[붙임]

No : MFDS-1

<의약품등 회수 안내문>

□ 회수명령자

기관명	담당부서	담당자	연락처
			전화	FAX
경인지방식품의약품안전청	의료제품안전과	김효진	02-2110-8077	02-2110-0810
회수사유	국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품		회수등급	2등급

□ 회수의무자

제조(수입)업체	한국웨일즈제약㈜
소재지	경기도 안산시 단원구 성곡로 146번길 20
전화번호	031-494-9681	FAX번호	031-492-4614

□ 회수대상

품목정보	“한국웨일즈제약㈜”(이)가 제조‧판매한 전 품목			분류	의약품
포장단위	자사포장단위	제조번호	시중유통가능한 전 제조번호

경인지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제39조 및 제71조에 의하여 상기 제조업체의 제조‧판매품목에 대한 긴급 회수 조치함을 알려드립니다.

회수대상의약품등을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자(약국개설자, 의약품 판매업자, 의료기관개설자)는 의약품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바라며,

의약품등의 안전에 관한 규칙 제89조제4항에 따라 회수대상의약품등을 반품하고 별지 제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 하니 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 의약품 취급자 회수 협조의무 위반 시 행정처분 등 불이익을 당할 수 있음을 알려드리니 유의하시기 바랍니다.

아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상의약품등의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.

2013. 8. 21.

경인지방식품의약품안전청장

관인

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