<붙임 2>

건강보험심사평가원 공고 제 2016-142호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2016-131호, ‘16.4.29.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

2016년 5월 13일

건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

부      칙

① (시행일) 이 공고는 2016년 5월 15일부터 시행한다.

② (경과조치) 이 공고 시행 전 비소세포폐암에 ‘erlotinib(상품명: 타쎄바정 등)’ 단독요법(유지요법)을 우리원 공고범위 내에서 시행 중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부를 판단하여, 동 요법이 효과가 있다고 판단되는 경우에 한하여 해당요법이 종료될 때까지 종전 기준에 따라 투여할 수 있다.

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고

- 비소세포폐암에 ‘erlotinib' 단독요법(유지요법) 삭제

변            경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구분

세부인정사항

2. 비소세포폐암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상
1	(삭제)

4. 유지요법(maintenance)

변  경  대  비  표

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구분

개정전

개정후

2.비소세포폐암

[2군 항암제를

포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상
1	erlotinib	백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 투여 후 질병상태가 안정병변(stable disease)인 EGFR 활성 돌연변이가 없는(wild type) stage ⅢA이상

4. 유지요법(maintenance)

연번	항암요법	투여대상
1	(삭제)	(삭제)

4. 유지요법(maintenance)

개    정    공    고    해    설

변  경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분

세부인정기준 및 방법

배경, 사유 및 근거

검토 경과

2.비소세포폐암

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상
1	(삭제)	(삭제)

4. 유지요법(maintenance)

○ 비소세포폐암에 유지요법의 ‘erlotinib' 단독요법은 동 약제의 해당 요법이 허가삭제(2016.4.18) 됨에 따라 공고에서 삭제함.

○ 다만, 공고 변경시점(2016.5.15)에 동 요법을 시행하고 있는 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부 여부를 판단하여, 동 요법이 효과가 있다고 판단되는 경우에는 해당요법이 종료될 때까지, 종전 기준에 따라 투여할 수 있도록 함.

우리원의 ‘암질환심의위원회’ 심의를 거쳐 설정된 급여기준을 공고함