병원급 이상 의료기관 소아·청소년 자체접종 안내

<‘22.5.20.(금), 코로나19예방접종대응추진단>

1		추진 배경

○ 소아․청소년 입원환자의 접근성 및 편의성 제고를 위해 병원급 이상 의료기관의 입원환자 자체접종 확대 필요

- 18세 이상 입원환자에 대한 자체접종은 기 시행 추진(4.27~)

※ 소아·청소년 입원환자에 대한 자체접종 허용 요청(시도 보건소장·보건과장회의, 5.2.)

2		접종계획

○ (접종대상) 소아·청소년 입원환자 중 미접종자

- (1~2차 미접종자) 소아·청소년 1~2차 미접종자

- (3차 미접종자) 청소년 3차 미접종자로 고위험군 적극 권고

[고위험군 범위]

▪만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환

▪당뇨, 비만, 면역저하자(면역억제제 복용자)

▪만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 소아

▪이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 5~17세 소아·청소년으로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고

○ (접종백신) 소아(5~11세)는 코미나티주 0.1mg/mL(5-11세용/주황색), 청소년(12~17세)은 코미나티주로 접종 시행

* 만 12세 이전에 코미나티주 0.1mg/mL(5-11세용/주황색) 백신으로 1차접종을 받은 후 만 12세가 된 경우, 2차접종은 코미나티주 0.1mg/mL(5-11세용/주황색) 백신으로 접종

** 만 12세로 코미나티주 백신으로 1차접종한 경우 2차도 코미나티주 백신으로 접종

○ (접종간격) 8주(56일) 간격으로 2회 접종

* 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기 2차접종 필요시, 3주(21일) 범위 내로 접종 가능

- 청소년 3차접종의 경우에는 2회 접종 3개월(90일) 이후 접종

* 단 면역저하자(고위험군)는 2차접종 2개월(60일) 간격으로 3차접종 가능

○ (접종방법) 병원급 이상 의료기관 內 자체접종 시행

○ (접종기관) 병원급 이상 의료기관 중 지정 의료기관

[병원급 이상 자체접종 기관 지정 기준]

▪접종을 희망하는 소아(만5-11세) 또는 청소년(만12-17세) 입원 환자가 10명 이상인 의료기관

▪코로나19 백신 접종 후 이상반응 발생 시 응급대처가 가능한 시설 및 인력이 있는 의료기관

▪입원환자에 대한 자체 접종 수행할 의료기관

* 자체접종 시행시 대국민 예약은 차단됨

- 대국민 예약없이 자체접종만을 시행하는 의료기관 우선 지정

* 자체접종과 대국민 예약접종 병행을 희망하는 의료기관에 대해서는 향후 소아접종 의료기관 추가 지정 후 추진 예정이나, 기존에 소아 코로나19 백신접종기관으로 대국민 예약 접종을 하고 있던 병원급 이상 의료기관은 예외적으로 지정 가능

- (응급대응) 위탁의료기관 내에서 소아용 코로나19 백신 접종 후 소아·청소년 아나필락시스 등 이상반응 발생 시 즉시 대처가 가능하도록 접종 대상자에 적합한 응급처치 약물·장비·인력 구비

<소아 또는 청소년용 응급처치 약물·장비 구비 목록>
1	에피네프린 또는 자가주사용 에피네프린
2	혈압계
3	청진기
4	맥박산소측정기(Pulse oximeter)
5	산소(Oxygen)
6	정맥수액(Ⅳ fluid)
7	소아 또는 청소년용 심폐소생술 마스크
※ 각 약품 및 장비는 소아용(5-11세) 또는 청소년용(12-17세)으로 구비 ※ 출처: 2021-2022절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 관리지침, 미국 CDC

- (교육이수) 소아·청소년용 코로나19 백신의 안전한 보관·관리·접종을 위해 지정 위탁의료기관은 접종시행 전까지 필수적으로 소아·청소년용 코로나19 백신 접종술기 교육 이수

* 신규 위탁의료기관의 경우, 예방접종교육사이트의 교육과정(3기)수강신청 후 수료

** 교육과정 재수강 시 모든 과정을 수강해야 함

○ (접종시행) 5.30.(월)~

* 병원별 자체접종계획 및 가용 백신 수급에 따라 변동 가능

3		세부 시행절차

< 의료기관 자체접종 세부 시행절차 >

자체접종 의료계 안내, 지정기관 명단 질병청 제출 (지자체)	자체접종 희망자 명단 등록/예약/ 백신신청 (의료기관)	▶	백신 배정 (보건소)	▶	백신공급 및 의료기관 수령 (질병청, 보건소→ 의료기관)	▶	접종시행 (접종력 등록) (의료기관)
5.23.(월)~			~5.27.(금)		5.30.(월)~		5.30.(월)~

* 세부 시행절차별 일정은 의료기관별 자체접종 계획 및 백신 수급에 따라 변동 가능

① (접종희망자 등록) 의료기관은 자체접종 희망자 조사 후 ‘예약관리-예약대상자관리(의료기관)’에서 [예약대상자관리] 버튼 클릭 후 등록

- (기 등록 대상자) 소아․청소년 대상자를 다양한 그룹*으로 등록완료

* ① 16∼17세(2004∼2005년생), ② 12∼15세(2006∼2009년생), ③ 2010년생(화이자), ④ 만5∼11세 소아, ⑤ 기타(화이자), ⑥ 기타(소아용화이자)

< 접종 차수별 대상그룹 설명 >

접종차수	대상그룹명	대상자 설명
1, 2차 접종	5-17세 미접종자	□ 5-17세의 병원급 이상 의료기관 입원환자로서 의료기관 내 자체접종을 통해 1∼2차 접종 희망자 - 기 등록된 미접종자들에 대해서는 대상자 등록 불필요(바로 사전예약 단계로 넘어감)
3차 접종	12-17세 2차 접종 3개월이 지난자	□ 12-17세의 병원급 이상 의료기관 입원환자로서 의료기관 내 자체접종을 통해 3차 접종 희망자(고위험군 권고) - 기 등록된 접종자들에 대해서는 대상자 등록 불필요(바로 사전예약 단계로 넘어감)

- 일부 미등록 대상자(해외에서 입국 또는 행안부 자료 누락 등)는 의료기관이 [예약대상자관리] 기능으로 명단 등록 필요(시스템매뉴얼 별도 안내)

* 2017∼2010년생 소아의 경우 ‘만5∼11세 소아’ 그룹으로 등록, 2009∼2005년생 청소년의 경우 ‘기타(화이자)’ 그룹으로 등록(단, 3차 접종을 희망하는 2010년생 청소년의 경우에도 ‘기타(화이자)’ 그룹으로 등록)

** 의료기관 자체접종 대상자 명단 등록 및 접종력 관리 업무의 효율적인 수행을 위하여 자체접종 의료기관에서 직접 시스템에 명단등록이 가능하도록 권한 부여

② (자체접종계획 등) 의료기관은 접종희망자 개인별 접종간격 및 진료일정 등을 고려하여 접종계획(접종일정, 백신종류 등) 수립 후 담당자가 시스템을 통해 사전예약

* 자체접종 대상자 예약 시, 개인별 누리집 사전예약시스템을 이용하지 않음

<예약대상자 관리 화면>

- (예약정보 설정) 접종 시행하는 ‘예약관리-사전예약관리(의료기관)’메뉴에서 [예약정보설정] 버튼을 누르고 ‘기본설정(요일별 예약시간)’을 설정(주3일제)해야 예약 가능

③ (백신배정․수령) 의료기관은 자체 접종계획에 따라 필요한 백신을 “백신요청관리” 시스템 또는 관할 보건소에 유선 요청하고, 보건소는 관할지역 자체접종 백신수요를 총괄파악 후 시스템으로 백신물량 신청

- 기존의 백신 배정·배송체계에 따라 각 보건소에 매주 1회 배정·배송

* 백신 수령 및 전환배정 시, 콜드체인 관리 등 유통 관련 절차 엄수

④ (접종시행) 의료기관은 코로나19 예방접종관리시스템에 기 예약한 접종대상자(희망자)별 접종일정에 따라 접종 시행 후 접종력 등록

- 접종 실시 전 접수단계에서 접종대상자의 신분증을 통한 본인 확인과 예진표 작성, 시스템을 통한 1~3차 접종 이력(백신종류, 접종일자, 특이사항 등) 확인, 백신의 안전성, 유효성, 주의사항, 이상반응 등에 대한 설명 등을 반드시 실시한 후 접종 시행

* 5∼11세 아동은 보호자 등 동반 필수이며 본인확인도 국가필수예방접종에 준하여 실시(예진표는 의료기관에서 5년간 보관)

※ (기타) 백신취급·접종 및 접종 후 이상반응관리 등은 관련 ‘5-11세 소아·청소년(3차접종 포함) 코로나19 예방접종 세부시행 계획’ 및 ‘코로나19 예방접종사업 지침 위탁의료기관용 2판’에 따름

[ 참고: 사전 준비 ]

○ (시스템 권한) 코로나19예방접종관리시스템 권한이 없는 기관은 예방접종 내역 등록이 가능하도록 의료기관별 코로나19예방접종관리시스템 권한 신청

* 시스템 권한 신청 매뉴얼 ‘코로나19 예방접종사업 지침 위탁의료기관용 2판’ 참고(붙임1)

○ (위탁계약수립) 코로나19예방접종관리시스템 접종자 등록을 위한 위탁계약서 작성 및 승인(붙임2)

- 대국민 예약 차단을 위해 관할보건소를 통하여 명단 제출, 시도 취합 후 질병청으로 명단통보 필수(주1회 취합)

○ (참여백신 확인) 추가접종 백신 종류별 참여백신 체크여부 확인후 미체크 시 관할보건소 요청

* 참여백신 확인 방법 : 코로나19예방접종등록시스템-기관관리-‘기관정보관리’ 탭 선택- 시도/보건소 설정- 기관 이름에 기관명 입력 후 검색하여 코로나19 참여 백신 확인

붙임1		부록16. 코로나19 예방접종관리시스템 권한신청 매뉴얼

부 록 16	코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

※ 코로나19 예방접종관리시스템 권한신청을 하기 전 시스템 회원가입 반드시 필요     (이미 가입하신 분은 2. 권한신청 매뉴얼 참고)

* 다운로드 경로 :　질병보건통합관리시스템(https://is.kdca.go.kr) →코로나19　예방접종관리→게시판→프로그램/매뉴얼→코로나19 예방접종관리 계약 및 점검관리 매뉴얼(의료기관용) 참조

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘권한신청(의료기관용)’ 매뉴얼

붙임2		부록17. 코로나19 예방접종관리 계약 및 점검관리 매뉴얼

부 록 17	코로나19 예방접종관리시스템 ‘계약점검관리(의료기관용)’ 매뉴얼

※　다운로드 경로 :　질병보건통합관리시스템(https://is.kdca.go.kr) →코로나19　예방접종관리→게시판→프로그램/매뉴얼→코로나19 예방접종관리 계약 및 점검관리 매뉴얼(의료기관용) 참조

코로나19 예방접종관리시스템 ‘계약·점검 관리(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘계약·점검 관리(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘계약·점검 관리(의료기관용)’ 매뉴얼

코로나19 예방접종관리시스템 ‘계약·점검 관리(의료기관용)’ 매뉴얼

붙임3		코로나19 예방접종 실시기준 (2022.5.12일 기준)

(1) 예방접종 간격 및 방법

• 접종권고사항

백신명		코미나티주	스파이크박스주	한국아스트라제네카 백스제브리아주	코비드-19 백신 얀센주	뉴백소비드 프리필드시린지	코미나티주 0.1mg/mL (5-11세용)
제조사		화이자 및 바이오엔텍	모더나	아스트라제네카	얀센	노바백스	화이자 및 바이오엔텍
접종권고 연령	기초접종	12세 이상	30세 이상	50세 이상	18세 이상 중 ① mRNA 백신 금기· 연기 대상 ② mRNA 백신에 대한 접근성이 제한되어 접종받지 못하는 사람	18세 이상	5-11세 고위험군
	3차 접종	12-17세 고위험군, 18세 이상	18세 이상	-	18세 이상	18세 이상	-
권고 접종횟수 (간격)	기초접종	2회(8주)	2회(8주)	2회(8-12주)	1회	2회(3주)	2회(8주)
	3차 접종*	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	1회접종 2개월 이후	2회접종 3개월 이후	-
	4차 접종	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	2회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	-
접종량 및 방법		희석된 백신 0.3㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사 (단, 3차접종의 경우 0.25㎖(50㎍))	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
* 허가사항은 지면상 생략, 예방접종실시기준(2022.5.12.) 참조

• (이른 접종) 권장된 간격보다 일찍 2차, 3차 또는 4차접종을 하였다 하더라도 최소접종간격* 이후에 접종한 경우에는 재접종은 권고하지 않음

* (10) 오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상인 사람에 대한 접종력 인정 기준 참조(7쪽)

• (접종 지연) 2차 접종이 지연되었다고 하더라도 처음부터 다시 접종하지 않으며, 인지 시점에서 가능한 빨리 접종 완료

(2) 교차접종

• 2회 접종이 필요한 코로나19 백신의 경우 1, 2차 접종은 동일한 백신으로 완료

• 다음의 예외적인 상황에서 한시적으로 1차 접종 백신의 권고 간격에 맞춰 교차접종 가능

- 1차 접종 후 금기대상*이 된 경우, 의사 소견에 따라 서로 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

* 아나필락시스 반응, 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군 등

- 1차 접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기 대상인 경우, 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

- 해외에서 1차 접종한 백신이 국내 미승인 되었거나 없는 경우, 사용 가능한 백신으로 2차 접종 진행

- 1차 접종 백신 종류를 모르는 경우, 사용 가능한 백신으로 12주 간격으로 2차 접종 진행

- 1차 접종과 동일 백신이 국내에 없는 경우(공급 불가능), 1차 접종 백신이 연령제한 등으로 접종이 어려운 경우에는 사용 가능한 백신으로 2차 접종 진행

- 의학적 사유로 인해 1차 접종 백신과 다른 백신 접종이 필요하다고 의사가 판단한 경우

• 만약 부주의로 허용되지 않는 교차접종을 한 경우 재접종은 권고하지 않음

(3) 3차접종

• 2회접종 완료자에 한해 3개월이 지난 후 3차접종을 권고함

- 단, 얀센 백신 접종자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 3차접종 가능

• 3차접종은 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종

- 얀센 백신 1회접종자는 얀센 백신으로 3차접종* 가능

* 얀센 백신은 1회 접종으로 기초접종이 완료되므로, 얀센 백신 1회 접종 후 2회차 접종은 다른 백신의 3차접종과 동일하므로 3차접종으로 표기함

- 단, 1·2차 노바백스 백신으로 접종받은 경우 3차 접종은 노바백스 백신을 권고하며, mRNA 백신 접종도 가능

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 3차접종 가능

• 모더나 백신으로 3차접종할 경우 절반 용량(0.25㎖, 50㎍) 사용

• 2회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 2회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 3차접종 고려 가능

(4) 코로나19가 아닌 다른 백신과의 접종간격

• 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신 안전성과 유효성 자료는 제한적이나, 다른 백신과 접종간격에 제한을 두지는 않음

※ 이후 예방접종 금기대상자 등 지면상 생략, 예방접종실시기준(2022.5.12.) 참조

붙임4		코로나19 기 확진자의 예방접종 권고기준 (2022.5.12.)

□ 코로나19 기 확진자 예방접종

○ 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19에 감염된 이력이 있더라도 접종을 권고하며, 확진 시점에 따라 다음과 같이 접종을 안내드립니다.

□ 12세 이상

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종	확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종	확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
3차접종 후 확진		1·2·3차접종	확진 전 접종한 1·2·3차접종은 유효함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함

□ 5-11세(1·2차접종 대상)

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	고위험군	적극 권고함
			일반군	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종		확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	고위험군	적극 권고함
			일반군	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종		확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함

□ 코로나19 기 확진자 예방접종 시기

○ 코로나19 확진 후 기초(1·2차）접종 시 확진일로부터 3주 후 접종을 권고합니다.

○ 코로나19 확진 후 추가(3·4차) 접종 시 확진일로부터 3개월 후 접종을 권고합니다.

※ A와 B 중 늦은 시점부터 접종을 시행합니다.

* (예시) 3차 접종 후 1개월(30일) 이내 확진된 사람이 4차접종을 희망하는 경우, 확진일로부터 3개월 후 접종하게 되면 기존 접종간격(4개월) 보다 이르게 접종받게 되므로, 3차 접종일로부터 4개월 후 4차 접종 권고함

접종차수		이전 접종 후 간격(A)		코로나19 확진 후 간격(B)
		권고	최소
기초 접종	1차	-		확진일로부터 3주 후
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 아스트라제네카 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후	확진일로부터 3개월 후 * 기확진자는 1·2차 접종까지 권고되며, 3·4차 접종은 본인이 희망하는 경우에 한해 시행
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후

붙임5		만 5-11세 소아 코로나19 예방접종 안내문

붙임6		청소년 코로나19 예방접종 안내문

붙임7		12-17세 청소년 코로나19 3차접종 안내문