2020년도 사업 추진계획 수립 및 사업(과제) 기획을 위한

식품·의약품 등 안전에 관한 기술수요 조사 실시

식품의약품안전처에서는 ‘국민이 안심하는 식품·의약품 등 안전관리 기술 확보’를 비전으로, 2020년까지 안전한 식의약, 건강한 국민, 행복한 사회 달성에 기여, 식의약품 안전 사전예방적 체계 및 인허가 신속지원 체계 구축, 약품안전기술 수준 세계 최고(미국 100%) 대비 84% 수준 확보를 목표로 「제1차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(2016~2020)」을 수립하였습니다.

동 계획에 근거하여 식품·의약품 등의 생산부터 소비까지 현장에서 필요로 하는 기술을 발굴하고, 개발·보급하고자 식품·의약품 등 관련 산·학·연 전문가 등을 대상으로 ‘20년도 연구개발(R&D) 신규사업(과제) 발굴을 위한 식품·의약품 등의 안전기술에 관한 기술수요조사를 실시하오니 바쁘시더라도 기술수요조사에 적극 참여하여 좋은 의견 주실 것을 부탁드립니다.

2019. 4. 15

식품의약품안전평가원장

□ 조사기간 : 2019.4.16.(화) ~ 2019.4.30.(화)

□ 대 상 자 : 식품의약품 등 안전기술 관련 산·학·연 전문가

□ 조사분야 : 식품·의약품 등의 안전기술

* 상세분야는 [참고] 연구개발과제 발굴 분야(3 페이지) 참조

□ 방    법 : 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr) → ‘과제기획’ → ‘수요조사 등록’

□ 문    의 : ㈜날리지웍스 구민정 선임컨설턴트

(070-4035-7717, kmj83@knowledgeworks.co.kr)

※ 제출하신 자료는 본 조사 목적을 위해서만 활용될 것이며, 응답해주시는 정보는 법률 제12504호 개인정보보호법 제15조(개인정보 수집/이용)에 의거 보호 받을 수 있으며, 동법 제21조(개인정보의 파기)에 의거 조사 종료 후 파기됩니다.

					기술수요조사서 작성 안내

￭ 참고사항

- 제안된 수요는 연구개발과제화 여부를 별도 심사예정이며, 연구개발과제로 확정된 기술수요의 제안자에게는 개별적으로 안내 예정

- 본 수요조사는 신규사업(과제) 발굴을 위한 기초자료로만 활용

- 수요조사를 통해 기획된 기술개발 과제의 수행기관은 별도 공모를 통하여 선정되므로 수요 제안자와 과제 수행기관은 다를 수 있음

- 채택된 제안이 연구과제로 발굴되어 제안자가 과제를 수행하고자 할 경우, 선정평가 시 가점이 부여됨

- 국가예산의 중복투자를 방지하기 위하여 정부 R&D사업 기술개발과제로 기 지원되었거나 개발 중인 기술은 제외함

- 수요조사서는 접수기간 내에만 접수가 가능하며, 수요조사서 양식이외의 양식으로 수요조사서를 제출하는 경우는 제외

￭ 기술개발과제 제안 기준

- 기술 분야별 대상 기술 수는 제한이 없으며, 여러 개의 기술을 제안할 경우 서식을 복사하여 추가 작성 가능

￭ 기술수요조사서 작성방법

1. 기술개발과제명 : 제안하는 기술개발 과제명 기재 (제안하는 기술의 핵심적인 내용 표현)

2. 제안배경 및 연구필요성 : 제안하는 내용의 경제적·산업적·기술적 중요성과 이에 따른 정부지원 및 연구개발의 필요성을 구체적으로 기술

- 제안과제와 관련된 식의약품 등 안전관리 기술 관련 현황 및 기술적 문제점 명시

3. 연구목표 : 제안하는 기술개발과제의 연구 목표를 제시하되, 다년도 과제는 연구목표를 연차별로 구분하여 서술하고 총괄목표도 작성

4. 연구내용 : 제안하는 기술개발과제의 주요 연구내용을 작성하되, 다년도 과제는 연구내용을 연차별로 구분하여 서술

5. 연구동향 및 선행연구 : 제안하는 기술개발과제와 관련된 국내·외 주요 연구동향 및 선행연구에 대해 구체적으로 명시

- 제안하는 내용에 대한 국내·외의 연구개발 현황, 문제점 및 향후 전망 등을 기술

- 타부처에서 수행된 적이 있는지 유사·중복 검토 필수

6. 기대성과 및 활용방안 : 연구과제를 통해 활용할 내용(제도개선, 역량강화, 인력양성, 표준화 활동, 전문기술 확립, 정책활용 등)을 명확히 기술

7. 과제규모 : 제안하는 기술의 개발에 소요될 것으로 예상되는 기술개발 기간 및 비용(백만원원)을 국비 기준으로 작성

식품의약품안전처 연구개발사업(R&D) 기술수요조사서
<제안자 인적사항>
성 명		소속기관 (소속부서)	○○○○○ (△△△△△)
전화번호	- -	E-MAIL	@
<제안대상 개요>
제안대상	기술개발과제	구분
연구 분야

[참고] 연구개발과제 발굴 분야

구 분	연구 분야	예시
식품 등 안전관리	위해평가	수용체(사람) 중심의 식품 등 종합적인 유해물질 노출확인 등 위해평가 수행, 과학적 위해관리방안 마련을 위한 연구 예) 위해평가 기반연구, 통합위해평가 후속 연구 등
	식품공전 일반시험법	일반시험법의 간편하고 과학적인 개선안 연구 * 별첨 (2) 식품공전 시험법 분류표 참고
	최종당화산물(AGEs, advanced glycation endproducts)	식품에 함유된 최종당화산물 관련 연구 * 최종당화산물은 당이 결합(glycated)된 지방이나 단백질이며, 이 물질은 노화와 관련된 물질로 당뇨, 동맥경화, 만성신부전, 알츠하이머병 등의 퇴행성 질환을 진행, 악화시킴
	유전자마커((SNP, single nucleotide polymorphism) Gono typing)	식품 관련 SNP에 기반한 유전자검사법 연구 등
의약품 등 안전관리	융복합 혁신의료제품 규제 선진화	4차산업혁명, 바이오기술(BT), 정보통신기술(ICT) 등 기반의 혁신적 의료제품 개발에 따른 안전성 확보를 위한 규제 관련 연구 예)빅데이터 활용 신약개발 관련 규제 등
의료기기 등 안전관리	의료기기 안전관리 기반 선진화	의료기기 정책개발 및 제도개선 지원을 위한 안전기술개발, 의료기기 부작용 예방 및 안전한 사용을 위한 관리 방안 연구 등 * 별첨(3) 안전기술 분류체계 해설서 중 “M01. 의료기기 안전관리 선진화” 참조
	의료기기 심사·평가 과학화	국가표준품 제조를 통한 의료기기 품질관리 선진화, 4차 산업혁명 관련 신개발 의료기기 등의 신속한 허가지원을 위한 평가기술 개발 등
안전성 평가기술 개발연구	유전제, 대사체를 이용한 약물 반응성	약물이 위험하거나 안전한지에 대한 유전체, 대사체 기반의 약물 반응성 연구 등
	장내 미생물을 이용한 신약개발	마이크로바이옴 등과 같은 장내 미생물을 활용한 신약개발 연구 시 추진해야 할 안전성 평가 기술 연구
	빅데이터를 활용한 의약품 안전성 정보 분석·평가	빅데이터를 활용한 의약품 안전성 정보 전주기 분석 등
	신약개발에 활용되는 오가노이드(유사장기) 기술	임상시험 시 활용하는 오가노이드 기술의 안전성 평가 기술 등
농축수산 안전관리	ICT기반 잔류물질 안전관리	빅데이터기반 잔류허용기준 평가(안전성 및 독성) 물리화학적 특성 데이터베이스 활용한 잔류물질 시험법 등

<제안 내용>
1. 기술개발과제명
2. 제안배경 및 연구필요성
3. 연구목표		[총 괄] ○ [1차연도] ○ [2차연도] ○
4. 연구내용		[1차연도] ○ [2차연도] ○
5. 연구동향 및 선행연구
6. 기대성과 및 활용방안
7. 과 제 규 모	연구비	구분	1차년도	2차년도	3차년도	4차년도	5차년도
		정부	백만원	백만원	백만원	백만원	백만원
		민간	백만원	백만원	백만원	백만원	백만원
		합계	백만원	백만원	백만원	백만원	백만원
	연구기간	총			년		개월

별첨		식품·의약품 등의 안전기술 정의 및 기술분류체계

(1) 식품·의약품 등의 안전기술 정의

식품·의약품 등의 안전기술이란?
✓ 식품·의약품 등의 기준규격 설정, 안전성평가, 유효성 평가, 위해평가, 시험·분석 기술 ✓ 식품·의약품 등의 생산에서 소비에 이르는 모든 과정에서의 위해예방, 위해요인 저감화 및 안전관리에 관한 기술 ✓ 그 밖에 인체 건강과 생명의 유지·증진에 필요한 식품·의약품 등의 안전성 확보에 관한 기술

(2) 식품공전 시험법 분류표

연번	시험법명	세부사항
1	성상(관능)	1.1 식품일반, 5.1.1 원유, 5.2.1 식육, 5.3.2 식용란 6.1.4.1 수산물
2	내용량	1.3 식품일반
3	젤리의 물성시험	1.5 식품일반
4	수분	2.1.1 식품성분, 5.1.2.1 원유 5.2.2.1 가) 식육, 5.3.1.1 식용란, 6.9.3.1 알가공품, 6.11.1.1 한천, 6.12.1.2 벌꿀류, 6.12.2.2 로열젤리류
5	회분	2.1.2 식품성분, 5.1.2.3 원유, 5.2.2.1 나)식육, 5.3.1 2)식용란
6	당도측정법 (굴절계측정법)	2.1.4.1.5 식품성분
7	비중	2.1.5.2.1 식품성분, 5.1.2.11 원유
8	굴절률	2.1.5.2.2 식품성분
9	산가	2.1.5.3.1 식품성분, 6.3.2.1 다)식용유지류
10	비누화가	2.1.5.3.2 식품성분
11	요오드가	2.1.5.3.3 식품성분
12	비비누화물	2.1.5.3.4 식품성분
13	과산화물가	2.1.5.3.5 식품성분
14	신선도	5.1.2.9 원유
15	산도	5.1.2.10 원유, 유가공품, 농산가공식품류, 농축유류, 유크림유, 벌꿀 및 화분가공품, 로열젤리류
16	낙산가 측정법	5.1.2.12 원유
17	부패육검사법	5.2.2.나.2)다) 식육
18	pH측정법	5.3.1나.5) 식용란, 식용얼음, 로열젤리류
19	휘발성염기질소	5.3.1.나.6) 식용란, 식육 및 알가공품, 식육 또는 알함유가공품
20	염소이온	6.1.3.2 식용얼음
21	질산성질소	6.1.3.3 식용얼음
22	암모니아성질소	6.1.3.4 식용얼음
23	알파화도	6.5.2.1 영유아용 곡류조제식
24	산불용성회분	6.6.2.1 고춧가루 또는 실고추
25	알파아밀라아제	6.8.3.1 효소식품
26	프로테아제	6.8.3.2 효소식품
27	포스파타제	6.10.1.사 유가공품
28	카제인포스포펩타이드	6.10.13 유단백가수분해식품
29	고형분	모든 식품

(3) 식품·의약품 등 안전기술 분류체계 해설서

F. 식품 안전관리

○ 정의: 식품, 식품첨가물, 기구 및 용기‧포장, 농축수산물 및 그 가공품, 주류, 건강기능식품의 기준규격 마련, 안전성‧유효성 평가 및 위해평가, 시험‧분석 관련연구, 교육자료 개발 등 연구

중분류	소분류	분류 예시
F01 식품 기준규격 관리	F0101 식품 기준규격 선진화	식품의 기준규격 제·개정 관련 연구 식품공전 제·개정을 위한 시험법 개발 기준규격 국제조화 연구 등
	F0102 유형 및 품목 분류체계 구축	식품공전 식품유형 정비 및 미수재 식품유형 분류 체계적인 식품안전관리를 위한 품목분류 개선 등
	F0103 식품원료 안전관리	식품원료 신규 지정을 위한 안전성 판단 근거조사 식품원료 사용 재평가 관련 연구 식품원료 관리 시스템 구축 등
	F0104 신소재식품(한시적 식품원료 포함) 안전관리	신규 원료, 신기술 적용 식품 실태조사 신소재 식품의 안전성 평가 한시적 식품원료(곤충 등) 안전관리 기술개발 등
	F0199 달리 분류되지 않는 식품 기준규격 관리	달리 분류되지 않는 식품 기준규격 관리
F02 식품 잔류물질 안전관리	F0201 잔류농약 안전관리	잔류농약 기준규격 제·개정 잔류농약 및 대사산물시험법 개발 잔류농약 허용기준 국제조화 연구 등
	F0202 잔류동물용의약품 안전관리	잔류동물용의약품 기준규격 제·개정 잔류동물용의약품 및 대사산물 시험법 개발 잔류동물용의약품 허용기준 국제조화 연구 등
	F0299 달리 분류되지 않는 식품 잔류물질 안전관리	달리 분류되지 않는 식품 잔류물질 안전관리
F03 식품 오염물질 안전관리	F0301 곰팡이독소 안전관리	곰팡이독소 등 저감화 기술개발 등 곰팡이독소류의 실태조사 및 위해 평가 곰팡이독소 시험법 개발
	F0302 자연독소 안전관리	자연독소(어패류 독소, 버섯독 등) 실태조사 및 안전성 평가 자연독소 시험법 개발
	F0303 중금속 안전관리	식품 중 중금속 실태조사 중금속 분석시험법 개발 식품 중 중금속 위해평가 중금속 인체노출평가 및 건강영향평가 등
	F0304 방사능 안전관리	식품 중 방사능 오염물질 실태조사 재난재해 등 방사성물질 사고대비 식품 중 방사능 시험법 개발 방사능 감시체계 구축 등
	F0305 오염물질 저감화 기술개발	환경유래, 방사성 오염물질 등의 저감화 기술개발 저감화 기술 현장적용 방안 연구 등 환경유래 식품 오염물질의 다부처연계 안전관리를 위한 시스템 구축 등
	F0306 제조‧가공과정에서 생성되는 오염물질 안전관리	제조·가공 공정 중 발생하는 유해물질(과불화물, 벤젠, 퓨란, 벤조피렌 등)의 시험법 개발 및 오염실태 조사 제조·가공 과정에서 생성되는 오염물질의 위해평가, 저감화 기술 개발 등
	F0307 잔류성 유기 오염물질 안전관리	식품 중 잔류성 유기오염물질(POPs)의 실태 조사 및 시험법 개발 잔류성 유기오염물질의 인체노출평가 등 위해평가
	F0399 달리 분류되지 않는 식품 오염물질 안전관리	달리 분류되지 않는 식품 오염물질 안전관리
F04 미생물/식중독 안전관리	F0401 미생물 기준규격 관리	미생물 기준규격 재평가, 위해평가 등 제·개정 관련 연구 공인 미생물 시험법 개선 등
	F0402 인수공통 감염체 및 식중독 미생물 안전관리	인수공통감염체 및 식중독 원인체 분석 시험법 개발 식중독균 유전체 연구 식중독균 생육예측모델 식중독균 위해평가 식중독균 모니터링
	F0403 바이러스 안전관리	식중독 바이러스의 특성 분석 및 배양연구 식중독 바이러스의 오염실태 조사 식중독 바이러스의 저감화 및 제어기술 연구 등
	F0404 기생충 안전관리	기생충 감염실태 모니터링 기생충 원인체 분석법 개발 등
	F0405 항생제 내성 안전관리	항생제내성균 특성 등 연구 항생제내성균 검사시험법 개발 항생제내성균 실태조사 등
	F0406 식중독 제어 신기술 개발	식중독 저감화 기술개발 식중독 제어물질 개발 신속 또는 간이 식중독균 분석법 개발 등
	F0499 달리 분류되지 않는 미생물/식중독 안전관리	달리 분류되지 않는 미생물/식중독 안전관리
F05 식품첨가물/ 살균소독제 안전관리	F0501 식품첨가물 기준규격 관리	식품첨가물 기준규격 제·개정 식품첨가물 안전관리 방안마련 연구
	F0502 식품첨가물 분석법/표준화 연구	식품첨가물 분석법 개발 및 시험법 개선 연구 식품 중 천연색소 등 분석법 개발 등
	F0503 식품첨가물 안전성 평가	식품첨가물 섭취실태조사 식품첨가물 안전성 평가 등
	F0504 미지정 식품첨가물 등 안전관리	국내 미지정 식품첨가물 사용현황 조사 분석법 개발 및 관리방안 연구
	F0505 기구 등 살균소독제 안전관리	기구 등 살균소독제 사용실태 조사 살균소독제 안전관리 방안 연구 살균소독제 사용가이드라인 개발 등
	F0599 달리 분류되지 않는 식품첨가물/살균소독제 안전관리	달리 분류되지 않는 식품첨가물/살균소독제 안전관리
F06 식품 기구·용기·포장 관리	F0601 식품 기구·용기·포장 기준규격 관리	기구·용기·포장 기준규격 제·개정 기준규격 국제조화 연구 등
	F0602 식품 기구·용기·포장 시험법 연구	기구·용기·포장 이행물질 시험법 개발 등
	F0603 식품 기구·용기·포장 안전관리	기구·용기·포장 이행물질 안전성평가, 기구·용기·포장 이행물질 실태조사 등 기구·용기·포장 안전관리 방안연구
	F0604 위생용품 안전관리	위생용품 관련 사용실태 조사 위생용품 안전관리 방안 연구
	F0699 달리 분류되지 않는 식품 기구·용기·포장 관리	달리 분류되지 않는 식품 기구·용기·포장 관리
F07 건강기능식품 안전관리	F0701 건강기능식품 기준·규격 관리	건강기능식품 기준·규격 제·개정 관련 연구 건강기능식품 기준·규격 국제조화 및 수출 가이드개발 등
	F0702 기능성원료 기능성 평가	건강기능식품의 기능성 평가법 개발 기능성 원료 및 건강기능식품의 기능성평가 및 평가 가이드 개발
	F0703 기능성원료 안전성 평가	기능성 원료 및 건강기능식품의 안전성평가 연구
	F0799 달리 분류되지 않는 건강기능식품 안전관리	달리 분류되지 않는 건강기능식품 안전관리
F08 농축수산물 품질/안전관리	F0801 농산물 품질/안전관리	농산물의 물리적, 미생물학적, 관능적 품질 유지방안 및 안전관리 연구
	F0802 축산물 품질/안전관리	축산물의 물리적, 미생물학적, 관능적 품질 유지방안 및 안전관리 연구
	F0803 수산물 품질/안전관리	수산물의 물리적, 미생물학적, 관능적 품질 유지방안 및 안전관리 연구
	F0899 달리 분류되지 않는 농축수산물 품질/안전관리	달리 분류되지 않는 농축수산물 품질/안전관리
F09 부정·불량식품 판별/안전관리	F0901 위·변조 식품 판별법/표준화 연구	위·변조 식품의 유형별 관능적, 이화학적, 유전자분석 등 판별법 개발 인위적 증량 판별법 개발 등
	F0902 식품원료의 지표·표준물질 탐색 및 안전관리	지표·표준물질 합성 신규부정물질 분석법 개발 등
	F0903 부정 혼입 성분(부정물질) 안전관리	의도적 부정 혼입물질 분석기술 개발 등
	F0904 이물혼입 안전관리	제조·유통과정 중 이물혼입 예방관리기술 개발 등
	F0999 달리 분류되지 않는 부정‧불량식품 판별/안전관리	달리 분류되지 않는 부정‧불량식품 판별/안전관리
F10 신기술/융복합 식품 안전관리	F1001 방사선 조사식품 안전관리	방사선조사 식품 검지법 개발 방사선조사 식품 실태조사 방사선조사 식품 안전성 평가 등
	F1002 유전자변형식품 안전관리	유전자변형식품 등 관련 시험법 개발 및 표준물질 개발 유전자변형식품 등 안전성 평가 유전자변형식품 등 알레르기성 평가
	F1003 나노식품 안전관리	나노소재, 나노소재 적용 식품 등의 인체영향평가 나노소재 특성 연구 및 관리방안 마련 연구 등
	F1099 달리 분류되지 않는 신기술/융복합 식품 안전관리	달리 분류되지 않는 신기술/융복합 식품 안전관리
F11 식품위해평가 기반	F1101 식품위해/안전성 평가방법 선진화	식품관련 위해평가기술 개발 복합위해평가법 연구 식품위해평가 가이드라인 개발 등
	F1102 총식이조사 연구 및 방법 개발	국민의 총 식품섭취량조사법을 이용한 유해물질 노출평가 및 평가방법 개발 등
	F1103 유해물질 위해평가	유해물질의 인체노출 위해평가
	F1104 유해물질 역학연구	내분비계 장애물질 등 유해물질-질환 역학연구 등
	F1105 내분비계장애물질 국제표준검색 시험법 연구	내분비계장애 물질 국제표준검색 시험법 연구
	F1106 리스크커뮤니케이션 기법	식품관련 위해요인 저감 또는 국민 불안감 해소를 위한 효과적인 대국민 위해정보소통 방법 연구
	F1199 달리 분류되지 않는 식품위해평가 기반	달리 분류되지 않는 식품위해평가 기반
F12 식품 안전관리 기반	F1201 식품안전관리 시스템 구축 및 DB관리	위해평가자료, 모니터링 결과, 식품원료 관리 등 식품안전관리 시스템 구축 및 DB관리
	F1202 생산·유통·판매 안전관리 선진화 연구	온도관리, 표시제도 등 안전관리 선진화 연구
	F1203 식품안전관리 가이드라인	HACCP 표준모델 및 해설서 개발 식품공전 시험법 해설서 개발 등
	F1204 식품안전 교육/홍보 등 소통관리	식품안전 교육프로그램 및 홍보자료 개발 등
	F1299 달리 분류되지 않는 식품 안전관리 기반	달리 분류되지 않는 식품 안전관리 기반
F99 기타 식품 안전관리	F9999 달리 분류되지 않는 식품 안전관리

N. 영양 안전관리

○ 정의: 영양성분 분석·관리, 영양안전정보 및 소통관리, 영양안전정책 및 서비스를 지원하기 위한 모든 영양관리 커뮤니케이션 및 영양성분 위해/안전성 평가를 위한 기초연구 등

중분류	소분류	분류 예시
N01 영양성분 분석 및 DB 구축	N0101 영양성분 기준규격 관리	영양성분의 기준규격 제·개정 관련 연구
	N0102 영양성분 분석시험법 개발 및 표준화	영양성분의 시험법 개선 연구 신규 성분 시험법 개발 및 표준화 연구 시험법 해설서 개발 등
	N0103 영양성분 함량 분석/표시 관리	식품 중 영양성분 함량 분석 영양성분 표시제도 관련 연구 등
	N0104 영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리	식품영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리
	N0199 달리 분류되지 않는 영양성분 분석 및 DB 구축	달리 분류되지 않는 영양성분 분석 및 DB 구축
N02 영양조사/평가/모니터링	N0201 영양섭취실태 및 영양상태 조사·분석	국민의 영양섭취 실태조사 및 영양상태 조사·분석 연구 영양·식생활 진단 프로그램 개발 등 식품 중 위해가능 영양성분 모니터링
	N0202 과잉섭취(또는 위해가능) 우려 영양성분 저감화	식품 중 당류, 나트륨 등 위해가능 영양성분의 저감화를 위한 조리법, 레시피 개발 등 방안 연구 당류, 나트륨 등의 섭취량 감소를 위한 교육프로그램/홍보자료 개발 등
	N0203 영양성분 섭취/질환 상관관계 연구	당류, 나트륨 등 위해가능 영양성분의 섭취/질환 상관관계 연구
	N0204 영양성분 위해/안전성 평가	영양성분 위해/안전성 평가 체계 구축 등
	N0205 국민건강영양조사 DB 활용 및 자료분석	국민건강영양조사 자료 분석 및 활용방안연구
	N0299 달리 분류되지 않는 영양조사/평가/모니터링	달리 분류되지 않는 영양조사/평가/모니터링
N03 생애주기/지역사회 영양관리	N0301 생애주기 영양관리	생애주기별 영양 식생활가이드 개발 생애주기별 식생활 안전지수, 영양지수 모델 개발 생애주기별 식생활 교육프로그램 개발 등
	N0302 지역사회 영양관리(차상위, 다문화가정 등)	다양한 계층과 지역사회 특성에 따른 식생활 실태 조사 다문화가정 등의 식생활 개선 프로그램 개발
	N0303 어린이기호식품 안전관리	어린이 기호식품 품질인증 기준 개선 어린이기호식품의 범위개선 및 유통환경 개선 등 안전관리 연구
	N0399 달리 분류되지 않는 생애주기/지역사회 영양관리	달리 분류되지 않는 생애주기/지역사회 영양관리
N04 식생활안전관리	N0401 식생활태도 조사 및 교육	식생활 태도조사 식생활 개선을 위한 효과적인 교육방안 연구
	N0402 영양상담/교육 효과평가 및 실태조사	영양상담/교육에 따른 식생활실천 실태 조사 및 발육상태, 질환 등과의 상관관계 연구 등
	N0403 영양교육/상담 컨텐츠 및 프로그램 개발	식품안전·영양 교육프로그램 개발
	N0404 단체급식 교육/ 안전관리	단체급식의 영양관리, 위생관리 기준 설정 연구 단체급식 종사자 대상 위생교육 프로그램 개발 등
	N0499 달리 분류되지 않는 식생활 안전관리	달리 분류되지 않는 식생활 안전관리
N05 영양 안전관리 지원	N0501 영양안전 정보 및 소통관리	영양안전정보의 생산 및 확산을 위한 효과적인 소통방안 연구
	N0502 영양 안전관리 기반 구축 지원	교육·홍보 등 효과적인 서비스 방안 연구
	N0599 달리 분류되지 않는 영양 안전관리 지원	달리 분류되지 않는 영양 안전관리 지원
N99 기타 영양 안전관리	N9999 달리 분류되지 않는 영양 안전관리

D. 의약품 안전관리

○ 정의: 의약품 등(의약품, 바이오의약품, 한약(생약), 한약(생약)제제 등)의 허가‧심사를 위한 기준규격 마련, 안전성‧유효성 평가, 시험‧분석 관련 연구, 교육자료 개발 등 연구

중분류	소분류	분류 예시
D01 의약품 안전관리 선진화	D0101 의약품 안전관리 선진화 기반 구축 지원	의약품 법령·규정 제·개정 지원 관련 연구 공정서 선진화 연구 등
	D0102 의약품 유통관리	유통품질관리기준 해설서 개발 불법, 위조 의약품 모니터링 및 관리방안 연구
	D0103 의약품 제조품질관리	의약품 제조 중 품질관리 선진화 연구 의약품 중 비의도적 유해물질 분석 및 위해성 평가 GMP제도 개선 연구 등
	D0104 의약품 부작용 정보 수집 및 분석 지원	의약품 부작용 정보수집 및 데이터베이스 구축 부작용사례 분석 및 정보 활용방안 연구 등
	D0199 달리 분류되지 않는 의약품 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 의약품 안전관리 선진화
D02 의약품 허가·심사 평가	D0201 의약품 규제과학 국제조화	의약품 기준규격 국제조화 해외진출 지원방안 및 국제 경쟁력 강화 전략개발 연구 등
	D0202 의약품 동등성 평가	의약품 동등성 시험법 개발 의약품 동등성 평가 연구 의약품 동등성 평가 가이드라인 개발 등
	D0203 융·복합 의약품	융복합 의약품의 허가·심사 가이드라인 개발 융복합 의약품의 안전성평가 연구
	D0299 달리 분류되지 않는 의약품 허가·심사 평가	달리 분류되지 않는 의약품 허가·심사 평가
D03 의약품 품질평가	D0301 의약품 기준규격 및 시험법	의약품의 기준 규격 제·개정 시험법 국제조화 및 선진화 연구 의약품 품질 규격 개선연구 약전, 의약품공정서 시험법 개발 등
	D0302 의약품 첨가제(부형제)	의약품 첨가제 기준규격 제·개정 연구 의약품 첨가제 시험법 개발 등
	D0303 의약품등 표준품(마약류 표준품 포함)	의약품(마약류 포함)의 표준품 제조 연구 품질 검증방법 및 안정성 시험개발 연구, 표준품 확보 및 관리 선진화 방안 연구
	D0399 달리 분류되지 않는 의약품 품질평가	달리 분류되지 않는 의약품 품질평가
D04 의약품 안전사용	D0401 의약품 적정사용 및 오남용 예방	의약품 오남용 사례 및 저감화 연구, 안전사용 및 오남용 방지 의약품 및 의료용 마약류의 오남용 기준마련 연구
	D0402 취약계층 대상 의약품 안전사용	영유아, 노년층 등 취약계층 대상 의약품의 안전 사용 정보 개발 및 안전사용을 위한 관련기술 개발 등
	D0403 의약품 안전사용 정보 및 소통	의약품 안전 사용 정보 개발 의약품 안전 사용 정보 등의 효과적인 전달방안 마련 연구
	D0499 달리 분류되지 않는 의약품 안전사용	달리 분류되지 않는 의약품 안전사용
D05 유전자재조합 의약품 안전관리	D0501 유전자재조합의약품 품질평가	유전자재조합의약품의 품질평가기술 개발 및 조사연구 유전자재조합의약품의 품질평가 표준화 연구
	D0502 유전자재조합의약품 안전성 평가	유전자재조합의약품의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0503 유전자재조합의약품 유효성 평가	유전자재조합의약품의 유효성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0599 달리 분류되지 않는 유전자재조합의약품 안전관리	달리 분류되지 않는 유전자재조합의약품 안전관리
D06 세포치료제 안전관리	D0601 세포치료제 품질평가	세포치료제의 품질평가기술 개발 및 조사연구 세포치료제의 품질평가 표준화연구
	D0602 세포치료제 안전성 평가	세포치료제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0603 세포치료제 유효성 평가	세포치료제의 유효성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0699 달리 분류되지 않는 세포치료제 안전관리	달리 분류되지 않는 세포치료제 안전관리
D07 유전자치료제 안전관리	D0701 유전자치료제 품질평가	유전자치료제의 품질평가기술 개발 및 조사연구 유전자치료제의 품질평가 표준화 연구
	D0702 유전자치료제 안전성 평가	유전자치료제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0703 유전자치료제 유효성 평가	유전자치료제의 유효성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0799 달리 분류되지 않는 유전자치료제 안전관리	달리 분류되지 않는 유전자치료제 안전관리
D08 생물학적제제 안전관리(혈액제제, 백신, 독소, 항독소)	D0801 생물학적제제 품질평가 및 표준화	생물학적제제(혈액제제, 백신, 독소, 항독소 등)의 역가 등 품질평가 기술개발 및 표준화 연구 품질평가를 위한 표준물질 개발
	D0802 생물학적제제 안전성 평가 및 표준화	생물학적제제(혈액제제, 백신, 독소, 항독소 등)의 안전성 평가기술개발 및 표준화 연구
	D0803 생물학적제제 유효성 평가 및 표준화	생물학적제제(혈액제제, 백신, 독소, 항독소 등)의 유효성 평가방법 개발 및 표준화 연구 생물학적제재 유효성 평가를 위한 표준물질 개발
	D0899 달리 분류되지 않는 생물학적제제 안전관리(혈액제제, 백신, 독소, 항독소)	달리 분류되지 않는 생물학적제제 안전관리(혈액제제, 백신, 독소, 항독소 등)
D09 인체조직이식재 안전관리	D0901 인체조직이식재 품질평가	인체조직이식재의 품질평가기술 개발 및 조사연구 인체조직이식재의 품질평가 표준화 연구
	D0902 인체조직이식재 안전성 평가	인체조직이식재의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0903 인체조직이식재 유효성 평가	인체조직이식재의 유효성 평가기술 개발 및 조사연구
	D0999 달리 분류되지 않는 인체조직이식재 안전관리	달리 분류되지 않는 인체조직이식재 안전관리
D10 바이오의약품 안전관리 선진화	D1001 바이오의약품 안전관리 선진화 기반 구축 지원	바이오의약품 관련 제도 개발 및 개선방안 연구
	D1002 바이오의약품 관련 공정서 선진화	바이오의약품 관련 대한민국약전 제·개정(안) 마련연구 대한만국약전 바이오의약품 분야 선진화 연구
	D1003 바이오의약품 허가·심사 가이드라인	바이오의약품 허가·심사 가이드라인 개발 및 선진화 연구
	D1004 바이오의약품 안전사용 및 커뮤니케이션	바이오의약품의 안전한 사용을 위한 정보개발 바이오의약품 안전사용을 위한 커뮤니케이션 관련 연구
	D1099 달리 분류되지 않는 바이오의약품 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 바이오의약품 안전관리 선진화
D11 한약(생약) 품질규격 관리	D1101 한약(생약) 공정서 선진화	한약(생약)의 기준규격 제·개정 관련 연구 위변조 한약재 감별법 연구 등
	D1102 한약(생약) 표준화 연구	생약 표준품 제조 및 안정성 평가 품질 표준화 방안 연구, 국제표준화 연구
	D1103 한약(생약) 품질평가법 개발연구	한약(생약)제제 품질평가 기술개발 의약품 동등성 평가기술 개발 등
	D1199 달리 분류되지 않는 한약(생약) 품질규격 관리	달리 분류되지 않는 한약(생약) 품질규격 관리
D12 한약(생약) 안전관리 선진화	D1201 한약(생약) 유해물질 안전관리	한약(생약)의 유해물질, 위해평가, 모니터링 등 안전관리 방안 연구 한약(생약) 중 잔류농약, 이산화황, 곰팡이독소 등 기준 설정 천연물 유래 원료의 안전성 평가연구
	D1202 한약(생약) 안전사용 정보 연구	한약(생약)의 안전한 사용을 위한 정보개발 한약(생약) 복용 등 안전 사용 가이드라인 개발 등
	D1203 한약(생약) 안전성 및 유효성 평가	한약(생약)의 안전성평가기술 개발 한약(생약)제제의 안전성·유효성 연구 약물동태 및 약물 상호작용 연구
	D1299 달리 분류되지 않는 한약(생약) 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 한약(생약) 안전관리 선진화
D99 기타 의약품 안전관리	D9999 달리 분류되지 않는 의약품 안전관리

Q. 의약외품/화장품 안전관리

○ 정의: 의약외품 및 화장품의 기준규격 마련, 안전성‧유효성 평가, 위해평가, 시험분석법 마련 연구 등

중분류	소분류	분류 예시
Q01 의약외품 안전관리 선진화	Q0101 의약외품 기준규격 및 시험법	의약외품의 기준규격 제·개정 관련 연구 의약외품 품질·효능 평가 기술개발 의약외품 표준품 개발 의약외품 안정성 시험법 등 개발
	Q0102 의약외품 안전성 평가	의약외품의 안전성평가기술 개발 의약외품 안전사용 연구 등
	Q0103 의약외품 중 유해물질 안전관리	의약외품 중 유해물질 관리를 위한 기초연구 및 제품 중 모니터링 등
	Q0199 달리 분류되지 않는 의약외품 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 의약외품 안전관리 선진화
Q02 화장품 안전관리 선진화	Q0201 화장품 기준규격 및 시험법	화장품의 기준규격 제·개정 관련 연구 화장품의 품질평가 기술 등 개발 화장품 중 사용금지 및 사용한도 성분 분석법 개발 화장품 시장 현황 조사 등
	Q0202 화장품 안전성/위해성 평가	화장품의 안전성/위해성 평가 기술개발 및 모니터링, 노출평가 연구 등 화장품 안전사용 연구 등
	Q0203 화장품 중 유해물질 안전관리	화장품 중 중 유해물질 관리를 위한 기초연구 및 모니터링 등
	Q0204 화장품 원료 안전성 DB 관리	화장품 원료의 관리실태 및 자원 확보 방안 연구 원료 사용 DB구축 및 관리 방안 연구 등
	Q0299 달리 분류되지 않는 화장품 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 화장품 안전관리 선진화
Q03 기능성화장품 효능평가 관리	Q0301 기능성 원료 품질/안전성 평가	기능성 화장품원료의 품질관리 및 안전성평가 성분의 리스크프로파일링 연구 등
	Q0302 기능성 효능 평가법 개발 및 표준화	기능성 화장품의 효능 평가법(동시분석법 등) 개발 및 표준화 연구 등
	Q0303 기능성 표시/광고 허용 관리	기능성 화장품의 표시 및 광고 실증 시험법 표준화 화장품 표시의 효율적 기재 방안 연구 등
	Q0399 달리 분류되지 않는 기능성화장품 효능평가 관리	달리 분류되지 않는 기능성화장품 효능평가 관리
Q99 기타 의약외품/화장품 안전관리	Q9999 달리 분류되지 않는 의약외품/화장품의 안전관리

M. 의료기기 안전관리

○ 정의: ｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 4개 품목(기구‧기계 의료기기, 의료용품 의료기기, 치과재료 의료기기, 체외진단용 시약)의 의료기기에 대한 안전성 성능평가, 허가심사 기준 마련, 임상시험 평가 가이드라인 마련 등 연구

중분류	소분류	분류 예시
M01 의료기기 안전관리 선진화	M0101 의료기기 안전관리 선진화 기반 구축 지원	의료기기 정책개발 및 제도개선 지원을 위한 안전기술 개발 및 개선방안 마련 등 과학적 근거 마련 연구
	M0102 의료기기 국제조화	의료기기 안전기술 및 기준규격의 국제조화 연구
	M0103 의료기기 품목분류	의료기 품목 및 등급 분류 관련 연구
	M0104 의료기기 부작용 등 안전관리	의료기기 부작용 예방 및 안전한 사용을 위한 관리 방안 연구 등
	M0105 의료기기 품질평가(GMP)	의료기기 품질평가 기술개발, 품질관리 기법 개발 및 표준화 연구 등
	M0199 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리 선진화	달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리 선진화
M02 기구·기계 의료기기 안전관리	M0201 기계·기구 의료기기 안전성/성능 평가	기계기구류 의료기기의 안전성 및 성능·효능 평가 방법 개발, 평가 가이드라인 개발연구 등
	M0202 기계·기구 의료기기 품목별 허가·심사 및 기술문서작성 가이드라인	기계기구류 의료기기의 품목별 허가· 심사 및 기술문서 작성 가이드라인 개발, 제공 연구 등
	M0203 기계·기구 의료기기 기준규격	기계기구류 의료기기의 기준규격 제·개정 및 동향조사, 시험법 개발연구 등
	M0204 기계·기구 의료기기 임상시험평가 가이드라인	기계기구류 의료기기의 임상평가 시험법 및 평가 가이드라인 개발, 코호트 구축연구 등
	M0205 기계·기구 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화	기계기구류 의료기기의 시험법 표준화 및 평가기술개발, 가이드라인 작성 제공 연구 등
	M0206 기계·기구 이식용 의료기기 평가	이식용·개인 맞춤형 의료기기 사용의 안전성 평가기술 개발, 품질평가, 평가가이드라인 마련 연구 등
	M0299 달리 분류되지 않는 기구기계 의료기기 안전관리	달리 분류되지 않는 기구기계 의료기기 안전관리
M03 의료용품 의료기기 안전관리	M0301 의료용품 의료기기 안전성/성능 평가	의료용품 의료기기의 안전성 평가 및 성능 평가 방법 개발연구 등
	M0302 의료용품 의료기기 품목별 허가·심사 및 기술문서작성 가이드라인	의료용품 의료기기의 품목별 허가, 심사 및 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구
	M0303 의료용품 의료기기 기준규격	의료용품 의료기기의 기준규격 제·개정 및 시험법 개발연구
	M0304 의료용품 의료기기 임상시험평가 가이드라인	의료용품 의료기기의 임상평가 시험법 및 평가 가이드라인 개발 및 적용연구
	M0305 의료용품 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화	의료용품 의료기기의 시험법 표준화 및 표준작업지침서 제·개정 연구, 평가 가이드라인 개발 연구 등
	M0306 의료용품 의료기기 생체적합성 평가	의료용품 의료기기 사용의 생체적합성 평가기술 개발 생체적합성 평가 가이드라인 개발 등
	M0399 달리 분류되지 않는 의료용품 의료기기 안전관리	달리 분류되지 않는 의료용품 의료기기 안전관리
M04 치과재료의료기기 안전관리	M0401 치과용 의료기기 기준규격	치과용 의료기기의 기준규격 제·개정 연구 시험법 개발 등
	M0402 치과용 의료기기 품목별 허가·심사 및 기술문서작성 가이드라인	치과용 의료기기의 허가·심사를 위한 품목 및 품목별 등급 재분류 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구 등
	M0403 치과용 의료기기 안전성/성능 평가	치과용 의료기기의 안전성/성능 평가 시험법 표준화 및 가이드라인 개발 연구 등
	M0404 치과용 의료기기 임상시험 평가 가이드라인	치과용 의료기기의 임상시험 적합성 및 안전성 평가기술 개발 및 적용 가이드라인 개발 연구 등
	M0405 치과용 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화	치과용 의료기기의 품목별 성분 평가 시험법 개발 시험법 가이드라인 마련연구 등
	M0406 치과용 재료 생체적합성 평가	치과용 재료의 생체적합성 평가기술 개발 및 적용 연구, 적합성 평가 가이드라인 개발 연구 등
	M0499 달리 분류되지 않는 치과재료 의료기기 안전관리	달리 분류되지 않는 치과재료 의료기기 안전관리
M05 체외진단용 시약 안전관리	M0501 체외진단용 시약 시험규격	체외진단용 시약의 기준규격 제개정 및 동향조사, 시험법 개발연구 연구 등
	M0502 체외진단용 시약 품목별 허가·심사 및 기술문서작성 가이드라인	체외진단용 시약의 품목별 허가,심사 기준 및 가이드라인 마련 연구 기술문서 작성 방법 가이드라인 개발 연구 등
	M0503 체외진단용 시약 성능 평가	체외진단용 시약의 안전성/성능 평가, 품질평가 방법 개발 및 관리방안 마련 연구 등
	M0504 체외진단용 시약 시험법 가이드라인 및 표준화	체외진단용 시약의 성분 평가 시험법 개발 및 표준화, 기타 시험법 가이드라인 마련연구 등
	M0505 체외진단용 시약 표준품 제조 및 안정성 평가	체외진단용 시약의 표준품 제조 방법 개발 및 안전성 평가 가이드라인 마련 연구 등
	M0599 달리 분류되지 않는 체외진단용 시약 안전관리	달리 분류되지 않는 체외진단용 시약 안전관리
M99 기타 의료기기 안전관리	M9999 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리