식품의약품안전청 고시 제 2006 - 24호

약사법 제26조, 제34조, 같은법시행규칙 제13조의2제2항제9호, 제23조제1항 및 제26조 규정에 의한 희귀의약품지정에관한규정(식품의약품안전청고시 제2006-3호, 2006. 2. 17.)중 다음과 같이 개정고시합니다.

2006년 6월  1일

식 품 의 약 품 안 전 청 장

희귀의약품지정에관한규정중개정

희귀의약품지정에관한규정중 다음과 같이 개정한다.

[별표] 희귀의약품지정중 91번.

“

연번	성분명	대상질환
91	보르테조밉	2가지 이상의 치료를 실시한 후에도 질병이 진행되고 있는 다발성 골수종

“를 삭제한다.

[별표] 희귀의약품지정중 107번 및 108번을 각각 다음과 같이 신설한다.

연번	성분명	대상질환
107	소라페닙 토실레이트	진행성 신장세포암
108	메칠아미노레불린산	1. 타 치료법이 부적절한 안면과 두피의 비과각화성, 비색소침착성 광선각화증. 2. 이환율과 관련되 잠재적 치료 또는 불량한 미용적 예후 때문에 타 치료법이 부적절한 표피형 및/또는 결절성 기저세포암 : 안면 중앙 또는 귀에 병변이 있는 경우, 심하게 일광화상을 입은 피부의 병소인 경우, 병소가 넓은 경우 또는 재발성 병소. 3. 수술로 제거하는 것이 부적절하다고 판단되는 잠재 편평세포암(Bowen's disease)

부   칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.