‘09.10.26 기준(개정6판)

신종인플루엔자 A(H1N1)

예방 및 환자관리 지침

	보건복지가족부
	질병관리본부

개정6판 주요변경사항

□ 신종인플루엔자 대응 세부정책 변경

○ 신종인플루엔자 대응 목적, 주요수단, 법적근거 등은 변경사항이 없으나 세부정책의 변경으로 인해 지침 개정

번호		구분		개정5판		개정6판
1		진단기준		∙확진환자 ∙추정환자	⇒	∙확진환자 ∙추정환자 ∙의심사례(추가)
2		특수사례 (집단발생) 투약		∙학교: 보건소에서 유증상자 투약 ∙군대: 군부대 자체 투약 ∙사회복지시설, 교정시설: 보건소에서 유증상자 투약	⇒	∙학교: 일반적 항바이러스제 투약기준 적용(9.17 기 실시) ∙군대: 군부대 자체 투약 ∙사회복지시설: 일반적 항바이러스제 투약기준 적용 ※ 교정시설: 원내처방 후 보건소 직접투약 유지
3		고위험군 정의		∙59개월 이하 소아 ∙임신부 ∙65세 이상 노인 ∙만성질환자	⇒	∙59개월 이하 소아 ∙임신부 및 분만 후 2주이내 산모(확대) ∙65세 이상 노인 ∙만성질환자 -「인지장애, 척수손상 등으로 흡인의 위험이 있는 자」(추가)
4		처방기준		∙급성열성호흡기질환이 있으면서 -고위험군 -추정, 확진환자와 접촉한 보건의료인 -입원한 경우 -폐렴 등 중증의 소견을 보이는 등 의사가 필요하다고 판단한 경우	⇒	∙급성열성호흡기질환이 있으면서 -고위험군 -추정, 확진환자와 접촉한 보건의료인 -입원한 경우 -그 밖에 의사가 필요하다고 판단한 경우
5		개인보호 장비		∙통상적 진료: 의료용마스크 ∙체액접촉 처치: 의료용마스크 ∙인후도말 검체채취: 의료용마스크 ∙에어로졸 발생 처치: 긴소매보호복, N-95마스크, 보안경 등	⇒	∙통상적 진료: 의료용마스크 ∙체액접촉 처치: 의료용마스크 ∙인후도말 검체채취: N-95마스크 또는 의료용마스크 ∙에어로졸 발생 처치: 긴소매보호복, N-95마스크, 보안경 등
6		음성판정 시 투약중단		(신규)	⇒	·항바이러스제 투약기간 중 음성판정 시 의사의 판단하에 투약 중단(추가)

- 목  차 -

Ⅰ. 개요	1

Ⅱ. 보건기관 지침	2

Ⅲ. 의료기관 지침	17

Ⅳ. 거점약국 지침	28

<서식>

1. 신종인플루엔자 A(H1N1) 사례조사서	29

2. 신종인플루엔자 A(H1N1) 접촉자 중 의료인 관리대장	31

3. 검체채취 동의서(한글, 영문)	32

4. 고위험병원체 검체 수송서식	34

5. 신종인플루엔자 A(H1N1) 일일 검사현황보고(시도 보건환경연구원용)	35

<첨부>

1. 자가치료 지침	37

2. 해외여행자 관리 지침	41

3. 신종인플루엔자 A(H1N1)의 특성	43

4. 표준주의 지침 및 전파방법에 따른 주의 지침	44

5. 실험실 진단지침	48

Ⅰ. 개 요

기본 개요

목 적

◦본 지침은 최근 전 세계적으로 유행하고 있는 신종인플루엔자 A(H1N1)의 지역사회 감염이 확산됨에 따라, 유행억제 및 폐렴 등 중증 환자 및 사망자 발생을 최소화하기 위한 대응절차와 조치사항을 마련한 것임

법적 근거

국가위기관리 관련 법령

◦재난 및 안전관리기본법

◦국가위기관리기본지침(대통령훈령 제229호)

보건의료·전염병관리 관련 법령

◦보건의료기본법

◦전염병예방법

- 제4군 전염병(신종전염병증후군)

◦의료법

◦약사법

적용 범위

◦신종인플루엔자 A(H1N1)의 “경계” 단계 시(국내 유입 후 지역사회 전파) 전염병 관리활동을 담당하는 국가기관, 지자체(시·도 및 시·군·구)와 관련 기관 등의 대응 활동에 적용함

Ⅱ. 보건기관 지침

신종인플루엔자 관리체계 구성

시․도

시·도 인플루엔자대책본부 구성

	OO시(도) 인플루엔자대책본부 본부장 : OOO(행정부시장·행정부지사) 차장 : OOO(보건담당국장)
전문가 자문위원회
OO시(도) 긴급대응반 반장 : OOO(보건담당과장)		재난관리팀 팀장: OOO (재난관리담당과장)		운영지원팀 팀장: OOO (총무담당과장)		홍보팀 팀장: OOO (홍보담당과장)		사회보장팀 팀장: OOO (복지담당과장)
	총괄팀 팀장 : OOO (전염병관리 담당사무관)
전염병관리팀 팀장 : OOO		감시·조사팀 팀장 : OOO		예방접종팀 팀장 : OOO		진단검사팀 팀장 : OOO		의료자원관리팀 팀장 : OOO
•환자관리 •지역별대응책 마련 •환자상담 및 정보제공 •관련홍보	•환자 발생 및 사망 감시 •환자사례조사 및 조치 •보건소사례조사 지도, 자문	•예방접종 계획 수립 •예방접종 수행 •예방접종기록 관리	•환자검사 및 진단 •실험실 감시체계 운영	•거점병원(약국) 지정 관리 •격리병상 관리 •항바이러스제 및 개인보호장비 관리	•재난관리 총괄 •유관기관 의사소통		•예산지원 •인력지원		•시민홍보 •언론관계 총괄		•사회취약계층 관리, 지원 (독거노인, 장애인, 노숙자 등) •사망자처리

◦시·도 자체적으로 신종인플루엔자 대책반 구성

시․군․구

시․군․구 인플루엔자대책본부 구성

			OO시(군,구) 인플루엔자대책본부 본부장 : OOO(부시장·부군수·부구청장)
OO시(도) 긴급대응반 반장 : OOO(보건소장)																		재난관리팀 팀장: OOO (재난관리담당과장)			운영지원팀 팀장: OOO (총무담당과장)			홍보팀 팀장: OOO (홍보담당과장)			사회보장팀 팀장: OOO (복지담당과장)
				총괄팀 팀장 : OOO (전염병관리담당과장)
감시및대응팀 팀장 : OOO			역학조사팀 팀장 : OOO				예방접종팀 팀장 : OOO						실험·진단팀 팀장 : OOO
•환자신고접수 •환자상담 및 정보제공 •주민홍보 •의료기관(약국)홍보 •환자발생보고			•환자사례조사 및 조치 •환자, 검체후송 •퇴원환자관리 •환가소독 •접촉자추적관리				•지역별 예방접종 •예방접종기록 관리 •접종관련 홍보 및 교육 •수급관리 •이상반응 신고·보고						•검사 및 진단 •실험실 감시체계 운영 •기타검사업무 전반					•재난관리총괄 •유관기관 의사소통			•예산지원 •인력지원			•시민홍보 •언론관계 총괄			•사회취약계층 관리, 지원 (독거노인, 장애인, 노숙자 등) •사망자처리

◦시·군·구 자체적으로 신종인플루엔자 대책반 구성

신종인플루엔자 A(H1N1)의 진단기준

신종인플루엔자 A(H1N1) 진단기준

□ 사례 정의

○ 확진환자

- 아래 실험방법 중 한 가지 이상의 방법에 의해 신종인플루엔자 A(H1N1)바이러스 병원체 감염을 확인한 급성열성호흡기질환자

․Real-time RT-PCR

․Conventional RT-PCR

․바이러스 배양

○ 추정환자

- 급성열성호흡기질환이 있으면서 인플루엔자 A는 확인이 되었으나, 기존 사람인플루엔자 H1과 H3 음성

○ 의심사례

- 급성열성호흡기질환을 보이는 자

※ 급성열성호흡기질환(Acute febrile respiratory illness)

- 7일 이내 37.8℃ 이상의 발열과 더불어 다음의 증상 중 1개 이상의 증상이 있는 경우

․콧물 혹은 코막힘  ․인후통  ․기침

◆ 단, 최근 12시간 이내 해열제 또는 감기약(해열성분 포함)을 복용한 경우 발열 증상으로 인정함

신종인플루엔자 A(H1N1)의 감시체계

제4군 법정전염병 전수감시체계

◦ 신종인플루엔자 A(H1N1)을 법정전염병 “제4군 신종전염병증후군”에 포함시키고, 의료기관으로부터 “제4군 신종전염병증후군”으로 신고된 환자(의사환자 포함)를 매일 전염병웹보고(http://surv.cdc.go.kr)를 통해 보고

◦ 신종인플루엔자 A(H1N1)가 의심되어 보건소 또는 의료기관에  내원한 환자는 “제4군 신종전염병증후군”으로 간주하여 매일 전염병웹보고(http://surv.cdc.go.kr)를 통해 보고

※ 신종인플루엔자는 전염병 신고서식(별지 제1호 서식) 제4군 법정전염병 중 신종전염병증후군에 해당되며, 즉시 신고 대상

< 전염병웹보고 대상 및 방법: 보건소, 시도용 >

■ 전염병웹보고 대상:

① 신종인플루엔자 A(H1N1) 확진환자 (외래 및 입원 모두 해당), 또는

② 신종인플루엔자 A(H1N1) 의심 하에 입원 중이나 검사 결과가

아직 나오지 않은 의사환자

※ 검사 없이 항바이러스제를 투약한 외래 환자는 보고 대상이 아님

■ 전염병웹보고 방법

○ 보고 위치: 질병관리본부 홈페이지 내 전염병웹보고 메뉴

(http://surv.cdc.go.kr)

○ 보고 시기: 즉시

※ 보고 및 승인 업무, 주말에도 업무공백 없이 유지

○ 입력 방법

- 질병군: 제4군

- 질병명: 신종전염병증후군

- 환자분류:

․확진환자의 경우 → ‘환자’ 체크

․입원 중인 의사환자의 경우 → ‘의사환자’ 체크

- 비고:

․질병명 명기: 신종인플루엔자 A(H1N1)

․환자상태 등 특기사항 명기: 중환자실 입원, 합병증(폐렴 등)

동반 여부, 사망 등

○ 추가 확인 사항 및 수정보고

- 검사진행중인 의사환자로 보고한 경우 → 검사결과 확인, 초기 보고 자료의 내용을 수정하여 수정보고

․환자분류(환자/의사환자/기타)와 검사결과(양성/음성)란 수정

․‘환자아님’으로 진단/판정된 경우의 수정 보고 방법

→ 환자분류는 ‘기타’, 검사결과는 ‘음성’으로 체크

- 환자 상태 악화(중환자실 전원, 사망) 등 변동 사항 모니터링 → ‘비고’란에 주요 사항 명기하여 수정보고

인플루엔자 표본감시체계

◦ 관내 인플루엔자 표본감시의료기관은 전주 일요일부터 토요일까지 총 진료환자수와 인플루엔자의사환자 수를 파악하여 매주 화요일까지 인플루엔자 표본감시사이트(http://www.cdc.go.kr)를 통해 직접 신고

※ 인플루엔자의사환자 : 37.8℃이상의 갑작스러운 발열과 더불어 기침 또는 인후통을 보이는 환자

※ 인플루엔자 표본감시사이트는 아이디(요양기관명), 비밀번호(요양기관코드)로 로그인 가능

◦ 인플루엔자 일일감시의료기관은 매일 총 진료환자수와 인플루엔자 의사환자 수를 파악하여 매일 인플루엔자 표본감시사이트(http://www.cdc.go.kr)를 통해 직접 신고

※ 인플루엔자 일일감시기관은 인플루엔자 유행기(9월부터 익년 5월까지)에만 운영하나 신종인플루엔자 유행시에는 별도 통보 시까지 지속 운영

병원기반 전염병 감시체계

◦ 전국 감염내과 전문의가 있는 40개 병원은 전주 일요일 0시부터 토요일 24시까지 폐렴 및 인플루엔자로 인한 사망자와 원외폐렴으로 인한 입원환자를 파악하여 매주 수요일 오전 8시까지 병원기반 감시사이트(http://www.cdc.go.kr)를 통해 직접 신고

신종인플루엔자 신고 시 조치사항

시·군·구 대책반의 환자관리 역할

환자 신고 및 보고

◦웹보고 대상(확진 또는 의사환자)일 경우 전염병웹보고 실시

자가치료 및 보건교육 실시

◦증상발현 후 7일간 자가치료 및 외출자제 권고

◦자가치료 중 중증으로 전환할 위험 징후가 있을 경우는 즉시 의료기관으로 재방문하도록 환자 교육

◆ 중증으로 전환할 위험 징후가 있을 경우(즉시 병원에 가야할 경우)

•숨이 가쁘고 호흡이 곤란한 경우

•피부색이 파랗게 또는 회색으로 변한 경우

•잘 먹거나 마시지 못하는 경우

•심한 구토증상이 지속되는 경우

•의식이 없거나 정신상태가 혼미한 경우

•환아가 장시간 계속 보채는 경우

•흉통이나 복통이 생긴 경우

•기침, 발열 등의 증상이 호전되다가 다시 악화된 경우

◦치료비용은 건강보험을 적용한 본인 부담(‘09.8.21일부터 적용)

◦의료용마스크 착용 교육

◦호흡기 위생과 손씻기 권고 등 인체감염예방수칙 교육

보건소에서의 관리조치가 필요한 경우

급성열성호흡기질환으로 중환자실에 입원한 자

◦사례조사 시행 및 전염병웹보고시스템 즉시 보고

특수사례 : 학교, 군대, 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일 이내에 2명이상 급성열성호흡기질환이 있는 경우

< 특수사례(집단발생) 시 처방, 조제 및 확진검사 요약 >

특수사례(집단발생)	처방	조제	확진검사
학교	모든 의료기관 (보건소 포함)	거점병원, 거점약국	보건소에서3건까지 검체 채취
사회복지시설
교정시설	시설 내 의무기관
군대	군 의료기관

◦사례 발생 인지 후 첫 역학조사 시 확인된 전체 급성열성호흡기질환자 중 일부(최대 3건)에 대해 인후도말 검체 채취

◦검사결과에 따른 조치사항

- 모두 음성일 경우 : 집단발생으로 간주하지 않음

- 1건이라도 양성일 경우 : 집단발생으로 간주, 급성열성호흡기증상자는 일반적 처방기준에 준하여 의료기관 또는 보건소에서 처방

※ 군대 집단발생 : 처방, 투약 및 환자관리 등은 국방부 자체 시행

※ 교정시설 집단발생 : 의약분업 예외지역으로 원내처방(보건소 직접투약 유지)

◦급성열성호흡기증상자는 증상발현 후 7일간 자가치료 및 외출자제 권고

◦집단발생 사례 보고

- 집단발생 사례 발생 시 각 시·군·구에서는 해당 시·도에 일일상황보고

◦시·도 보건환경연구원으로 검체 이송 시 조치사항

서식	조치사항
<서식1> 사례조사서	보건소 보관 및 시·도 보건환경연구원으로 팩스 송부
<서식3> 검체채취 동의서	검체수송 시 시·도 보환연 송부
<서식4> 고위험병원체 검체수송서식	검체수송 시 시·도 보환연 송부

의료기관으로서의 진료기능 수행

◦일반적인 항바이러스제 처방기준에 따라 환자 진료, 처방

※ 의약분업 예외 지역이 아닌 보건소는 원칙적으로 거점약국에서 조제토록 함

시·도 대책반의 역할

보건소를 통해 특수사례(집단발생) 신고 접수

질병관리본부에 일일상황보고를 공중보건위기대응과로 이메일로 송부

시·도 보건환경연구원 검사 시행(시·도 보건환경연구원 업무)

◦시·도 보건환경연구원 검사결과 음성일 경우

- 보건소에 결과 통보

◦시·도 보건환경연구원 검사결과 양성일 경우

- 보건소, 인플루엔자바이러스과 결과통보

◦인플루엔자바이러스과에 일일검사현황보고

서식	조치사항
<서식1> 사례조사서	질병관리본부로 검체 송부 시 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 송부
<서식3> 검체채취 동의서	질병관리본부로 검체 송부 시 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 송부
<서식4> 고위험병원체 검체수송서식	질병관리본부로 검체 송부 시 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 송부

환자 및 접촉자 관리체계

세부 관리 조치

확진검사는 집단발생 신고 시 실시

◦투약기준에 부합되는 환자는 검사 없이 즉시 항바이러스제 투약

※ 단, 투약기간 중 검사결과 음성이 나왔을 경우 의사의 판단 하에 중단할 수 있음

급성열성호흡기질환자 격리는 자가치료 및 외출자제 권고를 원칙

◦자가치료 중 중증으로 전환할 위험 징후가 있을 경우는 즉시 의료기관으로 재방문하도록 환자 교육

◦치료비용은 건강보험을 적용한 본인 부담(‘09.8.21일부터 적용)

항바이러스제 투약

항바이러스제의 감수성

◦현재 유행하는 신종인플루엔자 A(H1N1)는 Oseltamivir, Zanamivir에 감수성을 보임

항바이러스제 처방 기준

◦조류 또는 신종인플루엔자의 경우에는 투여 권고 대상은 아래와 같음.

1. 급성열성호흡기질환이 있으면서 인플루엔자에 의한 합병증이 발생할 확률이 높은 고위험군

가. 59개월 이하 소아

나. 임신부 및 분만 후 2주 이내 산모

다. 65세 이상 노인

라. 만성질환자

구분	비고
폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성 심질환 등 (※단순고혈압 제외)
당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
만성간질환	간경변 등
악성종양
면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
기타	인지장애, 척수손상, 경련장애, 기타 신경근육질환 등으로 인해 흡인의 위험이 있는 자

2. 급성열성호흡기질환이 있으면서 추정, 확진 환자와 접촉한 보건의료인

3. 급성열성호흡기질환으로 입원한 경우

4. 그 밖의 급성열성호흡기질환자로 의사가 투약이 필요한 것으로 판단한 경우

※ 특수사례(집단시설) 발생의 경우 급성열성호흡기증상자는 일반적 처방기준에 준하여 의료기관 또는 보건소에서 처방

항바이러스제 투여 시 주의사항

◦관리의사 또는 주치의가 항바이러스제 복용법 및 부작용 설명

◦18세 이하의 청소년에게 아스피린 투약 금지(라이증후군 유발 가능)

◦Oseltamivir과 Zanamivir에는 감수성이 있지만(susceptible) amantadine과 rimantadine에는 내성이 있음(resistant)

◦임신부의 경우 치료목적으로 사용시 의료인의 판단 하에 사용할 수 있음

◦가급적 증상 발현 48시간 내에 투여

◦투약기간 중 검사결과 음성이 나왔을 경우 의사의 판단 하에 투약을 중단할 수 있음

Oseltamivir (타미플루)

◦약제 형태 : Oseltamivir phosphate 75mg 경질캡슐제

◦투여 방법

- 정상 성인 : 5일간 75mg 1일 2회 투여

※ 복용 후 1시간 이내에 구토가 있는 경우 1 capsule 추가 투여 가능

- 신부전 환자 및 간기능저하 환자 : 의료인의 판단에 따라 신중히 투여

- 소아 환자

· 13세 이상의 청소년

·· 치료목적 : 75mg을 1일 2회, 5일간 투여

·· 캡슐을 삼키기 어려운 경우 타미플루 캡슐을 따서 해당용량만큼 시럽에 섞어서 먹임

· 1세 이상 13세 미만의 소아

·· 치료 권장용량

체중	치료 목적(5일간)
15kg이하	30mg씩 1일 2회
15kg-23kg	45mg씩 1일 2회
23kg-40kg	60mg씩 1일 2회
40kg이상	75mg씩 1일 2회

·· 어린이에게 아스피린 투약 금지

· 1세 미만 소아

·· 치료 권장용량

개월수	치료 목적(5일간)
3개월 미만	12mg씩 1일 2회
3개월-5개월	20mg씩 1일 2회
6개월-11개월	25mg씩 1일 2회

·· 1세 미만 소아에 대해서는 타미플루 캡슐을 따서 해당용량만큼 시럽에 섞어서 먹임

※ 1세 미만의 치료 및 예방목적 투여는 신종인플루엔자 유행발생에 의해 한시적으로 승인(‘09.5.1 식품의약품안전청)

◦부작용

- 가장 빈번히 관찰되는 부작용은 구토, 구역 등으로 첫 복용후에 일시적으로 나타나며 대부분 계속 복용하면 1~2일 내에 없어짐

- 위장관 부작용의 빈도는 음식과 함께 복용시 감소됨

- 심한 부작용발생시 약사를 통해 보건소에 신고

Zanamivir(릴렌자)

◦약제 형태 : 디스크 할러를 통한 경구 흡입으로만 투여 가능

◦투여 방법

- 7세 이상의 사람에게만 투여

- 1일 2회 매회 2번 씩(1일 용량 20mg) 5일간 투여

◦주의사항 : 부작용으로 기관지연축(bronchosapsm) 발생 가능하므로 만성 호흡기 질환자의 경우 다른 약제 사용이 가능하다면 다른 약제 우선 사용. 불가피하게 사용해야 할 경우 기관지 확장제 먼저 사용한 후 투여

※ 호흡기 외의 다른 장기에서는 생체 이용률이 Oseltamivir보다 떨어짐

항바이러스제 사용계획 개요

기본방침

대부분의 환자는 일반적 대증치료와 적절한 휴식으로 완치(투약불필요)

진단검사를 확인하기 전에라도 항바이러스제 처방기준에 해당하면, 의사의 판단에 따라 투약

국가비축 항바이러스제의 효율적인 사용

항바이러스제 처방기준 수립 : 고위험군 환자 조기치료 및 오남용 방지

항바이러스제 배분체계 확립 : 원활하고 효율적인 환자치료

거점병원은 항바이러스제를 직접 외래에서 투약(의약분업 예외적용)

보건소 및 일반의료기관은 항바이러스제를 처방하여 거점약국을 통해 투약

* 환자 진찰비 및 조제료 비용은 일반 진료와 동일하게 건강보험을 적용받게 되며, 다만, 국가비축 항바이러스제는 무료로 공급

항바이러스제 배분체계

기본원칙 : 보건소, 거점병원, 거점약국 등을 통한 무상공급

구분		처방	조제	비고
거점병원	입원	원내처방
	외래	원내처방
일반 의료기관	입원	원내처방	보건소 (직접투약)	의료기관이 보건소와 협의하여 수령
	외래	원외처방	거점약국
보건소	외래	원외처방	거점약국

보건소, 거점병원 및 거점약국은 일일 투약현황을 “항바이러스제 투약관리 프로그램”에 일일보고

<항바이러스제 공급 체계도>

※ 실선화살표 : 항바이러스제 공급, 점선화살표 : 사용결과보고

❏거점병원

❍ 역할

- 입원환자 및 외래환자 진료

- 항바이러스제 직접조제 가능

❏거점약국

❍ 일반의료기관이 발행하는 처방전에 따라 항바이러스제 조제

※ 일반의료기관 입원환자 중 투약이 필요할 경우 보건소에 일일보고 통보, 보건소에서 “항바이러스제 투약관리 프로그램”에 입력

항바이러스제 사용 시 보건소의 역할

보건소

항바이러스제 수령

◦항바이러스제 수령 후 인수증 사본을 질병관리본부 송부

◦배분 이전까지 25℃ 이내 실온 보관(분실주의)하고 시건장치 등 도난주의

※ 필요시 관내 경찰서 경비 협조요청

거점병원, 거점약국 항바이러스제 배분

◦거점병원 및 거점약국별 일일 예상투약량에 따라 항바이러스제 배분 계획량 산정

◦초기에 거점병원, 거점약국별로 50~100인분 이내 항바이러스제 사전배분

※ 각 기관별 배분량은 보건소장 판단하에 증감 가능

◦거점병원 및 거점약국에 항바이러스제 배분

- 보건소 직원이 거점병원 또는 거점약국을 방문하여 항바이러스제 배분(보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 병원이나 약국 등이 보건소 방문)

※ 거점병원이 아닌 의료기관이 입원환자 투약이 필요한 경우 의료기관이 보건소와 협의하여 항바이러스제 수령 (보건소는 입원환자, 투약기록을 작성하고 비고란에 의뢰 기관명 기입)

투약관리 프로그램 입력 독려

◦거점병원 및 거점약국에서 항바이러스제 투약 프로그램에 입력토록 교육, 홍보

항바이러스제 처방

◦일반적인 항바이러스제 처방기준에 따름

보험청구

◦국가비축 항바이러스제 투여대상자에게 처방 시

- 무상지원 국가비축분 항바이러스제 제품코드로 입력

◦국가비축 항바이러스제 투여대상자가 아닌 경우

- 기존 제품코드로 입력 (이 경우 항바이러스제는 전액본인부담)

연번	제품코드1 (기등재품목)	제품코드2 (무상지원품목)	제품명	업소명
1	E01840561	E01840560	타미플루캅셀75mg	한국로슈
2	E01840951	E01840950	타미플루캡슐45mg	한국로슈
3	E01840941	E01840940	타미플루캡슐30mg	한국로슈
4	E00890661	E00890660	리렌자로타디스크5mg	글락소스미스클라인

항바이러스제 사용 보고

◦항바이러스제 투약관리 프로그램에 입력

주의사항

- 거점기관에서 투약 프로그램에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주

Ⅲ. 의료기관 지침

환자 진료

급성열성호흡기질환이 있는 환자의 진료시 유의사항

※ 급성열성호흡기질환자를 적절히 관리하여 의료기관내 신종인플루엔자 전파를 차단하고자 함

◦대기실, 접수에서 발열과 기침을 호소하는 경우 사전예진을 시행

- 발열 및 호흡기증상(콧물, 기침, 인후통 등)을 가진 환자는 의료용 마스크 등 제공

◦가능한 분리된 별도의 공간에서 환자가 대기 또는 진료를 받도록 함

- 분리된 격리공간 확보가 어려울 경우 텐트, 컨테이너, 구급차 등 이용

- 독립된 공간에 환기시설을 갖추도록 하고, 만약 환기시설이 설치되지 않은 경우 원활한 환기를 위하여 팬을 설치하거나, 창문을 개방하여 공기의 흐름을 원활히 함

- 격리대기실의 환자는 1m 정도씩 떨어져 있도록 배치함

◦환자가 기침시에 사용할 수 있는 휴지(티슈)를 비치하고, 대기실에 손씻기 시설과 일회용 타올 비치(여의치 않을 경우 손소독제 준비)

◦환자의 이동을 최소화하고, 대기실에서 일반 환자들과 접촉의 기회 최소화

◦18세 이하의 청소년에게 아스피린 투약 금지(라이증후군 유발 가능)

◦폐렴 등 호흡기질환으로 입원환 환자에게 실시

※ 투약기준에 부합되는 환자는 검사 없이 즉시 항바이러스제 투약

의료인 보호

◦일반진료 : 의료용 마스크 착용

◦분무(Aerosol) 발생 시술 : 개인보호구(긴소매보호복, N-95마스크, 고글, 장갑) 착용

◦환자 진료 후 손씻기 또는 손소독제 사용

급성열성호흡기질환자 내원 시 조치사항

◦환자에게 의료용 마스크를 착용하게 하고 별도의 격리된 공간에 대기하게 함

◦다른 원인에 대한 배제진단 실시

◦항바이러스제 처방기준에 따라 처방

◦증상발현 후 7일간 자가치료 및 외출자제 권고

※ 증상 악화 시 즉시 의료기관으로 재방문하도록 환자 교육

◦표준 주의지침, 비말감염 및 접촉감염 주의지침 준수

의료기관내 발열 감시

◦의료인 및 입원환자 중에서 급성열성호흡기질환 증상 발현여부 매일 확인

◦<서식 2 . 의료인 관리대장> 작성

◦증상이 발생하는 의료인은 환자진료에서 배제

- 배제기간 : 증상발현 후 7일간

청소 및 소독

◦계절인플루엔자 유행 시의 청소 및 소독 방법에 따름

◦세탁물, 식기, 의료폐기물 등에 대한 처리는 일반적인 계절인플루엔자 유행시의 처리방법에 따름

항바이러스제 투약

항바이러스제 투약

항바이러스제의 감수성

◦현재 유행하는 신종인플루엔자 A(H1N1)는 Oseltamivir, Zanamivir에 감수성을 보임

항바이러스제 처방 기준

◦조류 또는 신종인플루엔자의 경우에는 투여 권고 대상은 아래와 같음.

1. 급성열성호흡기질환이 있으면서 인플루엔자에 의한 합병증이 발생할 확률이 높은 고위험군

가. 59개월 이하 소아

나. 임신부 및 분만 후 2주 이내 산모

다. 65세 이상 노인

라. 만성질환자

구분	비고
폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성 심질환 등 (※단순고혈압 제외)
당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
만성간질환	간경변 등
악성종양
면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
기타	인지장애, 척수손상, 경련장애, 기타 신경근육질환 등으로 인해 흡인의 위험이 있는 자

2. 급성열성호흡기질환이 있으면서 추정, 확진 환자와 접촉한 보건의료인

3. 급성열성호흡기질환으로 입원한 경우

4. 그 밖의 급성열성호흡기질환자로 의사가 투약이 필요한 것으로 판단한 경우

항바이러스제 투여 시 주의사항

◦관리의사 또는 주치의가 항바이러스제 복용법 및 부작용 설명

◦Oseltamivir과 Zanamivir에는 감수성이 있지만(susceptible) amantadine과 rimantadine에는 내성이 있음(resistant)

◦임신부의 경우 치료목적으로 사용시 의료인의 판단 하에 사용할 수 있음

◦가급적 증상 발현 48시간 내에 투여

◦투약기간 중 검사결과 음성이 나왔을 경우 의사의 판단 하에 투약을 중단할 수 있음

Oseltamivir (타미플루)

◦약제 형태 : Oseltamivir phosphate 75mg 경질캡슐제

◦투여 방법

- 정상 성인 : 5일간 75mg 1일 2회 투여

※ 복용 후 1시간 이내에 구토가 있는 경우 1 capsule 추가 투여 가능

- 신부전 환자 및 간기능저하 환자 : 의료인의 판단에 따라 신중히 투여

- 소아 환자

· 13세 이상의 청소년

·· 치료목적 : 75mg을 1일 2회, 5일간 투여

·· 캡슐을 삼키기 어려운 경우 타미플루 캡슐을 따서 해당용량만큼 시럽에 섞어서 먹임

· 1세 이상 13세 미만의 소아

·· 치료 권장용량

체중	치료 목적(5일간)
15kg이하	30mg씩 1일 2회
15kg-23kg	45mg씩 1일 2회
23kg-40kg	60mg씩 1일 2회
40kg이상	75mg씩 1일 2회

·· 어린이에게 아스피린 투약 금지

· 1세 미만 소아

·· 치료 권장용량

개월수	치료 목적(5일간)
3개월 미만	12mg씩 1일 2회
3개월-5개월	20mg씩 1일 2회
6개월-11개월	25mg씩 1일 2회

·· 1세 미만 소아에 대해서는 타미플루 캡슐을 따서 해당용량만큼 시럽에 섞어서 먹임

※ 1세 미만의 치료 및 예방목적 투여는 신종인플루엔자 유행발생에 의해 한시적으로 승인(‘09.5.1 식품의약품안전청)

◦부작용

- 가장 빈번히 관찰되는 부작용은 구토, 구역 등으로 첫 복용후에 일시적으로 나타나며 대부분 계속 복용하면 1~2일 내에 없어짐

- 위장관 부작용의 빈도는 음식과 함께 복용시 감소됨

- 심한 부작용발생시 약사를 통해 보건소에 신고

Zanamivir(릴렌자)

◦약제 형태 : 디스크 할러를 통한 경구 흡입으로만 투여 가능

◦투여 방법

- 7세 이상의 사람에게만 투여

- 1일 2회 매회 2번 씩(1일 용량 20mg) 5일간 투여

◦주의사항 : 부작용으로 기관지연축(bronchosapsm) 발생 가능하므로 만성 호흡기 질환자의 경우 다른 약제 사용이 가능하다면 다른 약제 우선 사용. 불가피하게 사용해야 할 경우 기관지 확장제 먼저 사용한 후 투여

※ 호흡기 외의 다른 장기에서는 생체 이용률이 Oseltamivir보다 떨어짐

사망 환자의 사체 관리

사체의 처리

◦사체를 방부 처리하거나 장례식장에서 일하는 사람들은 감염 관리 교육 및 훈련을 받아야 하며, 개인 보호 장구를 착용

◦수의를 입히지 않은 부위에 접촉할 때에 반드시 장갑을 착용하여야 하며, 장갑을 벗은 뒤 반드시 손씻기

◦가족이나 종교지도자 등이 이런 과정에 참여하기 원할 때에도 이 지침을 따라야 하며 사체에서 1미터 이상 떨어져 있어야 함

- 죽은 사람의 친척들이 얼굴을 만지거나 키스하는 등 표면을 만지지 못하도록 하고 불가피하게 접촉이 있으면 즉시 물과 비누로 손을 씻도록 교육

◦비말이 생기거나, 튀지 않도록 사체를 천천히 다루어야 함

- 사체를 돌리거나 옮길 때 복부나 흉부에는 압력이 최소로 가도록 함

- 사체를 씻을 때 수압은 낮게 유지

◦사체 처리 중 오염된 기구나 표면은 항바이러스 효과가 있는 병원의 기구 수준의 소독

◦금속관이나 밀봉된 관이 필요하지는 않음.

◦매장이나 화장에 대한 특별한 주의 사항은 없음.

◦전염력 있는 기간에 사망한 환자의 가족이 사체를 보고자 하면 표준주의에 따라 개인 보호 장비를 착용(예; 글로브, 가운).

부검 절차

◦일반적으로, 개인보호구를 착용하고 표준 주의 지침을 이용함

- 특히, 에어로졸을 생성하는 부검 절차(Oscillating saw 사용 등) 시 반드시 개인보호구를 착용함

◦사체검사 시 참석자는 최소로 제한함

<붙임 자료> 표준 주의 지침 및 전파 방법에 따른 주의 지침

의료기관 병원감염예방 관리

신종인플루엔자 환자진료시 조치사항

일반 의료기관에서 통상적 환자 진료시 표준 비말감염 주의사항 준수

◦비말감염 주의사항

- 환자와 1미터 이내의 거리에서 접촉할 경우 의료용마스크를 착용

- 환자와 접촉한 전후, 마스크 제거 후에는 손세척 등 위생사항을 철저히 준수함

※ 의료기관 관련과(내과, 소아과, 가정의학과, 이비인후과 등)는 의료용 마스크를 착용하고 진료

일반 의료기관에서 체액이 신체로 튀는 경우 등 감염이 위험이 있는 처치를 시행할 때에는 다음 표준 주의사항 추가준수

◦표준 주의사항

- 안면부 보호(의료용 마스크 외 보안경, 고글 등 착용)

- 가운과 글러브 착용

- 환자와 접촉한 전후, 마스크 제거 후에는 손세척 등 위생사항을 철저히 준수함

에어로졸 발생 처치시(aspiration, intubation, resuscitation, bronchoscopy, autoposy 등) 다음 사항을 추가 준수

◦적합한 안면부 보호용 마스크(N-95마스크, FFP2 마스크), 안구보호구(고글 또는 안면부 가리개 등)착용

◦긴소매 가운등 전신보호 가능한 가운 및 글러브 착용

◦에어로졸 발생 처치는 적합한 환기시설을 갖춘 방에서만 실시

◦에어로졸 발생 처치에 임신한 직원 배제

감염방지를 위한 기타 준수사항

◦모든 의료기관은 급성열성 호흡기 질환자 진료시 비말감염․표준 주의사항 준수

◦호흡기 위생 및 기침에티켓 준수

- 의료요원 및 환자, 보호자 등은 기침시 1회용 휴지 등으로 입과 코를 가리며, 적절한 장소에 휴지를 버림

◦병실관리

- 신종인플루엔자 확진자와 의사환자를 구분하여 병실을 배정하고 진단을 받은 환자들은 최소한 1미터 이상의 거리가 유지되도록 침상을 배치하며, 환자입원 병실에 출입하는 사람들은 표준 및 비말감염 주의사항을 준수

◦검체채취

- 감별진단 등을 위한 검체채취시 표준 주의사항 준수

◦면회

- 가족 등 면회객은 최소한으로 통제하며 출입시 의료진과 동일한 개인보호 장비 착용

◦병원내 환자이송

- 환자이송시 환자에게 의료용마스크를 착용하며, 이송전후 손세척 등 개인위생 철저

◦병원간 환자이송

- 병원간 환자이송시에도 병원내 감염관리와 동일한 원칙적용

◦병원종사자 중 환자발생시

- 병원종사자 중 환자발생시 증상발현 후 7일간 가택격리 권고

◦폐기물 처리

- 오염물질의 폐기시 표준 주의사항 준수

◦식기, 린넨, 세탁물 처리

- 기존 병원지침 준용하며 처리시 고무장갑 착용

◦청소 및 소독

- 기존 병원지침 준용

◦환자물품소독

- 환자 처치를 위한 재활용 물품은 소독 및 살균처리

◦환자주의사항 적용기간

- 증상발현 후 7일간 준수하며, 폐렴등으로 이환기간이 길어진 경우에는 급성발병기동안 준수

◦병원환기

- 의료기관은 가능한 최대로 환기하며, 에어로졸 발생 처치는 환기가 잘되는 방에서 실시

◦사망자 처리

- 장의 담당자는 표준주의사항 준수하여 업무수행

< 개인보호장비 착용 가이드라인 요약 >

	일반의료기관
통상적 진료 (비말감염주의 조치)	․ 의료용마스크 ․ 환자접촉 전후 손세척
체액접촉 처치 (표준주의 조치)	․ 의료용마스크 ․ 환자접촉 전후 손세척
인후도말 검체채취	․ N-95마스크 또는 의료용마스크 ․ 환자접촉 전후 손세척
에어로졸 발생 처치	․ N-95마스크 또는 FFP2마스크 ․ 보안경/고글/글러브 ․ 긴소매보호복 ․ 환자접촉 전후 손세척

거점병원 항바이러스제 관리

신종인플루엔자 환자진료시 조치사항

◦50~100인분 재고를 유지하도록 관리

◦항바이러스제 소진 시 보건소 직원이 거점병원을 방문하여 항바이러스제 배분 (보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 병원 직원이 보건소 방문)

보험청구

◦진료내역

- 약제 : 산정안함

- 조제료, 의약품관리료 등 : 투약일수만큼 산정함

◦특정내역

- 명일련단위 특정내역 'MT998(100/100진료(조제)내역)'란을 활용

구분 코드	특정내역	특정내역 기재형식	설 명
MT998	100/100 진료(조제)내역(*)	X/X(9)/9(5)V9(2)/9(3)/X(200)	코드구분/코드/1일투여량(실시횟수)/총투여일수(실시횟수)/준용명

※ 명일련단위 특정내역 MT998 기재방법

항바이러스제 사용 보고

◦당일 항바이러스제 투약관리 프로그램에 입력

6. 거점병원 입원환자 관리

가. 입력사항

◦거점병원의 일일 입원환자 현황 (신규․재원/일반․중환자 등)을 입력

구분	신규 입원환자수			재원 입원환자수
	소계	일반병실	중환자실	소계	일반병실	중환자실
의증환자
확진환자

※ 입원환자가 없는 경우에도 반드시 "0"을 기재

[용어 정의]

신규환자 : 전일 0시 ~ 금일 0시 사이 신종플루 관련, 신규 입원환자 수

재원환자 : 금일 0시 기준으로 이미 입원하고 있는 환자 수(신규환자 제외)

의증환자 : 항바이러스제 투여 복용자 이면서 1)확진검사 중이거나 2)임상진단한 환자 (신고목적으로만 활용)

확진환자 : 신종인플루엔자A(H1N1) 검사 양성인 자(상병코드 J09)

일반병실 : 중환자실 환자를 제외한 신종플루 환자가 입원 중인 모드 병상을 의미(격리실 포함)

중환자실 : 심사평가원에 신고 된 중환자실 병상을 의미

나. 입력방법

◦매일 0시기준 입원 현황을 당일 오전 10시까지 입력함을 원칙

- 단, 토․일요일 현황은 월요일 10시까지 일일 입력(주중 공휴일은 익일)

◦요양기관별 공인인증 ID를 활용, 건강보험심사평가원 포탈시스템에 접속

◦요양기관 서비스(Hira-web plus) 내「신종플루 입원환자」화면을 클릭

Ⅳ. 거점약국 지침

거점약국 항바이러스제 관리

신종인플루엔자 환자조제시 조치사항

◦100인분 재고를 유지하도록 관리

◦항바이러스제 소진 시 보건소 직원이 거점약국을 방문하여 항바이러스제 배분 (보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 약국 직원이 보건소 방문)

보험청구

◦처방내역

- 의료기관에서 처방한 내역을 기재

◦조제내역

- 약제 : 산정안함

- 조제료 : 투약일수만큼 산정함

◦특정내역

- 명일련단위 특정내역 'MT998(100/100진료(조제)내역)'란을 활용

항바이러스제 사용 보고

◦ 당일 항바이러스제 투약관리 프로그램에 입력

주의사항

- 거점기관에서 투약관리 프로그램에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주하여 주간 사용량 배정 시 차감 배분

서식 1		고유번호	PI- - - -

신종인플루엔자 A(H1N1) 사례조사서

조사기관명	조사일	조사자 성명		조사자 연락처	(유선) (HP)

1. 기초 조사
환자 이름	(한글) (영문)		주민등록번호 (외국인 : 여권번호)
성별		생년월일				국적
거주지 주소
직업	학생인 경우 학교,학년,반기재			연락처	(유선) (HP)
2. 임상 양상 및 조치
내소경위	�□ 자발적 내소 □ 실험실표본감시 □ 임상표본감시 □ 접촉자 관리 □ 의료기관 추정․확진 □ 기타( )
증상	□ 있음 (증상 발생일 : 월 일) □ 없음
	<급성열성호흡기 증상> □ 발열(37.8℃ 이상) (현재 체온 : ℃,) □ 콧물(코막힘) □ 인후통 □기침 <그 외 증상> □ 숨가쁨 □ 결막염 □ 설사 □ 메스꺼움 □ 구토 □ 두통 □ 경련 □ 의식변화 □ 근육통 □ 관절통 □ 코피 □ 가래 □ 기타( )
	※ 12시간 이내 해열성분 약을 복용한 경우는 현재 체온이 37.8℃ 미만이라도 ‘발열’로 인정, 현재 체온은 보건소 내소 시 측정(고막 체온)한 수치를 말함
추정감염경로(최근 1주간 위험요인)	□ 해외 거주(방문)력(국가, 기간, 목적) □ 확진자 접촉력(이름, 관계, 기간) □ 모름
결론	�□ 해외유입 □ 국내 감염 □ 판단불가
집단발생	□ 집단발생(의심) □ 집단발생 아님 □ 판단불가
조치내용	□ 항바이러스제 투약 □ 검체채취 □ 자가치료 □ 병원입원
특이사항	감염경로, 위험요인, 집단발생에 대한 추가 조사내용이 있으면 상세히 기술

신종인플루엔자 사례조사서 및 접촉자조사서 작성요령

※ 일러두기

O 조사자의 성명과 조사기관을 기재하고, 조사일을 년/월/일 단위로 기재함. 조사자의 연락처를 사무실, 휴대전화번호를 모두 기재함

O 팩스전송 하므로 가급적 뚜렷한 글자체로 작성함

1. 기초조사

조사항목	작성요령
환자이름	O 영문 이름은 외국인인 경우 기재함. 이름이 두개인 경우 공식적인 이름만 기재함
생년월일	O YYYY MM DD 형식으로 기재(예) 1980년 8월 8일)
거주지 주소	O 전체 주소를 상세히 기재 O 일시 귀국자이거나 외국인인 경우도 한국내 거주지를 기재
직업/직장명	O 교사, 의료인, 서비스업 등 대중과 접촉력이 높은 직업인지 확인 O 직장명을 파악할 수 있으면 기재함 O 학생(유치원~대학생)인 경우, 학교명, 학년, 반(학과)을 기재함
연락처	O 가급적 유선, 휴대전화번호를 모두 파악하도록 함 O 미성년자는 부모의 전화번호 기재

2. 임상 양상 및 조치

조사항목	작성요령
내소경위	O 자발적 내소 : 환자가 별도의 감시체계, 관리체계 외에 스스로 판단하여 보건소 내소 O 실험실표본감시 : 인플루엔자 실험실표본감시기관에서 보환연으로 검사를 의뢰하여 추정․확진한 경우 O 임상표본감시 : 인플루엔자 의사환자 표본감시기관에서 진료 후 검사를 보건소로 의뢰한 경우 O 접촉자 관리 : 접촉자 관리 중 발견한 의심환자인 경우 O 의료기관 확진 : 별도의 감시체계 외 의료기관에서 직접 검사하여 추정․확진하여 보건소로 신고한 경우
증상	O 증상여부는 신종인플루엔자와 연관된 증상을 말함 O 증상발생일 : 신종인플루엔자와 연관된 증상 중 최초 증상이 발생한 일자를 말함
추정감염경로(최근 1주간 위험요인)	O 해외 거주력 : 최근 1주일간 해외 거주(방문)력을 방문기간, 국가, 방문사유(여행/일시방문, 거주, 출장, 유학 등)를 기재 O 확진자 접촉력 : 확진자의 이름, 관계, 접촉기간을 기재
결론	O 추정감염경로 조사결과를 바탕으로 해외유입인지 국내 감염인지 판단함
집단발생	O 집단발생(의심) : 사례조사를 통하여 이 환례 외 추가 사례를 발견하였거나 의심되는 경우
조치내용	O 사례조사 후 조치한 내용에 모두 √ 표기
특이사항	O 감염경로, 위험요인, 집단발생에 대한 추가 조사내용이 있으면 상세히 기술

서식 2

< 의료기관용 >

신종인플루엔자 A(H1N1) 접촉자 중 의료인 관리대장

*신종인플루엔자 추정·확진 환자가 최초 증상 발현이후에 밀접한 접촉을 한 모든 의료인을 기록하여 관리함

*신종인플루엔자 추정·확진 환자와 최종 접촉한 날자 다음날부터 7일간 유사 증상이 발생하였는지 여부를 매일 확인함

◈ 신종인플루엔자 환자명 :                 ◈ 의료기관명 :              ◈ 의료기관 담당자 :                     (연락처)

◈ 보건소 :           (시/도)             시/군/구 보건소    ◈ 담당자 :                    연락처 :

성명	직종	부서	접촉 내용	접촉 시작일	접촉 종료일	추적조사 시작일	추적조사 종료일	관찰내용기록
									1일 ( / )		2일 ( / )		3일 ( / )		4일 ( / )		5일 ( / )		6일 ( / )		7일 ( / )		관찰종료 결과
				/	/	/	/	증상 유무	□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무
								체온(℃) 오전/오후
				/	/	/	/	증상 유무	□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무
								체온(℃) 오전/오후
				/	/	/	/	증상 유무	□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무
								체온(℃오전/오후
				/	/	/	/	증상 유무	□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무
								체온(℃) 오전/오후
				/	/	/	/	증상 유무	□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무		□유 □무
								체온(℃) 오전/오후

직종 : 의사, 간호사, 방사선기사, 임상병리사 등     부서 : 근무 부서

접촉내용 : 지속적인 긴밀한 접촉, 지속적이지 않은 긴밀한 접촉, 일회성 접촉 등     체온은 매일 오전, 오후 2회 측정한 결과를 기록함

관찰종료결과 : 최종 증상 유․무

서식 3

검체채취 동의서

신종인플루엔자 진단 및 조사연구를 위하여 호흡기 또는 혈액검체 채취가 필요하오니 협조하여 주시기 바랍니다.

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검체채취 동의서

본인은 금번 신종인플루엔자 발생과 관련하여 호흡기 또는 혈액검체 채취와 본인의 검체가 신종인플루엔자 진단․조사 ․ 연구에 활용하는데 동의합니다.

일시 :                    성명 :                       (날인 또는 서명)

질병관리본부장  귀하

Consent Form for Specimen Collection

This is a request that you donate respiratory specimen for diagnosis, further research and study of Influenza A(H1N1). We ask for your cooperation.

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Consent Form for Specimen Collection

I understand and agree that my specimen will be obtained for diagnosis and used for further research and study of Influenza A(H1N1).

Date :                    Name :                       (Signature)

Korea Centers for Diseases Control and Prevention

Korea CDC

서식 4

고위험병원체 검체 수송 서식
발송자	성명			운송번호
	주소
	전화번호
수신자	성명
	주소
	전화번호
감염성 물질 수송 정보
이름(Item)	검체종류1 (Classification)		전염성2 (Infectivity)	위해도3 (Hazard)	수량 (Quantity)	운송상태4 (Condition)
신종 인플루엔자 바이러스 조사 대상 검체
1. 검체종류: 진단용검체(D)/세균(B)/바이러스(V)/진균(F)/감염세포(C)
2. 전염성: 사람으로의 전염 가능성 여부를 반드시 기재할 것
3. 위해도(사람에서의 병원성 정도를 표기): 상(H)/중(M)/하(L)/없음(N)
4. 운송상태: 상온(RT)/냉장(R)/냉동(F)
기타 취급정보:
상기 기재 인적사항 및 관련 정보가				소속 및 직책:
정확히 작성되었음을 확인합니다.
				성 명:
년 월 일				서 명:

서식 5-1

< 시·도 보건환경연구원용 >

신종인플루엔자 A(H1N1) 일일 검사현황보고

1. 개요

보고일	검사기관	보고부서	담당자	과(팀)장	비고

2. 검사현황

1) 검사개요

검체 접수 건수			실험실 결과								계절인플루엔자 양성건수			기관 자체확진 건수 (누계)
			전일 누계				당일 결과
전일누계	당일	총계	신종 양성	계절 양성	음성	진행 중	신종 양성	계절 양성	음성	진행 중	H1	H3	B

서식 5-2

< 시·도 보건환경연구원용 >

신종인플루엔자 A(H1N1) 검사세부현황보고

일련 번호	검체 확인번호	이름	성별	나이	접수일	의뢰 지역	시군구	검사결과	비고

서식 5-3

< 시·도 보건환경연구원용 >

신종인플루엔자 A(H1N1) 지역 자체 양성 확진자 목록

일련 번호	검체번호	의뢰기관 (지역)	이름	자체 확진일자	비고

첨부 1

[ 자가치료 지침 ]

1. 환자주의사항

가. 가족 구성원 및 간호하는 사람의 예방 방법

◦ 가능한 한 환자와 다른 사람들의 접촉을 제한할 것

◦ 간병인을 제외하고는 환자가 사용하는 방의 출입을 금하며 가급적 가족들도 환자와의 접촉을 최소화 함

◦ 환자가 반드시 코와 입을 가리고 기침 혹은 재채기 하도록 상기시킬 것

◦ 환자의 손은 비누로 자주 씻을 것. 특히 기침한 이후에는 반드시 손을 씻도록 할 것

◦ 모든 가족 구성원들이 손을 비누로 깨끗이 자주 씻도록 할 것

나. 환자 관리

◦ 환자는 여러 사람이 함께 쓰는 공간(거실 등)이 아닌 곳(가능하면 별도의 욕실이 있는 침실)에서 환자를 간호할 것

◦ 환자의 방 문은 특별한 경우가 아니면 닫아 둘 것

◦ 진료 등을 위해 외출하는 경우가 아니라면, 환자는 외출을 삼가고 집에서 활동할 것(어른의 경우 증상발현 후 7일간)

◦ 환자가 진료 등으로 불가피하게 외출하여야 하는 경우 기침이나 재채기를 할 때 코와 입을 손수건 등으로 가리고, 가능하면 마스크를 착용할 것

◦ 여러 사람이 함께 쓰는 공간(거실 등)으로 환자가 나가야만 하는 경우 반드시 마스크를 착용할 것

◦ 환자는 가능하면 다른 사람과는 다른 별도의 화장실을 사용하고,  화장실은 매일 소독제를 사용하여 청소를 할 것

◦ 환자의 침대 옆에 따로 휴지통을 비치하여 환자가 사용한 휴지를 따로 폐기하며 환자가 사용한 휴지를 버릴 때 감염되지 않도록 감염 주의

◦ 간병인을 제외하고는 다른 방문객은 면회를 삼가고 전화 등을 이용할 것

◦ 가능하면 성인 1인이 환자를 간병할 것

◦ 임신부는 환자를 돌보지 않도록 할 것

◦ 가족, 환자 접촉자 또는 환자와 방이나 화장실을 같이 사용하는 사람들은 자주 손을 비누로 씻거나 알코올제로 소독할 것

- 손을 말리는 경우 종이타월을 사용하거나 가족별로 지정된(서로 다른 색 사용) 수건을 사용할 것

◦ 창문을 여는 등의 방법으로 화장실, 식당 등 가족들과 같이 사용하는 공간에 환기가 잘 되도록 할 것

◦ 가족 중 항바이러스제를 투여해야 할 사람이 있는지 의사와 상의할 것

다. 간병하는 사람의 보호

◦ 환자와 얼굴을 맞대는 상황은 가능한 피할 것

◦ 어린이가 아픈 경우, 기침을 간호자의 얼굴에 하지 않도록 아이의 얼굴 혹은 턱을 어깨에 오도록 할 것

◦ 환자와 접촉하거나, 환자가 사용한 휴지, 세탁물 등을 만졌을 경우 즉시 비누로 깨끗이 손을 씻도록 함

◦ 증상이 발현되기 전에 다른 사람에게 바이러스를 전염시킬 수 있으므로 증상이 없더라도 외출 시 마스크를 착용할 것

◦ 의사와 상담하여 항바이러스제를 복용해야 하는지 여부를 확인할 것

◦ 간병인 본인은 물론 가족 내의 다른 사람이 인플루엔자 증상(발열, 인후통, 기침, 코막힘, 콧물 등)이 있는지 매일 확인하고, 증상 발생 시 의사와 상담하거나 보건소로 연락할 것

라. 마스크의 사용

◦ 밀접한 접촉이 불가피하다면 가능한 접촉 시간을 줄이고 마스크를 착용하도록 할 것

◦ 사용한 마스크는 다른 사람이 만지지 못하도록 사용 한 후에는 즉시 쓰레기통에 버리도록 할 것

◦ 일회용 마스크는 재활용을 금하고 천으로 된 마스크의 경우 일반 세탁 세제로 세탁할 것

◦ 마스크를 벗은 후에는 즉시 손을 씻을 것

마. 청소 및 세탁

◦ 환자가 사용한 마스크를 포함한 1회용 용품은 쓰레기통에 버릴 것. 환자가 사용한 휴지 혹은 그에 준하는 물건을 만진 이후에는 즉시 손을 씻을 것

◦ 테이블, 화장실, 장난감 등의 표면을 해당 물품 청소방법에 따라 소독제로 깨끗이 씻을 것

◦ 환자가 사용한 식기류, 천 등을 따로 분리할 필요는 없으나 깨끗이 씻기 전에 다른 사람이 사용하는 것은 절대 피해야 함

◦ 환자가 사용한 천류(수건, 침대 시트 등)는 일반 세탁 세제로 세탁할 것. 단, 바이러스가 묻는 것을 막기 위하여 세탁전에 빨래감을  끌어안아서는 안되며, 이러한 세탁물을 만진 이후에는 반드시 바로 손을 씻어야 함

◦ 식기는 식기세척기나 세제로 씻어야 함

바. 집에서 치료하려고 할 때 주의 사항

◦ 당뇨, 심장병, 천식 등의 호흡기 질환이 있는 환자는 반드시 의사와 상담 후 다른 치료가 필요하지는 않은지 확인

◦ 항바이러스제를 복용해야 하는지 의사에게 확인

◦ 증상발현 후 7일간 집에서 치료

◦ 충분한 휴식을 취할 것

◦ 탈수를 예방하기 위하여 음료를 충분히 섭취할 것.

- 음료의 예 : 물, 스포츠 음료, 미음 등

◦ 손수건이나 휴지로 입과 코를 가리고 기침하거나 재채기를 할 것

◦ 다른 사람과 밀접한 접촉은 가능한 피할 것.

- 아픈 동안에는 학교나 직장에 가지말 것.

사. 전문적인 치료가 필요한 응급 징후

◦ 건강한 성인의 경우 다음의 증상이 있을 경우 응급 진료를 받을 것

- 흉통이 있거나 숨쉬기 곤란할 때

- 입술이 보라색 및 청색으로 변할 때

- 구토가 심하여 음료도 삼킬 수가 없을 때

- 탈수 소견을 보일 때 : 일어섰을 때 어지럽거나, 소변이 나오지 않는 경우, 유아의 경우 우는데도 눈물이 나오지 않을 경우 등

- 발작이 있는 경우

- 평상시보다 반응이 느리거나, 정신이 혼미한 경우

◦ 소아의 경우 다음의 경우에 응급 진료를 받을 것

- 심폐질환이 있거나, 면역체계에 영향을 주는 치료를 받고 있거나, 아스피린 같은 acetylsalicylic acid를 정기적으로 복용하고 있거나, 다른 만성질환이 있는 경우

- 생후 3개월 미만이고 발열이 있는 경우

- 호흡에 문제가 있거나, 쌕쌕거리거나, 호흡 시 흉부통증이 있거나, 가래에 피가 섞여 나올 때

- 아주 소량의 물을 마시고 깨어있는 상태에도 최소한 매 6시간마다 소변이 없을 때

- 토하거나 심한 설사를 할 때

- 계속 흥분한 상태고 안정이 되지 않을 때

- 나른하고, 장난감을 가지고 노는데 흥미를 보이지 않거나 비정상적으로 졸려할 때

- 열이 계속되고 3일이 지났는데도 나아지는 기미가 없거나 나아지는 기분이 있었으나 갑자기 새로운 열이 시작될 때

- 청색증이 있을 때

- 경련이 있을 때(발작)

아. 기타

◦ 혼자 살거나, 어린 유아의 편부모이거나, 혼자서 장애인을 돌보는 사람은 다음과 같이 미리 준비하도록 함

- 적어도 1~2주 동안 지낼 수 있는 기본적인 생활용품을 준비(휴지 등)

- 아세트아미노펜과 체온계를 준비하고, 체온계의 사용법과 눈금 읽는 법을 정확히 알아 두도록 함

- 유사시 도움을 청할 수 있는 사람을 생각해 두고 연락 방법 등을 미리 정함

- 유사시 자녀를 맡길 수 있는 곳을 정해둠

첨부 2

[ 해외여행자 관리 지침 ]

< 질병관리본부의 권고 >

질병관리본부는 멕시코, 미국 등 신종인플루엔자 발생국으로의 여행을 현재로서는 제한하고 있지 않습니다. 하지만, 감염환자 거주지역 방문 시에는 건강한 여행을 위해 본 주의사항을 지켜주시기 바랍니다.

1. 여행 전(출국 전)

가. 여행을 떠나기 전, 준비해야 할 사항

◦ 질병관리본부 홈페이지를 방문하여, 질병에 대한 위험정보와 여행하고자 하는 지역에 대한 권고사항을 확인하십시오.

- 질병관리본부 홈페이지 : www.cdc.go.kr

- 외교통상부 해외안전정보 : www.0404.go.kr
◦ 해외 전염병 인체감염 발생 정보를 확인하십시오.

- 세계보건기구 홈페이지 : www.who.int

◦ 의사 또는 보건소와 상담하여 궁금한 사항을 물어보고, 여행 중에 지켜야 할 사안에 대한 조언을 들으십시오.

◦ 기본적인 응급의약품 등으로 구성된 여행용 구급세트를 마련하십시오.

◦ 여행지역에서 위급상황 시 이용할 수 있는 현지 보건기관 및 의료시설, 대사관 또는 영사관 등을 미리 확인하십시오.

2. 여행 중

가. 신종인플루엔자 환자 발생 지역을 여행할 경우 해당 지역의 상황을 주시하십시오.

◦ 해당 국가에서 발표하는 전염병 발생정보를 주시하십시오.

◦ 이동 제한 및 감염 예방을 위한 권고사항 등 해당 국가의 지침을 따르십시오

나. 병원체의 전파를 막기 위한 건강한 습관

◦ 비누 또는 손세정제로 손을 자주 씻어야 합니다.

◦ 기침 또는 재채기를 할 경우 휴지를 이용하여 입과 코를 가리고, 사용한 휴지는 휴지통에 버립니다(기침 또는 재채기를 한 후 손을 씻으십시오.)

◦ 지역 보건기관의 권고사항을 따릅니다.(예; 타인을 보호하기 위해 외과용 마스크 사용을 권고 받을 수 있습니다.)

다. 몸이 아플 경우 치료를 받으십시오.

◦ 여행 중 고열과 기침, 인후통, 호흡곤란 등으로 몸이 아플 경우 즉시 치료를 받으십시오. 여행기간 중에 농장의 동물이나, 환자와 접촉한 적이 있을 경우 의사에게 반드시 알려주십시오.

◦ 여행하는 중에 몸이 아파 도움을 요청해야 하는 경우, 대사관 또는 영사관으로 연락하시면 치료를 받으실 수 있도록 도와드리고, 한국의 가족에게 알려드립니다.

◦ 의료기관을 찾기 위한 경우를 제외하고, 증상이 회복되기 전까지 여행을 자제하십시오.

3. 여행 후(귀국 후)

가. 위험 지역을 여행하고 귀국한 후

◦ 귀국 후 7일간 건강상태를 지켜봅니다.

◦ 고열과 기침, 인후통, 호흡곤란 등의 증상을 보일 경우, 검역소나 관할 보건소에 신고하고,  조치에 따르도록 합니다.

◦ 병원을 방문할 경우, 의사에게 다음의 내용을 말씀하십시오.

- 증상

- 여행지역

- 여행기간 중, 환자 또는 농장의 동물과 접촉한 적이 있는지 여부

※ 신종인플루엔자 발생국을 여행한 경우, 의사에게 알려야 합니다.

◦ 몸이 아플 경우, 의료기관을 찾기 위한 경우를 제외하고 외출을 자제하여 주십시오.

- 주변 사람들과의 접촉을 최대한 제한하여야, 질병이 전파되는 것을 예방할 수 있습니다.

4. 기타 정보

가. 신종인플루엔자에 대한 추가적인 정보를 원하실 경우, 아래를 참고하시어 홈페이지를 방문하시거나, 전화를 주시면 자세한 정보를 얻으실 수 있습니다.

- 해외여행 질병정보 센터 : http://travelinfo.cdc.go.kr

- 해외여행 질병정보 센터 : 032) 740-2703, 051) 973-6526

첨부 3

[ 신종인플루엔자 A(H1N1)의 특성 ]

바이러스의 전파

◦신종인플루엔자 A(H1N1)의 전파에 대해서는 아직 조사중이지만, 현재까지는 기존의 계절인플루엔자 바이러스의 전파방법과 유사함

◦계절인플루엔자는 비말감염을 통해 주로 사람 대 사람으로 전파됨

- 예를 들어, 감염된 사람의 기침이나 재채기를 통해

◦가까운 거리에 전파되는 비말감염의 경우, 비말은 공기 중에 퍼지지 않고 가까운 거리(2m이 내, 6 feet)로만 이동함

◦신종인플루엔자 A(H1N1) 전파 데이터가 제한적이기 때문에, 안구감염, 결막염 혹은 위장감염은 현재까지 알려진 바가 없음

◦이 바이러스는 감염자와 가까운 접촉자 사이의 전파가 일반적임

잠복기

◦잠복기는 확인되지 않았으나 1~7일 사이로 추정되고 있음

임상증상

◦신종인플루엔자 A(H1N1) 확진환자는 발열, 오한, 두통, 상기도증상(기침, 인후통, 콧물, 호흡곤란), 근육통, 관절통, 피로감, 구토 혹은 설사를 보였음

- 미국에서 발생한 642명을 대상으로 조사한 결과 발열(94%), 기침(92%), 그리고 인후통(66%)을 보였음

합병증

◦신종인플루엔자 A(H1N1)의 합병증에 대해서는 아직 자료가 불충분하지만, 가벼운 호흡기질환에서 하기도증상, 탈수 혹은 폐렴, 급성호흡부전 등 합병증 증상을 보일 수 있으며 사망까지도 일으킬 수 있음

전염기

◦신종인플루엔자 A(H1N1)의 전염기는 알려져 있지 않으나, 추정된 전염기는 계절인플루엔자 감염에 근거함

◦감염된 사람은 증상발생 하루 전부터 증상이 소멸될 때까지 전염력이 있을 것으로 봄(보통 증상발생 하루 전부터 증상발생 후 7일까지)

- 어린이의 경우 특히 7일 이상 전염기를 가질 수도 있음

첨부 4

[표준주의 지침 및 전파방법에 따른 주의 지침]

□ 표준 주의 지침(Standard Precaution)

1) 개요

□ 환자의 진단명이나 감염상태에 상관없이 모든 환자에게 적용

□ 혈액, 체액, 분비물(혈액이 포함되지 않은 땀은 제외), 점막, 손상된 피부에 적용

□ 표준 주의 지침은 병원 안에서 감염원으로 이미 인지하고 있거나, 심지어 인지하지 못하고 있는 경우에도 감염의 원인 미생물을 전염시킬 수 있는 위험을 감소시키기 위해 고안되었음.

2) 손 위생

손씻기가 핵심인 손위생은 오염된 손으로 자신의 코, 입, 점막으로 원인 미생물을 옮기는 것을 막고, 환경을 오염시키거나 다른 사람에게 원인 미생물을 옮기는 것을 막을 수 있는 중요한 방법임. 손이 단백질성 물질로 오염이 되어 있다면, 반드시 비누와 물을 사용하여 손을 씻어야 하며 alcohol 소독제를 사용하는 것도 추천됨

□ 손 위생이 요구되는 경우

- 환자의 혈액, 체액, 분비물 등을 접촉하기 전후 (장갑 착용 여부와 관계 없음)

- 장갑 혹은 기타 개인보호장비를 벗은 후 즉시

- 환자 접촉, 혈액, 체액, 분비물, 배출물, 오염되었을 가능성이 있는 장비들을 다루기 전후

- 환자 처치 후 다른 환자를 처치할 경우 반드시 손을 씻으며 동일한 환자라도 다른 부위 처치 시에는 손을 씻음

□ 알코올 소독제를 사용하는 경우(손마찰방법)

- 손의 오염 여부를 눈으로 확인할 수 없거나, 단백질성 물질에 오염되었을 경우

- 한 손의 손바닥에 제품의 일정량을 떨어뜨린 후 양쪽 손의 모든 표면(손가락포함)에 제품이 발리도록 양손이 마를 때 까지 함께 비비고 문질러야 함.

- 많은 연구결과 ethyl alcohol 소독제가 isopropyl alcohol 보다 인플루엔자 바이러스 감소에 효과적인 것으로 입증되어 ethyl alcohol 소독제가 보다 추천됨.

□ 적절한 손씻기 방법(비누와 물을 이용하는 방법)

- 먼저 물로 손을 씻음.

- 적당량의 비누를 손에 바르고 최소 15초간 철저히 손을 문지름

- 양쪽 손의 모든 표면(손가락포함)에 비누가 묻어야 함

- 물로 비누를 깨끗이 씻어냄

- 일회용 타월로 물기를 완전히 닦아냄.

- 타월을 이용하여 수도꼭지를 잠금.

3) 장갑

- 혈액, 체액, 분비물, 오염된 물건, 손상된 피부, 점막 접촉 시에는 장갑 착용.

- 장갑은 처치시마다 교환

- 사용 후 장갑을 즉시 벗음

- 장갑을 벗은 후 손을 씻음(장갑이 손씻기를 대신하지 못함)

4) 마스크, 보안경, 안면보호대

□ 마스크

- 환자의 혈액, 체액, 분비물, 배출물이 튈 가능성이 있는 처치 시 코와 입의 점막을 보호하기 위해 착용

□ 보안경/안면보호대

- 보안경은 진단과 상관없이 혈액, 체액, 분비물, 배출물에 의하여 눈,결막이 오염될 위험이 있는 경우 반드시 사용

- 보안경은 에어로졸 발생 시술 시에는 항상 착용

- 호흡기 증상이 있는 환자와 접촉하여 치료할 때, 분비물이 비산될 가능성이 있을 때, 급성열성호흡기질환이 있는 환자와 1m이내에서 일할 때 보안경(혹은 안면 보호대) 착용

5) 가운

- 피부나 옷 등이 혈액, 체액, 분비물 등으로 오염될 가능성이 있을 때 착용

- 활동 및 체액 발생량에 적합한 것을 선택

- 가운이 오염된 경우는 즉시 벗고 손을 씻음

6) 발 보호 (Foot protection)

- 발 보호는 표준 주의 지침의 요소로 언급되지는 않지만, 의료인 보호를 위해 중요함.

- 병원에서 근무 시 의료인은 적절한 신발(방수가 되면서 발의 모든 부분을 덮을 수 있는 신발,샌달은 적절하지 않음)을 착용해야함

7) 환자처치기구

- 혈액, 체액, 분비물 등에 오염된 장비에 환자, 의료인, 방문자들이 노출되지 않도록 특별히 주의

- 재활용 장비는 다시 사용하기 전에 멸균이나 소독함

8) 병실의 청소 및 소독

- 병실바닥, 침상, 침상난간 등 환자 주위 환경을 깨끗이 청소하고 필요시 소독

9) 린넨(linen)

- 혈액, 체액, 분비물, 배설물 등으로 오염된 린넨은 봉지에 넣어서 피부나 점막이 오염시키지 않는 방법으로 운반 및 처리

- 린넨에 의해 환경이 오염되거나 다른 환자에게 전염시키지 않도록 주의하며, 봉지는 튼튼한 것을 사용

10) 의료도구에 의한 혈액매개감염

- 주사바늘, 칼날 등 날카로운 도구를 사용한 후 이들 도구를 치우거나 정리할 때 다치지 않도록 주의.

11) 환자 배치

- 환경을 오염시키거나 적절한 환경 관리에 협조하지 않는 환자는 1인실에 입원.

- 1인실 사용이 불가능할 경우 감염관리 전문가와 상의

□ 전파방법에 따른 주의 지침

전염력이 강하거나 역학적으로 중요한 병원체에 의한 감염 환자로 의심이 되거나 확진된 경우 표준 주의 지침 외에 추가적으로 전파방법에 따른 주의 지침이 지켜져야 원내 감염을 막을 수 있음.

1) 비말감염 주의 지침 (Droplet precaution)

□ 환자배치

- 가능하면 1인실에 입원

- 불가능하다면 같은 질환의 환자끼리 입원하도록 하며 침대 간격을 1m이상이 되도록 유지하거나, 환자와 환자 사이에 파티션이나 커튼을 이용해 칸막이를 설치

□ 의료종사자의 보호

- 환자 병실에 들어갈 때 의료용 마스크를 사용

- 의료종사자는 환자로부터 1m 내에서 의료행위를 실시할 때에는 의료용 마스크 또는 거즈 마스크를 착용.

□ 병원 내에서의 환자 이송

- 감염성이 있는 기간 중에는 환자가 병실 밖으로 나가는 것을 제한함.

- 부득이 병실 밖으로 나갈 때에는 의료용 마스크를 쓰도록 함.

2) 접촉감염 주의 지침 (Contact precaution)

□ 장갑

- 멸균될 필요는 없으나 깨끗한 양손 장갑 착용

- 장갑이 가운의 소매 끝을 덮어야 함.

- 일회용을 사용하며, 사용 후 쓰레기통에 버려야 함.

□ 가운

- 일회용 혹은 씻을 수 있는 가운 착용

- 보호되어야 하는 부분을 충분히 가릴 수 있을 정도의 크기

- 한번만 입는 것이 좋으며 입고 난 후에는 쓰레기통에 버리거나 세탁통에 버리도록 할 것.

- 가운을 벗은 후 손 위생을 철저히 할 것.

□ 의료 기구

- 청진기나 혈압계, 체온계 등은 일회용으로 사용하거나 환자 전용으로 사용하고 환자의 챠트를 병실 안으로 가지고 들어가지 않음.

- 여러 환자에서 사용되어야 할 경우 한 환자에게 사용할 때마다 깨끗이 씻고 소독을 해야함.

□ 기타

- 오염된 장갑을 낀 채 자신의 눈, 코, 입을 만지지 않도록 하는 것이 중요함

- 환자 진료와 직접적인 관련이 없는 부분(문 손잡이, 전등 스위치 등)을 환경 오염시키지 않도록 함.

첨부 5

실험실 진단 지침

기 관	역 할	비고
시·도 보건과	o 인플루엔자 A(H1N1) 검사기준에 따른 검체채취 대상자 관리 / 바이러스수송배지 관리 및 배포
시·군·구 보건소	o 인플루엔자 A(H1N1) 조사대상자 검체채취 여부확인 및 검체번호 부여 o 인플루엔자 A(H1N1) 의심환자 검체 채취 협조 (호흡기 검체 :인후도찰물 등 상기도 검체) o 사례조사서 및 검체채취동의서, 고위험병원체 검체 수송서식 작성 (관리지침 서식 1, 3, 4참조) o 검체의뢰 - 호흡기 검체 : 시· 도 보건환경연구원 (직송 또는 택배) o 검사 결과 환류 (조사대상자)	o 혈액검체는 역학조사 또는 연구를 위하여 필요한 경우 Plain 또는 EDTA tube에 채취
시·도 보건환경 연구원	o 인플루엔자 A(H1N1) 조사대상자 유전자 검사 . 인플루엔자 A(H1N1) 검체번호 확인 . Realtime RT-PCR 수행 : 검체수량에 따라 단계 조정 가능 : 양성/판정보류인 경우 잔여 원검체를 질병관리본부로 송부 . 검사 결과 보고 및 환류 ※ A형 양성이면서 H1/H3 음성인 경우 잔여 원검체 를 질병관리본부로 즉시 송부 ※ 계절 및 B형인 경우 바이러스 배양 (기존 인플루엔자 실험실 감시체계와 동일) ※ 일일상황보고 : 당일 접수 및 검사현황 (18시 기준, 서식 5-1)을 익일 11시까지, 검사세부현황보고 및 양성 확진자 목록(서식 5-2, 5-3)은 주 1회 (매주 금 18시 기준) 인플루엔자 표본감시 웹보고 (www.cdc.go.kr) 자료실로 보고	o 양성검체는 주 1회, 판정보류 검체는 즉시 송부 o 질병관리본부 검체 송 부시 직송 또는 택배 이용 o 체온 및 증상 모니터링 (증상 있을 경우 즉시 보고 :기관 및 인플루엔자바이러스과) o 기관자체확진건수(누계) 반드시 기입 o 매주 금요일 보고서식: 5-1, -2, -3
질병관리 본부	o 유전자 검사 및 분석 o 바이러스 분리 o 내성 분석 o 의뢰된 유전자 양성 검체 최종 확인 o 기술 및 물품 지원	인플루엔자바이러스과

세부 조치사항

시도 보건소

◦ 보건소 요원이 의심사례 기준 판정 후 호흡기 검체채취·송부

※ 혈액검체는 역학조사 또는 연구를 위하여 필요한 경우 Plain 또는 EDTA tube (3~5 ml)에 채취

◦사례조사서, 검체채취동의서 및 고위험병원체 검체수송서식 작성 후 검체 송부 시 동봉 (관리지침 서식 1, 3, 4 참조)

◦검체의뢰

- 호흡기검체 : 시· 도 보건환경연구원(당일직송 또는 택배, 4℃)

◦검사 결과 환류 (조사대상자)

시도보건환경연구원

◦ 인플루엔자 A(H1N1) 조사대상자 검체번호 확인

◦ 유전자 검사 수행 : Realtime RT-PCR 및 Conventional RT-PCR                        (A/B 키트 이용)

※ 계절 인플루엔자 유행 시기에는 신종 인플루엔자 특이 유전자 (HA 또는 NP) 이외에 반드시 배제질환으로 계절인플루엔자 바이러스 유전자 검출 수행

- Realtime RT-PCR 수행 : A형, 계절 H1 및 H3 검출

. 검사대상 : 총 5종 [인플루엔자 A형 바이러스, 신종인플루엔자 바이러스특이 NP 또는 H1, 계절인플루엔자 바이러스 (H1, H3형), RNP (내위표준물질)]

. 방법 (BSL 2 생물안전밀폐수준 및 개인보호장구 착용)

.. 1안: A형, 신종 및 계절 인플루엔자 동시 검출

.. 2안: 검사대상자수가 증가할 경우 효율성을 높이고자 인플루엔자              A형만을 검출하는 스크리닝 검사 (검색시험) 단계 도입

※ 스크리닝 검사 결과 A형 양성인 검체에 대해서만 신종 또는 계절 인플루엔자 특이 검사 시행

- Conventional RT-PCR 수행 : B형 검출

. 질병관리본부 배포 A/B 키트 사용하여 B형 확인

. Realtime RT-PCR 결과 A형 음성이면서, conventional RT-PCR     결과 A형 음성 B형 양성인 경우 및 B형으로 확진

※ 두가지 방법 동시 수행 가능 (별도 통지시까지 B형 검출은        Conventional RT-PCR 방법 이용)

※ 계절인플루엔자 H1, H3 또는 B형 양성인 경우 기존 인플루엔자 감시체계와 동일하게 세포접종 후 기존 사용하고 있는 4종 multiplex RT-PCR 키트 (A, A/H1, A/H3, B)를 이용하여 확인 후 분리주를 질병관리본부로 송부

◦ 검사 결과 보고 및 환류

- 일일검사현황보고:　당일 접수 및 검사현황 (18시 기준)을 익일 11시까지 붙임양식 참조하여 인플루엔자 표본감시 웹보고 (www.cdc.go.kr) 자료실로 보고 (관리지침서식 5 참조)

. 기관자체확진건수(누계) 반드시 기입

- 검사세부현황보고 및 양성확진자 목록(자체확진일자 반드시 기입):  주 1회 (매주 금 18시 기준)을 인플루엔자 표본감시 웹보고 (www.cdc.go.kr) 자료실로 보고 (관리지침서식 5-2, 5-3 참조)

◦ 검체송부 및 의뢰

- 신종인플루엔자 양성인 경우 바이러스 분리를 위해 잔여 원검체를      주 1회 (가능한 매주 화) 질병관리본부로 송부 (직송 또는 택배)     - 판정보류인 경우 확진을 위해 잔여 원검체를 질병관리본부로 즉시      송부 (직송 또는 택배)

※ 계절인플루엔자 양성인 경우 바이러스 배양 후 상층액을 내성 및           변이 분석을 위하여 주 1회 (가능한 매주 화) 질병관리본부로 송

부 (직송 또는 택배)

※ 신종플루 확인진단체계 (2009. 8.21부터 별도 통보시까지)

구 분	검사법	결과		비고
		M 양성	M 음성
1단계 검사방법 수행	○ 총5종 동시검사 (M, 신종 NP 또는 H1, 계절 H1, 계절 H3, RNP )	○ RNP, M 유전자, 신종 (NP 또는 H1) 양성이면서 계절 (H1 또는 H3) 음성이면 신종 확진 ○ RNP, M 유전자, 계절 (H1 또는 H3) 양성이면서 신종 (NP 또는 H1) 음성이면 계절 확진 ○ RNP, M 유전자만 양성이면서 계절 및 신종 음성이면 질병관리본부로 의뢰 ○ RNP 음성이면 재검사 또는 검체 부적합	○ RNP 양성일 경우 A형 음성 ○ RNP 음성이면 재검사 또는 검체 부적합	검사법은 기관 사정에 따라 선택
2단계 검색방법 수행 (M 유전자 스크리닝 검사)	○ 1차: M 및 RNP 유전자 검사 ○ 2차 : 1차 결과 M 양성 검체에 대해 신종 (NP 또는 H1) 및 계절 (H1, H3) 검사	○ RNP 및 신종 양성이면서 계절 음성이면 신종 확진 ○ RNP, M 유전자, 신종 음성이면서 계절 (H1 또는 H3) 양성이면 계절 (H1 또는 H3) 확진 ○ RNP, M 유전자만 양성이면서 계절 및 신종 음성이면 질병관리본부로 의뢰 ○ RNP 음성이면 재검사 또는 검체 부적합	○ RNP 양성일 경우 A형 음성 ○ RNP 음성이면 재검사 또는 검체 부적합

※  인플루엔자 A(H1N1) 발생 및 진단법 개선 상황에 따라 인플루엔자 A(H1N1) 유전자검사 체계가 변경될 수 있음

※  신종 특이 2개 유전자 중 1개 유전자만 검사

※  1검체 당 2 well 반복 대신 1 well씩 검사

※  인플루엔자 유행시기에는 A형 음성이면서 RNP 양성인 경우 계절인플루엔자 B형 검사   실시 또는 A형 및 B형 동시 실시

민간검사기관

◦검체채취: 의료기관 [인플루엔자 A(H1N1) 검사기준에 따른 대상자 검체채취]

※ 검체 채취 시 바이러스수송배지 이용

◦유전자 검사 수행

- 각 민간기관에서 자체 확립한 유전자 검사법 (Realtime RT-PCR 또는 Conventional RT-PCR)에 의한 검사 실시

- 질병관리본부에서 각 기관에서 사용하는 진단법 효능 평가 및 확립을 위한 국내 실험실 진단 기준, 양성 대조물질 (RNA) 및 계절 인플루엔자 배제를 위한 conventional RT-PCR 방법 제공

. 각 기관에서는 RNA 수령 후 ‘병원체 자원 이동에 대한 협약서’를 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 팩스 송부(Fax: 02-389-2014)

. 각 기관에서는 제공되는 RNA의 검출한계를 참고하여 유전자 검사에 사용

◦ 확진절차

- 자체검사 후 초기 1개 이상 양성 검체에 대해 질병관리본부에서 중복검사 후 자체확진 실시

. 잔여 원검체를 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 유선통보 후 송부(4℃ 유지, 검사결과 확인 즉시 송부)

※ 송부목록: 원검체, 의심환자 역학정보, 실험방법 (흐름도), 실험결과

- 검사결과 일치 시 자체검사 시행

- 자체확진이 어려운 경우 (예, 인플루엔자 바이러스 M 유전자만 양성, 계절 및 신종 확인 불가 (아형분석 불가)시 해당지역시도보건환경연구원으로 의뢰

◦ 검사 결과 보고 및 환류

- 검사수탁기관은 의료기관으로 결과 통보

- 의료기관은 해당지역 보건소 신고

라. 생물안전등급

◦인플루엔자 A(H1N1) 인체감염 의심사례의 임상검체를 취급하거나 유전자 검사를 수행하는 실험실종사자의 경우 아래 실험실 생물안전지침을 준수함

- BSL-2 생물안전밀폐수준 실험실에서 수행하며, 모든 검체 취급 및 유전자 검사를 위한 바이러스 불활성화 처리절차는 반드시 생물안전작업대 (Biological Safety Cabinet, Class II)에서 수행함. 즉, BSL-2 연구시설에서 다음과 같은 개인보호장비를 착용하고 실험실 생물안전수칙을 준수하여 수행함.

※ 개인보호장비

･ N95 마스크 수준 이상의 호흡장치

･ 앞트임이 없는 실험복 또는 일반 실험복

･ 실험장갑 이중 착용

･ 필요한 경우, 보안경 (Goggles) 이나 안면보호대 (Face shield)

･ 기타 연구실별 위해성 평가에 따른 개인보호장비

◦인플루엔자 바이러스 A(H1N1) 분리 및 배양

- 바이러스 분리 및 배양 실험은 별도통지시까지 『생물안전 3등급             연구시설 (BSL-3)』에서 표준안전운영절차를 준수하여 수행함.

◦인플루엔자 A(H1N1) 취급 종사자 실험실종사자들은 실험실 생물안전수칙을 준수하여 실험하며, 실험 수행 중 발열, 기침, 인후통, 구토, 설사, 두통 등 인플루엔자 A(H1N1) 감염 증상에 대하여 매일 검사자의 체온 및 증상 모니터링을 실시하고, 유사 임상증상이 있을 경우 관리책임자 (기관 및 질병관리본부 인플루엔자바이러스과)에게 즉시 통보함.

◦소독 및 폐기

- 의심검체, 오염된 실험재료 및 기구 등을 폐기하고자 하는 경우 고압증기멸균 처리 등으로 불활성화하여 폐기하며, 소독을 하고자 하는 경우 70% 에탄올, 10% 표백제 용액을 이용하여 10~30분간 처리함.

◦수송

- 의심검체, 바이러스 및 배양액을 수송하는 경우에는 유출되지 않         도록 밀폐용기에 담아 적정 온도를 유지하여 수송함.

[참고]

1. 검체종류 : 호흡기검체 (인후도찰물)

2. 바이러스 수송배지 사용법 (시․군․구 보건소)

① 바이러스 수송배지 키트 사용시

- 키트 안에 동봉된 Rayon-Tipped Swab봉을 이용하여 환자 인후부를 도말한다.

- 수송배지가 담겨있는 병에 도말한 봉을 담그고 병마개 부위에서 봉을 부러뜨린 후

뚜껑을 꼭 잠그도록 한다 (부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다).

- 검체가 담긴 병은 곧장 4℃ 냉장고에 보관한다.

※ 인후도찰 방법

◦ 환자의 입을 벌리고 반드시 “아” 하는 소리를 실제로 내게 함.

◦ 왼손으로 설압자를 잡고 설압자로 혀를 누름.

◦ 오른손에 멸균면봉을 잡고 인두 후벽을 면봉으로 360。로 3-4회 돌려 도찰함.

3. 검체 채취 및 수송 시 주의사항 (시․군․구 보건소)

◦검체채취 시 반드시 개인보호장비를 착용하고 수행함

◦검체는 파손 및 유출되지 않도록 수송 용기에 단계별로 포장하여 이송함

(기본적으로 3단계 포장이 권고됨)

※『고위험 병원체 보존 및 안전관리메뉴얼』참조

- 4℃를 유지하여 빠른 시간 내(가급적 24 시간이내 도착) 검체와 의뢰서를 실험기관으로 송부함

※ 개인보호장비 : 실험복 등 개인보호복, 마스크, 장갑, 필요시 보안경

◦호흡기 검체 채취 후 24~48시간 이내에 수송이 어려운 경우 4℃ 보관 후 보냉제를 넣어 운송함. 만약 그렇지 못한 경우 -70℃에서 보관함

◦얼음이나 냉매가 검체에 바로 닿아 얼지 않도록 주의함

4. 검사 부적합 검체 (시․군․구 보건소 및 시·도보건환경연구원)

◦아래사항에 해당될 경우 검사 수행 불가능

- 역학 및 임상진단 기준에 적합하지 않은 검체

- 검체 채취 시기가 적절하지 않은 검체

- 수송 온도 및 수송 용기가 적절하지 않은 검체

- 용기 파손 및 내용물이 유출된 검체

- 바이러스 수송배지 면봉이 마른 검체

- 적절한 수송배지를 사용하지 않은 검체(예, 세균 배양용 고체 배지)

5. 검사 주의사항 (시·도보건환경연구원)

◦검체

- 양성확진 검체 송부

. 바이러스 분리를 위해 최소 1 ml 이상의 검체를 확보한 후 항생제 전처리를 하지 않고 잔여 VTM을 2개의 cryovial에 분주하여 주 1회 (가능한 매주 화) 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 송부 (4℃, 택배 또는 직송)

- 판정보류 검체 송부

. 질병관리본부로 결과 보고 후 검체는 당일 송부

. VTM 잔여 검체를 분주하지 않고 질병관리본부 인플루엔자바이러스과로 송부 (4℃, 택배 또는 직송)

◦유전자 검사

- RNA 추출

. 오염방지를 위하여 RNA 추출시약은 일정량 분주하여 사용하며, 특히 원심분리기, 실험탁자 등을 깨끗이 소독한 후 실험

. VTM으로부터 RNA 추출을 위한 검체 분주부터 lysis buffer 반응까지  는 반드시 생물안전작업대 (Biological Safety Cabinet, Class II)에서 수행

. 항생제 전처리 수행 안함

- 유전자 검사

. 양성대조군 및 검체간 오염을 방지하기 위하여 검체, 음성, 양성대조군 순서로 반응실시

※ 신종인플루엔자 양성인 경우 바이러스 분리검사는 수행하지 않음