[붙임] 허가사항 변경지시 대상품목 및 변경내용

〇  (대상품목)

연번	제품명	업소명	허가일자
1	글로나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	(주)한국글로벌제약	2013-08-19
2	누제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)	유니메드제약(주)	2015-04-20
3	도키나제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제)	경동제약(주)	2013-09-27
4	두리다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	제이더블유신약(주)	2013-10-25
5	듀오나제정(스토렙토키나제·스트렙토도르나제)	코오롱제약(주)	1996-04-29
6	레오다제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)	신풍제약(주)	1996-03-19
7	레토나제정	위더스제약(주)	1995-04-10
8	리오다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	(주)테라젠이텍스	2010-05-07
9	뮤로다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	삼남제약(주)	2014-01-17
10	뮤리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	대원제약(주)	2013-10-15
11	뮤코라제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제분말)	한미약품(주)	1992-04-21
12	뮤타제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)	고려제약(주)	1995-10-05
13	뮤토나제정	신일제약(주)	2013-01-31
14	바나제정(스트렙토키나제및스트렙토도르나제)	알보젠코리아(주)	1990-10-12
15	바다라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	하나제약(주)	2015-12-28
16	바로타제정	삼천당제약(주)	1992-06-22
17	바리다제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)	에스케이케미칼(주)	2005-12-06
18	베라제정(스트렙토키나제·스토렙토도르나제)	한국넬슨제약(주)	1996-10-07
19	세라타제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)	대우제약(주)	1996-07-04
20	세로나제정	이연제약(주)	1988-04-20
21	세토나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	이니스트바이오제약(주)	2015-04-27
22	세틸라제정10밀리그램(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)	환인제약(주)	2014-06-24
23	슈트렙토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	한국유니온제약(주)	2013-09-27
24	스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	오스틴제약(주)	2013-10-02
25	스키나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	영진약품(주)	2013-01-31
26	스키다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	(주)경보제약	2013-07-12
27	스토나제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제)	메딕스제약(주)	2014-08-26
28	스토제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	조아제약(주)	2015-05-15
29	스토젠정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	아주약품(주)	2013-10-04
30	스파라제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제)	제이에스제약(주)	2013-08-30
31	스피다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	(주)동구바이오제약	2009-05-12
32	알리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	알리코제약(주)	2014-08-22
33	크리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	진양제약(주)	2013-10-18
34	키도라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	한국휴텍스제약(주)	2014-03-07
35	키아제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	콜마파마(주)	2014-06-18
36	킨도라제정(스트렙토키나제스트렙토도르나제)	(주)티디에스팜	2006-09-14
37	트리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	국제약품(주)	2013-01-31
38	프로다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)	한국프라임제약(주)	2012-10-31

〇  (변경내용)

- 효능·효과

변경 전	변경 후
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆국내임상시험결과 추가제출	1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆국내임상시험결과 추가제출