복지부-과기부 연계 (신규) 중개연구사업 기획을 위한 순방향 중개연구 수요조사

안녕하십니까.

그 동안 다양한 유형의 중개연구를 지원해오던 보건복지부 질환극복기술개발사업이 2018년 종료, 후속 사업인 연구자주도 질병극복연구개발사업도 2020년 종료 예정임에 따라, 보건복지부와 과학기술정보통신부가 협력하여 중개연구 지원을 위한 신규 사업 기획을 추진 중에 있습니다.

신규 사업은

1) 미충족 의료수요(medical unmet needs) 등 임상현장 문제 발굴 및 해결(bedside to bench);

2) 우수 기초연구성과의 임상 실용화 촉진(bench to bedside)을 목적으로 하며,

중장기 사업 예산 확보를 위한 예비타당성 조사 대응도 함께 준비 중입니다.

이에 본 수요조사를 통하여 향후 「(신규) 중개연구사업」에서 지원할 연구 수요를 사전에 파악하고, 사업 추진 근거 및 규모 도출의 주요 자료로 활용하고자 합니다.

최근 예비타당성 조사를 통한 사업 추진 시, 연구자 분들의 실제 연구 수요가 사업 규모를 확정하는데 매우 중요한 요소로 작용하고 있는 만큼, 중개연구 활성화를 위해 바쁘시겠지만 잠시 시간을 내어서 조사에 응해주시기를 간곡히 부탁드립니다.

수요조사에 응답해주신 분들 전원에게는 감사의 의미로 약 1만원 상당의 기프트권이 증정될 예정입니다.

(12월 중, 응답자 기본정보에 작성하신 개별 연락처를 활용하여 지급 예정이며, 미기입시 증정이 어려울 수 있습니다.)

감사합니다.

2020. 12

□ 설문조사 기간 : 2020년 12월 8일(화) ~ 12월 18일(금)

□ 회신방법 : 웹방식 또는 이메일 회신

- (웹방식 응답) 아래 URL 클릭 후 “설문지 작성” 아이콘 클릭하여 설문 및 접수

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSe1EpLg5IOIqpg48yxkZ9PVix6snLn0614RRqOLQA5rWCLhFA/viewform?usp=sf_link

- (이메일 응답) 첨부 파일에 답변 작성하여 이메일로 회신(survey@jcda.co.kr)

□ 문의 : (조사기관) JCDA partners 홍문기 연구원(010-2695-4982), 이메일 문의(survey@jcda.co.kr)
(전문기관) 한국연구재단 김승혁 연구원(seungkim@nrf.re.kr, 042-869-7858)
한국보건산업진흥원 김대원 연구원(kdwon0527@khidi.or.kr, 043-713-8163)

※ 본 조사결과는 사업 기획을 위한 기초자료로만 활용되며, 조사 결과는 통계법 제33조에 따라 절대 비밀이 보장됩니다.

※ 수요가 1개 이상일 경우에는 첨부파일을 복사하여 여러번 작성하거나, web에 여러번 응답해주시기 바랍니다.

사업 개요 및 순방향 중개연구 수요조사 범위

○ 사업 목적 : 산·학·연·병 협력 기반 양방향 중개연구를 통한, 기초연구 성과 및 임상현장의 unmet needs에서의 새로운 발견의 임상/실용화 적용 가능성 제고

○ 수요조사 범위 : 1) <bench to bedside 중개연구, 순방향 중개연구>
- 기초연구에서 창출된 아이디어·성과를 임상적용 가능한 치료법으로 전환하는 과정
- 과기부 및 교육부의 기초연구사업 또는 원천기술개발사업, 복지부 선행사업 등에서
창출된 성과의 후속연구를 통한 기술성숙도 향상(이어달리기)
- 기 성과의 검증 및 고도화(개념증명, 임상적용 가능성 검증, 기술성공 가능성 제고 등)를
통해 범부처전주기신약개발사업, 범부처전주기의료기기연구개발사업 등 실용화 사업으로의
진입 또는 임상현장 적용을 목표로 하는 과제

* TRL 2~6단계 과제

* 기초연구 및 기전규명과 같이 단순 ‘이해’를 목표로 하는 과제가 아닌,
‘개선’ 또는 ‘임상현장 적용 및 실용화’를 최종 목표로 하는 과제

* 과기부, 교육부 및 복지부에서 지원받지 않았더라도 타 부처 또는 대학 및 연구소에서 자체적으로 진행한 기초연구 성과에 대한 후속연구도 포함

<bench to bedside 중개연구 범위>

2) <범용적으로 활용될 수 있는 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구>
(분석법·설계법 등 실험방법론 개선, 연구결과 검증을 위한 시험법 개발, 스크리닝 기술 고도화, 인체에서의 효능 및 안전성 조기예측 모델 개발, 효과적 비임상 시험법 개발, 동물대체 시험법 개발, 첨단 기술 활용 중개연구 방법론 개발 등)

Part 1. bench to bedside(순방향) 중개연구 수요조사

Q1. 최근 5년간 과기부 및 교육부의 기초연구사업 및 원천기술개발사업, 복지부 중개연구사업, 또는 타 부처나 대학 및 연구소를 통해 보건의료분야 기초연구를 수행하신 경험이 있으십니까? (연구책임자 또는 공동(참여)연구원 모두 해당) 있으신 경우, 기초연구를 수행한 경로를 선택해 주시기 바랍니다.(중복체크 가능)	☑
① 과기부 및 교육부(기초연구사업)
② 과기부(기초연구사업 외 기타 사업)
③ 복지부(질병중심중개연구사업, 질환극복기술개발사업, 연구자주도질병극복연구사업 등)
④ 과기부, 교육부, 복지부 외 타 부처 기초연구사업
⑤ 정부 R&D 사업이 아닌 대학, 병원 및 연구소 등을 통한 기초연구사업
⑥ 기초연구사업 수행 경험 없음

Q2. 위에서 답변하신 기초연구를 통해 창출된 성과의 기술성숙도 향상 및 임상현장 적용을 위해 후속연구를 하실 의향이 있습니까?	☑
① 있음
② 없음(이유: )

※ Q2. 문항에서 ②번을 체크하신 경우, 바로 5p. Part 2로 넘어가 주시기 바랍니다.

Q3. Q2.에서 ① 있음을 체크하신 경우, 해당 후속연구의 연구주제 및 필요성을 간략히 작성하여 주시기 바랍니다.
후속연구 주제명	* 가능한 구체적으로 작성(“OO질환의 새로운 치료법 연구”와 같이 일반적 주제 지양) ☞
기 수행하신 기초연구 내용 (1~2줄로 간략히 기술)	☞
후속연구 필요성 및 내용 (1~2줄로 간략히 기술)	<후속 연구가 왜 필요하며 임상현장의 어떤 문제를 해결할 것인가?> ☞ <무엇을 할 것인가?> ☞

※ 후속연구 주제가 여러 개인 경우, 번거로우시겠지만 동 사업의 성공적 기획과 적정한 사업 규모 산출을 위해 해당 파일을 복사하여 여러 번 작성하여 주시기 바랍니다.

Q4. Q3.에서 제시한 연구주제에 대해, 다음의 분류체계 중 적정한 곳에 응답 또는 v 체크하여 주시기 바랍니다.
연구주제 분류 (해당되는 부분에 v표시)	관련 질병명
	관련 산출물		① 신약 (생물학적 제제 포함)					② 의료기기			③ 바이오마커 (동반 진단마커 포함)						④ 의료기술			⑤ 기타
	의료활동 영역		① 예방					② 진단			③ 치료						④ 관리			⑤ 기타
연구개발 단계 (위에 체크한 관련 산출물 중 해당되는 부분에 v표시, 중복체크 가능)	신약			① 타겟발굴/ 검증			② 유효물질 발굴			③ 선도물질 최적화				④ 비임상 GLP 검증					⑤ 임상1상			⑥ 임상2상 이후
	생물학적 제제			① 후보제제 발굴			② 후보제제 유효성 검증			③ in vitro/ in vivo 검증				④ 비임상 GLP 검증					⑤ 임상1상			⑥ 임상2상 이후
	의료기기			① 개념 및 응용 분야 정립			② 기본 성능 검증			③ 시작품 제작/평가				④ 시제품 및 비임상 GLP 검증					⑤ 임상
	바이오마커 (동반 진단마커 포함)			① 타겟발굴			② 실험적 개념 검증			③ 실험실에서의 요소 검증				④ 관련환경 /집단에서 검증					⑤ 일반인 대상 진단 테스트
	의료기술			① 아이디어 발굴			② 의료기술 개발			③ 의료기술 검증									④ 임상시험
연구 형태	① 단독연구	② 공동연구				② 공동연구 선택자만 응답
						구분							기업					대학/연구소			병원
						참여 여부(O,X), 중복체크 가능
						역할(간략히 기술)
소요기간 및 소요예산	예상 소요 기간(년)											예상 소요 연구비(억원)
												- 연 ( )억원 - 총 ( )억원
예상되는 성과 (해당사항 전부 선택, ○표시)	과학기술적 성과								보건의료 성과							경제적 성과
	① SCI 논문 게재								① 바이오마커 및 동반 진단마커 개발							① 기술이전
	② 국내외 특허 등록								② IND 승인							② 사업화/창업
	③ 기타 (직접작성: )								③ 품목허가							③ 기타 (직접작성: )
									④ 신의료기술인증
									⑤ 진료지침
									⑤ 기타 (직접작성: )
사업 참여의향	신규 중개연구사업 시행 시, 위에 제시한 내용으로 지원할 의향이 있으십니까?
	있음											없음

※ Part 1. bench to bedside(순방향) 중개연구 수요조사가 종료되었으며, 다음 장에 Part 2. 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구 수요조사가 이어집니다.

Part 2. 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구 수요조사

※ 중개연구 방법론 및 도구 : 범용적으로 활용될 수 있는 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구

- (예시) 분석법·설계법 등 실험방법론 개선, 연구결과 검증을 위한 시험법 개발, 스크리닝 기술 고도화, 인체에서의 효능 및 안전성 조기예측 모델 개발, 효과적 비임상 시험법 개발, 동물대체 시험법 개발, 첨단 기술 활용 중개연구 방법론 개발 등

Q1. 필요하다고 생각하시거나, 연구개발 의향이 있는 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구에 대해, 연구주제 및 필요성을 간략히 작성하여 주시기 바랍니다.
연구주제명	* 가능한 구체적으로 작성 ☞
연구 필요성 및 목표 (1~2줄로 간략히 기술)	<관련 방법론 및 도구가 왜 필요한가?> * 산출물, 연구단계별로 병목구간이 무엇인지, 해당 연구가 병목구간을 어떻게 해결할 수 있는지 또는 중개연구의 효과성·효율성을 어떻게 제고할 수 있는지 등 기술 * 기존 접근법과의 차별성은 무엇인지, 왜 제안하는 연구주제가 필요한지 등 기술 ☞

※ 작성하실 주제가 없으신 경우, 뒤의 문항에 관계없이 설문을 종료하여 주시기 바랍니다.

Q2. Q1.에서 제시한 연구주제에 대해, 다음의 분류체계 중 적정한 곳에 응답 또는 v 체크하여 주시기 바랍니다.
관련 산출물	① 신약 (생물학적 제제 포함)		② 의료기기		③ 바이오마커				④ 의료기술		⑤ 기타
연구 형태	① 단독연구	② 공동연구		② 공동연구 선택자만 응답
				구분				기업		대학/연구소		병원
				참여 여부(O,X), 중복체크 가능
				역할(간략히 기술)
소요기간 및 소요예산	예상 소요 기간(년)					예상 소요 연구비(억원)
						- 연 ( )억원 - 총 ( )억원
사업 참여의향	신규 중개연구사업 시행 시, 위에 제시한 내용으로 지원할 의향이 있으십니까?
	있음						없음

※ Part 2. 중개연구 방법론 및 도구 개발 연구 수요조사가 종료되었으며, 다음 장에 Part 3. 응답자 기본 정보 입력 후 조사가 종료됩니다.

Part 3. 응답자 기본 정보 및 개인정보 제공 동의

응답자 기본 정보
성 명										소속 기관
부서										직위
연락처(H.P)										E-mail
기관 유형 (해당하는 곳에 V 표기)	대학	병원				민간연구소				공공연구소 (출연연 포함)			대·중견 기업					중소·벤처 기업				기타 (상세기입)
학위분야 (해당하는 곳에 V 표기)	학사			석사				M.D.				Ph.D					M.D.-Ph.D				기타
전공분야 (해당하는 곳에 V 표기)	기초의학		임상의학				약학				생명과학			화학					의공학				기타
現 전문분야 (해당하는 곳에 V 표기)	의약품				의료기기				바이오마커						의료기술					기타

개인정보제공 동의에 대한 안내

저희 보건복지부, 과학기술정보통신부 합동 중개연구 기획 연구진은 귀하의 개인정보를 소중하게 생각합니다.

제공하신 개인정보는 제안하신 연구주제와 함께 등록·관리되며, 응답자 본인 확인 및 설문 분석을 위한 목적의 용도로만 활용되며 이외의 용도로 사용하거나 외부에 제공하지 않습니다.

본 설문에서 응답해 주신 정보는 개인정보보호법 제15조(개인정보 수집/이용)에 의거하여 보호 받을 수 있으며, 동법 제21조(개인정보의 파기)에 의거 조사 종료 후 일정기간 이후 파기될 예정입니다.

개인정보의 수집·이용 목적	연구주제 수요조사
개인정보 수집항목	성명, 소속, 연락처, 전자메일주소
보유 및 이용기간	수집 연도 12월 기준으로 5년 간 보유
수집 동의 거부 시 불이익	정보주체는 위와 같이 개인정보를 수집·이용하는 데 대한 동의를 거부할 권리가 있으며, 개인정보 수집에 동의하지 않을 경우 어떠한 불이익도 없음을 알려 드립니다.

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동의함		동의하지 않음

감사합니다. -