)
캄토벨(belotecan)	테모달(temozolomide)	제바린키트(ibritumomab tiuxetan) 1)
티에스원 (tegafur+gemeracil+oteracil potassium)	벨케이드(bortezomib)	아바스틴(bevacizumab) 1)
	선플라(heptaplatin)	얼비툭스(cetuximab) 1)
글리벡(imatinib mesylate)	하이캄틴(topotecan)	나벨빈연질캅셀(vinorelbine) 1)
비다자(azacitidine)	맵캠파스(alemtuzumab)1)	알림타주(pemetrexed)
마일로타그(gemtuzumab ozogamicin)1)	파미온탈리도마이드캡슐 (thalidomide)	수텐(sunitinib)
넥사바(sorafenib)

〔2군 항암제〕

주1. 비급여로 고시된 항암제

- 투여대상은 각 항암화학요법의 투여 시점(stage 등)을 의미하며 병기분류(stage)로 명확히 구분되어 있지 않는 경우(예 : invasive, advanced, metastases 등)에는 교과서 및 가이드라인 등에 의해 보편적으로 사용되는 시기를 적용

- 투여단계는 first-line, second-line, third-line을 의미

- 투여요법은 수술 전 선행화학요법(neo-adjuvant), 수술 후 보조요법(adjuvant), 고식적요법 (palliative), 구제요법(salvage), 관해유도요법(induction), 관해공고요법(consolidation), 관해유지요법(maintenance), 강화요법(intensification), 중추신경예방요법(CNS prophylaxis)을 의미

○ 항암화학요법과 방사선요법과의 병용은(concurrent, sequential) 각 암종별 해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따르되, 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용

2. 투여주기

○ 항암화학요법 투여주기는 각 암종별 해당 항암화학요법에 따라 가이드라인 등을 기준으로 투여하는 것을 원칙으로 함.

- 고형암 및 악성림프종은 매 2-3 cycle 마다 반응을 평가하여(항암화학요법별 투여주기 특성과 반응평가가 필요한 환자상태 등을 고려하여 매 2-3개월 마다 반응평가 가능) 질병이 진행되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단하여야 하며, 환자상태에 따라 안정병변(stable disease)이상의 효능을 보이는 경우에는 추가 투여가 가능【※가이드라인 : NCCN, ASCO, ESMO, ASH, ASBMT, BCSH, NCI, COG, SIOP】

- 백혈병 및 다발성 골수종 등은 최소한 매 3cycle 또는 3개월 마다 필요․적절하게 반응을 평가하여 질병이 진행(progressive disease)되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단함

【※가이드라인 : NCCN, ASCO, ASH, ASBMT, BCSH, NCI, COG, SIOP】

○ 반응 평가 기준

- 고형암 및 악성림프종은 WHO 또는 RECIST criteria 모두 인정 가능

* WHO = World Health Organization

Best response	WHO change in sum of products	RECIST change in sums longest diameters
CR	Disappearance : confirmed at 4 wks	좌 동
PR	50% decrease : confirmed at 4 wks	30% decrease : confirmed at 4 wks
SD	Neither PR nor PD criteria met	좌 동
PD	25% increase : no CR, PR, or SD documented before increased disease	20% increase : no CR, PR, or SD documented before increased disease

RECIST= Response Evaluation Criteria in Solid Tumor

(Journal of the National Cancer Institute, Vol. 92. No.3, February,2, 2000)

․고형암에서 수술 후 보조요법 시의 반응평가는 수술후 보조요법을 시행하고 있는 중에는 필요치 아니하며 완료시점에서 평가함(Tumor marker검사 등). 다만, 수술 후 보조요법 중이라도 항암화학요법에 실패하였거나 종양표지자 (Tumor marker)검사 상승 시에는 영상진단(X-선 촬영, CT, 초음파 검사 등)검사를 하여 재발여부를 평가함이 바람직함.

- 백혈병 및 다발성 골수종 등은 다양한 특성을 감안하여 각 암종별 가이드라인을 원칙으로 함(단, 급성림프모구백혈병은 급성골수성백혈병의 기준과 동일하게 적용)

3. 투여용량

○ “항암화학요법”의 용량은 각 약제별 식약청 허가사항을 기준으로 하여, 환자상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용

- 항암화학요법 첫 cycle 첫 회부터 초저용량(기준용량의 70% 미만, 단 영아는 기준용량의 50%미만)을 사용하는 경우는 바람직하지 아니함

- 주단위 요법(weekly)의 경우는 해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따르되, 관련 임상문헌 등 참조 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용

첨부 1. 항암화학요법 요양급여 신청서식 ……………………………… 생략

붙임 : 제출논문 요약표 …………………………………………………… 생략

주요 암종별 항암화학요법

7. 간담도암

간담도암의 종류 : hepatocellular carcinoma, hepatoblastoma, cholangiocarcinoma (intrahepatic 또는 extrahepatic), gallbladder cancer

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
21	cisplatin + 5-FU + vincristine
22	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
23	cyclophosphamide + 5-FU + vincristine

20. 골암 (Bone cancer)

연번	항암화학요법
16	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin
17	bleomycin + cisplatin + doxorubicin
18	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin
19	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + methotrexate
20	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + high dose methotrexate + vincristine
21	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + high dose methotrexate
22	bleomycin + doxorubicin + high dose methotrexate
23	bleomycin + ifosfamide + high dose methotrexate + vincristine
24	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
25	carboplatin + doxorubicin + high dose methotrexate
26	carboplatin + etoposide + ifosfamide
27	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
28	carboplatin + ifosfamide + high dose methotrexate
29	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
30	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + high dose methotrexate
31	cyclophosphamide + dactinomycin
32	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
33	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
34	cyclophosphamide + dactinomycin + vincristine
35	cyclophosphamide + doxorubicin
36	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
37	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine
38	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
39	cyclophosphamide + vincristine
40	dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
41	dactinomycin + ifosfamide + vincristine
42	dactinomycin + vincristine
43	doxorubicin
44	doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
45	doxorubicin + ifosfamide + high dose methotrexate
46	doxorubicin + high dose methotrexate

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

주 2. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

21. CNS Cancer

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
20	bleomycin + carboplatin + etoposide
21	bleomycin + cyclophosphamide + etoposide
22	carboplatin + etoposide
23	carboplatin + etoposide + ifosfamide
24	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
25	carboplatin + etoposide + vincristine
26	carboplatin + vincristine
27	carmustine + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine + vincristine + hydrocortisone
28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine + procarbazine + vincristine + hydrocortisone
29	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
30	cisplatin + cyclophosphamide + vincristine
31	cisplatin + etoposide
32	cyclophosphamide + etoposide
33	cyclophosphamide + etoposide + 5-FU + vinciristine
34	cyclophosphamide + etoposide + 5-FU + vinblastine
35	cyclophosphamide + etoposide + 5-FU + vinblastine + vincristine
36	cyclophosphamide + etoposide + vincristine
37	cyclophosphamide + vincristine
38	etoposide + ifosfamide
39	etoposide + ifosfamide + vincristine
40	lomustine + procarbazine + thioguanine + vincristine

주 2. 위에서 언급한 "hydrocortisone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

23. Soft Tissue Sarcoma

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계		투여 요법
1	(GIST) imatinib mesylate	c-Kit를 발현하는 절제불가능 또는 전이성 악성 위장관기저종양	1차 이상	고식적요법(P)
2	(GIST) sunitinib	저항성 및 불내약성으로 인해 메실산 이매티닙(품명: 글리벡) 요법에 실패한 위장관 기저종양	2차 이상	고식적요법(P) 구제요법(S)

☞ 상기요법은 “3. 위암 [2군 항암제를 포함한 요법] 중 연번 30번과 31번”을 “23. Soft Tissue Sarcoma”항으로 이동함

24. 횡문근육종 (Rhabdomyosarcoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	carboplatin + etoposide
2	carboplatin + etoposide + ifosfamide
3	carboplatin + ifosfamide
4	cisplatin + doxorubicin
5	cisplatin + dacarbazine + etoposide
6	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
8	cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
9	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydorcortisone
10	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
11	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
12	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
13	cyclophosphamide + dactinomycin + vincristine
14	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
15	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
16	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
17	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
18	dacarbazine + dactinomycin
19	dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
20	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
21	dactinomycin + etoposide
22	dactinomycin + ifosfamide + vincristine
23	dactinomycin + vincristine
24	doxorubicin + dacarbazine
25	doxorubicin + etoposide + ifosfamide
26	doxorubicin + ifosfamide
27	etoposide + ifosfamide
28	etoposide + ifosfamide + vincristine
29	ifosfamide + vincristine
30	melphalan + vincristine

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 횡문근육종(rhabdomyosarcoma)에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 “hydrocortisone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

3. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

25. 생식 세포 종양 (Germ Cell Tumor)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	bleomycin + carboplatin + cisplatin + etoposide + ifosfamide
2	bleomycin + carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
3	bleomycin + carboplatin + etoposide
4	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + vinblastine
5	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
6	bleomycin + cisplatin + etoposide
7	bleomycin + cisplatin + vinblastine
8	bleomycin + cisplatin + vincristine
9	bleomycin + cyclophosphamide + etoposide
10	bleomycin + vinblastine
11	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	carboplatin + etoposide
13	carboplatin + etoposide + ifosfamide
14	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
15	cisplatin + etoposide
16	cispaltin + etoposide + vinblastine
17	dactinomycin + doxorubicin + vinblastine
18	dactinomycin + vinblastine
19	doxorubicin + etoposide + vinblastine
20	doxorubicin + vinblastine

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 생식세포종양(germ cell tumor)에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

26. 신경모세포종 (Neuroblastoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	isotretinoin
2	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
3	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
4	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
5	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
6	carboplatin + etoposide
7	carboplatin + etoposide + ifosfamide
8	cisplatin + cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
9	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
10	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
11	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
13	cisplatin + doxorubicin + etoposide
14	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
15	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
16	cisplatin + etoposide
17	cyclophosphamide
18	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + etoposide + vincristine
19	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
20	cyclophosphamide + dacarbazine + vincristine
21	cyclophosphamide + doxorubicin
22	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
23	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
24	cyclophosphamide + etoposide
25	cyclophosphamide + vincristine
26	dacarbazine + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
27	dacarbazine + ifosfamide
28	dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
29	doxorubicin + etoposide + vincristine
30	etoposide + ifosfamide
31	etoposide + ifosfamide + high dose methotrexate
32	etoposide + ifosfamide + vincristine

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 신경모세포종(neuroblastoma)에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

27. 윌름즈 종양 (Wilms' Tumor)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	5-FU
2	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
3	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
4	carboplatin + etoposide + ifosfamide
5	cisplatin + etoposide
6	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
7	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
8	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
9	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + vincristine
10	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
11	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
12	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
13	dactinomycin + vincristine

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 윌름즈 종양(Wilms' tumor)에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 “hydrocortisone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

3. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

28. 망막모세포종 (Retinoblastoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	carboplatin + etoposide + ifosfamide
2	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
3	carboplatin + etoposide + vincristine
4	carboplatin + vincristine
5	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
6	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	cisplatin + etoposide
8	cisplatin + etoposide + vincristine
9	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine
10	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
11	cyclophosphamide + vincristine
12	cytarabine + methotrexate + hydrocortisone
13	cytarabine + vincristine
14	doxorubicin + vincristine
15	etoposide + ifosfamide + vincristine

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 망막의 악성신생물․망막모세포종(retinoblastoma)에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 “hydrocortisone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

3. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

29. 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin's Lymphoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	cyclophosphomide + prednisolone or dexamethasone
2	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone
3	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin
4	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
5	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + high dose methotrexate
6	cytarabine + etoposide
7	cytarabine + methotrexate
8	cytarabine + high dose methotrexate
9	cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)
10	vincristine + daunorubicin + L-asparaginase + prednisolone
11	bleomycin + cisplatin + etoposide
12	bleomycin + vincristine + prednisolone
13	carmustine + doxorubicin + vincristine + prednisolone
14	chlorambucil(PO)
15	cisplatin + etoposide + mitoxantrone + dexamethasone
16	cyclophosphamide
17	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide + methotrexate
18	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate
19	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + etoposide + epirubicin
20	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + epirubicin
21	cyclophosphomide + vincristine + prednisolone + procarbazine
22	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide + methotrexate
23	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycine + cytarabine + etoposide + methotrexate
24	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate
25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine
26	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycine
27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine + cytarabine + methotrexate
28	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate
29	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + etoposide
30	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + L-asparaginase
31	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + methylprednisolone + methotrexate + cytarabine
32	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate
33	cyclophosphamide + carmustine + cytarabine + etoposide
34	cyclophosphamide + cisplatin + etoposide
35	cyclophosphamide + cytarabine
36	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide
37	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + methotrexate
38	cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + methotrexate
39	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
40	cyclophosphomide + high dose etoposide + procarbazine + prednisolone
41	cyclophosphomide + etoposide + procarbazine + prednisolone
42	cytarabine
43	cytarabine + carboplatin + mitoxantrone + methylprednisolone
44	cytarabine + carboplatin + etoposide
45	cytarabine + cisplatin + doxorubicin + methylprednisolone
46	cytarabine + cisplatin + etoposide + methylprednisolone
47	cytarabine + cisplatin + dexamethasone
48	cytarabine + cisplatin
49	cytarabine + chlorambucil + vincristine
50	cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate
51	cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate + dexamethasone
52	cytarabine + etoposide + ifosfamide
53	cytarabine + methotrexate + methylprednisolone
54	ifosphamide + carboplatin + etoposide
55	ifosphamide + cisplatin + etoposide + dexamethasone
56	ifosfamide + etoposide + methotrexate
57	ifosfamide + etoposide + methotrexate + prednisolone
58	ifosfamide + etoposide + methotrexate + dexamethasone + L-asparaginase
59	ifosfamide + etoposide + mitoxantrone
60	ifosfamide + methotrexate + hydrocortisone
61	high dose ifosfamide + carboplatin + etoposide
62	interferon alpha-2a
63	methotrexate(IV or PO) + vincristine
64	methotrexate
65	methotrexate + procarbazine + vincristine
66	methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolon
67	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine +daunorubicin + L-asparaginase + mercaptopurine
68	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguamine
69	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + mercaptopurine
70	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + high dose methotrexate
71	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + L-asparaginase
72	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + methotrexate
73	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + high dose methotrexate
74	cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone or prednisolone + methotrexate
75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine + vinblastine
76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + high dose cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine
77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine
78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine
79	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone or prednisolone + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine
80	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + mercaptopurine + high dose methotrexate
81	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine
82	cyclophosphamide + cytarabine + high dose methotrexate + vincristine
83	cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + methotrexate
84	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + ifosfamide + methotrexate
85	cytarabine + L-asparaginase + prednisolone
86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine + vincristine
87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine + vincristine
88	cytarabine + etoposide + ifosfamide + L-asparaginase + high dose methotrexate + dexamethasone or prednisolone
89	high dose cytarabine + cytarabine + etoposide
90	high dose cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + L-asparaginase
91	high dose cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + ifosfamide + L-asparaginase
92	high dose cytarabine + cytarabine + etoposide + high dose methotrexate
93	etoposide + ifosfamide
94	high dose methotrexate
95	high dose methotrexate + mercaptopurine
96	methotrexate(PO) + mercaptopurine
97	methotrexate(IT)
98	vincristine + prednisolone + daunorubicin
99	vincristine + prednisolone + L-asparaginase
100	vincristine + prednisolone + mercaptopurine + methotrexate(PO)

※ IV(intravenous) : 정맥내 투여, IT(intrathecal) : 척수강내 투여, PO(Latin : Per Os / by mouth) : 경구투여

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 비호지킨 림프종에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone", "dexamethasone", "methylprednisolone"는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정

3. 위에서 언급한 "L-asparaginase"는 환자 상태 등에 따라 필요·적절하게 근육내 투여(IM), 피하내 투여(SC) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

4. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

5. methotrexate 사용시 leucovorin은 사용 가능

6. “carboplatin를 포함한 항암화학요법” 관련 : 비호지킨 림프종에 2차 이상으로 사용시 요양급여를 인정

7. "methotrexate를 포함한 항암화학요법“ 관련 : 고위험군의 비호지킨 림프종〔CNS lymphoma, 고등급 림프종(IWF 분류기준의 high grade)〕, 재발성 중등급이상 림프종(IWF 분류기준의 intermediate grade, high grade)에 고용량 methotrexate(≥1g/㎡)을 투여한 경우(주사제에 한함) 요양급여를 인정

8. “daunorubicin을 포함한 항암화학요법”, "mercaptopurine을 포함한 항암화학요법“ 관련 : ”daunorubicin“ 과 ”mercaptopurine“은 비호지킨 림프종에 식약청 허가초과인 약제로서 식약청 허가범위를 초과하여 비호지킨 림프종의 sub-type중 ”림프모구 림프종(lymphoblastic lymphoma)“에 투여한 경우 요양급여를 인정

9. “Interferon alpha-2a을 포함한 항암화학요법” 관련 : “Interferon alpha-2a”는 비호지킨 림프종의 sub-type중에서 “피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma)”과 식약청 허가범위를 초과하여 “여포형 림프종(follicular lymphoma)”에 투여시 요양급여를 인정

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계
1	rituximab	가. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20양성인 여포형 림프종(follicular lymphoma)(IWF 분류 B,C,D형의 B세포 비호지킨 림프종) (투여기간 : 주 1회씩 4주 투여)	1차 이상
		나. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20양성인 여포형 림프종(follicular lymphoma)중 유도 항암화학요법에 부분관해(partial remission) 이상의 반응을 보인 경우 (투여기간 : 유지요법으로 3개월마다 1회 투여, 최대 2년간 인정)	- (유지요법)
2	R-CVP (rituximab + cyclophosphamide + vincristine + prednisolone)	CD20양성인 여포형 림프종(follicular lymphoma)중 stage Ⅲ, Ⅳ(Ann Arbor 병기분류 체계＊) (투여기간 : 6～8 주기)	1차
3	R-CHOP (rituximab + cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone)	CD20양성인 미만형 대형 B세포 림프종(Diffuse Large B-cell Lymphoma) (투여기간 : 6～8 주기)	1차
4	fludarabine(주사제)	비호지킨 림프종중 ‘여포형 림프종(follicular lymphoma)’, ‘소림프구성 림프종(small lymphocytic lymphoma)’, ‘외투세포 림프종(mantle cell lymphoma)’, ‘림프형질세포 림프종(lymphoplasmocytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia)’	2차 이상
5	fludarabine(주사제) + mitoxantrone + dexamethasone	비호지킨 림프종중 ‘여포형 림프종(follicular lymphoma)’, ‘소림프구성 림프종(small lymphocytic lymphoma)’, ‘외투세포 림프종(mantle cell lymphoma)’, ‘림프형질세포 림프종(lymphoplasmocytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia)’	2차 이상
6	fludarabine(주사제) + mitoxantrone	비호지킨 림프종중 ‘여포형 림프종(follicular lymphoma)’, ‘소림프구성 림프종(small lymphocytic lymphoma)’, ‘외투세포 림프종(mantle cell lymphoma)’, ‘림프형질세포 림프종(lymphoplasmocytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia)’	2차 이상
7	fludarabine(주사제) + cyclophosphomide	비호지킨 림프종중 ‘여포형 림프종(follicular lymphoma)’, ‘소림프구성 림프종(small lymphocytic lymphoma)’, ‘외투세포 림프종(mantle cell lymphoma)’, ‘림프형질세포 림프종(lymphoplasmocytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia)’	2차 이상
8	fludarabine(주사제) + cyclophosphomide + mitoxantrone	비호지킨 림프종중 ‘여포형 림프종(follicular lymphoma)’, ‘소림프구성 림프종(small lymphocytic lymphoma)’, ‘외투세포 림프종(mantle cell lymphoma)’, ‘림프형질세포 림프종(lymphoplasmocytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia)’	2차 이상

주 1. 연번 1, 2, 3 : rituximab은 ‘비호지킨 림프종’과 ‘류마티스 관절염’에 허가받은 약제로, 허가사항중 암상병인 ‘비호지킨 림프종’에는 허가범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담은 보건복지부 고시 【제2006-68호(2006.8.29)】에 따라 약값 전액을 본인이 부담토록 함

2. Ibritumomab tiuxetan (상품명 : 제바린키트) : Ibritumomab tiuxetan는 비급여로 고시된 약제로서, 병용투여되는 급여대상약제는 허가사항 범위 내에서 필요․적절하게 사용토록 하고, 이중 급여대상약제만을 명기하여 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암화학요법이나 또는 실패한 약제의 재사용으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여내역을 “요양급여비용명세서(참조란 등)”에 명기토록 함.

＊ 참고 사항

● Cotswolds Modification of Ann Arbor Staging System

Ⅰ	Single lymph node group
Ⅱ	Multiple lymph node groups on same side of diaphragm
Ⅲ	Multiple lymph node groups on both sides of diaphragm
Ⅳ	Multiple extranodal sites or lymph nodes and extranodal disease
Ⅹ	Bulk > 10 cm
E	Extranodal extension or single isolated site of extranodal disease
A/B	B Symptoms : weight loss >10%, fever, drenching nights sweats

Stage Area of Involvement

30. 호지킨 림프종(Hodgkin's Lymphoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	ABVD(doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine)
2	COPP(cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone)
3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
5	BEACOPP(bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone)
6	dexamethasone + cytarabine + cisplatin
7	doxorubicin + cisplatin + methylprednisolone + cytarabine
8	etoposide + vinblastine + cytarabine + cisplatin
9	doxorubicin + bleomycin + vincristine + dacarbazine
10	doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide
11	vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin
12	lomustine(CCNU) + etoposide + methotrexate
13	doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide
14	doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide
15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone
16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine
17	dexamethasone + cytarabine + cisplatin + etoposide
18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine
20	doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 호지킨 림프종에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone", "dexamethasone", "methylprednisolone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

3. 연번 5의 경우 increased-dose(또는 escalated dose) BEACOPP 요법도 가능함.

4. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

31. 조직구증 (Histiocytosis)

조직구증의 종류 : Haemophagocytic lymphohistiocytosis, Langerhans cell histiocytosis

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
1	etoposide
2	etoposide + dexamethasone or prednisolone
3	etoposide + dexamethasone + methotrexate(IT) ± hydrocortisone(IT)
4	etoposide + mercaptopurine + vinblastine + prednisolone
5	etoposide + vinblastine + prednisolone ± methotrexate(IT)
6	cladribine + cytarabine
7	cyclophosphamide + etoposide + mercaptopurine + methotrexate
8	cyclophosphamide + mercaptopurine + methotrexate
9	cyclophosphamide + methotrexate + vinblastine + prednisolone
10	mercaptopurine + methotrexate + prednisolone
11	mercaptopurine + methotrexate + vinblastine + prednisolone
12	mercaptopurine + vinblastine + prednisolone
13	methotrexate + vinblastine + prednisolone
14	vinblastine + methylprednisolone
15	cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)

※ IT(intrathecal) : 척수강내 투여

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, “조직구증(histiocytosis)”, “haemophagocytic lymphohistiocytosis”, “Langerhans cell histiocytosis”에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 “prednisolone”,“dexamethasone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여 (PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

3. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

32. 다발성 골수종(Multiple Myeloma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	melphalan
2	interferon-alpha
3	dexamethasone
4	prednisolone
5	melphalan + prednisolone or dexamethasone
6	cyclophosphamide + prednisolone or dexamethasone
7	vincristine + doxorubicin + dexamethasone or methylprednisolone
8	vincristine + melphalan + prednisolone

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 다발성 골수종에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone", "dexamethasone", "methylprednisolone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)시 요양급여를 인정

3. 상기 요법 중 “dexamethasone”은 고용량(약 40mg/day)을 원칙으로 하며, 의학적 판단 등에 따라 필요 적절히 증감 가능

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계
1	bortezomib	(세부기준 참조)	-
2	thalidomide	(세부기준 참조)	-

주 1. 연번1, 2은 의학적 판단 등에 따라 필요․적절히 “dexamethasone“을 병용할 수 있음.

□ 세부기준 참조

연번1. bortezomib 주사제(품명 : 벨케이드주)

허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함

-   아           래   -

가. 대상 환자

다음 표준 요법 중, 1가지 이상에 실패한 환자

1) anthracycline 복합화학요법

[VAD(Vincristine/doxorubicin/dexamethasone) 등]

2) stem-cell transplantation (조혈모세포이식술)

3) alkylating agent [MP(Melphalan/prednisolone) 등] 치료

4) 다발성 골수종으로 진단된 후 치료적 항암화학요법 목적으로 high-dose dexamethasone을 사용한 경우

※ 표준요법 실패의 정의

기존 치료에 반응(부분관해 이상)하지 않거나 기존 치료의 심각한 부작용으로 치료를 계속할 수 없는 경우 또는 재발한 경우

나. 평가 방법

동 약제 투여 후 첫 2~3cycle 시에 반응을 평가하여 부분관해 이상의 효과가 있는 경우에 계속 투여를 인정하며 부분관해 이상의 효과가 지속되는지 여부를 매 2cycle마다 평가하여 8cycle까지 급여 인정함을 원칙으로 함. 다만, 그 이후에도 부분관해 이상의 효과가 지속되고, 추가투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정여부를 결정함

※ 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값 전액을 본인이 부담토록 함.(시행일 : 2007. 2. 1)

연번2. thalidomide 경구제(품명 : 파미온탈리도마이드캡슐)

허가사항(표준요법에 실패한 다발성 골수종의 치료, 중등도-중증 나성결절홍반(ENL)의 급성 피부 병변 치료) 중 암상병인 “다발성 골수종”의 경우는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

-   아          래    -

가. 대상환자

다음 표준요법 중, 1가지 이상에 실패한 환자

1) anthracycline 복합화학요법

[VAD(Vincristine/doxorubicin/dexamethasone) 등]

2) stem-cell transplantation (조혈모세포이식술)

3) alkylating agent [MP(Melphalan/prednisolone) 등] 치료

4) 다발성골수종으로 진단된 후 치료적 항암화학요법 목적으로 high-dose dexamethasone을 사용한 경우

※ 표준요법 실패의 정의

기존 치료에 반응(부분관해 이상)하지 않거나 기존 치료의 심각한 부작용으로 치료를 계속할 수 없는 경우 또는 재발한 경우

나. 평가방법

동 약제 투여 후 첫 2～3개월에 평가하여 부분관해 이상의 효과가 있는 경우 계속 투여를 인정하며, 부분관해 이상의 효과가 지속됨을 최소 2개월 마다 평가하여야 함

* 사례별 심사대상

- 이 공고 시행일 전 ‘비급여’로 투여하던 환자로서 <허가사항 범위(표준요법에 실패한 다발성 골수종의 치료)>이지만 “위 ‘가’항에서 정한 표준요법 이외의 요법을 실시한 후 동 약제를 투여하는 경우”는 이 공고 적용일부터 사례별로 인정여부를 결정함.

※ 허가사항 범위(표준요법에 실패한 다발성 골수종의 치료)이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값 전액을 본인이 부담토록 함.

※ 허가사항 중 ‘중등도-중증 나성결절홍반(ENL)의 급성 피부 병변 치료’에 투여시는 보건복지부 고시에 의함. (시행일 : 2007. 1. 1)

33. 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	cytarabine
2	cytarabine + thioguanine
3	amsacrine + cytarabine + etoposide
4	cytarabine + daunorubicin
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine
6	cytarabine + daunorubicin + etoposide
7	cytarabine + etoposide
8	cytarabine + etoposide + mitoxantrone
9	cytarabine + mitoxantrone
10	etoposide + mitoxantrone
11	etoposide
12	amsacrine + cytarabine
13	amsacrine + cytarabine + mitoxantrone
14	amsacrine + etoposide
15	cytarabine + daunorubicin + prednisolone + vincristine
16	hydroxyurea
17	mitoxantrone
18	cyclophosphamide + cytarabine + prednisolone + vincristine
19	cytarabine + doxorubicin or daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine
20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine
21	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide
22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine
23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine
24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine
25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine
26	cytarabine + etoposide + vinblastine + vincristine
27	cytarabine + etoposide + vincristine
28	cytarabine + L-asparaginase
29	daunorubicin
30	daunorubicin + thioguanine
31	daunorubicin + etoposide
32	L-asparaginase
33	cytarabine(IT) + hydrocortisone(IT) + methotrexate(IT)

※ IT(intrathecal) : 척수강내 투여

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, “급성 골수성 백혈병(FAB 분류에 따른 상병포함)”, “급성 백혈병/급성 비임파구성 백혈병”, “백혈병”에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

○ 급성 골수구성 백혈병의 FAB(French-American-British group) 분류

M0: 미분화 골수모구성 백혈병   M1: 미성숙 골수모구성 백혈병   M2: 성숙 골수모구성 백혈병

M4: 골수구단핵구성 백혈병   M5: 단핵구성 백혈병   M6: 적백혈병   M7: 거핵모구성 백혈병

※ M3(전골수구성백혈병)는 별도 분류됨

2. 위에서 언급한 “dexamethasone”, “prednisolone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정

3. "cytarabine", "methotrexate", "hydrocortisone"은 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

4. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법	용법․용량
1	idarubicin + cytarabine	급성골수성백혈병	1차 이상	-	-
2	fludarabine + cytarabine	기존치료에 불응성이거나 재발된 급성골수성백혈병	1차 이상	관해유도 및 공고요법	〔fludarabine(30mg/㎡/일) × 5일〕+ 〔cytarabine(2g/㎡/일) × 5일〕
3	fludarabine + cytarabine + idarubicin	기존치료에 불응성이거나 재발된 급성골수성백혈병	1차 이상	관해유도 및 공고요법	〔fludarabine(30mg/㎡/일) × 5일〕+ 〔cytarabine(2g/㎡/일) × 5일〕+ 〔idarubicine(12mg/㎡/일) × 3일〕
4	idarubicin	급성골수성백혈병	1차 이상	-	-
5	idarubicin + cytarabine + etoposide	급성골수성백혈병	1차 이상	-	-

주 1. "idarubicin을 포함한 항암화학요법“ 관련 : idarubicin은 ”급성 골수성 백혈병“의 경우 성인에 허가를 받았으나, 소아에서도 요양급여를 인정

2.  연번 2,3 의 경우 식약청에서 지정하는 제2상 임상시험실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함. 아울러, G-CSF는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 “(400㎍/㎡/일) × 6일” 내에서 적절히 투여할 수 있음

3.  "cytarabine", "methotrexate", "hydrocortisone"은 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

34. 급성 전골수구성 백혈병(Acute Promyelocytic Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	ATRA(all-trans retinoic acid)
2	ATRA + cytarabine + daunorubicin
3	ATRA + methotrexate + mercaptopurine
4	ATRA + mercaptopurine
5	ATRA + cytarabine
6	ATRA + folic acid + methotrexate + mercaptopurine
7	ATRA + methotrexate(PO) + mercaptopurine
8	ATRA + mitoxantrone
9	methotrexate(PO) + mercaptopurine
10	mitoxantrone
11	cytarabine
12	etoposide + mitoxantrone

※ PO(Latin : Per Os / by mouth) : 경구투여

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, "급성 전골수구성 백혈병", "급성 골수성 백혈병", "급성 백혈병/급성 비임파구성 백혈병", "백혈병"에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

3. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계
1	idarubicin	급성전골수성 백혈병	1차 이상
2	idarubicin + cytarabine	급성전골수성 백혈병	1차 이상
3	idarubicin + ATRA(all-trans retinoic acid)	급성전골수성 백혈병	1차 이상
4	gemtuzumab ozogamicin(비급여) + ATRA	60세 이상의 재발한 CD33 양성의 급성전골수성 백혈병	1차 이상

주 1. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

2. 연번 4 의 gemtuzumab ozogamicin(상품명 : 마일로타그주)는 비급여로 고시한 약제로서, 병용투여되는 급여대상 약제를 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암화학요법이나 또는 실패한 약제의 재사용으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여내역을 ‘요양급여비용명세서(참조란 등)’에 명기토록 함

35. 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	hydroxyurea + interferon-alpha(SC)
2	cytarabine
3	hydroxyurea
4	interferon-alpha(IM or SC)
5	cytarabine + interferon-alpha(IM or SC)
6	amsacrine + etoposide
7	cytarabine + mercaptopurine
8	cytarabine + daunandubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine
9	cytarabine + etoposide + vincristine
10	cytarabine + etoposide + vincristine + 13-cis-retinoic acid
11	cytarabine + hydroxyurea + interferon alpha(SC)
12	etoposide + mitoxantrone
13	cytarabine + etoposide

※ IM(intramuscular) : 근육내 투여, SC(Subcutaneous) : 피하내 투여

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, “만성 골수성 백혈병”, “만성 백혈병”, “백혈병/비임파구성 백혈병”에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 “dexamethasone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정

3. "mitoxantrone을 포함한 항암화학요법“ 관련 : mitoxantrone은 만성 골수성 백혈병에 식약청 허가초과인 약제로서 식약청 허가범위를 초과하여 ”만성 골수성 백혈병의 급성전환기“에 투여한 경우 요양급여를 인정

4. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

5. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계
1	imatinib mesylate	필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병의 가속기, 급성기, 만성기	1차 이상
2	busulfan(PO)	만성 골수성 백혈병	1차 이상

※ PO(Latin : Per Os / by mouth) : 경구투여

36. 급성 림프모구 백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
1	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine
2	cyclophosphamide + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone
3	cytarabine + methotrexate
4	daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone
5	daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
6	mercaptopurine ± prednisolone
7	mercaptopurine + methotrexate(IM or PO)
8	mercaptopurine + methotrexate(PO) + vincristine + prednisolone or dexamethasone
9	methotrexate + vincristine
10	cyclophosphamide + prednisolone
11	cyclophosphamide + cytarabine
12	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin
13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine + vincristine + prednisolone
14	cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
15	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine + dexamethasone
16	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone
17	cytarabine + amsacrine
18	cytarabine + daunorubicin + vincrisitine + prednisolone
19	cytarabine + etoposide + mitoxantrone
20	cytarabine + methotrexate + prednisolone
21	cytarabine + mitoxantrone
22	cytarabine + mitoxantrone + vincristne
23	daunorubicin + mercaptopurine + methotrexate + prednisolone
24	doxorubicin + vincristine + dexamethasone
25	etoposide + mitoxantrone
26	methotrexate + methotrexate(PO) + vincristine
27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine + vincristine + dexamethasone
28	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone
29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine + vincristine + dexamethasone
30	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolone
31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine + vincristine + prednisolone
32	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + prednisolone
33	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine + prednisolone
34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine + vincristine
35	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + vincristine
36	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine
37	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine + vincristine + prednisolone or dexamethasone
38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine
39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine + vincristine
40	cyclophosphamide + daunorubicin + methotrexate + vincristine + prednisolone
41	cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine
42	cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone
43	cyclophosphamide + mercaptopurine + prednisolone
44	cyclophosphamide + methotrexate + vincristine + prednisolone
45	cytarabine + etoposide
46	cytarabine + L-asparaginase
47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine + prednisolone
48	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± prednisolone
49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine ± prednisolone
50	cytarabine + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
51	daunorubicin + L-asparaginase + vincristine
52	doxorubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
53	epirubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
54	etoposide + ifosfamide
55	L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± dexamethasone
56	L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone
57	mercaptopurine + vincristine ± prednisolone
58	methotrexate + thioguanine + vincristine
59	methotrexate + vincristine + prednisolone or dexamethasone

※ IV(intravenous) : 정맥내 투여, IM(intramuscular) : 근육내 투여, PO(Latin : Per Os / by mouth) : 경구투여

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, “급성 림프모구 백혈병”, “급성백혈병”, “백혈병”에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone", "dexamethasone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

3. 위에서 언급한 "L-asparaginase는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내 투여(IM), 피하내 투여(SC) 또는 정맥내 투여(IV)”시 요양급여를 인정

4. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

5. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

6. “mitoxantrone을 포함한 항암화학요법” 관련 : mitoxantrone은 급성림프모구백혈병에 식약청 허가초과인 약제로서 식약청 허가범위를 초과하여 “성인의 급성 림프모구 백혈병이 재발되어 재관해”에 투여한 경우 인정

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	imatinib mesylate	필라델피아 염색체 양성인 급성 림프모구 백혈병	1차이상	-
2	imatinib mesylate + cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine + dexamethasone	필라델피아 염색체 양성인 급성 림프모구 백혈병	1차이상	관해유도요법
3	imatinib mesylate + cytarabine + etoposide	필라델피아 염색체 양성인 급성 림프모구 백혈병	1차이상	관해공고요법
4	imatinib mesylate + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone	필라델피아 염색체 양성인 급성 림프모구 백혈병	1차이상	관해유도 및 공고요법
5	imatinib mesylate + vincristine + prednisolone	필라델피아 염색체 양성인 급성 림프모구 백혈병	1차이상	관해유지요법
6	idarubicin + cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone	재발성	2차이상	-
7	idarubicin + cytarabine	재발성, 불응성(refractory)	2차이상	-
8	idarubicin + cytarabine + dexamethasone	재발성, 불응성(refractory)	2차이상	-
9	idarubicin + cytarabine + etoposide	재발성	2차이상	-
10	idarubicin + cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + vincristin	재발성	2차이상	-
11	idarubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone(or prednisolone)	재발성	2차이상	-

주 1. “imatinib mesylate 포함한 항암화학요법” 관련 : 식약청에서 지정하는 제2상 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

2. 위에서 언급한 “prednisolone”, “dexamethasone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

3. 위에서 언급한 "L-asparaginase는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내 투여(IM), 피하내 투여 (SC) 또는 정맥내 투여(IV)”시 요양급여를 인정

4. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

5. methotrexate 사용 시 leucovorin은 사용 가능

37. 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암화학요법
1	chlorambucil
2	cyclophosphamide(PO)
3	chlorambucil + prednisolone
4	cyclophosphamide(IV or PO) + vincristine + prednisolone

※ IV(intravenous) : 정맥내 투여, PO(Latin : Per Os / by mouth) : 경구투여

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 만성 림프구성 백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계
1	fludarabine	B세포 만성 림프구성 백혈병	1차이상
2	fludarabine + cyclophosphamide	B세포 만성 림프구성 백혈병	1차이상
3	fludarabine + cyclophosphamide+ mitoxantrone	B세포 만성 림프구성 백혈병	2차이상
4	fludarabine + cytarabine + mitoxantrone + dexamethasone	B세포 만성 림프구성 백혈병	1차이상
5	fludarabine + mitoxantrone	B세포 만성 림프구성 백혈병	1차이상
6	fludarabine + prednisolone	B세포 만성 림프구성 백혈병	1차이상

주 1. “fludarabine 포함한 항암화학요법” 관련 : 1차 요법제로 투여 시 “허가사항 범위 내의 투여조건을 충족”하는 경우에 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "prednisolone", "dexamethasone"은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내 투여(IV)“시 요양급여를 인정

38. 골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndromes)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	항암화학요법
1	cytarabine
2	cytarabine + mitoxantrone
3	cytarabine + daunorubicin
4	cytarabine + L-asparaginase
5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine
6	cytarabine + daunorubicin + etoposide

주 1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 골수형성이상증후군에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여” 시 요양급여를 인정

2. 위에서 언급한 "L-asparaginase는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내 투여(IM) 또는 정맥내 투여(IV)”시 요양급여를 인정

3. “cytarabine”, “methotrexate”, “hydrocortisone” 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여가능

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	항암화학요법	투여대상	투여단계	투여요법	용법․용량
1	fludarabine + cytarabine	기존치료에 불응성이거나 재발된 골수형성이상증후군	1차이상	관해유도 및 공고요법	〔fludarabine(30mg/㎡/일) × 5일〕+ 〔cytarabine(2g/㎡/일) × 5일〕
2	fludarabine + cytarabine + idarubicin	기존치료에 불응성이거나 재발된 골수형성이상증후군	1차이상	관해유도 및 공고요법	〔fludarabine(30mg/㎡/일) × 5일〕+ 〔cytarabine(2g/㎡/일) × 5일〕+ 〔idarubicine(12mg/㎡/일) × 3일〕
3	azacitidine	(세부기준 참조)			-

주1.  연번 1,2의 경우 식약청에서 지정하는 제2상 임상시험실시기관으로서 다 학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함. 아울러, G-CSF 는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 "(400㎍/㎡/일) × 6일" 내에서 적절히 투여할 수 있음

□ 세부기준

연번 3. Azacitidine주사제(품명 : 비다자100mg 현탁주사용분말)

Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상 증후군(MDS)으로 확진된 환자로서 다음과 같은 경우에

투여 시 요양급여를 인정함.

-  다           음  -

NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라

가. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈이 erythropoietin 또는 antithy-mocyte globulin(ATG)에 반응하지 않는 경우이거나

나. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈과 함께 절대호중구수 1,800/mm3 미만의 호중구감소증 또는 혈소판 수 100,000/mm3 미만의 혈소판감소증이 있는 경우이거나

다. IPSS Intermediate-2 또는 High 중 고령(50세 이상)이거나 활동도가 좋지 않거나(ECOG 활동도 2이상) 장기기능 장애로 인하여 동종조혈모세포이식의 금기증에 해당하거나 적절한 공여자가 없어서 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우

※ 식약청 허가사항 범위 내에서 상기 급여인정기준 범위내 사용시 요양급여 인정(신설 2006-6호 : 2006.8.1시행)

※ 허가사항 범위이지만 상기 인정기준 이외에 투여하는 경우의 비용부담은 보건복지부 고시 【제2006-33호(‘06.4.28), -68호(2006.8.29)】에 의거 약값 전액을 본인이 부담

※ IPSS(International Prognostic Scoring System)*

	International Prognostic Scoring System Risk category
	Low	Intermediate-1	Intermediate-2	High
Overall Score	0	0.5 - 1.0	1.5 - 2.0	≥ 2.5

from NCCN Practice Guidelines in Oncology-v.3.2006

Score value
Prognostic Variable	0	0.5	1.0	1.5	2.0
Bone marrow blast(%)	<5	5 - 10	---	11 - 20	21 - 30
Karyotypea	Good	Intermediate	Poor
Cytopeniasb	0/1	2/3
aKaryotype: Good= nomal, -Y alone, del(5q) alone, del(20q) alone poor= complex(≥3 abnormalities) or chromosome 7 anomalies intermediate= other abnormalities. bCytopenia: neutrophil count <1,800/mcL, platelets <100,000/mcL, Hb <10g/dL

*Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. International scoring system

for evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1997;89:2079-2088.

*Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. Erratum. International scoring system for          evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1998;91:1100.

39.  조혈모세포이식 전처치 요법

“건강보험심사평가원 공고 시행(2006.1.9) 전 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법”을 “24. 혈액암”과 “25. 기타암”의 분류체계로 공고한 바 있음

- 이번에 혈액암과 소아암에서 사용하고 있는 protocol을 제출받아 일괄 사용기준(안) 마련을 하여 분류체계를 일부 변경함에 따라, 조혈모세포이식 전처치 요법은 모두 “39. 조혈모세이식 전처치 요법”항으로 이동함

연번	대상질환	항암화학요법
1	o 비골수억제성 동종조혈모세포이식 시	fludarabine(품명: 플루다라주)을 근간으로 한 전처치 요법 중 아래와 같은 병용요법 - 식약청에서 지정하는 제 2상 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정 - 아 래 - - Fludara 주 + melphalan 주사제 - Fludara 주 + busulfan 제제(경구제 또는 주사제) + antithymocyteglobulin 주사제 - Fludara 주 + busulfan 제제(경구제 또는 주사제) (시행일: 2006.4.1) - Fludara 주 + cyclophosphamide 주사제
2	o 골수이식 전처치	busulfan 경구제 : 총 투여용량은 TBI(Total Body Irradiation)없이 Cytoxan과의 병합요법으로 사용시 kg당 14-16mg으로 인정함.
3	o 재생불량성빈혈(골수이식 전처치)	cyclophosphamide 제제
4	o 조혈모세포이식 시 전처치요법	triethylenethiophosporamide 주사제(아울러, 전처치 요법으로 동 약제와 병용 투여되는 cyclophosphamide, busulfan, melphalan도 인정함)

주 1. 연번 1~4번은 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법으로 급여인정 유지

2. 위에서 언급되지 않은 항암화학요법은 ”식약청 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여”시 요양급여 인정

40.  기타암

연번	대상질환	항암화학요법
1	o 후두유두종	fluorouracil(5-FU) 후두 내 주입
2	o 임파관평활근종증 (Lympphangioleiomyomatosis)	oral tamoxifen
3	o 삭제 o 삭제 o 복막암 o 삭제	cisplatin (복막암에는 Intraperitoneal Cisplatin Instillation 요법)
4	o 삭제 o 삭제 o 삭제 o 삭제 o 융모상피암	etoposide 제제
5	o 종격동 속발성 악성신생물 (Adenocarcinoma unknown origin)	cisplatin etoposide 제제 vinblastine sulfate
6	o 삭제 o 폐암으로 인한 흉막삼출액이 있는 경우	bleomycin HCl (폐암으로 인한 흉막삼출액이 있는 경우에는 흉막강 내 직접 주입)
7	o 삭 제	삭 제
8	o H-Mole에서 chorionic Cancer로의 진행이 우려되는 경우	Doxorubicin + Methotrexate + Cyclophosphamide
9	o 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinomatosis) 중 원발 부위는 알 수 없으나 아래의 4가지 조건이 모두 충족된 경우 - 아 래 - - 여성환자로서 - 검사를 통하여 다른장기(위/대장 등)가 원발부위가 아님이 입증되었고 - CA-125가 현저히 상승되고 - Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type(serous,mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보일 때	난소암 치료제로 허가받은 항암제(항암화학요법)
10	o 복막에서 발견된 암종 (peritoneal carcinoma)주2)	paclitaxel +cisplatin(Intra-peritoneal) ․ 투여시기 : Stage Ⅲ and 수술 후 잔류 종양 1cm 이하 and GOG performance status of 0 to 2 ․ 투여단계 : ― ․ 투여요법 : A
11	o 흉선암	o cyclophosphamide주사제 + doxorubicin주사제 + cisplatin주사제 o etoposide주사제 + ifosfamide주사제 + cisplatin주사제 o etoposide주사제 + cisplatin주사제 o doxorubicin주사제 + cisplatin주사제 + vincristine주사제 + cyclophosphamide 주사제
12	삭 제	삭 제
13	삭 제	삭 제
14	삭 제	삭 제
15	o 나팔관암(fallopian tube cancer)으로 진단되어 아래의 3가지 조건이 모두 충족된 경우 - 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증되었고 - CA-125가 현저히 상승 - Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type(serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보일 때	난소암치료제로 허가받은 항암제(항암화학요법)
16	o 악성 흉막중피종	pemetrexed 주사제 + cisplatin 주사제 -수술 불가능한 악성 흉막중피종에 1차 이상 사용시 인정함
17 “건강보험심사평가원 공고 시행(2006.1.9) 전 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법”을 “24. 혈액암과 ”25. 기타암“의 분류체계로 공고한 바 있음 - 이번에 혈액암과 소아암에서 사용하고 있는 protocol을 제출받아 일괄 사용기준(안) 마련을 하여 분류체계를 일부 변경함에 따라, 종전의 “24. 혈액암”은 삭제하면서 각 해당 암종별 항암화학요법으로 포함시키고, “25. 기타암”은 “40. 기타암”으로 변경하고 관련 항암화학요법은 정비함 - “24. 혈액암의 연번 6번”의 골수 증식성 질환에서의 hydroxyurea 경구제 사용과 관련 ․<만성 골수성 백혈병>에서의 사용은 “35. 만성 골수성 백혈병 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]의 연번 3번”으로 ․<본태성 혈소판 증가증, 진성 다혈구증, 기타 골수 증식성 질환>에서의 사용은 “40. 기타암의 연번 17번”으로 이동함	o 골수증식성질환(본태성혈소판증가증, 진성다혈구증, 기타 골수증식성질환)	hydroxyurea 경구제

주 1. 위에서 언급되지 않은 항암화학요법은 “식약청 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여”시 요양급여 인정

2. 연번 1~9, 연번 11~14은 허가초과이나 보건복지부고시로서 인정하던 항암화학요법으로 급여인정 유지

3. 연번 10는 허가초과이나 암질환심의위원회에서 심의 후 급여인정 된 항암화학요법임.

- 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinoma) : 난소암을 원발 부위로 추정할 수 있는 조건을 갖춘 경우로 아래의 4가지 조건을 모두 충족한 경우

․여성 환자

․검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증되었고

․CA-125가 현저히 상승

․Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type(serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보일 때

4. 연번10의 Intra-peritoneal 요법 : 식약청에서 지정하는 제2상 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정

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