오·남용우려의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시

2025. 4. 8.

1. 개정이유

오·남용우려의약품으로 지정된 “타다라필 함유제제”를 “발기부전치료용 타다라필 함유제제”로 개정하여 그 의미를 명확히 하고자 함

2. 주요내용

오·남용우려의약품으로 지정된 발기부전치료제 “타다라필 함유제제”를 “발기부전치료용 타다라필 함유제제”로 명시(안 제2조제9호)

3. 참고사항

가. 관계법령 : 해당사항 없음

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당사항 없음

라. 기    타 : 신ㆍ구조문대비표

식품의약품안전처고시  제2025-24호

「약사법」 제47조, 제56조, 「약사법 시행규칙」 제44조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조에 따른 「오·남용우려의약품 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-102호, 2020.10.26.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2025년 4월 8일

식품의약품안전처장

오ㆍ남용우려의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시안

오ㆍ남용우려의약품 지정에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

제2조제9호 중 “타다라필”을 “발기부전치료용 타다라필”로 한다.

부      칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제2조(오ㆍ남용우려의약품 지정) 오ㆍ남용의 우려가 현저하다고 인정되는 품목은 다음 각 호와 같다.	제2조(오ㆍ남용우려의약품 지정) ---------------------------------------------------.
1. ∼ 8. (생 략)	1. ∼ 8. (현행과 같음)
9. 타다라필 함유제제	9. 발기부전치료용 타다라필 -----------------
10. ∼ 17. (생 략)	10. ∼ 17. (현행과 같음)