보건복지부 고시 제2019 - 342호

「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2019-313호(2019.12.27.))중 일부를 다음과 같이 정정 고시합니다.

2019년 12월 31일

보건복지부장관

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부정정

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부를 다음과 같이 정정한다.

Ⅱ. 약제 [218] 동맥경화용제 “Evolocumab 주사제(품명: 레파타주 프리필드펜)”,  [629] 기타의 화학요법제 “Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 마비렛정)”의 세부인정기준 및 방법의 일부를 다음과 같이 정정한다.

정정 전(前)

정정 후(後)

정정사항

구 분	세부인정기준 및 방법
[218] Evolocumab 주사제 (품명: 레파타주 프리필드펜)	(생략) 3. 죽상경화성 심혈관계 질환 (생략) 1) (생략) 2) 고위험요인 • (생략) • 당뇨 • (이하 생략)

구 분	세부인정기준 및 방법
[218] Evolocumab 주사제 (품명: 레파타주 프리필드펜)	(생략) 3. 죽상경화성 심혈관계 질환 (생략) 1) (생략) 2) 고위험요인 • (생략) • 당뇨병 • (이하 생략)

용어정정

구  분

세부인정기준 및 방법

[629]

Glecaprevir+

Pibrentasvir 경구제

(품명: 마비렛정)

(생략)

가. 대상 환자 및 투여 방법·기간

대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중			투여 방법·기간
(생략)
간 또는 신장 이식 환자	이전 치료 경험이 없는 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자	간경변이 없거나 대상성 간경변 있음	이 약 12주
	인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자
	이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 환자
	(추가)
(이하생략)

구  분

세부인정기준 및 방법

[629]

Glecaprevir+

Pibrentasvir 경구제

(품명: 마비렛정)

(생략)

가. 대상 환자 및 투여 방법·기간

대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중			투여 방법·기간
(생략)
간 또는 신장 이식 환자	이전 치료 경험이 없는 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자	간경변이 없거나 대상성 간경변 있음	이 약 12주
	인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 유전자형 1,2,4,5,6형 환자
	이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자
	이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 유전자형 2,3,4,5,6형 환자
(이하생략)

자구정정

부      칙

이 고시는 2020년 1월 1일부터 시행한다.