<별지 1: 변경>

[214] 혈압강하제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Ambrisentan 경구제 (품명∶ 볼리브리스정5mg, 10mg)	생략	Ambrisentan 경구제 (품명∶ 볼리브리스정5mg, 10mg 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(암퍼룸정)가 등재 예정임에 따라 품명에 이를 반영함.

[222] 진해거담제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate 흡입제 (품명∶ 세레타이드 디스커스 등, 세레타이드 에보할러)	각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 만성폐쇄성폐질환(FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만)	각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 만성폐쇄성폐질환 1) FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는 2) 베타-2 작용제나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화※가 발생한 경우에는 투여소견서 참조하여 인정 ※ 급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제‧스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함.	국내‧외 가이드라인 등에서 COPD의 고위험 분류에 악화 횟수를 권고하는 점 및 급성악화의 정의 참조하여 기존 약제 지속투여에도 급성악화가 연2회 이상 발생되어 약제의 변경이 필요한 경우 투여소견서 참조하여 급여인정함.

※ 관련근거

․ Ferri's Clinical Advisor 2015. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Basic Information Definition

․ Current diagnosis & treatment 34: Chronic Obstructive Pulmonary Disease

․ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e;Chapter 36. Pulmonary Pharmacology

․ Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9e 2014 ; Chapter 16. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Pharmacologic Therapy

․ Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.(revised 2014).

․ COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

․ Chronic obstructive pulmonary disease Management of chronic obstructive pulmonary disease in adults in primary and secondary care: NICE clinical guidance 101 (Issue date: June 2010)

․ American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-191.

․ Nannini LJ1, Poole P, Milan SJ, Kesterton A.Combined corticosteroid and long-acting beta(2) -agonist in one inhaler versus inhaled corticosteroids alone for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 30;8:CD006826.

․ Nannini LJ1, Lasserson TJ, Poole P.Combined corticosteroid and long-acting beta(2)-agonist in one inhaler versus long-acting beta(2)-agonists for chronic obstructive pulmonary disease.Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;9:CD006829.

․ Fukuchi Y1, et al. Budesonide/formoterol via Turbuhaler® versus formoterol via Turbuhaler® in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: phase III multinational study results. Respirology. 2013 Jul;18(5):866-73.

․ Jenkins CR1, et al. Efficacy of salmeterol/fluticasone propionate by GOLD stage of chronic obstructive pulmonary disease: analysis from the randomised, placebo-controlled TORCH study. Respir Res. 2009 Jun 30;10:59.

․ LINDBERG A, SZALAI Z, PULLERITS T, RADECZKY E. Fast onset of effect of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone and salbutamol in patients with COPD and reversible airway obstruction Respirology 2007; 12: 732–-739

․ Chong J1, Leung B, Poole P.Phosphodiesterase 4 inhibitors for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 4;11:CD002309.

․ Hanania NA1, et al. Pooled subpopulation analyses of the effects of roflumilast on exacerbations and lung function in COPD. Respir Med. 2014 Feb;108(2):366-75. doi: 10.1016/j.rmed.2013.09.018. Epub 2013 Sep 30.

․ Rabe KF1, et al. Roflumilast--an oral anti-inflammatory treatment for chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Lancet. 2005 Aug 13-19;366(9485):563-71.

[629] 기타의 화학요법제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Valganciclovir 경구제 (품명: 발싸이트정450밀리그람)	생략	Valganciclovir 경구제 (품명: 발싸이트정450밀리그람 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(비가비르정)가 등재 예정임에 따라 품명에 이를 반영함.

[629] 기타의 화학요법제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Ganciclovir 주사제 (품명: 싸이메빈정주)	생략	Ganciclovir 주사제 (품명: 싸이메빈정주 등)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(가비르정주)가 등재 예정임에 따라 품명에 이를 반영함.

<별지 2: 삭제>

[214] 혈압강하제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Carvedilol 6.25mg 경구제 (품명∶ 딜라트렌정 6.25mg 등)	허가사항 범위 내에서 울혈성 심부전에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.	허가사항 범위 및 [일반원칙]고혈압약제 급여기준에 따라 급여인정함.