	“국민과 함께하는 대한의사협회” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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의사국  의사국장 오윤수 [100] 의무팀장 최윤배 [110] 팀원 임양택 [112] / E-mail: effort81@kma.org

문서번호  대의협 제750 - 4438호

시행일자  2010.    2.    24.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[에르타페넴나트륨 단일제(주사)]

1. 회원 권익보호를 위해 헌신하시고 계시는 귀회의 노고에 감사드립니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1046(2010.2.9)

3. 한국엠에스디(주)의 "인반즈주1그램(에르타페넴나트륨)"의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 귀회에서는 상기 변경지시 내용을 통보하여 허가사항 관리에 착오가 없도록 하여주시기 바라며, 동 의약품을 취급하는 병·의원에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항의 신속한 전파에 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr/]→[정보자료]→[KFDA 분야별 정보]→[의약품]→[의약품정보방]→[허가사항 제품정보]를 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(에르타페넴나트륨 단일제(주사)) 1부.

2. 허가사항 변경지시 대상품목(에르타페넴나트륨 단일제(주)) 1부.  끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”

수신처 : 각시도의사회장, 각과개원의협의회장, 26개 학회장