<별지 1: 신설>

[119] 기타의 중추신경용약
구 분	현행	개정(안)	사유
[119] Fingolimod HCl 경구제 (품명: 피타렉스캡슐0.5밀리그램)	(개별고시 없음)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상: 재발 이장성 다발성 경화증(RRMS)에서 18세 이상 성인 중 1) 1년에 1회 이상의 재발이 있는 환자 2) 최소 1년에 1회 이상 주기적인 MRI 검사에서 새로운 조영증강 병변 혹은 새로 발생하거나 크기가 증가한 T2 영상 병변이 있는 환자 3) 1차 치료제(인터페론 베타 등) 투여 후 치료 실패 또는 불내성을 나타내며 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 환자 나. 투여중지 기준 1) 신경과전문의가 진찰하여 12개월 이내에 2회의 심한 손상이 유발되는 재발이 있는 경우(Two disabling relapses, as defined by the examining neurologist, within a 12 month period.) 2) 6개월에 걸쳐 관찰할 수 있는 손상이 증가하는 이차적인 진행 상태(Secondary progression with an increase in disability observable over 6 months.) 3) 6개월간 지속적으로 보행 능력이 나빠져 걸을 수 없을 때(Loss of ability to walk, with or without assistance, persistent for at least 6 months.) 다. 투여방법: 단독요법	신규 등재 예정인 재발 이장성 다발성 경화증 치료에 사용하는 약제로 국내‧외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 학회의견 등을 참고하여 투여대상을 설정하였고, 관련 급여기준 등을 참고하여 투여중지 기준 및 투여방법을 설정함.
※ 관련근거 ․ Harrison's Principles of Internal Medicine. 19e. 2015. ․ Goldman-Cecil Medicine. 25th edition. 2016. ․ Conn's Current Therapy. 2017. ․ Bradley's Neurology in Clinical Practice. 7th edition. 2016. ․ Clinical Neurology. 9e. 2015. ․ Ferri's Clinical Advisor 2017. ․ 다발성경화증과 시신경 척수염의 진단과 치료진료지침 개발. 대한다발성경화증학회. 2013. ․ Association of British Neurologists: revised (2015) guidelines for prescribing disease-modifying treatments in multiple sclerosis. Pract Neurol 2015;15:273-279 ․ Ingwersen J et al. Advances in and Algorithms for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Neurotherapeutics. 2016;13:47-57. ․ Management of relapsing–remitting multiple sclerosis in Latin America: Practical recommendations for treatment optimization. Journal of the Neurological Sciences 339 (2014) 196–206. ․ Loredana La Mantia, et al. Fingolimod for relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, ․ Irene Tramacere, et al. Immunomodulators and immunosuppressants for relapsing remitting multiple sclerosis: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015. ․ Ludwig Kappos, et al. FREEDOMS study group. A Placebo-Controlled Trial of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2010;362:387-401. ․ Jeffrey A. Cohen, et al. TRANSFORMS study group. Oral Fingolimod or Intramuscular Interferon for Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2010;362:402-15. ․ Bhupendra Khatri, et al. Comparison of fingolimod with interferon beta-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised extension of the TRANSFORMS study. Lancet Neurol 2011; 10: 520–29. ․ Jeffrey A. Cohen, et al. Fingolimod versus intramuscular interferon in patient subgroups from TRANSFORMS. J Neurol (2013) 260:2023–032. ․ Peter A Calabresi, et al. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol 2014; 13: 545–56. ․ Ludwig Kappos, et al. Long-term effects of fingolimod in multiple sclerosis. Neurology 2015;84:1582–1591. ․ Jeffrey A Cohen, et al. Long-term (up to 4.5 years) treatment with fingolimod in multiple sclerosis: results from the extension of the randomised TRANSFORMS study. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2016;87:468-475. ․ NICE (2012.4.) ․ SMC (2015.3.) ․ CADTH (2011.11.) ․ PBAC (2012.4.)

[333] 혈액응고저지제

구  분

현행

개정(안)

사유

[333]

Defibrotide 주사제

(품명: 데피텔리오주

200밀리그램)

(개별고시

없음)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

○ 투여대상

EBMT 진단기준※(2016년 제정)에 부합하는 간정맥폐쇄병 환자로서 다음의 중증 기준을 4개 항목 이상 만족하는 경우

- 다    음 -

항목	기준
첫 진단으로부터의 시간	4일 이하
총 빌리루빈 (mg/dL)	5이상
빌리루빈 kinetics	48시간 이내에 2배 이상 증가
아미노전이효소 (AST 또는 ALT)	정상치의 5배 초과
체중증가	기저치 대비 5% 이상 증가
신장기능	이식 당시 혈청 크레아티닌 수치 대비 1.5배 이상 증가

※ EBMT 간정맥폐쇄병 진단 기준(2016년 제정)

조혈모세포이식 후 21일 이내 발병 간정맥폐쇄병 (Baltimore 진단기준)	조혈모세포이식 후 21일 초과 발병 간정맥폐쇄병
총 빌리루빈 2mg/dL 이상이면서, 아래 조건을 2가지 이상 만족하는 경우 - 아 래 - ․ 통증을 동반한 간비대 ․ 기저치 대비 체중증가 5% 초과 ․ 복수	Baltimore 진단 기준에 부합 또는
	조직학적으로 증명된 간정맥폐쇄병 또는
	혈류역학적 혹은 초음파적으로 확인된 간정맥폐쇄병 환자로 아래 조건을 2가지 이상 만족하는 경우 - 아 래 - ․ 총 빌리루빈 2mg/dL 이상 ․ 통증을 동반한 간비대 ․ 기저치 대비 체중증가 5% 초과 ․ 복수

* 체중 기저치는 전처치를 시작한 날 측정 체중을 기준으로 하며 측정이 불가능했을 경우 이식 병동에 입원한 날의 체중 사용 가능, 체중 측정은 최적의 이뇨 치료를 받은 후 이루어져야 함

신규 등재 예정인

조혈모세포 이식 후 중증 간정맥폐쇄병에 사용하는 약제로

국내‧외 허가사항,

교과서, EBMT 진단 기준, 임상시험 선정기준 등을 참고하여 투여대상을 설정함.

※ 관련근거

․ Willams Hematology, 9th ed. 2016.

․ Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9th ed. 2014

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th ed. 2015

․ Nelson textbook of Pediatrics, 20th ed. 2016

․ BCSH/BSBMT guideline: diagnosis and management of veno-occlusive disease(sinusoidal obstruction syndrome) following haematopoietic stem cell transplantation, 2013

․ The EMBT handbook, Chapter 11 Early complications after HSCT. 2012

․ Sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease: current situation and perspectives - a position statement from the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), 2015.

․ Revised diagnosis and severity criteria for sinusoidal obstruction syndrom/veno-occlusive disease in adult patients: a new classification from the European Society for Blood and Marrow Transplantation, 2016.

․ Richardson et al. Phase 3 trial of defibrotide for the treatment of severe veno-occlusive disease and multi-organ failure. Blood 2016; 127:1656–665.

․ SMC(2014.05.)

[629] 기타의 화학요법제

구  분

현행

개정(안)

사유

[629]

Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir 경구제

(품명: 비키라정)

(개별고시 없음)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아     래 -

가. 대상환자: 성인 만성 C형 간염환자 중 「유전자형 1형」 또는 「유전자형 4형」으로

- 이전 치료경험이 없는 환자 또는

- 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료경험이 없고 이전 페그인터페론 치료에 실패한 환자

※ 페그인터페론 치료에 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상

환자군		투여 방법·기간
유전자형 1a형(유전자형 1형의 아형이 알려져 있지 않거나 혼합 유전자형 1형에 감염된 환자 포함)	간경변 없음	이 약+Dasabuvir+리바비린 12주
	대상성 간경변 있음	이 약+Dasabuvir+리바비린 24주
유전자형 1b형	간경변 없음	이 약+Dasabuvir 12주
	대상성 간경변 있음
유전자형 1형에 감염된 정상 간기능 또는 경증의 섬유화(메타비르 섬유화 점수 2 이하)가 있는 간 이식 후 환자		이 약+Dasabuvir+리바비린 24주
간경변이 없는 유전자형 4형인 경우		이 약+리바비린 12주

나. 투여방법 및 기간

다. 혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics (Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

신규 등재 예정인 약제로 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 급여기준을 설정함.

※ 관련근거

․ Goldman-Cecil Medicine, 25th ed. 2016.

․ Sleisenger and Fordtran's Gastrointerstinal and Liver Disease, 10th Edition. 2016.

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th ed. 2015.

․ Ferri's Clinical Advisor, 2017.

․ 2015 대한간학회 C형 간염 진료가이드라인. 2015.

․ AASLD(American Association for the Study of the Liver Disease). 2016 July.

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016.

․ WHO Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Updated version. 2016 April.

․ Feld et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014;370:1594-603.

․ Zeuzem et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014;370:1604-14

․ Hezode et al. Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir with or without ribavirin in treatment-naive and treatment-experienced patients with genotype 4 chronic hepatitis C virus infection (PEARL-I): a randomised, open-label trial. Lancet 2015;385:2502-9

․ Fred et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370:1983-92

․ Paul et al. An Interferon-free Antiviral Regimen for HCV after Liver Transplantation. N Engl J Med 2014;371:2375-82.

․ NICE (2015.11.)

․ SMC (2015.05.)

․ CADTH (2016.03., 2016.05.)

․ PBAC (2015.07., 2016.11.)

[629] 기타의 화학요법제

구  분

현행

개정(안)

사유

[629]

Dasabuvir 경구제

(품명: 엑스비라정)

(개별고시

없음)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아     래 -

가. 대상환자: 성인 만성 C형 간염환자 중 「유전자형 1형」으로

- 이전 치료경험이 없는 환자 또는

- 다른 HCV 프로테아제 저해제 치료경험이 없고 이전 페그인터페론 치료에 실패한 환자

※ 페그인터페론 치료에 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상

나. 투여방법 및 기간

환자군		투여 방법·기간
유전자형 1a형(유전자형 1형의 아형이 알려져 있지 않거나 혼합 유전자형 1형에 감염된 환자 포함)	간경변 없음	이 약+Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir +리바비린 12주
	대상성 간경변 있음	이 약+Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir +리바비린 24주
유전자형 1b형	간경변 없음	이 약+Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 12주
	대상성 간경변 있음
유전자형 1형에 감염된 정상 간기능 또는 경증의 섬유화(메타비르 섬유화 점수 2 이하)가 있는 간 이식 후 환자		이 약+Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir +리바비린 24주

다. 혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics (Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

신규 등재 예정인 약제로 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 급여기준을 설정함.

※ 관련근거

․ Goldman-Cecil Medicine, 25th ed. 2016.

․ Sleisenger and Fordtran's Gastrointerstinal and Liver Disease, 10th Edition. 2016.

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th ed. 2015.

․ Ferri's Clinical Advisor, 2017.

․ 2015 대한간학회 C형 간염 진료가이드라인. 2015.

․ AASLD(American Association for the Study of the Liver Disease). 2016 July.

․ EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016.

․ WHO Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Updated version. 2016 April.

․ Feld et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014;370:1594-603.

․ Zeuzem et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014;370:1604-14

․ Fred et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370:1983-92

․ Paul et al. An Interferon-free Antiviral Regimen for HCV after Liver Transplantation. N Engl J Med 2014;371:2375-82.

․ NICE (2015.11.)

․ SMC (2015.05.)

․ CADTH (2016.03., 2016.05.)

․ PBAC (2015.07., 2016.11.)

<별지 2: 변경>

[일반원칙]
구 분		현 행		개 정(안)		사유
[일반원칙] 간장용제		1. ∼ 2. 생략 3.항바이러스제(Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir, Asunaprevir, Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir+ Sofosbuvir , Elbasvir+Grazoprevir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)와 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함		1. ∼ 2. 현행과 같음 3.항바이러스제(Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir, Asunaprevir, Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir+Sofosbuvir, Elbasvir+Grazoprevir 경구제, Ombitasvir+ Paritaprevir+Ritonavir, Dasabuvir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)와 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함		항바이러스제(만성 B형, C형 간염치료제)와 간장용제 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 하고 있는 급여기준에 신규 등재 예정인 Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir, Dasabuvir 경구제의 성분명을 추가함.
[일반원칙] 병용금기 성분, 특정연령대 금기 성분 및 임부금기 성분	1. 식품의약품안전처장이 고시한 병용금기 성분 및 특정연령대 금기 성분과 식품의약품안전처장이 공고한 임부금기 성분에 대하여는 요양급여를 인정하지 아니함 가. (생 략) 2. ∼ 4. (생 략) 5. 급여기준 적용일 : 식품의약품안전처장이 고시 또는 공고한 다음날부터 적용한다.		1. 식품의약품안전처장이 고시한 병용금기 성분 및 특정연령대 금기 성분과 식품의약품안전처장이 공고한 임부금기 성분에 대하여는 요양급여를 인정하지 아니함 가. (생 략) 2. ∼ 4. (생 략) 5. 급여기준 적용일 : 식품의약품안전처장이 고시 또는 공고한 다음날부터 적용한다.		「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식약처고시) 개정(’16.12.30.)으로, - 그간 공고하던 ‘임부금기 성분’이 고시로 변경됨에 따라 문구 삭제

[222] 진해거담제
현 행		개 정(안)		사 유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[222] Beclomethasone dipropionate + Formoterol (품명∶포스터 100/6 에이치에프에이)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 부분조절 이상 단계의 천식. 단, 3～6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함. 나. 만성폐쇄성폐질환 1) FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는 2) 베타-2 작용제나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화※가 발생한 경우에는 투여소견서 참조하여 인정 ※ 급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제‧스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함.	Beclomethasone dipropionate + Formoterol (품명∶포스터 100/6 에이치에프에이 등)	각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 부분조절 이상 단계의 천식. 단, 3～6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함. 나. 만성폐쇄성폐질환 1) FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는 2) 베타-2 작용제나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화※가 발생한 경우에는 투여소견서 참조하여 인정 ※ 급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제‧스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함.	동일 성분 약제(포스터넥스트할러)의 품목 등재예정에 따라 ‘등’ 및 ‘각 약제별’ 문구 추가

[618] 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
현 행		개 정(안)		사 유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[618] Imipenem+ Cilastatin 제제 (품명:티에남주등), Meropenem 제제 (품명:유한메로펜주 등), Doripenem 제제 (품명:피니박스주사)	생략	Imipenem+ Cilastatin 제제 (품명:티에남주등), Meropenem 제제 (품명:유한메로펜주 등), Doripenem 제제 (품명:피니박스주사 등)	현행과 같음	동일 성분 약제(페니메넴 주사)의 품목 등재예정에 따라 ‘등’ 문구 추가

[142] 자격요법제
구 분	현 행	개 정(안)	사 유
[142] Golimumab 주사제 (품명∶심퍼니프리필드시린지주50밀리그램 등)	1. ∼ 4. (생 략) 5. ‘심퍼니프리필드시린지주’와 ‘심퍼니오토인젝터주’의 장기처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우 및 외래의 경우에는 1회분까지로 하며, 원내처방 함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 2~3회분까지 인정함.	1. ∼ 4. (현행과 같음) 5. ‘심퍼니프리필드시린지주’와 ‘심퍼니오토인젝터주’의 장기처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우 및 외래의 경우에는 1회분까지로 하며, 원내처방 함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 2~3회분까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영
[142] Tocilizumab 주사제 (품명∶악템라주, 악템라피하주사162 밀리그램)	1. ∼ 4. (생 략) 5. ‘악템라피하주사162밀리그램’은 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내 처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	1. ∼ 4. (현행과 같음) 5. ‘악템라피하주사162밀리그램’은 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내 처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영
[439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단
구 분	현 행	개 정(안)	사 유
[439] Abatacept 주사제 (품명∶오렌시아주250밀리그램, 오렌시아서브큐프리필드시린지125밀리그램)	1. ∼ 4. (생 략) 4. ‘오렌시아서브큐프리필드시린지 125밀리그램’은 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	1. ∼ 4. (현행과 같음) 4. ‘오렌시아서브큐프리필드시린지 125밀리그램’은 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영
[439] Adalimumab 주사제 (품명∶휴미라주 등)	1. ∼ 5. (생 략) 6. 장기처방시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분까지 인정함.	1. ∼ 5. (현행과 같음) 6. 장기처방시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영
[439] Etanercept 주사제 (품명∶엔브렐주사 등)	1. ∼ 4. (생 략) 5. 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주 분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	1. ∼ 4. (현행과 같음) 5. 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주 분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영
[439] Certolizumab Pegol 주사제 (품명∶퍼스티맙프리필드주)	1. ∼ 4. (생 략) 5. 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주 분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 6개월 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	1. ∼ 4. (현행과 같음) 5. 장기 처방 시 1회 처방기간은 퇴원할 경우에는 최대 2주분, 외래의 경우에는 최대 4주 분까지로 하며, 원내처방함을 원칙으로 함. 다만, 최초 투약일로부터 24주 이후에 안정된 질병활동도를 보이고 부작용이 없는 환자의 경우 최대 8∼12주분 까지 인정함.	대부분 환자가 주단위로 내원하여 현 장기처방 기준(6개월,26주)에서 삭감이 발생하는 점, 임상연구 평가단위가 24주이므로 이를 고시에 반영