한국보건의료연구원 RFP 제안 참고자료

< ’20.10.19. 한국보건의료연구원>

1. 배경 및 추진방향

○ 연구원에 대한 외부의 요구와 내부 진단 결과를 반영을 위해 보건의료근거연구의 방향성 재정립 필요성 대두

○ 이에 NECA의 미션·비전에 적합한 연구과제 발굴 및 연도별 로드맵 작성을 통한 중장기 과제화 추진을 기획

○ 「미래보건의료 서비스 체계 구축」을 연구 추진 방향으로 선정하고, 세부 분야에 따른 Top-down 방식 위주의 연구주제 발굴 및 수행 예정

2. 추진목표

○ 의료기술평가를 활용한 ’21년도 연구수행 주제 발굴 및 수행

○ 빅데이터 연계 경험을 활용한 빅데이터 활용 연구 활성화

○ 유관기관 및 학회, 전문가 등 협업을 통한 연구원 네트워크 강화

3. 논의 안건

○ 대한의학회와의 협력을 통한 Top-down 연구주제 발굴 필요

- 브랜드사업과의 연관성, 보건의료분야 현안, 정책 연계 가능성, 보건의료 data 활용 및 연계, 연구비 및 연구인력 지원 등 고려 필요

○ 주요 연구수행 분야

주요 분야	연구주제 예시	선정예정 과제 수	과제당 지원규모	지원기간
질환 특정 연구	만성질환, 종양, 알콜성 질환 등	2개 이내	1억 원 이내	1년 이내 ※연구 주제에 따라 다년차 과제로 구성 가능
보건의료 정책 지원 연구	디지털 헬스케어, 빅데이터 연계연구 등	1개 이내
대상자 특정 연구	노인 의료	2개 이내
질병 단계별 연구	예방 및 건강 관리 분야	1개 이내
기타 분야	이식 분야, 기존 연구 업데이트(로봇 수술) 등	2개 이내

○ 그 외에 대한의학회의 제시 주제 선정 (1-2개)

붙임 1		RFP 서식

연구명		연구명 작성
지원규모		연간 000백만원, 총 1년 이내 * 연구기간 0개월, 연구비 000백만원 이내
제안배경 및 연구의 필요성		○ 내용 작성 - 내용 작성
연구방법 및 내용	연구 설계/유형	○ 연구유형 작성
	연구 질문	○ 내용 작성 - 내용 작성
연구의 기대효과 및 활용방안		○ 내용 작성 - 내용 작성
참고문헌

붙임 2		주요분야별 연구주제 예시

본 예시에 포함된 연구는 공동 연구 주제 발굴 논의 시, 이해를 돕기 위한 것으로 참고사항입니다. 추후 논의를 통하여 구체적 연구 과제를 선정할 예정입니다.

1. 질환 특정 연구: 감염병 관리 – COVID-19의 환자 예후 분석

구분	내용
연구대상	◦ COVID–19로 치료받은 환자(코로나 검사비용이 청구된 환자 중 확진자) 및 가족 ◦ COVID-19 거점병원 보건의료종사자
연구내용 및 자료원	◦ 자료 연계를 통해 후향적 코호트 구축 및 분석 - 병원 환자자료(COVID–19 거점병원) - 건강보험 청구자료(코로나 검사비용 청구된 환자의 자격/진료 자료) ◦ 설문조사를 통한 COVID-19 환자의 임상적 예후 및 사회경제적 영향 파악 - 치료 종료 환자 대상 설문조사 - 거점병원 보건의료종사자 대상 설문조사 ◦ 자료 분석 결과 및 설문조사 결과를 통합하여 COVID-19 환자의 포괄적 예후 확인
결과	◦ 치료 중 증상, 기저특성(임상적/사회경제적)에 따른 사망 위험(RR, HR) 비교 ◦ COVID-19 전/후의 사회경제적 특성(건강보험 소득분위 등) 변화 여부 ◦ 치료 과정 중 발생한 동반질환 또는 치료 후 발병한 질환 양상 파악 등

2. 대상자 특정 연구: 노인의료 – 노인 환자의 치료 결정을 위한 판단도구 개발

구분	내용
연구대상	◦ 암을 진단받은 65세 이상 환자
연구내용 및 자료원	◦ 암 치료 가이드라인, 노인 대상 치료에 대한 가이드라인 조사 ◦ 노인 대상 암 표준치료 관련 연구의 체계적 문헌고찰(SR) - 수술 시행 여부, 항암제 사용량 및 방사선량에 따른 치료결과 비교 연구 등 ◦ 자료 연계를 통해 후향적 코호트 구축하고, 대상자를 하위군*으로 나누어 치료 결과를 비교 분석 * 수술 시행여부, 수술 후 보조항암요법 시행여부, 표준치료/저용량치료 등 - 국립암센터 암등록자료 - 국민건강보험공단 건강보험 청구자료 - 통계청 사망원인자료 ◦ 결과를 통합하여 노인 대상 암 치료에 대한 판단도구 개발 및 도구의 타당성 평가
결과	◦ 비교군별 단/장기 생존률, 사망률, 사망 위험(RR, HR) 등 도출 ◦ 노인 대상 암 치료 시 판단을 위한 고려요인 도출 또는 도구 개발 및 타당성 제시

3-1. 질병 단계 연구: 국가 건강검진 항목 도입/삭제를 위한 기준 마련

구분	내용
연구대상	◦ 국가건강검진을 받은 국민
연구내용 및 자료원	◦ 자료 연계를 통해 국가건강검진 후향적 코호트 구축 - 국립암센터 암등록자료 - 국민건강보험공단 건강보험 청구자료(검진자료 등) - 통계청 사망원인자료 ◦ 연계자료원 분석을 통해 국가 건강검진 도입에 따른 건강 결과 분석 ◦ 자료 분석 결과를 통합하여 국가 건강검진 항목의 효과 분석 및 도입/삭제 제안
결과	◦ 국가 암 검진 도입 전/후 암 사망률 비교 등 검진프로그램별 관련 결과 제시

3-2. 의료 시스템 관련 연구: 국외 성인 예방접종 정책 및 재원 현황 조사

구분	내용
연구대상	◦ 국외/국내 성인 대상 예방접종 정책
연구내용 및 자료원	◦ 국외/국내의 예방접종 정책 관련 조사 - 정책 실시 배경, 운영 중인 예방접종 관련 정책 종류 - 성인 또는 노인 대상 예방접종 정책 관련 국외 이슈 등 ◦ 접종을 통해 예방가능한 질환 중 성인/노인의 유병률 높은 질환에 대한 국가별 현황 ◦ 국가별 예방접종 사업의 재원 및 규모 조사 등
결과	◦ 국가 예방접종의 재평가 효용성 결과 도출 ◦ 국외 성인/노인 대상 예방접종 정책과 우리나라 정책의 비교 ◦ 우리나라 성인/노인 대상 예방접종 정책에 대한 시사점 도출

3-3. 의료 시스템 관련 연구: 만성질환 관리 모델 적절성 평가 연구

구분	내용
연구대상	◦ 우리나라 만성질환 관리 모델
연구내용 및 자료원	◦ 만성질환 유병 관련 국내 현황 파악 ◦ 국내에서 개발 및 운영된 만성질환 관련 관리 모델 조사 - 모델별 대상 질환, 대상자 연령 및 특성, 사업비/인력 지원 규모 등 ◦ 만성질환 관리 사업에 대한 결과 종합 및 평가 - 운영 전/후 임상 효과, 참여자 만족도, 본 사업 도입 시 비용효과 추정 등
결과	◦ 기존 개발/운영된 만성질환 관리 모델의 적절성 판단 ◦ 주요 만성질환별 관리 모델의 개선방안 및 시사점 도출

4. 보건의료 정책 지원 연구: 디지털 헬스케어 – 장애인 대상 비대면 진료의 효율적 운영체계 연구

구분	내용
연구대상	◦ 장애인의 의료기관 이용과 관련된 지원 제도/정책
연구내용 및 자료원	◦ 장애인의 의료기관 이용 관련 국외 연구/정책 고찰 ◦ 장애인 의료기관 이용 관련 국내 지원 정책 조사 - 경제적 지원 제도, 장애인 콜택시, 건강관리 지원 등 ◦ 장애인의 의료기관 이용실태 파악을 위한 심층면접조사 - 의료기관 이용 빈도, 이용 목적, 교통수단 및 수반 비용 등 - 장애인들의 의료기관 이용을 어렵게 하는 부분, 이동으로 인한 부상사례 - 의료에 대한 미충족 욕구 또는 경제적 부담에 대한 의견 - 정기 진료 또는 건강관리를 위한 비대면 진료에 대한 의견 - 보건의료분야 장애인 대상 지원 정책의 보완/강화 분야 필요 의견 ◦ 장애인의 정기적 의료기관 방문 감소에 따른 사회경제적 부담 변화 추정
결과	◦ 장애인 의료기관 방문 관련 개선방안 도출 ◦ 장애인 대상 비대면 진료의 효율적 운영체계 제시 ◦ 장애인 대상 비대면 진료 운영의 기대 효과

5. 기타 분야: 알코올 섭취와 건강과의 상관관계 분석

구분	내용
연구대상	◦ 국가건강검진을 받은 환자
연구내용 및 자료원	◦ 알코올 관련 국내 현황(알코올 사용장애 유병률, 유병환자 특성 등) 파악 ◦ 자료 연계를 통해 후향적 코호트 구축 - 국민건강보험공단 건강보험 청구자료(검진자료 등) - 국립암센터 암등록자료 - 통계청 사망원인자료 ◦ 연계자료원 분석을 통해 음주 수준(빈도/양), 알코올 사용장애 진단여부 등에 따라 군을 구분하여 건강결과 비교 분석 ◦ 알코올 사용장애 환자대상 설문조사를 통해 사회경제적 영향 및 폐해를 파악 - 음주로 인한 질환 발생 여부, 질환 종류 등 - 음주과 관련된 손상사고 및 장애 등 발생 여부, 경제적 영향 등
결과	◦ 알코올 섭취 수준별 건강결과 분석 결과(사망률, 암 발생 위험, 사고 위험 등) ◦ 설문조사에서 파악한 알코올 관련 부작용 사례 제시 ◦ 알코올 섭취가 건강(신체적/정신적/사회적)에 미치는 영향에 대한 시사점 도출

6. 기타 분야 : 간 이식 후 면역억제제 및 B형간염 면역제의 치료 종료 시점과 치료 결과에 대한 연구

구분	내용
연구대상	◦ 간 이식을 받은 환자 - 이식 전 B형간염 환자 또는 B형간염 환자/보균자에게 간을 공여받은 환자
연구내용 및 자료원	◦ 간 이식 환자 관련 가이드라인, B형간염 치료에 대한 가이드라인 조사 ◦ 간 이식 후 면역억제제/B형간염 면역제 사용 관련 연구의 체계적 문헌고찰(SR) - 면역억제제 또는 B형간염 면역제의 치료 기간/용량 등에 따른 치료결과 확인 ◦ 자료 연계를 통해 후향적 코호트 구축하고, 대상자를 하위군*으로 나누어 치료 결과를 비교 분석 * 면역억제제/B형간염 면역제 치료 기간, 사용 용량 등 - 국민건강보험공단 건강보험 청구자료 - 통계청 사망원인자료 ◦ 간 이식 환자의 면역억제제/B형간염 면역제의 치료 패턴 및 결과에 대한 영향 확인
결과	◦ 면역억제제/B형간염 면역제 사용에 따른 비교군별 단/장기 생존률, 사망률, 사망 위험(RR, HR) 등 도출 ◦ 면역억제제 및 B형간염 면역제의 사용 용량 및 기간에 판단에 대한 기준 제시

7. 기타 분야: 로봇수술의 안전성 및 유효성 평가

구분	내용
연구대상	◦ 암 절제술을 받은 환자(다빈치 로봇수술, 복강경 수술, 개복 수술 등)
연구내용 및 자료원	◦ 로봇수술 관련 국내/국외 가이드라인 조사 ◦ 암종별 로봇수술을 통한 암 절제술, 비교대상 수술(복강경 또는 개복 수술 등) 간의 안전성과 유효성에 대한 체계적 문헌고찰(SR) ◦ 자료 연계를 통해 후향적 코호트 구축하고, 수술 방법에 따라 대상자를 나누어 치료 결과 및 부작용 발생 위험 등 비교 분석 - 다빈치 로봇수술 수행 병원의 암절제술을 받은 환자자료 - 국립암센터 암등록자료 - 국민건강보험공단 건강보험 청구자료 - 통계청 사망원인자료 ◦ 결과를 통합하여 로봇수술의 안전성 및 유효성 평가
결과	◦ 국내/외 로봇수술관련 안전성 및 유효성에 대한 근거 종합 ◦ 암 절제술의 수술방법(로봇수술 등)에 따른 비교군별 단/장기 생존률, 사망률, 사망 위험(RR, HR) 등 도출

8. 기타 분야: 원탁회의 「NECA 공명」

구분		내용
목적		◦ 보건의료분야 이해당사자 간 갈등 해결 혹은 국민들에게 올바른 정보를 제공하고, 관련 이슈에 관한 전문가간 합의 목적
원탁회의 절차
협력 분야		대한의학회와 주제 발굴, 기획 및 운영, 합의문 발표 등 전 과정에 걸쳐 협업
그간의 성과	합의도출	· 정책 설계 시 여론 수렴이 필요한 주제 · 보건의료분야 쟁점 중 합의가 필요한 주제
		(예시1) 무의미한 연명치료 중단 원칙 합의안 도출(2009) (예시2) 고도비만환자에게 수술이 필요한가(2012) (예시3) 위식도역류질환 환자에게 수술치료가 대안이 될 수 있는가?(2019)
	정보확산	· 이해상충 및 갈등은 적으나, 전문가 합의를 통한 사실 확인이 필요한 주제
		(예시1) 줄기세포치료 환자 핸드북 개발: 줄기세포치료의 모든 것(2014) (예시2) 대마성분의약품에 대한 올바른 정보 제공(2019)
	근거개발	· 실제 임상현장과 연구문헌 간의 간극(gap)이 존재하여 정책 수립을 위한 근거 연구가 필요한 주제
		(예시1) 반일치 혈연이식, 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있는가(2018) (예시2) 국내 의료환경을 고려한 합리적인 VRE 관리방안(2019)

붙임 3		NECA 수행 협력연구 현황(최근 4개년)

2017년도	새로운 항지혈제(항응고제 및 항혈소판제) 사용의 안전성 및 효과 분석
	미숙아에서 폐표면활성제의 선택적 사용과 예방적 사용에 따른 비교효과연구
	주요 안과질환에서 항혈관성장인자의 유리체내 주입술에 대한 경제성평가
	소화성궤양 및 위식도 역류질환 환자에서 양성자 펌프억제제(PPI) 사용과 골다공증성 골절 위험의 연관성 연구
	국가 대장암검진 추가검사 순응도의 요인분석과 임상적 성과연구
	인공슬관절전치환술의 예방적 항생제 사용에 대한 인식과 성과연구
	진행성 유방암 및 폐암 환자에서 재활치료 효과성 및 경제성 평가
	임신 후기조산 조기양막파수시 즉각분만과 기대분만의 진료권고안 개발
	비폐쇄성 관상동맥질환 환자에서 주요임상사건 예측 모델의 개발
	급성 심근경색 환자에서 심장재활이 재발률, 재입원율, 재시술률 및 사망률에 미치는 영향
2018년도	전국민 빅데이터와 병원 데이터를 결합한 한국인 고혈압 환자의 심혈관 위험도 평가
	진행성 암 환자에서 재활치료의 현황과 효과 분석
2019년도	조혈모세포이식에서 다양한 이식원의 최적 사용을 위한 근거 마련 연구
	국가결핵/비결핵항산균통계자료연계데이터베이스구축과결핵지표개발및정책평가
	비파열성 뇌동맥류 코일색전술 시 약제 반응도에 근거한 맞춤형 항혈소판제 요법의 효과와 안전성 평가
	생체 신장 공여자의 안전을 위한 의료 관리 지침 개발
	실제 임상 자료(RWD) 기반 새로운 항응고제 및 항혈소판제 병용사용의 효과성 및 재정영향분석
	심장판막수술을 시행받은 환자에서 한국형 위험예측모델의 개발
	자궁경부암 조기 검진을 위한 국내 사람유두종바이러스 검사의 유용성 검토
	연명의료중단 현황 파악 및 한국형 의사-환자 공유의사결정 모델 탐색
2020년도	전국민 빅데이터와 병원 데이터를 결합한 한국인 고혈압 환자의 심혈관 위험도 평가
	조혈모세포이식에서 다양한 이식원의 최적 사용을 위한 근거 마련 연구
	국가 결핵/비결핵항산균 자료연계를 통한 결핵지표 개발 및 정책평가
	비파열성 뇌동맥류 코일색전술 시 약제 반응도에 근거한 맞춤형 항혈소판제 요법의 효과와 안전성 평가
	생체 신장 공여자의 안전을 위한 의료 관리 지침 개발
	맥박산소측정을 이용한 신생아 중증 선천성 심질환 선별검사의 국내 도입 타당성 검토
	일차의료에서 노쇠(frailty)의 의료적 비용 산출 및 통합 노쇠관리의 비용효과 분석
	골감소증 환자에서 골절 예방 치료의 필요성 연구
	잠복결핵 감염 치료에 대한 연령별 비용 효과 분석
	치료연관골수계종양의 발생 현황과 고위험군 선별을 위한 위험요인 분석
	당뇨망막증에서 범망막광응고술과 항혈관내피성장인자 유리체 주입술의 경제성 평가
	구강내장치를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증 치료의 안전성, 유효성 평가 및 치료가이드라인 개발

[참고] NECA 연구과제 관련 공통 사항

연구트랙	○ 한국보건의료연구원(NECA)의 내부연구(국가개발연구사업에 미해당)
연구자료	○ 특별한 경우를 제외한 모든 연구는 보건의료 빅데이터* 활용 내용이 필수로 포함되어야 하며, 필요한 경우 여러 공공자료원 간 연계**도 가능 * 건강보험 청구자료, 암등록자료, 사망원인자료 등 ** 한국보건의료연구원은 보건의료기술진흥법 제26조(자료의 제공)에 따른 국가기관 및 공공기관에 대하여, 개인식별이 가능한 부분을 포함한 자료를 제출받아 자료의 통합작업을 수행 가능(연구목적에 한함)
연구진 구성	○ 연구책임자 - 연구책임자는 2인으로 하며, 1인은 한국보건의료연구원 소속, 1인은 관련 학회 추천(주제 제안자가 원하지 않을 경우)으로 구성 예정 - 한국보건의료연구원 규정의 연구책임자 자격을 만족하는 자만 가능 ○ 연구진 - 인원의 제한은 없으나, 한국보건의료연구원 소속과 연구주제 관련 학회 소속 또는 추천자를 포함하여 구성 예정 - 한국보건의료연구원 규정의 연구진 자격을 만족하는 자만 가능
유의사항	○ 선정/수행/평가 등 일반적인 사항은 한국보건의료연구원 규정에 따름 ○ 연구 과제 수행 시, 한국보건의료연구원 IRB 승인 필수